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国内首款干细胞获批上市！赛道1年39项IND“井喷式”进展审批动态2024年12月，美国FDA批准了同种异体骨髓来源的间充质干细胞（MSC）疗法Ryoncil（Remestemcel-L）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），这也是首款获得FDA批准上市的MSC疗法，具有重要里程碑意义。 今日（1月2），铂生卓越自主研发的艾米迈托赛注射液（人脐带间充质干细胞）在国内获得批准上市，针对激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）， 是国内首款获批上市的MSC产品 ，打破了“0”上市产品的状态，也意味着国内干细胞商业化元年的正式开启。 同时，干细胞赛道的关注得到了更大程度的提升。
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利普卓®在华获批用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌的辅助治疗审批动态首个且唯一*获批针对早期乳腺癌BRCA突变的靶向治疗药物。 OlympiA III期临床研究显示，利普卓 ® 可将疾病复发风险降低42%，死亡风险降低32%。 在中国，乳腺癌高居女性肿瘤发病率第二，仅2022年一年确诊病例就超过35万例 1 。
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国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。 适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。
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罗氏10.8亿美元引进信达生物DLL3 ADC；吉利德长效HIV疗法国内获批上市审批动态双方将共同负责IBI3009的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。 吉利德长效HIV疗法国内获批上市。 1月2日，NMPA官网显示，吉利德申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。
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刚刚，礼来减肥药替尔泊肽在华上市审批动态今天（1月2日）礼来中国宣布 穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）正式在中国上市 ，同时覆盖两项适应症，即：。 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者。 穆峰达®是礼来的王牌产品，从全球销售数据看，今年前三季度，减重版替尔泊肽（Zepound）收入30.18亿美元，降糖版（Mounjaro）收入80.1亿美元，两者合计贡献了110.28亿美元营收，占礼来前三季度总收入的34%左右。
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【综述】打造下一代疗法：当mRNA 遇到合成生物学前沿研究基于mRNA的治疗策略主要依赖于mRNA分子的天然功能，即提供编码蛋白质所需的遗传信息。 为了提升这些治疗手段的效率并减少潜在的副作用，研究者们正在积极探索mRNA分子的特性及其传递方法的改进，以期达到更佳的治疗效果。 它位于遗传信息流的中心，负责将DNA中的遗传密码转录成能够指导蛋白质合成的信使。合成生物学态势+2025-01-02合成生物学
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全球首款胃癌靶向药在华获批上市审批动态近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas Pharma）申报的注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。 近年来，胃癌治疗已经逐步向靶向治疗和免疫化发展，CLDN 18.2正在成为继HER2之后全球胃癌药物开发的热门靶点。 据悉，全球每年新增胃癌患者达95.2万，其中69.1万为中远端胃癌（GA），26万为胃食管交界处癌（GEJA）。
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新事丨礼来减肥药替尔泊肽在中国上市审批动态1月2日，礼来中国官方宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）正式在中国上市， 同时 覆盖 治疗二型糖尿病和减重两项适应证。 替尔泊肽是全球首个获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/GLP-1受体激动剂，减肥适应症在2023年11月份就在美国获批了。 截至目前，“穆峰达”在中国上市了4种规格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。
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华中科技大学陈卫华教授团队和复旦赵兴明教授团队揭示了测序技术和组装工具在肠道噬菌体基因组鉴定上的互补性前沿研究近年来，随着三代测序的发展和各类组装工具的出现，越来越多的研究共同使用二代测序（NGS）和三代测序（TGS）数据组装人类肠道噬菌体基因组，并揭示了数据类型和工具选择在其中的重要作用。 然而，病毒较快的进化速度造成其基因组具有丰富的微多样性，对各类组装工具的效果提出了挑战。 对从人类粪便中富集的病毒颗粒（VLP）进行长读，短读测序并系统评估比较各个工具在恢复人类肠道噬菌体基因组上的效果，是一项亟待完成的工作。
