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  • 【技术·瘤】全市率先开展！天津医科大学肿瘤医院运用超显微外科技术联合术式缓解重度淋巴水肿治疗难题
    前沿研究
    【技术·瘤】全市率先开展！天津医科大学肿瘤医院运用超显微外科技术联合术式缓解重度淋巴水肿治疗难题
    近日，天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤一科在天津市率先开展了血管化淋巴结移植术联合淋巴静脉吻合术， 这一突破性手术填补了本市乳腺癌术后上肢淋巴水肿治疗领域的技术空白 ，同时建立起 淋巴水肿患者的全流程、一体化管理模式 ，为乳腺癌术后淋巴水肿患者治疗与康复带来了新的希望。 乳腺癌 淋巴水肿 是一种常见的乳腺癌术后并发症，由于淋巴系统异常、淋巴回流障碍，导致大量富含蛋白质的淋巴液滞留在组织间隙，而引起的肢体肿胀。 一旦发生，患者会出现肢体肿胀、麻木、沉重、酸痛等症状，皮肤变厚、变干燥，伴随患肢活动受限， 甚至导致患肢畸形或残疾 ，严重影响患者的生活质量。
    天津医科大学肿瘤医院
    2024-09-16
    乳腺癌 淋巴水肿 蜂窝织炎
  • 清华大学刘知远团队提出ChatMol模型，基于自然语言进行交互式的分子发现
    专家观点
    清华大学刘知远团队提出ChatMol模型，基于自然语言进行交互式的分子发现
    在大语言模型时代，自然语言将成为人机交互的关键媒介。 作者提出了 ChatMol，利用自然描述和编辑目标分子的语言进行对话式分子设计。 ChatMol是一个预训练的分子大语言模型。
    智药邦
    2024-09-16
    清华大学
  • 最高支持5000万元！北京重磅发文，支持合成生物产业发展
    研发注册政策
    最高支持5000万元！北京重磅发文，支持合成生物产业发展
    2024年9月14日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局联合印发《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）》的通知。 通知提出，到2026年，引育不少于5个合成生物学领军团队，新增3家合成生物制造上市企业，引育5-10家具有国内外影响力的领军企业，建立库容10万株以上的微生物菌种保藏库，新增专利保藏菌株约1万株，布局不少于2个合成生物制造设计与自动控制平台、3-5个千升级中试工艺放大平台。 北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）。
    蒲公英Biopharma
    2024-09-16
    中关村 合成生物
  • 齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市
    审批动态
    齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市
    9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 根据齐鲁制药开展的 司美格鲁肽注射液的临床研究推测，此次申报的适应症可能为2型糖尿病。 司美格鲁肽是一种长效 人胰高糖素样肽-1（GLP-1） 类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。
    医药观澜
    2024-09-16
    司美格鲁肽 GLP-1 齐鲁制药有限公司
  • 63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果
    临床研究
    63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 这项研究旨在评估博瑞纳（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在 既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 中的长生存结果。 CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂3期试验。
    医药观澜
    2024-09-16
    非小细胞肺癌 肺癌 Pfizer Inc ALK 洛拉替尼
  • 14家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国
    医药投融资
    14家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国
    根据即刻药数数据库，上周（9月9日~9月15日），全球 生物制药领域 至少14家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含2家中国公司。 这些最新获得资本市场青睐的新锐公司 主要致力于 多肽、 抗体、耐药菌抗菌素、细胞和基因疗法、放射性药物 等 领域。 融资金额： 2.25亿美元。
    医药观澜
    2024-09-16
    创新药
  • 行研 | 重组胶原蛋白表达体系研究进展
    前沿研究
    行研 | 重组胶原蛋白表达体系研究进展
    摘要: 胶原蛋白是哺乳动物中含量最多的蛋白质，至今已发现28种类型，主要分为纤维性胶原蛋白、网状胶原蛋白、珠状丝状胶原蛋白、锚定纤维蛋白、膜蛋白以及multiplexins胶原蛋白，其中纤维性胶原蛋白中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型胶原蛋白占人体胶原蛋白的80%~90%。 目前，根据来源，胶原蛋白大致分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。 正文: 胶原蛋白是人体细胞外基质的主要蛋白质，在人体中含量丰富，占人体蛋白质三分之一，占皮肤干重四分之三，对于骨骼、皮肤、关节起关键的连接作用。
    Medactive
    2024-09-16
    胶原蛋白
  • 【说瘤解癌】钩元摘秘：PIK3CA H1047R突变与乳腺癌新辅助治疗较差应答相关
    前沿研究
    【说瘤解癌】钩元摘秘：PIK3CA H1047R突变与乳腺癌新辅助治疗较差应答相关
