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  • 【掇菁撷华】基于非病毒方法的大片段外源DNA定点整合技术研究进展
    前沿研究
    【掇菁撷华】基于非病毒方法的大片段外源DNA定点整合技术研究进展
    根据作用机制，可将基于非病毒方法的DNA 定点整合技术分为3 种， 即基于DNA 损伤修复的、基于重组酶的和基于转座酶的。 3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术均可以与成簇规律间 隔短回文重复序列(CRISPR) 及其相关蛋白9(Cas9) 技术结合，快速、方便地将外源DNA 引导至目标DNA 区域。 该文 总结了3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术的研究进展及其应用，以期为开发更高效的细胞治疗体系提供新思路。
    医药地理
    2024-09-17
    Cas9
  • Nat. Microbiol. | 工程化脑寄生虫，向脑部递送治疗性蛋白质
    前沿研究
    Nat. Microbiol. | 工程化脑寄生虫，向脑部递送治疗性蛋白质
    弓形虫（ Toxoplasma gondii ）是一种普遍存在的寄生虫，具有穿越血脑屏障（ BBB ）的能力，能从人类肠道主动迁移到中枢神经系统，与神经元相互作用并在其中持续存在。 它具有用于蛋白质分泌的微线体、棒状体和致密颗粒三种细胞器。 这些特性使得弓形虫成为一种潜在用于向中枢神经系统递送药物的生物工具。
    厚存纳米
    2024-09-17
    化脑 Nat 脑寄生虫
  • 斯蒂芬森胰腺癌研究创新奖设立，并向希望之城捐赠 1.5 亿美元
    医药投融资
    斯蒂芬森胰腺癌研究创新奖设立，并向希望之城捐赠 1.5 亿美元
    美国洛杉矶，City of Hope癌症研究和治疗机构获得企业家和慈善家A. Emmet Stephenson Jr.及其女儿Tessa Stephenson Brand捐赠的1.5亿美元，用于胰腺癌研究。这笔捐赠包括价值100万美元的Stephenson奖，这是最大的私人资助科学调查奖项之一，将每年颁发给在胰腺癌研究、治疗和治愈方面取得最令人鼓舞进展的科学家或团队。这笔捐赠相当于美国国家癌症研究所（NCI）胰腺癌年度研究预算的三分之二，将推动胰腺癌的早期检测和治疗。胰腺癌是全球最致命的癌症类型之一，导致癌症死亡人数位居第三，平均五年生存率仅为13%。该疾病难以检测，对许多新疗法具有抗性，在非裔美国人和西班牙裔社区中发病率存在显著差异。City of Hope将利用这笔资金支持其他研究项目，并与其他科学机构合作，推动癌症治疗领域的创新。
    Businesswire
    2024-09-17
    胰腺癌 City of Hope NCI Inc
  • 疾病控制率高达87.1%，新型双抗“双管齐下”一线治肝癌 | ESMO 2024
    前沿研究
    疾病控制率高达87.1%，新型双抗“双管齐下”一线治肝癌 | ESMO 2024
    既往相关研究显示， CTLA-4抑制剂与PD-1抑制剂联用（下简称“免疫双抗”）对于黑色素瘤、结肠癌、卵巢癌等均具有一定的疗效，特别是尚存一定免疫功能的患者，治疗效果尤其明显 。 QL1706是一种新型“免疫双抗” ，既往DUBHE-H-308试验的1b/2期研究已证实QL1706与贝伐珠单抗和/或化疗联用，用于晚期肝细胞癌一线治疗展现出具有希望的抗肿瘤活性和有利的安全性特征。 研究结果显示， QL1706+贝伐珠单抗与化疗联用作为晚期肝细胞癌一线治疗，疾病控制率（DCR）高达87.1%，客观缓解率（ORR）35.5%，6个月PFS率为78.5%，安全性整体可控。
    医学新视点
    2024-09-17
    PD-1 贝伐珠单抗 卵巢癌 黑色素瘤 结肠癌
  • 62%乳腺癌脑转移患者，12个月病情未进展！重磅ADC治疗再添新证| ESMO 2024
    临床研究
    62%乳腺癌脑转移患者，12个月病情未进展！重磅ADC治疗再添新证| ESMO 2024
    人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者脑转移发生率较高，因此如何延长这部分患者的生存时间，提高其生活质量是临床关注的热点问题。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间最新临床进展（Late Breaking Abstract）环节发表的DESTINYBreast-12主要结果表明， T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，未发现新的安全性信号 。 据ESMO公开摘要显示，该研究是在当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。
    医学新视点
    2024-09-17
    HER2
  • 新版DRG/DIP，药企营销机遇来了
    公司动态
    新版DRG/DIP，药企营销机遇来了
    DRG/DIP2.0版本有什么新变化？ 哪些是挑战、哪些是利好？ 邀请国家卫健委医政医管局DRGs质控中心付费与价格研究组组长授课，深度解析DRG/DIP新变革下药械企业准入、市场、营销等运营策略，结合案例帮助药械找到运营新应对和新机会。
