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  • 香港大学孵化,巧捷力完成1000万美元A+轮融资
    医药投融资
    医疗手术机器人初创企业巧捷力医疗机器人完成A+轮融资,融资金额1000万美元,由新加坡一家家族基金投资,资金将用于研发和临床注册。巧捷力由香港大学孵化,专注于自然腔道手术机器人的创新,研发出全球最小全柔性双臂内镜手术机器人,具有5个以上自由度,能兼容现有内镜设备,降低应用成本。产品可配置不同手术器具,具备多种操控模式,降低操作难度。公司产品已进入FDA和NMPA注册审批流程,并在多地设立分公司,推进全球注册和上市计划。
    投资界
    2024-03-20
  • 【首发】巧捷力完成1000万美元A+轮融资,推进研发和临床注册
    医药投融资
    巧捷力医疗机器人完成A+轮融资,融资金额1000万美元,由新加坡家族基金投资,资金将用于研发和临床注册。公司累计融资超1700万美元,由香港大学孵化,专注于自然腔道手术机器人创新,成功研发全球最小全柔性双臂内镜手术机器人,技术领先国际。巧捷力致力于推动中国医疗技术进步,与顶尖医院合作,拓展海外市场,推进全球产品注册,打造“中国智造”内镜手术机器人品牌。
    动脉网
    2024-03-20
  • 【首发】银柯控股完成数千万元A轮融资,加速推进医疗器械上游原研创新与国产替代
    医药投融资
    2024年3月,上海赢优科技有限公司与苏州银炙新材料科技有限公司合并,成为银柯控股有限公司的一部分。银柯控股宣布完成数千万元A轮融资,由比邻星创投领投,华大共赢跟投,资金将用于产品研发和商业化。中国医疗器械市场蓬勃发展,国产医疗器械在中低端市场实现进口替代,并向中高端市场发起冲击。银柯控股专注于医疗大健康领域,提供医疗器械上游支持。上海赢优和苏州银炙作为旗下公司,分别专注于医用级材料和仿生材料研发。银柯控股与南京大学合作,在磷酸胆碱涂层工艺取得成果,应用于多个医疗领域。银柯控股总裁杨欣强调创新和跨学科合作的重要性,旨在推动国产医用材料发展。比邻星创投和华大共赢对银柯控股的投资表示看好,认为其具有成为行业领航者的潜力。
    动脉网
    2024-03-20
  • 荃信生物今日正式在港交所上市,大涨33%!
    医药投融资
    荃信生物于3月20日在港交所正式上市,全球发售1204.64万股股份,每股发售价19.8港元,筹资约1.63亿港元。公司专注于自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法研发,是国内同类领域临床试验申请批准数量最多的药企之一。近年来,荃信生物研发投入连年增长,核心产品IL-17A抑制剂QX002N和抗IL-4Rα单抗QX005N分别处于3期和2期临床研究阶段。产品管线涵盖自身免疫和过敏性疾病的多个领域,适应症包括银屑病、特应性皮炎等。荃信生物的产品具有商业化潜力,聚焦的自免和过敏性疾病市场是全球第二大疾病治疗领域,预计2030年全球自免药物市场规模将达到1760亿美元。
    微信公众号
    2024-03-20
  • NGM Bio 将在 AACR 2024 年会上展示两张海报,重点介绍 NGM707(一种双重 ILT2/ILT4 拮抗剂抗体候选产品)正在进行的 1/2 期临床试验的临床数据
    研发注册政策
    NGM生物制药公司宣布,其双ILT2/ILT4拮抗抗体产品候选NGM707的临床数据摘要将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示。摘要将包括NGM707与pembrolizumab联合治疗晚期或转移性实体瘤的初步结果,以及NGM707在晚期实体瘤患者中的药代动力学和预测性生物标志物结果。NGM生物制药公司专注于发现和开发针对患者疾病的变革性疗法,其药物发现方法以生物学为核心,旨在整合疾病相关生物学的调查和蛋白质工程专业知识。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    NGM Biopharmaceutica
  • AEON Biopharma 宣布与 FDA 就 ABP-450(prabotulinumtoxinA)用于偏头痛预防性治疗的临床更新和富有成效的 2 期结束会议
    研发注册政策
    AEON生物制药公司与FDA就预防治疗周期性和慢性偏头痛的ABP-450(prabotulinumtoxinA)注射剂的3期临床试验设计达成一致,并计划对正在进行中的2期慢性偏头痛研究进行中期分析,预计2024年第二季度发布数据。公司已完成492名患者的招募,并计划进行为期12周的治疗周期。FDA确认了主要终点,即评估注射周期结束时每月平均偏头痛天数(MMD)的变化,以及次要终点,包括MMD和每月头痛天数(MHD)的减少百分比。ABP-450是一种由Clostridium botulinum细菌产生的900 kDa的肉毒毒素A复合物,通过阻断神经末梢的乙酰胆碱释放来放松肌肉。AEON专注于神经科学市场,其ABP-450注射剂已获得Evolus的Jeuveau品牌在美容用途的批准。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    AEON Biopharma Inc
  • AEON Biopharma 宣布 1500 万美元融资交易并终止远期购买协议
    医药投融资
