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  • Dermacyte® Matrix 研究的良好结果发表在《伤口护理杂志》3 月刊上
    研发注册政策
    Dermacyte® Matrix 研究的良好结果发表在《伤口护理杂志》3 月刊上
    一项多中心研究表明，Merakris Therapeutics的Dermacyte® Amniotic Wound Care Matrix在治疗难以愈合的糖尿病和静脉溃疡方面表现出令人鼓舞的有效性和安全性。研究分析了2022年8月至2023年8月间11名患者接受Dermacyte Matrix治疗的18处难以愈合的伤口，结果显示，伤口体积在单次应用后显著减少，大约两次应用后伤口大小减少50%。该研究发表在《Journal of Wound Care》杂志3月增刊上，并将在佛罗里达州迈阿密的JWC赞助的CAMPs伤口护理峰会上展示。研究结果表明，Dermacyte Matrix作为一种保护软组织和伤口免受外部环境侵害的人类羊膜膜异体移植，可能改善糖尿病和静脉溃疡的治疗效果，并有助于减轻社会在医疗和经济方面的负担。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
  • Regulus Therapeutics宣布其用于治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）的1b期多剂量递增剂量（MAD）临床试验RGLS8429第二组患者取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Regulus Therapeutics宣布其用于治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）的1b期多剂量递增剂量（MAD）临床试验RGLS8429第二组患者取得积极顶线数据
    Regulus Therapeutics公司宣布其针对ADPKD（多囊肾病）的RGLS8429药物在Phase 1b MAD临床试验的第二阶段取得积极结果。研究显示，在2mg/kg剂量水平下，RGLS8429对尿生物标志物有剂量反应机制，且在PC1和PC2水平升高的患者中观察到总肾脏体积显著减少。第三阶段已完全入组，预计2024年中读取数据；第四阶段筛选计划于2024年第二季度开始。公司计划将第四阶段的样本量增加到最多30人。RGLS8429在预临床模型中显示出良好的药理特性，并有望成为治疗ADPKD的潜在新疗法。
    PRNewswire
    2024-03-12
    Regulus Therapeutics Regulus Therapeutics
  • OncoOne 宣布成立临床顾问委员会以支持 ON104 治疗慢性炎症性疾病的开发
    研发注册政策
    OncoOne 宣布成立临床顾问委员会以支持 ON104 治疗慢性炎症性疾病的开发
    OncoOne，一家专注于发现针对癌症和自身免疫性疾病的精准药物的生物技术公司，宣布成立临床顾问委员会，为公司的免疫学领先项目ON104提供战略和临床见解。ON104是一种针对氧化型巨噬细胞迁移抑制因子（oxMIF）的单克隆抗体，用于治疗慢性炎症性疾病。公司CEO Randolf Kerschbaumer博士表示，ON104的预临床数据令人鼓舞，显示出其在类风湿性关节炎、炎症性肠病、哮喘和肾炎等关键适应症中的广泛应用潜力。顾问委员会成员包括在MIF研究、关节炎、炎症性风湿病、精准医学和复杂疾病管理等领域具有丰富经验的专家，他们将支持ON104的临床战略，并助力OncoOne为有高度未满足医疗需求的病患群体提供新型治疗方案。
    Businesswire
    2024-03-12
    Oncoone Research & D
  • IDEAYA 宣布开展临床合作，评估 IDE161 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗子宫内膜癌患者的疗效
    研发注册政策
    IDEAYA 宣布开展临床合作，评估 IDE161 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗子宫内膜癌患者的疗效
    IDEAYA Biosciences与Merck达成临床试验合作与供应协议，旨在评估IDE161（一种PARG抑制剂）与KEYTRUDA（一种抗PD-1疗法）联合使用在MSI高和MSS子宫内膜癌患者中的疗效。IDE161正在进行的1期临床试验专注于HRD阳性的乳腺癌和其他实体瘤，同时IDEAYA与Merck的合作将评估IDE161与KEYTRUDA的联合使用，旨在推进针对多种高置信度合理组合的策略。
    PRNewswire
    2024-03-12
    IDEAYA Biosciences I
  • Tierra Biosciences 获得 $11.4M A 轮融资，由 Material Impact 领投
