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医药数据查询

  • 新发现!复旦大学/天津中医药大学合作发文:诱导癌细胞转化为脂肪细胞的背后机制
    前沿研究
    【导读】 癌症是一种涉及复杂分子网络的全身性异质性疾病。 计算和实验相结合的方法为探索癌症网络中细胞命运转换的分子机制提供了有力工具。 本研究结果揭示了控制CAC的中间细胞状态的潜在机制,并识别出新的潜在药物组合以诱导癌症脂肪生成。
    生物制品圈
    2024-09-15
  • 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春团队:HER2阳性实体瘤患者靶向抗体-药物DP303c的首次人体研究结果
    前沿研究
    【导读】 DP303c是一种靶向HER2的ADC,具有可切割的接头-MMAE有效载荷。 先前的体外研究表明,DP303c在异种移植模型中,显示出与T-DM1相似或更好的抗肿瘤活性。 人表皮生长因子受体2(HER2)在20%-25%的乳腺癌、20%-30%的卵巢癌和15-20%的胃癌中过表达,并与攻击性行为、高复发风险和不良预后有关。
  • 康方生物在 ESMO 2024 上首次公布 PD-1/VEGF 双特异性抗体 Ivonescimab 联合或不联合 CD47 抗体联合 FOLFOXIRI 治疗转移性结直肠癌的疗效数据
    研发注册政策
    在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,Akeso公司首次公布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab,与抗CD47抗体AK117(ligufalimab)联合或不联合使用,作为转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗方案的疗效数据。这项研究的主要研究者,来自中山大学附属第六医院的杨红红教授在大会上进行了口头报告。研究显示,对于微卫星稳定(MSS)和错配修复 proficient(pMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,ivonescimab联合或不联合ligufalimab与FOLFOXIRI方案在一线治疗中表现出高抗肿瘤活性和有效的疾病控制,初步长期疗效令人鼓舞。值得注意的是,ivonescimab与ligufalimab的联合方案显示出更优越的抗肿瘤疗效,初步数据显著优于现有标准治疗方案。
  • 来自 TAR-200 2b 期 SunRISe-1 研究的新数据显示,高危非肌层浸润性膀胱癌患者的完全缓解率为 84%
    研发注册政策
    Johnson & Johnson宣布,其研究性药物TAR-200在治疗对BCG免疫疗法无响应的高风险非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)患者中显示出高完全缓解率,无需再诱导或附加治疗。新数据在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上进行口头报告。研究结果显示,在85名患者中,TAR-200单药治疗的中位随访9个月时,82%的患者维持缓解,12个月完全缓解率估计为57.4%。此外,TAR-200单药治疗组的总体风险效益优于其他组别。该研究支持了TAR-200作为新型治疗方法的潜力,为对BCG免疫疗法无响应的患者提供了新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-09-15
  • 这种最凶险的恶性肿瘤,殷晓煜教授团队有新发现!
    前沿研究
    这种最凶险的恶性肿瘤。 殷晓煜教授团队有新发现。 更多线上服务、官方资讯、原创科普。
    中山大学附属第一医院
    2024-09-15
  • 预审、优先审查和非正常申请,专利又掉进了死胡同里!
    研发注册政策
    最近,在同行群里听到了一个真实的笑话,同一件专利申请文件,走了预审、优先审查的就成了高质量申请专利,正常申请的专利就被定义成了非正常申请专利。 但预审和优先审查,会让专利的质量提高吗? 我不相信我们的领导真的不知道,我们市场上存在的绝大多数专利是用来做什么的!