    PIK3CA 热点区域突变与HER2阳性乳腺癌患者对新辅助抗HER2治疗和HR阳性乳腺癌内分泌治疗的耐药性相关。 其最常见的热点区域突变位点包括第9号外显子的p.E542K和p.E545K突变，以及第20号外显子的p.H1047R突变，不同突变位点可能对乳腺癌患者治疗后缓解和预后有不同的影响。 近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：An Analysis of PIK3CA Hotspot Mutations and Response to Neoadjuvant Therapy in Patients with Breast Cancer from Four Prospective Clinical Trials的研究。
    允英
    2024-09-16
    HER2 乳腺癌 PIK3CA PI3Kγ
  • 鲁南制药力盈®来曲唑片批准上市
    审批动态
    鲁南制药力盈®来曲唑片批准上市
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 力盈®来曲唑片 （规格：2.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 批准文号：国药准字H20244891 。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。
    鲁南制药集团
    2024-09-16
    乳腺癌 国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 舒更葡糖 他莫昔芬
  • Theriva（TM） Biologics 获得西班牙政府国家知识转移计划的生产资金
    医药投融资
    Theriva（TM） Biologics 获得西班牙政府国家知识转移计划的生产资金
    Theriva Biologics获得西班牙政府国家知识转移计划资助，总计228万欧元，用于支持与巴塞罗那自治大学合作推进THERICEL项目，该项目旨在利用Theriva的A549悬浮细胞平台进行腺病毒和腺相关病毒疗法的临床制造。Theriva将获得133万欧元的贷款，巴塞罗那自治大学将获得95万欧元的拨款。该项目旨在提高制造效率并降低成本，同时支持Theriva的领先候选产品VCN-01的临床制造，并评估悬浮细胞系在基因疗法产品制造中的潜在效用。
    GlobeNewswire
    2024-09-16
    Theriva Biologics Inc
  • HighField Biopharmaceuticals 的 HF1K16 的 1 期试验数据显示，这种新型免疫肿瘤学药物在治疗难治性转移性癌症方面是安全的，并显示出疗效
    研发注册政策
    HighField Biopharmaceuticals 的 HF1K16 的 1 期试验数据显示，这种新型免疫肿瘤学药物在治疗难治性转移性癌症方面是安全的，并显示出疗效
    HighField Biopharmaceuticals在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上宣布，其CEO兼科学创始人徐宇宏博士展示了正在进行的一期临床试验中，针对难治性转移性癌症患者使用HF1K16（K16）的积极安全性和有效性结果。K16是一种结合脂质双层结构和全反式视黄酸（ATRA）的免疫调节脂质体，它靶向未成熟的免疫细胞——髓源性抑制细胞（MDSCs），诱导它们成为成熟的活性免疫细胞，如树突状细胞，从而召唤T细胞攻击癌症。徐博士表示，他们对于正在进行的一期临床试验的初步安全性和有效性数据感到兴奋，并强调ATRA作为一种高度活跃的维生素A代谢物，通过HighField的脂质体技术，能够向患者注入高浓度的ATRA，触发治疗机制。该一期剂量递增研究（NCT05388487）显示出显著的免疫调节和疗效信号，目前正在进行招募的扩展队列专注于复发/难治性胶质瘤。截至2024年9月1日，已有19名患有II、III和IV级肿瘤的患者入组，其中10名患有II和III级胶质瘤的患者中位总生存期（mOS）为629天，9名患有IV级或胶质母细胞瘤的患者中位总生存期为315天。下一步将是确定在二期研究中，K
    Biospace
    2024-09-16
    胶质母细胞瘤
  • Medigene在ESMO 2024上展示了KRAS库和UniTope&TraCR技术的进展
    研发注册政策
    Medigene在ESMO 2024上展示了KRAS库和UniTope&TraCR技术的进展
    Medigene AG在ESMO Congress 2024上展示了其针对KRAS基因的T细胞受体（TCR）库的最新进展，包括针对G12D突变的3S TCR，旨在扩大治疗选择并改善难治性实体瘤患者的治疗效果。公司还介绍了UniTope和TraCR技术，这是一种用于标记和跟踪重组TCR（rTCR）的通用系统，适用于多种治疗模式，如TCR-T疗法。Medigene AG首席科学官Dolores Schendel表示，公司正致力于扩展其TCR库，并将新的专有技术整合到其端到端（E2E）平台中，以提供精确的数据，确定TCR-T疗法的正确药物剂量。研究显示，TCR-T细胞在刺激mKRAS G12D阳性肿瘤细胞时，表现出增加干扰素γ（IFNγ）释放，并观察到mKRAS G12D阳性肿瘤细胞系在暴露于共表达rTCR mKRAS G12D-HLA-A*11和PD1-41BB CSP的T细胞时，癌细胞存活率降低。此外，UniTope和TraCR技术能够确保rTCR序列中唯一标识符的100%共表达，为TCR引导的疗法中rTCR的检测提供了显著进步。
    Biospace
    2024-09-16
    MediGene AG
  • 中国专利申请推动 PolTREG 开发多发性硬化症 Treg 细胞疗法
    研发注册政策
    中国专利申请推动 PolTREG 开发多发性硬化症 Treg 细胞疗法