    医药投融资
    Tierra Biosciences 获得 $11.4M A 轮融资，由 Material Impact 领投
    Tierra Biosciences，全球首个预测性AI引导的无细胞技术平台，宣布完成一轮1140万美元的A轮融资，由Material Impact领投，Prosus Ventures、In-Q-Tel（IQT）、Hillspire、Freeflow Ventures、Creative Ventures和Social Capital等新老投资者参与。Tierra将与主要制药、工业和农业组织建立合作关系，扩大其创新能力的应用范围。该轮融资将助力Tierra推进其预测性AI的发展，利用其大规模、不断增长的封闭循环合成参数数据湖，提升其蛋白质中央制造能力。Tierra的细胞无蛋白质生产平台将改变游戏规则，为客户的发现工作提供快速访问大量离散定制蛋白质的能力，以及快速产量规模化的下游开发和试点工作。通过开创性的高通量无细胞平台和部署最新的AI语言模型，Tierra利用其独家数据优化制造革命性蛋白质，超越自然界的限制，激发想象力，拓展可实现领域的边界。
    Businesswire
    2024-03-12
    Creative Ventures Freeflow Ventures Hillspire In-Q-Tel Material Impact Prosus Ventures Social Capital
  • Frazier Healthcare Partners 宣布收购 RevSpring
    医药投融资
    Frazier Healthcare Partners 宣布收购 RevSpring
    Frazier Healthcare Partners宣布完成对RevSpring的收购，一家专注于为医疗和金融服务公司提供端到端通信和支付解决方案的领先提供商。此次收购由Frazier、NEA、22C Capital和RevSpring的高级管理团队共同参与。Frazier将利用其投资、经验和深厚的行业专业知识，加速RevSpring在通信和支付行业的领先地位。RevSpring通过智能数字平台，包括全渠道通信、支付和分析工具，帮助客户加速收入增长和提高参与度。公司将继续投资于其人员和解决方案，包括其Best in KLAS®患者通信软件。Frazier的合作伙伴关系将有助于RevSpring继续投资于领先的解决方案，为客户端提供强大的结果和投资回报率。
    Businesswire
    2024-03-12
    Frazier Management
  • 百奥泰注射用BAT8008（ADC-Trop2）联合BAT1308（PD-1）注射液治疗晚期实体瘤获批IB-II期临床
    研发注册政策
    百奥泰注射用BAT8008（ADC-Trop2）联合BAT1308（PD-1）注射液治疗晚期实体瘤获批IB-II期临床
    百奥泰生物制药股份有限公司宣布其研发的注射用BAT8008联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的IB-II期临床试验获得国家药品监督管理局批准。BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物，BAT1308是人源化抗PD-1单克隆抗体，两者联合有望提高治疗效果。百奥泰致力于开发新一代创新药和生物类似药，现有20多款在研产品，包括肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物。公司注重患者福祉，致力于提供安全、有效、可负担的优质药物。
    微信公众号
    2024-03-12
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • 【公司要闻】蓝马医疗"LM103" 单药I期临床试验首例受试者评效PR
    研发注册政策
    【公司要闻】蓝马医疗"LM103" 单药I期临床试验首例受试者评效PR
    蓝马医疗在北京大学肿瘤医院进行的“LM103注射液”I期临床试验取得进展，首例受试者疗效评估显示部分缓解，证明产品有效性。第二例受试者成功回输TIL细胞，目前未达疗效评估点。试验招募实体瘤受试者，包括恶性黑色素瘤、头颈鳞癌等，主要入组标准包括年龄、预期生存期、体能状况、肿瘤类型和病灶条件。蓝马医疗将与北京大学肿瘤医院合作，提供安全有效的TIL疗法。
    微信公众号
    2024-03-12
    苏州蓝马医疗技术有限公司
  • MG-K10在2024年美国皮肤病学会年会以壁报展示II期特应性皮炎临床试验顶线数据
    研发注册政策
    MG-K10在2024年美国皮肤病学会年会以壁报展示II期特应性皮炎临床试验顶线数据