    赛柏蓝
    2024-09-17
    DRG/DIP
  • 近5亿，知名中药企业剥离商业板块
    公司动态
    近5亿，知名中药企业剥离商业板块
    达仁堂在公告中表示，此次集团内部的资产腾挪交易，主要是为了 将亏损的医药商业板块剥离，同时解决同业竞争问题。 本次增资交易完成后， 中新医药将成为太平医药的全资子公司，达仁堂不再持有前者的股权，转为持股太平医药。 具体为：天津医药集团控股太平医药，持有太平医药56.65%股权；达仁堂参股太平医药，持有其43.35%股权，不再并表太平医药及中新医药财务业绩。
    赛柏蓝
    2024-09-17
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 10月起｜10类产品，医院回款调整
    医保动态
    10月起｜10类产品，医院回款调整
    10类耗材启动直接结算。 人工关节、脊柱、电生理… 9月14日，内蒙古自治区医药采购中心发布《内蒙古自治区关于开展10类集采医用耗材中选产品直接结算工作的通知》，其中明确，2024年10月1日起，对人工关节、脊柱类医用耗材、骨水泥等10类集采中选产品开展直接结算工作。
    赛柏蓝
    2024-09-17
    医院
  • BMS冲刺，默沙东直追，精神分裂症创新机制接力赛开启
    前沿研究
    BMS冲刺，默沙东直追，精神分裂症创新机制接力赛开启
    根据美国《处方药用户付费法案》（PDUFA）预期目标日期，9月底，百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症“First-in-Class”药物KarXT有望获得FDA批准。 如若获批，这将是数十年来该领域首款新机制药物。 BMS即将在荒地插上创新旗帜时，默沙东则已接棒探索下一个“First-in-Class”靶点PDE10A。
    医药经济报
    2024-09-17
    精神分裂症 Merck Sharp & Dohme Ltd Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • 博志研新口溶膜报产，齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋？
    审批动态
    博志研新口溶膜报产，齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋？
    从仿制到创新，国内药企正在加快对重磅品种的市场围猎。 日前，博志研新泰州药物技术有限公司（下称“博志研新”）开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜正式报产（受理号为：CXHS2400090，CXHS2400091），成为继齐鲁制药、科伦药业、欣峰制药之后，第四家提交该产品剂型上市的药企。 据了解，博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药，其原研药brexpiprazole（Rexulti/Rxulti）由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，并于2023年5月获批新适应症，治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。
    医药经济报
    2024-09-17
    精神分裂症 齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑 重度抑郁症 H Lundbeck A/S
  • 肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动
    临床研究
    肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动
    LY-M003注射液是凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）倾力研发的基因治疗创新药。 浙医一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙医一院伦理委员会批准，计划在浙医一院招募约5-10例肝豆状核变性成人患者参加该研究。
    医麦客News
    2024-09-17
    肝豆状核变性 凌意（杭州）生物科技有限公司
  • 【聚焦】江苏药企厉害了！独家中成药狙击78亿市场
    公司动态
    【聚焦】江苏药企厉害了！独家中成药狙击78亿市场
    近日，国家药品不良反应监测中心（CDR）发布公示，连芩珍珠滴丸拟转换为非处方药。 该产品为江苏吴中医药的独家中成药（含剂型独家，下同），用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证等，2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端五官科用药市场规模合计超过78亿元。 米内网数据显示 ，目前连芩珍珠滴丸仅有江苏吴中医药1家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额接近2千万元，同比增长10.45%。
