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  • INNOVATE-3 Late Breaking Abstract 被选为 ESGO 最佳口头报告
    研发注册政策
    INNOVATE-3 Late Breaking Abstract 被选为 ESGO 最佳口头报告
    Novocure公司宣布，其针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者进行的INNOVATE-3临床试验的探索性亚组分析结果被选为2024年3月10日在巴塞罗那举行的欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）大会最佳口头报告环节的摘要。该研究评估了Tumor Treating Fields（TTFields）疗法与紫杉醇联合使用的效果，结果显示，接受TTFields疗法和紫杉醇治疗的PLD-nave患者比仅接受紫杉醇治疗的PLD-nave患者生存期显著提高。Novocure正在进一步研究多柔比星对肿瘤组织变化的影响以及其对TTFields剂量的潜在影响。这些发现可能有助于解释之前报道的仅接受一线疗法的INNOVATE-3患者观察到的潜在生存益处。TTFields疗法耐受性良好，未观察到额外的系统性毒性或安全信号。
    Businesswire
    2024-03-11
    Novocure Inc European Network of Katholieke Universit
  • Daxor 宣布向三家新医院销售产品，进一步扩大其用户群
    交易并购
    Daxor 宣布向三家新医院销售产品，进一步扩大其用户群
    Daxor Corporation宣布，通过购买新的分析器和利用ezBVA实验室服务，在三家新医院扩展了血液体积分析（BVA）的应用。这些新客户和服务包括：在位于新泽西州北部的735张床位的非营利性、三级、研究型及学术医疗中心购买BVA分析器；在俄亥俄州的一所区域学术医疗中心、一级成人创伤中心扩展Daxor ezBVA实验室服务；在南卡罗来纳州的一所学术、综合性医疗体系中扩展Daxor ezBVA实验室服务。Daxor的销售和市场营销团队在新的一年中取得了良好的开局，过去两周内新账户的开设进一步证明了其诊断解决方案的快速采用。Daxor的CEO和总裁Michael Feldschuh表示，公司将继续专注于商业化，通过新的分析器销售扩大其市场范围，同时通过不断扩大的ezBVA实验室服务，在现有客户群中推动产品使用率的增加。客户基础的持续增长为近期即将推出的下一代系统的进一步采用铺平了道路。Daxor致力于通过血液体积分析推动医疗保健的进步，实现所有人的最佳血液体积。
    GlobeNewswire
    2024-03-11
    Daxor Corp US Department of Def
  • InnoGI Technologies 获得合同，向美国食品和药物管理局提供模拟人类 GUT 的微小 TIMsg （SurroGUT（TM）），用于高级药物吸收研究
    交易并购
    InnoGI Technologies 获得合同，向美国食品和药物管理局提供模拟人类 GUT 的微小 TIMsg （SurroGUT（TM）），用于高级药物吸收研究
    InnoGI Technologies获得美国食品药品监督管理局（FDA）的合同，为其提供模仿人类肠道（SurroGUT）的tiny-TIMsg系统，用于高级药物吸收研究。该系统是InnoGI Technologies SurroGUT平台的一部分，旨在提供体外胃肠道研究解决方案。FDA的药品质量研究办公室（OPQR）正在调查口服药物产品的功效、质量和安全性，需要一套能够忠实复制成人及儿童复杂胃肠道条件的系统，以增强对口服药物在胃肠道吸收的理解。传统溶解研究设备需要考虑胃肠道的重要生理过程，与真实情况相比，可能会限制结果的质量和适用性。经过对OPQR的全面评估，tiny-TIMsg成为市场上唯一能够完全符合FDA研究要求的解决方案。该系统的采购旨在支持OPQR在评估口服药物产品的质量和安全方面的重要工作。
    美通社
    2024-03-11
    Food and Drug Admini InnoGI Technologies
  • AbilityPharma 宣布获得 700 万欧元融资，以推进其在转移性胰腺癌中的临床 2b 期自噬诱导ABTL0812的开发
    医药投融资
    AbilityPharma 宣布获得 700 万欧元融资，以推进其在转移性胰腺癌中的临床 2b 期自噬诱导ABTL0812的开发
    AbilityPharma宣布获得欧洲-加拿大生命科学投资者联合体的700万欧元投资，包括CTI Life Sciences Fund、Inveready、EIC Fund、Fitalent和CDTI Innvierte。这笔资金将用于支持该公司进行ABTL0812抗肿瘤药物的第二阶段临床研究，该药物针对胰腺癌患者。目前，ABTL0812正在西班牙、美国、法国和以色列的23家医院进行双盲、安慰剂对照的一线研究，旨在证明其疗效优于标准治疗FOLFIRINOX。如果疗效结果显著，AbilityPharma将获得融资以完成ABTL0812的最终开发或将其许可给跨国制药或生物技术公司，目标是在2028年将ABTL0812提供给胰腺癌患者。
    Biospace
    2024-03-11
    CTI Life Sciences Fu Fitalent Inveready