    麦济生物在2024年美国皮肤病学会年会上展示了其自主研发的靶向IL-4Rα的1类新药MG-K10人源化单抗注射液的II期研究顶线数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验，主要评估了MG-K10治疗中重度AD的疗效和安全性。结果显示，MG-K10各剂量组在主要疗效终点和次要疗效终点方面均显著优于安慰剂组，且300mg Q4W组的改善幅度最大。安全性方面，MG-K10表现出良好的耐受性，无药物相关严重不良事件。MG-K10作为创新型抗IL-4Rα单抗药物，具有长半衰期特性，支持每4周一次的长间隔给药，有助于提高患者依从性和疾病长期控制。麦济生物致力于创新抗体药物的自主研发及商业化，目前已有多个创新抗体药物处于临床研究阶段。
    微信公众号
    2024-03-12
    上海麦济生物技术有限公司
  • Sirnaomics将在2024年OPT峰会介绍其双靶向GalNAc muRNA项目的最新进展
    研发注册政策
    Sirnaomics将在2024年OPT峰会介绍其双靶向GalNAc muRNA项目的最新进展
    Sirnaomics Ltd. 将出席2024年OPT峰会，分享其基于GalNAc-RNAi疗法的双靶向创新muRNA递送平台GalAhead™及其相关管线项目的最新进展。该平台可同时抑制多个基因，采用GalNac配体，为治疗肝脏相关疾病提供新的概念疗法。Sirnaomics研发副总裁Jim Weterings博士将在峰会上介绍GalAhead™技术，并主持主题论坛。Sirnaomics致力于RNA疗法生物制药，拥有丰富的候选药物管线，目前处于肿瘤治疗RNAi药物的国际领先地位。
    美通社
    2024-03-12
  • Vidac Pharma 获准开展皮肤 T 细胞淋巴瘤先导资产的下一阶段临床研究
    研发注册政策
    Vidac Pharma 获准开展皮肤 T 细胞淋巴瘤先导资产的下一阶段临床研究
    Vidac Pharma Holdings Plc.宣布获得以色列贝利松医院赫尔辛基委员会批准，继续进行其领先药物候选VDA-1102在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）治疗中的第二阶段2a期临床试验。该公司在1月份报告了基于50%受试者的积极中期结果，并预计第二阶段试验将持续3至4个月，最终结果将在当年第四季度公布。Vidac Pharma致力于发现和开发针对肿瘤和肿瘤皮肤病的创新药物，其药物VDA-1102和VDA-1275均显示出在多种癌症中的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    ViDAC Pharma Ltd
  • MaaT Pharma 宣布 MaaT013 早期试用计划的长期随访数据将在即将举行的 EBMT 会议上公布
    研发注册政策
    MaaT Pharma 宣布 MaaT013 早期试用计划的长期随访数据将在即将举行的 EBMT 会议上公布
    MaaT Pharma将首次在2024年欧洲血液和骨髓移植学会年会上公布其针对治疗移植物抗宿主病（aGvHD）患者的MaaT013药物的扩展研究结果，包括12个月的整体生存数据。自2019年以来，MaaT Pharma在欧洲积极开展了MaaT013的早期访问计划（EAP），并在过去的四年中在主要血液学会议上持续分享EAP的实际情况数据。至今已有220多名患者在欧洲的临床试验和EAP中接受了MaaT013治疗。MaaT Pharma还加强了自己的制造和供应链，确保MaaT013能够及时安全地提供给六个欧洲国家的38家干细胞移植医院。在EAP中，MaaT013在治疗对皮质类固醇和鲁索替尼无反应的aGvHD患者中显示出改善生存率的潜力。目前，一项评估MaaT013在皮质类固醇和鲁索替尼难治性胃肠道aGvHD患者中的关键性3期临床试验正在进行中。
    Businesswire
    2024-03-12
    MaaT Pharma SA
  • BioSenic 在 OATO 治疗慢性移植物抗宿主病的计划 3 期试验之前发布了优化给药方法的详细信息
    研发注册政策
    BioSenic 在 OATO 治疗慢性移植物抗宿主病的计划 3 期试验之前发布了优化给药方法的详细信息
    BioSenic公司发布了一篇关于口服三氧化二砷（OATO）治疗慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的开放获取文章，该文章基于对先前2期临床试验数据的回顾性分析。文章提出了一种优化的OATO治疗方案，将在即将进行的3期临床试验中发挥重要作用。该治疗方案基于对2周期4周OATO治疗（每周0.15mg/kg，休息4周）的研究，表明这种治疗方案对cGvHD患者更为有效。BioSenic公司计划利用其新的口服OATO配方进行3期临床试验，以进一步证实其在治疗中重度疾病患者中的积极治疗效果。此外，BioSenic公司还在开发其他新型OATO配方，以应对其他免疫相关疾病领域的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    BioSenic SA
  • Azafaros 宣布完成为期 12 周的 2 期 RAINBOW 研究，评估罕见病患者的主要资产 nizubaglustat