    米内网
    2024-09-17
    粘膜炎 江苏吴中医药集团有限公司
  • 超300亿市场风云再起！东阳光药、翰森等国产品牌高涨，众生、青峰......1类新药强势来袭
    审批动态
    超300亿市场风云再起！东阳光药、翰森等国产品牌高涨，众生、青峰......1类新药强势来袭
    近年来，抗菌药临床使用规范化备受关注。 2024年至今，江苏、京津冀、广东、上海、海南及西藏等地已陆续更新《2024版抗菌药物分级管理目录》，分别涉及201个、122个、180个、105个、129个和93个品种。 抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别，2024年一季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超75亿元；品牌TOP20中，东阳光药、翰森等国产品牌涨幅均达两位数；9款1类新药上市可期，众生、青峰等国内企业蓄势待发。
    米内网
    2024-09-17
    广东东阳光药业股份有限公司
  • 猪流行性腹泻病毒新型二价亚单位疫苗研制取得新进展
    前沿研究
    猪流行性腹泻病毒新型二价亚单位疫苗研制取得新进展
    猪流行性腹泻病毒（porcine epidemic diarrhea virus， PEDV）是引起仔猪腹泻最重要的病原之一，严重危害养猪业健康发展。 PEDV属于冠状病毒属，基因容易发生变异，目前已演化出多种不同的基因亚型，临床上各种亚型毒株混合感染严重。 其中G2a和G2b亚型是临床上危害最严重的两种变异亚型毒株，但对这两种亚型毒株间的交叉免疫保护了解并不全面，而且目前尚无同时对这两种亚型毒株产生广谱保护的高效疫苗。
    药时空
    2024-09-17
    腹泻
  • 2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
    临床研究
    2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
    无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，舒沃哲 ® 都具有良好的抗肿瘤疗效。 研究显示，舒沃哲 ® 二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致，为舒沃哲 ® “高效低毒、同类最佳”再添新证。 “悟空1 B”（WU-KONG1B）旨在评估舒沃哲 ® 针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性，目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展。
    迪哲Dizal
    2024-09-17
    HER2 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 EGFR 埃万妥单抗
  • Neo Medical 获得具有里程碑意义的 6800 万美元股权投资，以加速脊柱外科的全球增长
    医药投融资
    Neo Medical 获得具有里程碑意义的 6800 万美元股权投资，以加速脊柱外科的全球增长
    瑞士脊柱外科技术公司Neo Medical SA成功完成B轮融资，包括现有股东贷款的转换，融资总额达6800万美元。此轮融资由Gyrus Capital SA领投，现有投资者包括创始人Vincent Lefauconnier和Jonas Larsson。资金将用于扩大美国业务，开发新产品，并提升其AI驱动的增强现实手术数据平台ADVISE™。Neo Medical的CEO兼联合创始人Vincent Lefauconnier表示，公司致力于通过Neo Universal™平台推动脊柱外科领域的创新，以改善患者预后。自2016年商业化以来，Neo Medical的技术已用于治疗约3.6万名患者，与传统标准相比，在手术操作和临床性能方面取得了显著进展。
    Businesswire
    2024-09-17
    4FO Ventures Credit Suisse Entrep Gyrus Capital Swisscom Ventures Verve Ventures
  • 癌症AAV基因治疗
    前沿研究
    癌症AAV基因治疗
    这家公司名为Vironexis Biotherapeutics，致力于开发用于肿瘤治疗的AAV基因治疗方法。 Vironexis基于一种 TransJoin腺相关病毒（AAV）基因疗法平台，将AAV载体技术与肿瘤免疫治疗学结合，利用AAV载体表达CD3/TAA双特异性蛋白，通过静脉注射进体内后指导肝脏细胞持续分泌这种治疗性蛋白， 旨在一次性给药实现 长期持续的T细胞介导的肿瘤细胞杀伤。 VNX-101已经获得了美国FDA的IND批准，用于治疗CD19阳性急性淋巴细胞白血病。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-17
    恶性肿瘤 CD19 CD3 肿瘤
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