摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367803 篇内容
-
FDA 授予 MicuRx 的 MRX-5 用于治疗 NTM 感染的孤儿药资格研发注册政策上海MicuRx制药公司宣布，其自主研发的抗感染药物MRX-5获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染。这一认定对MicuRx在NTM感染治疗领域具有重要意义。MRX-5是一种新型苯并唑类抗生素，专门针对治疗耐药性NTM感染，对常见NTM菌株表现出良好的抗菌活性。该药物在动物研究和人体试验中均显示出对NTM病原体的强大抗菌活性，同时具有良好安全性和药代动力学特性。ODD认定将帮助加速MRX-5的临床开发和商业化进程，MicuRx将继续推进MRX-5的临床开发和商业化，积极探索包括MRX-5在内的口服治疗策略，旨在为NTM感染患者提供更安全、更有效的治疗方案。
-
Telo Genomics 完成 250 万美元超额认购私募融资医药投融资Telo Genomics Corp.成功完成了一项超过认购的私募配售，共发行了25,459,000个单位，每单位价格为0.10加元，筹集了2,545,900加元。每个单位包括一股普通股和一股不可转让的普通股购买权证，权证持有人有权以每股0.15加元的价格购买额外一股普通股，直至2027年12月23日。公司使用所得资金用于商业计划、产品商业化、研发和一般营运资金。所有证券都将受到四个月的锁定期限制。公司的一位董事参与了此次配售，被视为关联方交易，但根据规定无需进行正式评估和少数股东批准。Biospace2025-01-02
-
NervGen 完成 NVG-291 治疗脊髓损伤的 1b/2a 期临床试验的慢性队列招募研发注册政策NervGen Pharma Corp. 宣布已完成其神经修复疗法研发阶段的临床试验中慢性脊髓损伤组的最后一名受试者招募，并已获得IRB批准对临床试验进行修订，并开始筛选亚急性组的受试者。公司首席医疗官Daniel Mikol表示，完成慢性组的招募是一个激动人心的关键里程碑，预计将在今年第二季度公布主要结果。公司总裁兼首席执行官Mike Kelly表示，完成慢性组的招募后，团队将专注于亚急性组的受试者招募，并相信2025年将是NervGen和脊髓损伤社区的关键一年。NVG-291是一种针对神经系统修复的创新疗法，该试验旨在评估其安全性及疗效。
-
TEPOXX （tecovirimat） 在日本获批用于治疗正痘病毒研发注册政策SIGA Technologies宣布其抗病毒药物TEPOXX在日本获得监管批准，用于治疗天花、猴痘和牛痘等正痘病毒感染，以及成人及体重至少13公斤的儿童天花疫苗接种后的并发症。这是日本药品医疗器械机构（PMDA）首次批准治疗正痘病毒的抗病毒疗法。SIGA与日本Biotechno Pharma合作，将TEPOXX纳入日本国家战略储备。TEPOXX在日本获得批准基于超过800名健康志愿者的15项临床试验数据，包括在日本进行的20名健康志愿者的关键重复剂量1期药代动力学（PK）试验。这些研究表明，TEPOXX在有效剂量范围内具有可量化的药代动力学特征，且无药物相关的严重不良事件。动物实验也显示出TEPOXX在降低死亡率和病毒载量方面的显著效果。TEPOXX是一种高度靶向的小分子抗病毒药物，通过抑制所有正痘病毒表面的VP37蛋白，阻止病毒从感染细胞中释放，从而减缓感染的传播，使免疫系统能够清除病毒。
-
国防部安排融资医药投融资加拿大生物制药公司Defence Therapeutics Inc.宣布，通过非经纪私人配售，以每股0.60加元的价格发行至多700万股单位，总额达420万美元。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，权证持有人可在24个月内以每股0.75加元的价格购买额外一股普通股。公司将利用所得净收益推进其临床前和临床试验项目，以及用于一般营运资金。发行证券将受到CSE规定的四个月零一天的法定锁定期限制。Defence Therapeutics专注于开发下一代放射免疫偶联物和ADC产品，以及新型免疫肿瘤疫苗，其核心技术为ACCUM®，能够精确地将放射免疫偶联物或ADC以完整形式递送到目标细胞，提高对癌症和传染病等重大疾病的疗效和效力。
-
Axsome 发布阿尔茨海默病激越的混合 III 期数据，计划向 FDA 提交申请研发注册政策Axsome Therapeutics计划寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对阿尔茨海默病激越症状治疗药物AXS-05的批准，尽管该药物在晚期临床试验中表现出混合结果。AXS-05是一种由右美沙芬和安非他酮组成的复合药物，目前用于治疗重度抑郁症。一项试验达到了主要终点，但在另一项试验中未能优于安慰剂。尽管如此，Axsome表示，它拥有支持在2025年下半年提交FDA批准的数据。在最新的III期临床试验ACCORD-2中，AXS-05在降低复发的风险方面表现良好，达到了试验的主要终点，并在阿尔茨海默病的严重程度和与疾病相关的激越方面达到了次要目标。然而，在另一项III期试验ADVANCE-2中，AXS-05在减少激越症状方面没有显著优于安慰剂。尽管如此，Axsome拥有三个达到主要终点的III期试验、一个失败但有利于AXS-05的试验以及足够的数据来满足提交要求。Axsome的首席执行官Herriot Tabuteau表示，该公司需要在寻求批准之前准备提交文件并完成与滴定剂量相关的制造工作。如果获得批准，AXS-05将与Otsuka Pharmaceutical和Lundbeck的Rexulti竞争。Rexu
