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共 367803 篇内容
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【融资】赛赋医药（SafeGLP）完成新一轮战略融资医药投融资北京 赛赋医药 研究院有限公司（赛赋医药， SafeGLP ）成功完成战略轮融资。 本轮融资由北京市医药健康产业投资基金（下称“北京市医药健康基金”）领投，数家医药行业产业投资机构参与跟投。 赛赋医药（SafeGLP）拥有覆盖创新药研发全产业链的专家资源、一站式CRO服务平台和丰富的双报项目经验，核心业务高度聚焦以细胞和基因治疗（CGT）为代表的创新药物和创新疗法，近年来助力多个创新药物顺利通过IND和NDA。
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政策丨国家医保局：2025年，药品追溯码医保基金监管走上前台医保动态1 月 2 日，国家医保局官网消息， 2024 年 4 月，国家医保局在全国范围开展药品追溯码采集应用试点工作。 在此， 国家医保局再次强调：2025年1月1日起，将全面推进“码上”严监管 。 随着药品追溯码的全量采集应用，医保基金监管进入了新时期、新阶段。国药致君2025-01-02医保基金
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一周两笔！恒瑞、信达接连出海的“DLL3”什么来头？公司动态2025年1月2日，信达生物公告，宣布公司及其全资附属公司与罗氏达成全球独家合作与许可协议。 信达将授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009的全球独家权益。 据悉，IBI3009是一款靶向Delta样配体3 （delta-like ligand 3, 后文简称为DLL3） 的新一代ADC产品，目前已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准，处于I期临床阶段，于2024年12月完成首例患者给药。
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FDA 2025年的三个关键问题，严管食品放松AI监管或是趋势研发注册政策随着美国总统即将换届，美国 FDA 的领导层和议程也即将发生变化，这使得 2025 年成为 FDA 的关键一年。 美国当选总统特朗普即将上任，且 小肯尼迪可能会领导美国卫生部 ，FDA 正处于大变革的边缘。 FDA 局长提名人 Marty Makary 也需要参议院的批准。药时代2025-01-02FDA 严管
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2025：临床试验面临成本增加？临床研究2025年的临床试验预计将面临成本上升和法规不确定性的问题，但同时也会受益于新技术的应用和试验地点网络的扩展。 这是Velocity Clinical Research CEO Paul Evans博士关于2025年的一些预测。 进入2025年，临床试验中必须要关注的是试验多样性的问题。药时代2025-01-02临床试验
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十六省联盟集采中选结果招标采购江西牵头十六省联盟，江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆和新疆生产建设兵团。 （信息来源：十六省（区、市）药品集中带量采购工作领导小组办公室）风云药谈2025-01-02集采
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融资｜橙帆医药宣布完成近5000万美元Pre-A轮融资医药投融资12月31日，橙帆医药（以下称“橙帆”或“公司”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 本轮融资由Panacea Venture（瑞伏医疗）和上海生物医药基金领投，现有股东弘晖基金（HLC）继续支持，Everjoy Fortune，万物创投、德联资本以及联想之星等多家知名投资机构共同参与。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
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Nature | 下丘脑第三脑室：大脑衰老的关键‘枢纽’吗？前沿研究然而，大脑衰老并非简单的均质化过程，而是体现在不同脑区和细胞类型中的复杂变化。 尽管近年来关于衰老的研究取得了一定进展，但对大脑这一多细胞系统中具体细胞类型如何随年龄变化的了解仍然较为有限。 1月1日 Nature 的研究报道“ Brain-wide cell-type-specific transcriptomic signatures of healthy ageing in mice ”，利用单细胞RNA测序技术（single-cell RNA sequencing, scRNA-seq）对小鼠大脑进行全面解析， 揭示了健康衰老过程中细胞类型特异性的转录组学特征 。
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Nature | 从基因组到公共卫生：Phylowave如何重塑病原体适应性监测前沿研究在全球化的时代，传染病对健康和社会稳定构成了持续的威胁。 从新冠病毒（SARS-CoV-2）到流感病毒（H3N2），再到百日咳杆菌（Bordetella pertussis）和结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis），这些病原体展现了惊人的适应能力，其基因多样性和传播动力学不断演变，为公共卫生带来了巨大挑战。 研究人员发现，某些病原体的特定基因型或变异株会在特定时间内具有显著的“适应性优势”，即在传播和存活能力上表现得更为优越。生物探索2025-01-02H3N2 流感病毒 百日咳杆菌
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【“人民”前沿】结直肠癌肝转移靶向糖基化修饰治疗找到新靶点，胃肠外科团队新发现前沿研究肝转移是导致结直肠癌患者预后差的主要原因。 80%~90%结直肠癌肝转移患者无法获得根治性治疗，5 年生存率低，因此，迫切需要深入研究结直肠癌肝转移的新机制和开发新的治疗策略。 目前研究发现，糖蛋白的N-糖基化修饰影响肿瘤转移，但N-糖基化修饰是否在结直肠癌肝转移中发挥作用尚属未知。