    AEON生物制药公司宣布与Daewoong制药公司达成15亿美元的私募可转换债券协议,用于支持ABP-450的后期临床试验和一般营运资金。同时,公司终止了其远期购买协议,简化了资本结构。Daewoong将派一名高级管理人员加入AEON董事会。此外,AEON与FDA会议成果支持ABP-450进入三期临床试验,并计划对慢性偏头痛的二期研究进行中期分析。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
  • Taysha Gene Therapies 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司和临床更新
    研发注册政策
    Taysha Gene Therapies在REVEAL Phase 1/2临床试验中,对两名成年患者使用TSHA-102低剂量治疗,结果显示患者耐受性良好,无治疗相关严重不良事件,并在减少类固醇水平的情况下,关键疗效指标持续改善,六个月时RSBQ评分有所提升。独立数据监测委员会批准了公司提前进入第二队列(高剂量)的试验,并批准为REVEAL儿童试验的第一队列第二位患者进行剂量。预计2024年中旬将公布第一队列的初步数据,2024年下半年将公布第二队列的初步数据。公司还宣布了财务结果和临床更新,包括TSHA-102在治疗Rett综合征方面的积极进展。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
    Taysha Gene Therapie
  • Aquestive Therapeutics 宣布拟公开发行普通股
    医药投融资
    Aquestive Therapeutics计划通过承销公开发行其普通股,并授予承销商额外购买最多15%股份的30天期权。发行证券全部由Aquestive提供,受市场条件影响,无法保证发行何时完成或具体规模和条款。发行所得净收益将主要用于推进其产品管线开发、商业化,包括治疗严重过敏性反应的Anaphylm™(肾上腺素)舌下贴片和治疗癫痫患者癫痫发作的Libervant™(地西泮)颊膜。此外,还将用于营运资金、资本支出和一般企业用途。发行依据的是之前提交给美国证券交易委员会(SEC)并已生效的S-3表格注册声明。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
  • Flosonics Medical 获得 2000 万美元 C 轮融资,由 New Leaf Venture Partners 领投,以加速增长
    医药投融资
    Flosonics Medical,一家专注于可穿戴医疗超声技术的领先企业,宣布完成C轮融资,筹集了2000万美元。本轮融资由New Leaf Venture Partners领投,Arboretum Ventures、Genesys Capital和iGan Partners等前投资者参与。这笔新资金将支持Flosonics Medical继续创新并推动其FloPatch产品在市场上的应用,FloPatch是一款同类首创的可穿戴多普勒超声设备,用于血流动力学评估。经验丰富的医疗技术投资者Vijay Lathi将加入Flosonics Medical董事会。Flosonics Medical计划利用这笔资金加速商业化进程,扩大产品用途,并继续收集证据。公司致力于利用这笔资金进一步提高重症患者的护理标准,并扩大其市场影响力。
    Businesswire
    2024-03-20
    Arboretum Ventures Genesys Capital NLVP iGan Partners
  • 令人印象深刻的 $3.3M 投资 基础心理健康研究
    医药投融资
    加拿大脑研究组织Brain Canada、Krembil基金会和女性大脑健康倡议(WBHI)联合宣布,在Erika遗产基金会和加拿大Power公司的支持下, Basics of Better Mental Health项目资助了三项基本心理健康研究项目。这些项目旨在通过基础研究深入了解心理健康问题的成因和发病机制,探索神经病理变化和信息处理缺陷,以及性别和性别在心理健康中的作用。项目资助总额为330万美元,用于支持三项研究,包括探讨胰岛素抵抗与代谢抵抗相关的抑郁新假设、研究围产期神经精神疾病对后代的影响,以及研究大脑中的多巴胺受体复合体在性别差异中的作用。这些研究有助于推动心理健康领域的创新和突破,为加拿大人的心理健康做出贡献。
    GlobeNewswire
    2024-03-20
  • MaaT Pharma 将在 AACR 上展示 MaaT034 的新临床前数据,旨在改善患者对免疫疗法的反应
    研发注册政策
    MaaT Pharma,一家专注于癌症患者生存率提升的微生物组生态疗法(MET)临床阶段生物技术公司,将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示其新型体外数据。MaaT034,一种开创性的全生态系统合成微生物组产品,是公司MET-C平台的首个候选产品,旨在通过联合免疫检查点抑制剂(ICI)治疗来改善实体瘤患者对免疫疗法的反应。该产品采用共培养技术和大规模生产,预计2025年启动首次人体研究,2024年已开始生产临床批次。公司将于2024年4月8日发布新闻稿详细说明新的临床前数据。MaaT Pharma致力于恢复肿瘤学中患者-微生物组共生,已启动针对急性移植物抗宿主病(GvHD)患者的开放标签、单臂3期临床试验,并拥有强大的发现和分析平台gutPrint®。公司通过标准化cGMP生产和质量控制流程生产微生物组生态疗法,与全球领先的科学家和监管机构建立了合作关系,支持微生物组疗法在临床实践中的应用。
    Businesswire
    2024-03-20
