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  • 复星医药执行总裁辞职
    人事变动
    复星医药执行总裁辞职
    今日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布《关于高级管理人员辞任的公告》，表示近日公司董事会收到李胜利的书面辞职函，因个人原因，李胜利向董事会申请辞去执行总裁职务。 公告显示， 自 2024 年 9 月 13 日起，李胜利不再担任复星医药执行总裁职务 。 李胜利也是一位由一线销售成长起来的药界高管，他于 1996 年毕业于安徽中医学院（现安徽中医药大学）医学临床专业，毕业后在徐州恩华药业从事一线销售。
    医药代表
    2024-09-14
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相丨会员动态
    临床研究
    启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果重磅亮相丨会员动态
    2024年9月10日，启德医药在世界肺癌大会 （WCLC） 上以口头报告的形式公布了HER2靶向创新ADC药物GQ1005在HER2表达或突变晚期实体瘤中的首次人体研究 （FIH） 最新数据。 总人群中位年龄为55岁，54.8%患者既往接受过三线及以上治疗，中位治疗持续时间为84天。 NSCLC人群中位年龄为58岁，52%患者既往接受过至少二线治疗，中位治疗持续时间为85天。
    同写意
    2024-09-14
    HER2 非小细胞肺癌 启德医药科技（苏州）有限公司
  • 首款TCR-T疗法背后：明星Biotech，难逃惨淡结局？
    临床研究
    首款TCR-T疗法背后：明星Biotech，难逃惨淡结局？
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 实验室里的时间显得缓慢，实验室外，生物医药产业迅猛发展的时代却已 悄然而至。 3位科学家应该没有想到，几年后，他们的实验室不断扩张，发展成为一家全球公认的Biotech，在美国和英国都拥有研发设备，以及数百名员工。
    同写意
    2024-09-14
    Biotech TCR-T
  • 与单独使用 TACE 相比，可瑞达®（帕博利珠单抗）联合乐卫玛®（仑伐替尼）联合经动脉化疗栓塞术可显著改善不可切除、非转移性肝细胞癌患者的无进展生存期
    研发注册政策
    与单独使用 TACE 相比，可瑞达®（帕博利珠单抗）联合乐卫玛®（仑伐替尼）联合经动脉化疗栓塞术可显著改善不可切除、非转移性肝细胞癌患者的无进展生存期
    Merck和Eisai宣布了LEAP-012三期临床试验的初步分析结果，该试验评估了KEYTRUDA（pembrolizumab）加上LENVIMA（lenvatinib）与经动脉化疗栓塞（TACE）联合使用，与单独使用TACE相比，在治疗不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）患者中的疗效。结果显示，KEYTRUDA加上LENVIMA与TACE联合使用，与单独使用TACE相比，显著提高了无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了34%。此外，观察到总生存期（OS）也有改善的趋势。该研究结果在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的主席论坛上首次公布。
    Businesswire
    2024-09-14
    肝细胞癌 Eisai Ltd 帕博利珠单抗 仑伐替尼
  • Incyte 的 retifanlimab （Zynyz®） 延长了鳞状细胞肛门癌 （SCAC） 患者的无进展生存期;ESMO 2024 总裁研讨会数据精选
    研发注册政策
    Incyte 的 retifanlimab （Zynyz®） 延长了鳞状细胞肛门癌 （SCAC） 患者的无进展生存期;ESMO 2024 总裁研讨会数据精选
    Incyte公司宣布了其针对PD-1的人源化单克隆抗体retifanlimab（Zynyz®）在Phase 3 POD1UM-303/InterAACT2临床试验中的结果，该试验评估了retifanlimab与铂类化疗（卡铂-紫杉醇）联合治疗无法手术的局部复发或转移性鳞状细胞肛门癌（SCAC）成年患者的疗效。试验结果显示，与安慰剂联合化疗组相比，retifanlimab联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）提高了37%，达到9.3个月。此外，试验还显示了retifanlimab在安全性方面的良好表现，最常见的不良事件为贫血、恶心和脱发。Incyte公司表示，期待与监管机构合作推进retifanlimab的补充生物制品许可申请（sBLA），并有望将retifanlimab作为首个PD-1或PD-L1抗体用于SCAC患者治疗。
    Businesswire
    2024-09-14
    PD-1 PD-L1 Incyte Corp INCMGA-00012注射液
  • 方正证券：国产创新药有望迎来新产业周期
    公司动态
    方正证券：国产创新药有望迎来新产业周期