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GSK「美泊利珠单抗」在国内获批新适应症审批动态1 月 2 日，NMPA 官网显示，GSK 的美泊利珠单抗注射液在国内获批新适应症，Insight 数据库推测新适应症可能为 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 。 2015 年 11 月，该药率先在 FDA 获批上市 ， 是 全球首款获批的 IL-5 靶向单抗 。 目前 已在美国获批多项适应症，包括嗜酸性粒细胞哮喘、变应性肉芽肿血管炎、嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎 （EGPA） 、 嗜酸性粒细胞增多综合征和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。
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国家药监局药品审评中心发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》研发注册政策为指导嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤的临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
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国家药监局药品审评中心发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》研发注册政策为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
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政策法规：CDE发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》的通告研发注册政策2024年12月31日，国家药监局药审中心发布了 《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》 的通告 （ 2024年第57号 ） ，现全文转载如下：。 《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》 原文。 主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。
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6600万，神经调控又一大并购交易并购日前，神经调控技术公司ElectroCore 宣布已签署协议，收购神经调控诊断治疗先驱NeuroMetrix。 收购完成后，NeuroMetrix股东将获得相当于公司净现金余额的金额，估计约900万美元（约合人民币6600万），以及每股一项不可交易的或有价值权益。 两家纳斯达克上市公司的交易。动脉橙果局2025-01-02NeuroMetrix 神经调控
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【聚焦】大涨385%的明星药，葫芦娃药业入局抢食财报业绩近日，海南葫芦娃药业集团提交了富马酸福莫特罗吸入溶液的4类仿制上市申请，公司的吸入剂矩阵有望再添重磅一员。 该产品是阻塞性气管疾病用药潜力新星，2022年首次在国内上市，近几年在中国公立医疗机构终端的销售额持续高涨。 富马酸福莫特罗吸入溶液用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
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【瞩目】华海药业抢攻200亿市场，首款产品来了公司动态2025年1月1日，浙江华海药业提交了两款重磅新品的上市申请，艾拉莫德片是抗炎药和抗风湿药超10亿产品，而氟伐他汀钠缓释片有望为公司打开血脂调节剂新市场大门。 2024年华海药业已有27个新品获批，2025年将继续乘风破浪 。 来源：米内网格局数据库。
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【胸部肿瘤外科·医疗案例】高龄肺癌患者合并哮喘，多学科合作联合围术期管理助力术后康复公司动态近日，我院胸部肿瘤外科专家团队成功为一名81岁高龄肺癌合并哮喘患者完成肺癌根治术，患者顺利康复出院。 81岁高龄的许奶奶（化名）患哮喘数十年且每年都发作数次。 1个月前，许奶奶气促发作，经当地医院检查后诊断肺癌可能性大。
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【头颈肿瘤放疗科·医疗案例】医工协奏，精准打击：点亮难治性鼻咽癌患者生命之光医保动态近期，一位难治性高危局部晚期鼻咽癌患者来院复查，经我院头颈肿瘤放疗科专家团队针对性方案治疗近2年后，病情得到有效控制，达到完全缓解（CR）状态。 患者王先生（化名）今年28岁，2年前因“发现左颈部巨大肿物”就诊外院，确诊为鼻咽癌，接受4个周期化疗后，左颈部肿物仍在进行性增大，之后慕名转诊至我院头颈肿瘤放疗科。 陈荔莎主任医师接诊后，为王先生进行全面检查，肿瘤评估显示病情仍在快速进展（PD），团队根据患者病情，制定了个性化治疗方案。
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【MDT·胸部肿瘤外科】多学科协作，开启复杂食管癌手术治疗新篇章前沿研究近日，我院胸部肿瘤外科团队联合头颈外科团队成功为一名食管癌术后长期吻合口瘘的患者切除瘘口，并进行了皮瓣修补，标志着我院在复杂食管癌治疗领域又迈出了重要一步。 之后其慕名求诊我院胸部肿瘤外科王枫主任医师。 胸部肿瘤外科在柳硕岩主任及王枫副主任的带领下，已经完成多例的皮瓣修复手术，术式成熟。
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