    MaaT Pharma SA
  • Italfarmaco Pivotal 3 期 EPIDYS 研究结果 Givinostat 治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 发表在《柳叶刀神经病学》上
    研发注册政策
    Italfarmaco公司宣布,其关键性3期EPIDYS临床试验结果已发表在《柳叶刀神经病学》杂志上。该试验评估了givinostat在6岁及以上行走的杜氏肌营养不良症(DMD)男孩中的疗效和安全性。试验达到了主要终点,即从基线到72周的四级楼梯爬升评估的变化,表明givinostat在皮质类固醇治疗中加入时,有延缓疾病进展的潜力。givinostat治疗的男孩在关键次要终点上也表现出良好的结果。该研究强调了Italfarmaco研究团队和临床团队为该公司实现这一里程碑的承诺。givinostat有望成为DMD管理的一种有效新治疗方法。
    Businesswire
    2024-03-20
    Italfarmaco SPA
  • 武田宣布美国FDA批准ICLUSIG® (ponatinib)的新药补充申请(sNDA),用于治疗新诊断Ph+ ALL成人患者
    研发注册政策
    Takeda公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准补充新药申请(sNDA),批准ICLUSIG(ponatinib)用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者,并与化疗联合使用。这一批准基于诱导治疗结束时最小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)。持续批准此适应症可能取决于验证和描述确认试验中的临床益处。此加速批准申请获得优先审查,并在实时肿瘤学审查(RTOR)计划下进行评估,该计划是FDA旨在通过允许在提交完整申请之前审查申请的某些部分来加速癌症药物交付的倡议。ICLUSIG的批准得到了PhALLCON研究的支持,这是第一个、全球性的、针对成人新诊断Ph+ ALL的III期、注册性、头对头临床试验。该研究显示,与伊马替尼相比,ICLUSIG在诱导治疗结束时MRD阴性CR率方面表现出优越性。ICLUSIG的安全性特征与伊马替尼相当,没有发现新的安全信号。
    Businesswire
    2024-03-20
    Takeda Pharmaceutica
  • Nicox 的 NCX 470 在青光眼中的勃朗峰 3 期试验结果发表在《美国眼科杂志》上
    研发注册政策
    Nicox公司宣布,其研发的NCX 470眼药水在降低青光眼患者眼压方面的Mont Blanc 3期临床试验结果已发表在《美国眼科杂志》上。该研究显示,NCX 470在降低眼压方面优于拉坦前列腺素,且具有良好的耐受性。NCX 470有望成为治疗青光眼的首选一线疗法。此外,Nicox公司正在进行的Denali 3期临床试验预计将在2025年下半年公布结果。
    Euronext Live
    2024-03-20
    NicOx SA
  • Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 SERB Pharmaceuticals 签署独家协议,将 Voraxaze(R)(葡糖果蛋白酶)引入拉丁美洲
    交易并购
    M8 Pharmaceuticals,一家隶属于Acino的公司,与全球专科制药公司SERB Pharmaceuticals签订独家协议,将用于治疗癌症患者的药物Voraxaze(Glucarpidase)引入拉丁美洲市场。根据协议,M8将负责在拉丁美洲注册、市场和商业化SERB的支持性肿瘤学产品Voraxaze。Voraxaze是一种羧肽酶,能降低成人及儿童体内过高的血浆甲氨蝶呤浓度,降低甲氨蝶呤毒性风险。该药在美国、欧洲和日本已获批准,并在美国国家综合癌症网络指南中推荐使用。此次合作将有助于更多拉丁美洲患者获得生命救治的药物。
    美通社
    2024-03-20
    Acino Holding AG M8 Pharmaceuticals I SERB Pharmaceuticals
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布选择两家合同生产组织来推出 Tonmya(TM) 并进行商业生产,用于治疗纤维肌痛
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals宣布为即将上市和商业生产Tonmya(TNX-102 SL,环苯扎品HCl舌下片)选择了两家合同制造组织(CMO),其中包括Almac Pharma Services,以支持纤维肌痛的管理。Tonmya是一种潜在的新型一线、中枢作用的非阿片类镇痛药,其有效性得到了两项III期临床试验的积极结果支持。公司计划在2024年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。Tonmya是一种中枢作用的非阿片类、非成瘾性睡前用药,其第二个III期临床试验RESILIENT显示出与安慰剂相比显著减少每日疼痛(p
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-03-20
    Tonix Pharmaceutical Almac Group Ltd
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