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  • 康宁杰瑞于2024年ESMO大会公布HER2双抗ADC药物JSKN003两项最新临床研究数据
    研发注册政策
    康宁杰瑞于2024年ESMO大会公布HER2双抗ADC药物JSKN003两项最新临床研究数据
    康宁杰瑞生物制药在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了HER2双抗偶联药物JSKN003治疗铂耐药卵巢癌和晚期HER2阳性实体瘤的最新临床研究结果。研究显示，JSKN003在铂耐药卵巢癌患者中表现出良好的耐受性和疗效，客观缓解率达到56.8%，且在多线治疗后的HER2表达和不表达的铂耐药卵巢癌患者中均显示出良好的疗效。此外，JSKN003在治疗晚期HER2阳性实体瘤患者中也表现出良好的耐受性和安全性，客观缓解率和疾病控制率分别为75.0%和89.3%。这些研究结果支持JSKN003在该人群中的进一步探索。康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。
    美通社
    2024-09-16
    HER2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 张锋旗下公司百态，被出售、被合并、被裁员
    交易并购
    张锋旗下公司百态，被出售、被合并、被裁员
    2017年Arbor走出隐匿模式，获得1560万美元A轮融资，2021年完成2.15亿美元的B轮融资。 Arbor旨在通过机器学习/人工智能技术来开发新的基因编辑器。 截至目前，公司已开发了9种基因编辑器，覆盖90%以上的基因组，并且还发现了超60多种核酸酶家族和70多种CRISPR转座酶，如DNA核酸酶（Cas12h，Cas12i）、RNA核酸酶（Cas13d，Cas12g，III-E型）和转座酶Tn7-Cas12等。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-16
    Arbor Biotechnologies Inc
  • 系统回顾新疫苗引入的成本预测
    研发注册政策
    系统回顾新疫苗引入的成本预测
    摘要： 最近对疫苗交付成本指导文件的回顾显示，新疫苗引入成本预测的当前指导在抽样方法、数据收集和分析方面存在差距。 这将为研究人员和利益相关者提供新疫苗引入成本预测的方法，以便在成本数据不可用的国家（如低收入国家）中进行战略指导，同时为新疫苗成本预测指南的发展提供信息。 结果：在识别出的1,108篇文章中，有171篇符合纳入研究的标准。
    生物制品圈
    2024-09-16
    疫苗
  • 流感病毒：先天免疫与mRNA疫苗
    前沿研究
    流感病毒：先天免疫与mRNA疫苗
    摘要： 先天免疫系统是抵御流感病毒的第一道防线，流感病毒会导致严重的呼吸道炎症，每年在全球造成超过65万人死亡。 信使RNA（mRNA）疫苗是传统疫苗方法的有希望的替代品，因为它们具有安全剂量、低成本制造、快速开发能力和高效率。 先天免疫系统是宿主对病原体的第一反应线，也是针对病毒疫苗（包括减毒或灭活病毒）的第一道防线，用于预防传染病。
    生物制品圈
    2024-09-16
    流感病毒 mRNA疫苗
  • 人类多能干细胞衍生治疗剂的下游生物工艺
    前沿研究
    人类多能干细胞衍生治疗剂的下游生物工艺
    摘要： 随着人类多能干细胞（hPSCs）特定谱系分化技术的进步，下游细胞分离已成为生产hPSC衍生产品的关键步骤。 由于分化过程通常导致异质细胞群的形成，需要进行细胞分离，以富集所需的细胞群或去除不需要的细胞群。 人类多能干细胞（hPSCs）因其独特的自我更新能力和分化成几乎所有类型细胞的能力，为多种体细胞组织提供了替代细胞来源。
    生物制品圈
    2024-09-16
    多能干细胞衍生治疗剂
  • ADC企业盘点：石药集团
    公司动态
    ADC企业盘点：石药集团