    中国国家知识产权局授予PolTREG公司关于通过鞘内注射治疗多发性硬化症（MS）的专利，该专利涉及PTG-007 Treg细胞疗法的鞘内给药。在I期临床试验中，鞘内给药显示出良好的结果。PolTREG计划在2024年第四季度针对两种类型的MS（复发缓解型MS和原发性进展型MS）分别启动一项II期研究。PolTREG正在推进Treg疗法在自身免疫疾病领域的研发，其领先候选药物PTG-007正在进行1型糖尿病的II期临床试验，并计划在2024年下半年开始针对MS的II期研究。此外，PolTREG还拥有多种工程化Treg细胞疗法，包括CAR-Treg、抗原特异性Treg和TCR-Treg，处于临床前研究阶段。
    Biospace
    2024-09-16
    多发性硬化
  • 康方生物 Ivonescimab 联合化疗治疗一线三阴性乳腺癌在 ESMO 2024 上显示出良好的初步疗效和良好的安全性
    研发注册政策
    康方生物 Ivonescimab 联合化疗治疗一线三阴性乳腺癌在 ESMO 2024 上显示出良好的初步疗效和良好的安全性
    在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上，Akeso公司（9926.HK）公布了其ivonescimab与化疗联合作为三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗的II期临床试验结果。初步数据显示，在仅10个月的中位随访期内，ivonescimab联合治疗方案在一线TNBC患者中展现出卓越的疗效和良好的安全性。浙江大学医学院附属浙江省肿瘤医院的王晓家教授，作为该研究的主要研究员之一，在会议上口头报告了研究结果。截至2024年5月31日，共有30名局部晚期无法手术切除或转移性TNBC患者被纳入研究，其中80%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）小于10，60%的患者之前接受过基于紫杉烷的新辅助或辅助治疗（这一比例高于类似涉及靶向药物的研究）。尽管随访期相对较短，数据尚未成熟，但研究仍表明ivonescimab联合治疗方案为TNBC患者带来了卓越的无进展生存（PFS）益处，安全性也与之前的ivonescimab相关研究一致。
    Biospace
    2024-09-16
    中山康方生物医药有限公司 PD-L1 依沃西单抗
  • ESMO 2024 最新数据：III 期 ARANOTE 试验显示 NUBEQA®（达罗鲁胺）显著降低转移性激素敏感性前列腺癌的放射学进展或死亡风险
    研发注册政策
    ESMO 2024 最新数据：III 期 ARANOTE 试验显示 NUBEQA®（达罗鲁胺）显著降低转移性激素敏感性前列腺癌的放射学进展或死亡风险
    NUBEQA（达鲁他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中显示出显著和有临床意义的益处，其在III期ARANOTE临床试验中与安慰剂联合ADT相比，在放射学无进展生存期（rPFS）方面有统计学意义的改善。该研究结果在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会和《临床肿瘤学杂志》上同时发布。试验中，接受NUBEQA联合ADT治疗的患者中，严重不良事件的发生率与接受安慰剂联合ADT的患者相似，而因治疗相关不良事件（TEAEs）停药的比例在两组之间也有所不同。NUBEQA在美国被批准用于与多西紫杉醇联合治疗mHSPC患者，以及用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。Bayer计划将ARANOTE试验的数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以支持NUBEQA在mHSPC患者中的更广泛使用。
    Biospace
    2024-09-16
    多西他赛 Bayer A/S ADT
  • Allarity Therapeutics 宣布两名患者在晚期卵巢癌试验中接受 stenoparib 治疗超过 1 年
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics 宣布两名患者在晚期卵巢癌试验中接受 stenoparib 治疗超过 1 年
    Allarity Therapeutics宣布，在针对晚期卵巢癌的stenoparib Phase 2临床试验中，两名患者已经接受治疗超过一年，显示出持续的疗效。这两名患者经过Allarity的药物反应预测器（DRP）诊断，被认定为可能从stenoparib治疗中获益。stenoparib是一种新型的PARP/Tankyrase双重抑制剂，其独特的机制使其在治疗卵巢癌方面具有潜力。临床试验继续评估stenoparib的安全性和有效性，显示出多个患者的完全反应和长期疾病稳定。Allarity正在积极规划stenoparib项目的进一步发展，并致力于探索其在DRP选择的患者的长期临床效益。
    Quantisnow
    2024-09-16
    Allarity Therapeutics Inc stenoparib
  • Cullinan Therapeutics 宣布向美国食品药品监督管理局提交 CLN-978 治疗系统性红斑狼疮的新药研究申请
    研发注册政策
    Cullinan Therapeutics 宣布向美国食品药品监督管理局提交 CLN-978 治疗系统性红斑狼疮的新药研究申请
    Cullinan Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请，以评估其CD19xCD3双特异性T细胞趋化剂CLN-978治疗系统性红斑狼疮（SLE）的效果。CLN-978是一种新型、高效、半衰期延长的CD19xCD3双特异性T细胞趋化剂，旨在为SLE等自身免疫疾病患者提供一种可能改变疾病进程的治疗选择。目前，SLE的治疗方案并不能常规引起无治疗性缓解，大多数患者需要终身免疫抑制治疗，仅能缓解症状而无法改变疾病进程。Cullinan Therapeutics致力于开发新的治疗方案，以改善SLE患者的治疗体验。
    Biospace
    2024-09-16
    CD19 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 Cullinan Therapeutics Inc CLN-978
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