  • Aprea Therapeutics 宣布获得高达 3400 万美元的私募融资
    医药投融资
    Aprea Therapeutics 宣布获得高达 3400 万美元的私募融资
    Aprea Therapeutics宣布与包括Sphera Healthcare在内的新老投资者达成证券购买协议，旨在筹集最高达3400万美元的融资，包括1600万美元的初始资金和最多1800万美元的潜在认股权证行权收益。此次融资将支持公司在合成致死和DNA损伤与修复领域的领导地位，包括支持其WEE1抑制剂APR-1051的临床试验和ATR抑制剂ATRN-119的剂量扩展部分临床试验。Maxim Group LLC担任独家承销商，预计交易将在3月13日左右完成。
    Biospace
    2024-03-11
    Dafna Capital Manage Exome Asset Manageme Nantahala Capital Ma Sphera Global Health Stonepine Capital Ma
  • IntelGenx 与 atai Life Sciences 签订第三份经修订和重述的贷款协议
    交易并购
    IntelGenx 与 atai Life Sciences 签订第三份经修订和重述的贷款协议
    IntelGenx Technologies Corp. 宣布，其全资子公司IntelGenx Corp.与atai Life Sciences AG签订了第三份修改和重述的贷款协议。atai同意向IntelGenx Corp.提供两笔额外贷款，总额为200万美元，第一笔贷款将在协议签署后三天内发放，第二笔贷款将在达到预定里程碑后发放。贷款协议允许atai在一定条件下将贷款本金转换为IntelGenx的普通股。此外，IntelGenx还向atai发行了400万股认股权证，认股权证允许atai以每股0.17美元的价格购买股份，有效期36个月。atai是IntelGenx的内部人士，其参与贷款协议构成关联方交易。
    Financial Post
    2024-03-11
    ATAI Life Sciences A
  • Calidi Biotherapeutics 和 City of Hope 宣布获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的资助，以推进 CLD-101 （NeuroNova） 在卵巢癌中的治疗
    医药投融资
    Calidi Biotherapeutics 和 City of Hope 宣布获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的资助，以推进 CLD-101 （NeuroNova） 在卵巢癌中的治疗
    Calidi Biotherapeutics与City of Hope宣布，加州再生医学研究所（CIRM）授予City of Hope的Aboody教授530万美元的资助，用于资助使用Calidi的抗癌病毒疗法产品CLD-101在化疗耐药性转移性卵巢癌患者中的临床前转化研究、产品制造和临床试验设计。CLD-101是Calidi神经诺瓦项目中的主要治疗候选药物，包含肿瘤趋向性神经干细胞（NSCs），能够将抗癌腺病毒（NSC-CRAd-S-pk7）选择性输送到肿瘤部位。Aboody教授及其团队与Calidi合作了四年，Calidi的知识和专长增强了CLD-101项目的关键属性，特别是下一代制造工艺和效力优化，提高了CLD-101产品的产量和抗癌活性。这项拟议的CLD-101治疗利用神经干细胞系将抗癌腺病毒直接输送到腹部卵巢肿瘤部位。病毒感染并杀死肿瘤细胞，即使它们对化疗有耐药性，然后刺激患者的免疫系统渗透、识别和对抗肿瘤。Aboody教授将领导这一开创性工作，并期待在两年到三年内将这种新型治疗方法应用于卵巢癌患者。
    Businesswire
    2024-03-11
    Calidi Biotherapeuti California Institute City of Hope
  • ProMIS Neurosciences 加强全球知识产权组合
    医投速递
    ProMIS Neurosciences 加强全球知识产权组合
    ProMIS Neurosciences公司近日宣布，欧洲专利局、日本专利局和澳大利亚知识产权局已批准了与公司主要产品PMN310相关的专利申请，PMN310是一种针对阿尔茨海默病（AD）的全新单克隆抗体，旨在针对有毒的淀粉样蛋白β（A）寡聚体。此外，美国专利商标局也授予了针对治疗AD的免疫原性物质专利。这些新批准的专利进一步保护了公司针对神经退行性疾病新型治疗方法的知识产权，并有助于推动PMN310在治疗阿尔茨海默病方面的市场潜力。
    纳斯达克证券交易所
    2024-03-11
    ProMIS Neurosciences University of Britis
  • MoonLake在其研发日宣布Nanobody® sonelokimab在活动性银屑病关节炎（PsA）中的24周内有显著改善以及其他重要更新。
    研发注册政策
    MoonLake在其研发日宣布Nanobody® sonelokimab在活动性银屑病关节炎（PsA）中的24周内有显著改善以及其他重要更新。