-
Capricor Therapeutics 完成向美国 FDA 提交 Deramiocel 用于治疗杜氏肌营养不良症的生物制品许可申请研发注册政策Capricor Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了deramiocel的生物制品许可申请（BLA），寻求全面批准该细胞疗法用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病。这是该公司在DMD治疗领域的重要一步，如果获得批准，deramiocel将成为首个针对DMD心肌病的治疗药物。该申请基于Capricor进行的2期HOPE-2和HOPE-2开放标签扩展（OLE）试验的数据，并与FDA资助和发布的关于DMD心肌病影响和疾病进展潜在生物标志物的数据进行了比较。此外，Capricor已要求优先审查，如果获得批准，将缩短审查时间。随着BLA的提交，Capricor将从其分销合作伙伴Nippon Shinyaku Co., Ltd.获得1000万美元的里程碑付款。deramiocel已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，并支持了美国RMAT和欧洲ATMP的监管途径。
-
和黄医药宣布沃瑞沙®联合泰瑞索联合疗法用于治疗一线EGFR抑制剂治疗疾病进展后MET®扩增的肺癌患者，中国新药上市申请获纳入优先审评状态研发注册政策HUTCHMED宣布，其新药申请（NDA）针对ORPATHYS®（savolitinib）与TAGRISSO®（osimertinib）联合治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的获得批准并获得中国药品监督管理局（NMPA）的优先审评。该申请基于SACHI三期临床试验的数据，该试验评估了ORPATHYS®与TAGRISSO®联合治疗与铂类双药化疗相比的疗效和安全性。NMPA已授予该联合疗法突破性疗法认定，旨在为EGFR抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者提供新的治疗选择。
-
Neumora 的新型抑郁症药物在第一次关键试验中脱颖而出研发注册政策Neumora Therapeutics宣布其治疗重度抑郁症的候选药物navacaprant在第一阶段III期临床试验中未能达到主要终点，这一结果对该公司及其投资者构成重大打击。navacaprant是一种κ-阿片受体（KOR）拮抗剂，旨在调节多巴胺和奖励处理通路，这些通路在情绪、认知、奖励和行为调节中扮演关键角色。尽管navacaprant在II期临床试验中表现出积极的初步数据，但III期临床试验KOASTAL-1的结果显示，该药物未能显著改善患者的症状。此外，navacaprant在女性参与者中的疗效与男性参与者存在显著差异。尽管navacaprant总体上是安全的，但这一失败对Neumora的股价和投资者信心产生了负面影响。Neumora仍期待KOASTAL-2和KOASTAL-3两项III期临床试验的结果，这两项试验预计将在今年上半年公布。
-
TheoremRx Inc. 就拟议交易达成协议医药投融资TheoremRx Inc.宣布与一家纳斯达克上市公司达成一项拟议的交易，旨在推进其风险降低的投资组合并快速为患者提供创新解决方案。交易完成后，TheoremRx将扩展其与ValiRx Plc的合作，并进一步深化在癌症和女性健康领域的研发。交易需满足包括最终协议谈判、监管批准等条件，具体细节将在交易推进过程中公布。TheoremRx自2021年成立以来，致力于降低生物技术投资的风险和时间成本，已建立了一个风险较低的癌症和女性健康临床项目组合。TCB Capital Advisors担任TheoremRx的独家财务顾问，Culhane Meadows提供法律咨询服务。
-
ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准并推出具有 180 天 CGT 排他性的普卢卡必利片剂研发注册政策ANI制药公司宣布，其普鲁卡洛普利片剂（普鲁卡洛普利片剂是Motegrity®的仿制药）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准，并已开始上市销售。该产品获得180天的市场独占权，标志着ANI在仿制药领域的研发实力。根据IQVIA数据，普鲁卡洛普利片剂在美国的年销售额约为1.68亿美元。ANI是一家致力于开发、生产和商业化创新和高品质治疗药物的多元化生物制药公司，业务涵盖罕见病、仿制药和成熟品牌。
-
迈科康生物完成2亿元元可转债融资医药投融资2025年1月2日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金。本次可转债募集资金主要用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地，支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床II期和III期临床试验，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