    石药控股集团有限公司组建于1997年，在“做好药，为中国，善报天下人”的理念传承下，通过创新发展，主要经营指标多年保持双位数增长。 现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。 石药通过世界范围内的创新参与，为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。
    抗体圈
    2024-09-16
    石药集团有限公司 石药控股集团有限公司
  • SCLC：宜联潜力巨大，默沙东后手更强！
    公司动态
    SCLC：宜联潜力巨大，默沙东后手更强！
    在小细胞肺癌领域， Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市，开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章，而在 ADC 领域，随着近几年相关靶点药物的开发， SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日，宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据，而在 SCLC 适应症中，其 ORR 到达了 61% ， mPFS 为 6.2 个月，用相同第一三共及 GSK 同一靶点的两款 ADC 相比，药效旗鼓相当。 根据宜联生物披露，YL201的爬坡剂量是从0.8mg/kg~3.0mg/kg，但是在2.8 mg/kg 和3.0mg/kg剂量出现了DLT，因此后续选择了2.0 mg/kg 和2.4mg/kg剂量进行扩展研究，并入组了263位患者，其中有67位患者为接受过大于等于2线以上治疗的SCLC患者。
    抗体圈
    2024-09-16
    实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 苏州宜联生物医药有限公司 小细胞肺癌 CD276
  • Blood:使用慢病毒载体在体内生成CAR-T
    前沿研究
    Blood:使用慢病毒载体在体内生成CAR-T
    我们都知道目前制备CART是体外培养，成本高耗时久，今天学习8月底Blood发表的一篇文章，介绍了一种 VivoVec™的技术，这是一种利用慢病毒载体在体内生成嵌合抗原受体(CAR) T细胞的方法， 目的是克服目前CART细胞疗法在成本和制造复杂性方面的障碍。 VivoVec™平台是一种慢病毒载体，能够在体内生成CAR T细胞，且不需要进行清淋预处理化疗。 这些数据验证了VivoVec™平台在临床相关的模型中的有效性，并支持其向人类临床试验的过渡，这可能为CAR T细胞疗法领域带来范式转变。
    抗体圈
    2024-09-16
    CAR-T
  • Carl June现货型CART最新短评文献
    审批动态
    Carl June现货型CART最新短评文献
    CAR-T细胞疗法在癌症治疗中取得了显著效果，但目前的治疗方式依赖于自体CAR-T细胞，这限制了其广泛应用。 Wang等人在Cell杂志上发表了首例使用异体CAR-T细胞治疗系统性自身免疫疾病的研究。 在三名患有系统性自身免疫疾病的患者中，异体CAR-T细胞成功植入并扩增，导致循环B细胞至少两个月的完全耗尽。
    抗体圈
    2024-09-16
    恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • 慢性传染病治疗性疫苗的最新研发进展
    前沿研究
    慢性传染病治疗性疫苗的最新研发进展
    摘要： 慢性传染病是指从发病到治愈或死亡需要较长时间的疾病，最近出现了使用治疗性疫苗来根除疾病。 然而，与预防性疫苗相比，治疗性疫苗开发的研究仍然相对缺乏，因此需要更多地关注治疗性疫苗的开发，以克服慢性传染病对人类健康造成的威胁。 尽管许多传染病是急性的，但当今世界上由感染引起的大多数死亡和疾病都是由慢性感染引起的。
    药时空
    2024-09-16
    感染 慢性传染病治疗性疫苗