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靶向ROR1的抗体偶联药MK-2140,全部患者病灶消失！前沿研究
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吉利德开年「亮剑」公司动态而且这次获批的来那帕韦，才刚刚带上“科学突破之首”的光环。 ▍2024全球十大科学突破之首。 2024 年 12 月 12 日，《科学》杂志公布了 2024 年度十大科学突破，来那帕韦被评为今年的“科学突破冠军奖”，仅需要一次注射，它就可以在半年内将使用者的艾滋病病毒（ HIV ）感染风险降至 0 。
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回扣大案后续，涉案药企「滑跪」降价公司动态12月30日，悦康药业发布公告，回应了近期国家医保局通报的 银杏叶提取物注射液“一药双价” 事件。 悦康药业表示，公司已主动与当地医保局进行沟通，申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格， 承诺将其全国挂网价格统一调整为11.2元一支 。 此前，银杏叶提取物注射液在部分省份集采中标价格为每支24.1元、18.14元。
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中药集采拟中选结果公布，最大降幅95.9%招标采购▍全国中成药集采175个产品拟中选， 中选率下降、降幅创新高。 12月30日深夜，全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果出炉。 全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品。
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仅需一年两针，GSK超长效哮喘药在华申报上市审批动态
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首个国产司美格鲁肽上市被拒审批动态这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。 ▍ 九源基因被拒原因。 事实上， 九源基因此前一共申报了六个规格的司美格鲁肽，此次未获批的产品只是其中两个大规格产品。
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169.64亿元！胖东来2024年业绩曝光，12月销售破20亿元！财报业绩数据显示，胖东来集团（许昌新乡两地） 累计销售额为169.64亿元，12月单月销售额为20.41亿元。 茶叶6亿、珠宝15亿。 具体来看，各业态中年销售额最高的是超市， 2024年许昌的超市累计销售约59.45亿元，新乡的超市累计销售约21.49亿元。FoodTalks食品资讯2025-01-02胖东来
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宝时得完成超2.5亿美元首轮股权融资！医药投融资
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聚焦子公司 | 红日药业旗下北京康仁堂药业有限公司连续三年荣登北京企业百强榜单公司动态近日，北京企业联合会、北京企业家协会发布了北京企业百强榜单，红日药业旗下北京康仁堂药业有限公司荣登北京专精特新企业百强、北京高精尖企业百强和北京制造业企业百强榜单，彰显了红日药业在首都经济发展中的作用及企业综合实力。 北京企业百强评选活动是按照国际通行方式和中国企业500强排序规则进行，以企业营业收入为入围标准，评选出过去一年积极践行新发展理念，面对风险挑战，展现出强大的应对能力和发展韧性的北京企业。 作为红日药业旗下全资子公司，北京康仁堂药业有限公司专业从事中药配方颗粒研究和生产20余年，企业始终秉承“诚信经营，质量至上”的经营理念，高度重视产品质量和客户服务质量，致力于通过提供中医药整体解决方案推动中医药文化普及，让更多百姓享受到个性化的中医药服务。红日药业2025-01-02北京康仁堂药业有限公司 北京企业
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首个国产司美格鲁肽未获批，或因无法跨越专利“大山”审批动态国家药监局12月31日药品通知件送达信息显示：九源基因的司美格鲁肽注射液在列，意味着该产品暂时未获批准。 2024年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应证为用于成人2型糖尿病血糖控制。 这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
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迈科康生物完成2亿元融资，深创投参投医药投融资成都迈科康生物科技有限公司成功完成2亿元人民币的新一轮融资，投资方为深创投制造业转型升级新材料基金。资金将用于支持公司创新佐剂平台的研发、新产能建设、重组带状疱疹疫苗及呼吸道合胞病毒疫苗的临床试验，以及多个创新疫苗管线的研发和国际合作。迈科康生物是一家集创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的企业，已形成完整的垂直化产业链，并拥有丰富的疫苗管线。
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