-
制药解决方案提供商Cencora完成对Retina Consultants的收购医药投融资2024年1月2日，制药解决方案提供商Cencora, Inc.宣布完成其先前宣布的对领先的视网膜专家管理服务组织Retina Consultants of America 的收购。Cencora已收购RCA约85%的权益，某些RCA医生和管理团队成员保留了该公司的少数股权。此次收购使Cencora能够巩固其在专业领域的领导地位，扩展其MSO解决方案，并为包括医生和患者在内的利益相关者带来差异化价值。
-
家庭保健服务提供商Pennant完成对Signature Healthcare at home在俄勒冈州部分资产的收购医药投融资2025年1月2日，家庭保健服务提供商Pennant Group, Inc.于1月1日宣布已完成对Signature Healthcare at Home在俄勒冈州部分资产的收购。从而完成了此前宣布的完整的两阶段收购。俄勒冈州的资产包括该州的七个地点，增加了Pennant在波特兰和格兰特帕斯的现有业务。2025-01-02Pennant Group Signature Healthcare
-
医疗保健服务提供商OhioHealth完成对Morrow County Hospital的收购医药投融资2025年1月2日，位于俄亥俄州的Morrow County Hospital于1月1日正式加入位于俄亥俄州哥伦布市的OhioHealth公司。今年7月，OhioHealth计划收购这家拥有25张床位的重症医院，使其成为该系统的第16家医院。Becker's Hospital Review2025-01-02OhioHealth Morrow County Hospit
-
国家医保局排查带金销售药品，涉案药企回应了！医保动态还记得 12 月 20 日国家医保局发函，要求各省排查“一药双价”“带金销售”多个涉案药品吗（见 MRCLUB 历史消息： 这几个药品有回扣？ 国家医保局启动各省调查 ）？ 有涉案药企已经回应了，并做出降价处理。医药代表2025-01-01带金销售药品
-
传比亚迪磷酸铁锂临时招标公司动态市场有消息称，比亚迪12月15日临时决定率先启动磷酸铁锂招标，先于负极材料、铜箔等环节。 12月1 8日，龙蟠科技（02465）早盘一度急升逾15%。 2023年，龙蟠科技成为全球第四大磷酸铁锂材料制造商，市场份额为6.5%。锂电前沿2025-01-01铁
-
北卡罗来纳州的 Ambetter Health 与 YMCA 合作，为北卡罗来纳州会员提供服务交易并购北卡罗来纳州联盟的YMCA与Ambetter Health of North Carolina Inc.合作，为Ambetter会员提供免费YMCA会员资格。Ambetter为超过14万北卡罗来纳州居民提供健康保险，会员可通过市场获得低成本的健康保险，并使用高级税收抵免来补贴月度保费。除了提供医生就诊、住院和处方药覆盖外，Ambetter会员还可享受包括YMCA设施在内的额外福利。自2025年1月1日起，Ambetter计划会员可以免费加入北卡罗来纳州的任何一家YMCA。Ambetter会员可访问当地参与活动的YMCA以激活他们的现场会员资格。对于居住在远离YMCA或更倾向于在家访问的Ambetter会员，YMCA360提供全套虚拟课程。北卡罗来纳州有超过110家YMCA分支机构，提供针对所有年龄段人群的社区强化项目和重要社交联系。此外，YMCA360虚拟会员提供超过500节健身课程，包括瑜伽、力量训练、舞蹈、青少年体育训练和技巧、冥想提示和实践、营养信息和食谱等。Ambetter和NC Alliance of YMCAs的合作旨在支持会员的健康和福祉，帮助会员过上更健康的生活。PRNewswire2025-01-01
-
琥珀酸美托洛尔：降压大品种，市场持续攀升审批动态琥珀酸美托洛尔(Metoprolol succinate) 是全球首个选择性β1受体阻滞剂，对β1受体的亲和力超过β2受体20倍，能有效降低支气管收缩风险、降低血压，防止儿茶酚胺的心脏毒性作用， 临床上常用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 缓释片 23.75mg、47.5mg、95mg、190mg。 米内网数据统计显示，2022年琥珀酸美托洛尔缓释片在中国三大终端六大市场的销售额超过40亿元，2023上半年受集采影响有所下滑。
-
2025年，这4个国产ADC药物有望上市！审批动态近年来，ADC药物呈现火爆之势，海外合作热度持续高涨。 据浦银国际证券统计，2021年至2024年11月底，国产ADC药物领域BD交易总额已超400亿美元，包括科伦博泰在内的ADC药物企业实现了2笔以上的交易，超过50%的授权交易的首付款金额超过5000万美元，科伦博泰、百利天恒、荣昌生物等代表性国产ADC药物的交易金额均超10亿美元。 目前， 在国内获批上市的ADC药物已经多达10款 ，此外，有数据显示，截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项，进入临床的国产ADC共155项。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