  • 基于乳状液的疫苗佐剂研究进展
    前沿研究
    基于乳状液的疫苗佐剂研究进展
    摘要： 疫苗接种是预防各种传染病最具成本效益的方法。 这是佐剂在疫苗开发中极为重要的主要原因。 几种新型基于乳状液的疫苗佐剂（MF59、AS03）已获准用于临床。
    药时空
    2024-09-16
    感染类疾病
  • 疫苗佐剂：当前状态、研究与开发、许可及未来机会
    前沿研究
    疫苗佐剂：当前状态、研究与开发、许可及未来机会
    摘要： 疫苗是人类历史上最重要的发明之一，已经彻底改变了全球健康。 通常，疫苗通过触发先天免疫反应和刺激抗原呈递细胞，引发针对特定病原体抗原的防御性适应性免疫反应。 1.引言：疫苗佐剂的历史。
    药时空
    2024-09-16
    疫苗佐剂
  • 全球视角：天花疫苗预防猴痘的感染的有效性、保护性、安全性分析
    前沿研究
    全球视角：天花疫苗预防猴痘的感染的有效性、保护性、安全性分析
    猴痘病毒（MPXV） 是一种DNA病毒，属于正痘病毒属 。 MPXV可引起发热和皮损，与天花的症状较为相似，但区别在于 猴痘病毒感染会引起淋巴结病变 。 MPXV起初主要在中非和西非流行，但现已成为一种全球性流行病 。
    药时空
    2024-09-16
    猴痘
  • NEJM丨炎症、胆固醇、脂蛋白a指标与女性心血管疾病
    前沿研究
    NEJM丨炎症、胆固醇、脂蛋白a指标与女性心血管疾病
    血液生物标志物有助于了解生物过程和确定心血管干预目标。 现今，在临床上不再仅仅评估低密度脂蛋白 （LDL） 胆固醇，高敏C反应蛋白 （CRP）（低度血管炎症的生物标志物） 和脂蛋白a （一种由基因决定的脂质部分） 也已成为确定心血管干预目标的重要因素。 迄今为止，三项随机安慰剂对照试验表明，减少炎症可显著降低心血管事件的发生率；其他几项降低脂蛋白a水平的药物试验正在进行中。
    BioArt
    2024-09-16
    CRP
  • ​Science丨揭秘岁月与肿瘤的免疫博弈：IL-1α在老年癌症中的作用
    前沿研究
    ​Science丨揭秘岁月与肿瘤的免疫博弈：IL-1α在老年癌症中的作用
    衰老是癌症发展的主要风险因素之一。 在美国，65岁以上的老年人承担了每年癌症负担的一半以上，预计在未来30年里，这一比例会更高 【1】 。 免疫衰老涉及到多种免疫细胞的功能降低，包括T细胞、B细胞和自然杀伤 （NK） 细胞，这些细胞在监视和清除癌变细胞方面起着关键作用。
    BioArt
    2024-09-16
    恶性肿瘤 IL-1α
  • Cell Metab | mtDNA原核类6mA修饰调控线粒体功能和线虫寿命
    前沿研究
    Cell Metab | mtDNA原核类6mA修饰调控线粒体功能和线虫寿命
    现今，科学界主流观点认为线粒体起源于细胞内共生古细菌，因此线粒体DNA （mtDNA） 与核基因组有着截然不同的进化轨迹 【1】 。 mtDNA位于线粒体基质中，通过调控其拷贝数和表达水平来部分调节线粒体功能，这种方式使线粒体能够更好的响应细胞内能量需求和局部压力 【2】 。 核基因组的核苷酸修饰可以丰富DNA编码的信息，使其超出四个典型碱基的范围，并在基因组调控中发挥重要作用。
    BioArt
    2024-09-16
    mtDNA 线粒体 线虫
  • in vivo把肿瘤细胞重编程为DC细胞
    前沿研究
    in vivo把肿瘤细胞重编程为DC细胞
    体内细胞治疗，是近几年提出的一种新概念， 常见于CAR-T细胞治疗。 最近，顶级期刊 Science 刊登了一篇文章，描述了一种可以在体内进行树突细胞（DC）重编程的方法，能够使肿瘤微环境中的肿瘤细胞重编程为DC，产生肿瘤杀伤作用。 根据描述，研究人员利用一种复制缺陷型腺病毒载体将转录因子PU.1、IRF8 和 BATF3递送至肿瘤。
    生物制药小编
    2024-09-16
    肿瘤
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