    MoonLake公司在R&D Day上宣布，其Nanobody® sonelokimab在治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的研究中取得了积极成果，24周数据显示，约60%的患者在24周时达到ACR50反应，显示出关节、皮肤和其他领域的多领域反应，其中高达52%的患者达到ACR50+PASI100，61%的患者达到最小疾病活动（MDA）。此外，月度维持治疗60mg或120mg剂量在所有关键结果上均表现出优于TNF参考组的反应，120mg剂量对特定患者亚组具有额外益处。MoonLake还更新了sonelokimab在汗管炎（HS）的研究进展，计划在2024年第二季度开始进行III期临床试验，预计招募800名患者。MoonLake还宣布，将立即开始四项额外的sonelokimab临床试验，涵盖皮肤病学和风湿病学领域，包括在掌跖脓疱病、青少年HS和血清阴性脊柱关节炎方面的创新试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-11
  • 勃林格殷格翰和 Sosei Heptares 联手开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法
    交易并购
    勃林格殷格翰和 Sosei Heptares 联手开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法
    Boehringer Ingelheim与Sosei Heptares达成全球合作，共同开发针对精神分裂症所有症状的创新疗法。该合作聚焦于Sosei Heptares发现的GPR52激动剂，这是一种新型的小分子激动剂，有望同时缓解精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。Sosei Heptares将获得Boehringer Ingelheim的2500万欧元预付款，以及高达6.7亿欧元的里程碑付款和分层版税。这项合作旨在解决精神分裂症患者的未满足医疗需求，并有望改变精神分裂症患者的治疗方式。
    GlobeNewswire
    2024-03-11
    Boehringer Ingelheim Sosei Group Corp
  • Sensorion 宣布已达到 SENS-401 残余听力保护 2a 期临床研究的主要终点
    研发注册政策
    Sensorion 宣布已达到 SENS-401 残余听力保护 2a 期临床研究的主要终点
    Sensorion公司宣布，其针对残余听力保护的SENS-401 Phase 2a临床试验达到主要终点。在植入人工耳蜗后，100%的患者样本中确认了SENS-401在耳蜗周围淋巴液中的存在，浓度与潜在治疗效果相符。该试验是一项多中心、随机、对照、开放标签试验，旨在评估在人工耳蜗植入前7天内每日两次口服给药后，SENS-401在耳蜗（周围淋巴液）中的治疗浓度。患者在接受人工耳蜗植入前7天开始接受SENS-401治疗，并在植入后继续接受42天的治疗。研究还评估了多个次要终点，包括从基线到研究结束时植入耳的听力阈值的变化。该研究是与全球植入式听力设备领导者Cochlear Limited合作开发的。在2024年2月1日，Sensorion宣布完成了SENS-401用于人工耳蜗植入后残余听力保护的Phase 2a临床试验的患者招募。共有28名患者被随机分配，其中25名患者接受了人工耳蜗植入；16名在治疗组，9名在对照组。在治疗开始后7天，100%的患者样本中确认了SENS-401在周围淋巴液中的存在，符合潜在治疗效果的浓度，证实主要终点已达到。这些结果证实了口服给予的SENS-401可以穿过迷宫屏障。研究现已完成，最
    Businesswire
    2024-03-11
    Sensorion SA Cochlear Ltd
  • CytomX Therapeutics 报告 2023 年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    CytomX Therapeutics 报告 2023 年财务业绩并提供业务更新
    CytomX Therapeutics于2024年3月11日发布了2023年财务报告，并提供了业务更新。公司2023年持续执行其药物研发管线，重点关注CX-904（EGFRxCD3 T细胞结合剂）在1期剂量递增阶段的进展，同时CX-2051（EpCAM ADC）和CX-801（IFN2b）也顺利推进至1期临床试验阶段。CX-904预计在2024年下半年公布初步1期剂量递增数据，CX-2051和CX-801的1期临床试验预计在2024年上半年启动。公司还与Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、Regeneron和Moderna等公司建立了多个研发合作项目。2023年，公司总收入达到1.012亿美元，同比增长近一倍，主要得益于与Bristol Myers Squibb、Regeneron和Moderna的合作。同时，公司通过严格的资本分配和融资活动保持了强劲的财务状况。
    Stockhouse
    2024-03-11
    CytomX Therapeutics Amgen Inc Astellas Pharma Inc Bristol-Myers Squibb Moderna Inc Regeneron Pharmaceut
  • AbCellera 将与 Biogen 合作开发针对神经系统疾病的治疗性抗体
    交易并购