    研发注册政策
    Azafaros 宣布完成为期 12 周的 2 期 RAINBOW 研究，评估罕见病患者的主要资产 nizubaglustat
    Azafaros公司宣布完成了为期12周的Phase 2 RAINBOW临床试验，评估其治疗罕见病药物的领先资产nizubaglustat。该研究在巴西进行，涉及13名12岁以上的GM2神经节苷脂病或尼曼匹克病C型（NPC）患者。研究旨在确定两种不同剂量nizubaglustat的安全性、药代动力学和药效学，以确定Azafaros计划进行Phase 3关键研究的靶剂量。主要研究部分已完成，患者进入扩展阶段，所有患者都将接受研究药物。预计将在2024年第二季度公布RAINBOW研究的初步结果，并在今年晚些时候向科学界展示。Azafaros首席执行官表示，这是向患者及其家庭提供可能具有变革性治疗的重要里程碑。Azafaros计划在剂量确定并获得所需批准后，尽快启动针对儿童群体的Phase 3疗效研究。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    Azafaros BV
  • 齐鲁制药创新药QL1706宫颈癌临床研究结果亮相ESGO大会口头报告
    研发注册政策
    齐鲁制药创新药QL1706宫颈癌临床研究结果亮相ESGO大会口头报告
    齐鲁制药在西班牙举办的第25届欧洲妇科肿瘤学大会上公布了艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）在一线标准治疗失败的复发/转移宫颈癌患者中的II期临床试验结果。该研究显示，QL1706在疗效和安全性方面表现出显著优势，其客观缓解率（ORR）为33.8%，疾病控制率（DCR）为64.9%，中位无进展生存期（PFS）达到5.4个月。安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为70.3%，最常见的是甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症。该研究为双免疗法用于复发或转移性晚期宫颈癌的后线治疗提供了新的循证医学证据，有望成为宫颈癌患者的后线治疗选择。
    美通社
    2024-03-12
  • 科伦博泰与Ellipses合作第二代选择性RET抑制剂A400 (EP0031)获FDA授予快速通道资格认定
    研发注册政策
    科伦博泰与Ellipses合作第二代选择性RET抑制剂A400 (EP0031)获FDA授予快速通道资格认定
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司的A400（EP0031）小分子激酶抑制剂获得FDA快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌。该药是第二代选择性RET抑制剂，具有克服第一代SRI耐药的潜力。公司已与Ellipses Pharma Limited签订独家许可协议，并在全球多个地区开展临床试验。2023年11月，A400获得孤儿药资格认定。临床数据显示，A400在晚期RET+实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤疗效。科伦博泰专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发，拥有多个创新项目，并成功构建了ADC开发平台OptiDC。
    微信公众号
    2024-03-12
    Ellipses Pharma Ltd 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予耐赋康®额外的七年孤儿药独占期
    研发注册政策
    云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予耐赋康®额外的七年孤儿药独占期
    云顶新耀的合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布，其药物耐赋康获得美国FDA新适应症完全批准，并授予为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月。耐赋康用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降，适用于所有有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。云顶新耀CEO罗永庆表示，耐赋康作为革命性的疾病首创疗法，在保护肾功能和延缓疾病进展上获得FDA认可。耐赋康在中国大陆已获得新药上市批准，并成功商业化，预计将为中国500万IgA肾病患者带来福音。
    美通社
    2024-03-12
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