    近日，国内卖方研究机构方正证券研报指出， 未来两年是创新药产品周期集中兑现收入的阶段， 国产创新药有望迎来新产业周期 。 一方面，2024年上半年创新药的收入增长对医药公司的业绩产生了积极影响，有助于成本的摊薄和盈利能力的提升。 另一方面， 国产创新药上市数量有望创新高， 随着创新药市场的进一步开拓和公司运营效率的提高，预计这一趋势将在未来继续。
    医药投资部落
    2024-09-14
    方正证券
  • RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合化疗在转移性结直肠癌中的总体缓解率为 49%
    研发注册政策
    RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合化疗在转移性结直肠癌中的总体缓解率为 49%
    Johnson & Johnson公司宣布，其产品RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）与化疗联合使用在RAS/BRAF野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出快速且持久的抗肿瘤活性。在OrigAMI-1 Phase 1b/2研究中，RYBREVANT®与化疗（mFOLFOX6 [FOLFOX]或FOLFIRI）的组合治疗使患者的中位响应持续时间达到7.4个月。研究结果显示，21%的患者接受了治愈性手术，表明RYBREVANT®在该患者群体中的潜力。研究还显示，RYBREVANT®的安全性与化疗各成分一致，没有观察到新的安全信号。这些数据在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2024年大会上公布。
    PRNewswire
    2024-09-14
    BRAF 转移性结肠癌
  • 亿级畅销产品，第5家获批企业来了！
    审批动态
    亿级畅销产品，第5家获批企业来了！
    缺铁性贫血是最常见的贫血类型。 据世界卫生组织的相关报道：缺铁性贫血男性发病率为10%，女性20%，孕妇40%，儿童高达52%，随着经济发展和营养卫生状况的改善，其患病率逐年下降，但至今仍是全球性人群普遍存在的健康问题之一。 琥珀酸亚铁片 是一种抗贫血药物，主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。
    药春秋
    2024-09-14
    缺铁性贫血
  • Adela宣布头颈癌MRD测试的临床验证结果同时在《肿瘤学年鉴》上发表，并在ESMO 2024上展示。
    研发注册政策
    Adela宣布头颈癌MRD测试的临床验证结果同时在《肿瘤学年鉴》上发表，并在ESMO 2024上展示。
    Adela公司成功完成了其组织不依赖的MRD测试的临床验证，该测试可用于预测和监测头颈癌的复发，无论患者是否感染HPV。该测试能够在标准护理的临床检查和影像学检查之前14.9个月就识别出复发，平均提前4.1个月。该研究结果发表在《肿瘤学年鉴》上，并在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2024年口头报告中展示。该研究评估了Adela测试在检测cfDNA癌症信号和预测/监测复发方面的能力，涉及在Princess Margaret癌症中心接受治疗的HPV阳性或阴性头颈癌患者。该研究包括超过1100份血浆样本，其中484份样本来自149名患者。Adela的MRD测试在监测环境中对复发的敏感性为91%，特异性为88%。在MRD阳性患者中，观察到显著差异的复发无病生存期（RFS）。Adela计划在2025年商业化该测试，用于检测接受治愈性治疗的头颈癌患者，无论其HPV状态如何，以更早地检测复发并帮助指导治疗决策。
    PRNewswire
    2024-09-14
    头颈癌
  • SOPHiA GENETICS 在 ESMO 2024 上展示了关于 AI 驱动的患者分层的开创性多模式研究
    交易并购
    SOPHiA GENETICS 在 ESMO 2024 上展示了关于 AI 驱动的患者分层的开创性多模式研究
    SOPHiA GENETICS与阿斯利康合作，在ESMO 2024上发布新研究，利用多模态机器学习技术识别非小细胞肺癌患者中将从联合免疫疗法中获益最大的亚组。该研究回顾性分析了POSEIDON 3期临床试验数据，使用先进的多模态机器学习模型分析临床、生物、基因组和影像数据，确定了最可能从联合治疗中获益的患者亚组。研究突出了非鳞状转移性非小细胞肺癌患者特征，他们可能从 tremelimumab联合durvalumab和化疗的一线治疗中获益更高。这些发现为非小细胞肺癌的治疗提供了新的途径，旨在实现更个性化的患者护理。该研究将在巴塞罗那举办的ESMO 2024上以海报形式展示。
    PRNewswire
    2024-09-14
    非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液
  • 诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）今日开出首方
    审批动态
    诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）今日开出首方