    AbCellera 将与 Biogen 合作开发针对神经系统疾病的治疗性抗体
    AbCellera与Biogen达成战略合作伙伴关系，旨在发现新型抗体，以解决神经科学领域将生物制剂递送到大脑的问题。这一合作有望解锁多种治疗神经系统疾病的新方法。根据协议，AbCellera将获得前期付款，并在研究项目达到特定里程碑时获得额外里程碑付款。此外，AbCellera还有权从合作产生的产品未来净销售额中获得潜在版税。AbCellera致力于通过创新抗体药物发现技术，加速将更好的药物带给患者。
    Businesswire
    2024-03-11
    AbCellera Biologics
  • 国会“小巴”为 MDMA 辅助治疗试验提供历史性资金
    医药投融资
    国会“小巴”为 MDMA 辅助治疗试验提供历史性资金
    美国国会通过了一项历史性的决议，将资助用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和退伍军人自杀的MDMA辅助疗法（MDMA-AT）全国性临床试验。此举由领先的非营利组织Healing Breakthrough推动，该组织致力于为退伍军人提供MDMA-AT治疗。这项决议标志着从过去数十年的私人慈善资金支持转向由公共资金支持美国退伍军人事务部（VA）继续进行MDMA-AT的研究和部署。FDA已授予MDMA-AT新药申请（NDA）“优先审查”，并设定了2024年8月11日的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。Healing Breakthrough还直接资助了VA诊所的MDMA-AT研究，并设计、开发或促进了其中五项研究。这一历史性的国会拨款标志着从慈善资金支持的私人研究转向公共资金支持VA的研究和部署。
    美通社
    2024-03-11
    Healing Breakthrough National Center for
  • Qu Biologics 和 TransBIOTech 获得 $450K 应用研发资助
    医药投融资
    Qu Biologics 和 TransBIOTech 获得 $450K 应用研发资助
    Qu Biologics与TransBIOTech合作，获得加拿大自然科学与工程研究理事会等机构提供的45万美元应用研究与发展（ARD）资助，用于支持其针对特定疾病的治疗性免疫调节剂（SSI）平台的研究。该资助将支持Qu Biologics进行临床前和转化研究，旨在扩大其SSI免疫疗法平台的应用范围，以改善健康结果。TransBIOTech将参与这一合作，共同推进Qu Biologics的科学研究和临床应用。
    GlobeNewswire
    2024-03-11
    Canadian Institutes Natural Sciences and Qu Biologics Inc TransBIOTech
  • Lexeo Therapeutics 宣布完成超额认购的 9500 万美元股权融资
    医药投融资
    Lexeo Therapeutics 宣布完成超额认购的 9500 万美元股权融资
    Lexeo Therapeutics公司完成了一项私人配售，共筹集约9500万美元，由Braidwell LP和Adage Capital Partners LP共同领投，包括RA Capital Management、Surveyor Capital、Eventide Asset Management、Novo Holdings A/S、Invus、Laurion Capital Management、Longitude Capital、Omega Funds和Woodline Partners LP等新老投资者参与。公司以每股15.13美元的价格出售了6278万9050股普通股，所得资金将用于推进临床阶段项目，以及一般营运和公司用途。此次融资加上现有现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持公司到2027年的运营和资本支出。
    Biospace
    2024-03-11
    Adage Capital Partne Braidwell Eventide Asset Manag Invus Laurion Capital Mana Longitude Capital Omega Funds RA Capital Surveyor Capital Woodline Partners 诺和诺德
  • Intelligent Bio Solutions 宣布根据纳斯达克规则进行 1010 万美元的私募配售，在市场上定价
    医药投融资
    Intelligent Bio Solutions 宣布根据纳斯达克规则进行 1010 万美元的私募配售，在市场上定价
    Intelligent Bio Solutions Inc.宣布与多家医疗保健领域机构及合格投资者达成证券购买协议，以市场价格进行私募，发行共计2,223,333股普通股及其相应的认股权证，预计筹集约1010万美元，用于营运资金和一般企业用途。认股权证可在发行时立即行使，其中Series H-1认股权证期限为18个月，Series H-2认股权证期限为5年，在FDA批准后20天缩短至20日历天。交易预计于3月12日完成。
    Biospace
    2024-03-11
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