    9月14日起，诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突） 非小细胞肺癌 （NSCLC）创新口服药物妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）在北京、天津、河北、江苏、山东、上海、广东、浙江、陕西、福建等多省市药店实现供货。 从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。 在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症 1 ，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85% 2 ，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。
    新药社
    2024-09-14
    非小细胞肺癌 肺癌 Novartis AG 卡马替尼 浙江大学医学院附属第一医院
  • 百济神州赚够了，艾伯维想起起诉了
    公司动态
    百济神州赚够了，艾伯维想起起诉了
    上周五，艾伯维在芝加哥联邦法院向 百济神州 提起诉讼，指控百济神州雇用一位从艾伯维离职的前高级科学家 Huaqing Liu ，窃取了商业机密，开发了一种能与之竞争的抗癌疗法。 诉讼的焦点是两家公司研发 的癌症治疗药物——“BTK降解剂” 。 百济神州的声明称，艾伯维的诉讼是“为了阻碍”百济神州竞争性BTK降解剂BGB-16673的开发。
    新药社
    2024-09-14
    AbbVie Inc 恶性肿瘤 BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 淋巴瘤
  • 2024 ESMO｜T-DXd药物乳腺癌前沿临床研究摘要一文速览
    临床研究
    2024 ESMO｜T-DXd药物乳腺癌前沿临床研究摘要一文速览
    2024年ESMO大会T-DXd药物乳腺癌研究进展抢先看。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会期间公布了众多重磅的前沿研究成果。 德曲妥珠单抗（T-DXd）作为近年来备受瞩目的新型ADC药物，在乳腺癌领域取得重磅突破，本次大会中公布了多项研究进展。
    ADC Academy Online
    2024-09-14
    非小细胞肺癌 乳腺癌 胃癌 德曲妥珠单抗 曲妥珠单抗
  • 辉瑞公布了 Ponsegromab 在癌症恶病质患者中的 2 期研究的积极数据
    研发注册政策
    辉瑞公布了 Ponsegromab 在癌症恶病质患者中的 2 期研究的积极数据
    Pfizer公司宣布其针对GDF-15的单克隆抗体ponsegromab在治疗癌症恶病质方面的二期临床试验取得成功，达到主要终点，即与安慰剂相比，癌症恶病质患者体重有所增加。该研究在ESMO 2024大会和《新英格兰医学杂志》上发表，结果显示接受ponsegromab治疗的患者的体重、肌肉量、生活质量及身体功能均有所改善。Pfizer计划与监管机构讨论后期开发计划，目标是在2025年开始注册性研究。此外，ponsegromab还在进行针对心力衰竭患者的二期研究。
    Businesswire
    2024-09-14
    心力衰竭 Pfizer Inc GDF15 Ponsegromab 注射液
  • “偏爱”高价药 30家医院被医保局点名
    医保动态
    “偏爱”高价药 30家医院被医保局点名
    近日，河北省医保局向下级单位和医疗机构下发了文件，对各市及医疗机构采购中成药情况进行了通报，30家医院被点名。 《通报》指出，医疗机构采购使用湖北中成药联盟集采药品存在采购使用高价药品的情况，采购超3倍以上的高价或次高价药品的医疗机构达2447家，超3倍药品采购金额2.27亿元，占总采购金额的69.83%。 以丹参为例，换算成每天的使用金额，医疗机构采购最高价是最低价的110倍。
    国家医保局
    2024-09-14
    高价药
  • 茵冠生物 | 守护脑健康，干细胞‘跨学科合作’支持深圳市神经系统疾病临床医学研究中心建设
    公司动态
    茵冠生物 | 守护脑健康，干细胞‘跨学科合作’支持深圳市神经系统疾病临床医学研究中心建设
    9月13至14日，由 深圳市神经系统疾病临床医学研究 中心(以下简称“临研中心”) 主办的 深圳市神经系统疾病临床医学研究中心启动会暨深圳脑健康行动社区人群队列研讨会 在福田区、大鹏新区举行，汇聚“产、学、研、医、资”等不同领域专家学者，分享最新研究成果，探讨有效防治策略。 深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）联席CEO张芸受邀参会，并在“‘跨学科合作’在神经系统疾病临床医学研究中心建设中的作用和必要性”讨论环节发表讲话，分享干细胞在神经系统疾病治疗领域的研究进展和潜力。 神经系统疾病严重危害人类健康。
    茵冠生物
    2024-09-14
    神经系统疾病 卒中 痴呆 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 合成生物公司最大的困难，缺钱只能排第三
    公司动态
    合成生物公司最大的困难，缺钱只能排第三
    合成生物作为一个全新的 科学和工程领域，在商业化的道路中，难免遇到重重 挑战与阻碍。 这些问题有的来自外部竞争，有的源于技术本身。 概念遭滥用市场教育艰难。
    合成生物学态势+
    2024-09-14
    合成生物
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