    中科苏州创新园
    2024-09-15
    专利
  • 超80%患者总生存超过8年!默沙东PD-1抑制剂在华再获批
    审批动态
    9月14日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,默沙东(MSD)抗PD-1单抗帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ,为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。
  • 海创药业1类MASH新药在美国获批临床
    审批动态
    海创药业近日宣布,其自主研发的HP515片用于治疗 代谢性脂肪性肝炎(MASH) 的临床试验申请正式获得美国FDA批准。 HP515是一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂 , 此前该产品针对MASH适应症的临床试验申请已经于2024年8月获NMPA批准。 NASH (又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH) 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式, 是导致肝脏相关死亡的主要原因, 患者进展为晚期肝病的风险(包括肝功能丧失和肝癌)也高于一般人群。
  • 礼来重磅新药「替尔泊肽」新适应症在中国申报上市
    审批动态
    今日(9月15日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,礼来 (Eli Lilly and Company)重磅药物 GIP/GLP-1受体双重激动剂 替尔泊肽注射液 新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。 根据CDE官网查询,这是 替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。 针对这一适应症,礼来已经向FDA递交了上市申请。
    医药观澜
    2024-09-15
  • 国家药监局药品监管司司长杨胜率队调研正大天晴
    专家观点
    9月13日下午,国家药品监督管理局药品监管司司长杨胜率领调研团到访正大天晴药业集团,调研科技创新、考察智能车间、了解市场动态。 正大天晴药业集团副总裁赵伟陪同调研,详细介绍了企业四大发展战略、研发平台建设和药品生产管理等情况。 赵伟介绍,公司在今年还和华为技术签署全面合作协议,旨在通过AI、基础设施等领域的深度合作,推动医药行业的数字化转型与智能化在科技与医疗健康的前沿融合。
    正大天晴药业集团
    2024-09-15
  • 鲁南制药盐酸伊伐布雷定片获批上市
    审批动态
    近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 盐酸伊伐布雷定片 (规格:2.5mg)经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价, 批准文号:国药准字H20247207。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。 ➱ 从一叶银杏读懂『鲁南文化树』密语。
  • Incyte 的 CDK2 抑制剂INCB123667显示出对晚期实体瘤(尤其是卵巢癌)患者具有临床活性的有希望的证据
    研发注册政策
    Incyte公司宣布了INCB123667新早期临床试验数据,这是一种高度选择性的CDK2抑制剂,针对晚期实体瘤患者。试验结果显示,INCB123667在多种晚期或转移性实体瘤患者中表现出单药抗肿瘤活性,并在卵巢癌和子宫内膜癌患者中观察到ctDNA的降低。INCB123667作为铂耐药卵巢癌的潜在基础治疗,有望为目前治疗选择有限的病人提供新的治疗方案。试验正在进行中,预计明年将启动一项关键性卵巢癌研究,并评估INCB123667与其他治疗的联合使用。
  • 石药“注射用两性霉素B脂质体”获批
    审批动态
    2022年11月1日起, 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。 (1)司普奇拜单抗注射液(治疗用生物制品1类)。 国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
  • 2023年基层医疗机构终端药品市场格局
    研发注册政策
    随着分级诊疗制度的推行,基层医疗机构逐渐承担起常见病的诊断、慢性病的治疗、康复等基本医疗服务。 基层医疗机构终端发展特征及市场表现。 相较于其他渠道,社区卫生中心渠道市场发展的地域性更强,省市集中度更高。
    药闻康策
    2024-09-15
    医疗机构
  • 盘点 | 中国24家人用狂犬病疫苗企业及管线最新进展
    公司动态
    目前,我国狂犬病疫苗市场 以二代Vero细胞基质为主, 同时有少量人二倍体细胞狂犬病疫苗(获批企业较少),至于地鼠肾细胞和一代鸡胚细胞基质的狂犬病则在逐渐退出市场。 基于此,本文主要统计国内近年有产品批签发(部分太久远的产品未统计在内)及有相关在研产品的企业,汇总梳理了24家布局人用狂犬病 疫苗的企业情况。 1、 长春生物制品研究所。
  • 在 NIAGARA III 期试验中,与单独新辅助化疗相比,IMFINZI(R) (durvalumab) 围手术期方案在肌层浸润性膀胱癌中将复发风险降低了 32%,死亡风险降低了 25%
    研发注册政策
    NIAGARA III期临床试验结果显示,AstraZeneca的IMFINZI(durvalumab)联合化疗在肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者中,与单独新辅助化疗相比,显著提高了无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。该治疗方案在手术前后使用IMFINZI,结果显示,与对照臂相比,IMFINZI治疗组的疾病进展、复发、未手术或死亡的风险降低了32%,死亡风险降低了25%。这些结果将在2024年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。IMFINZI在MIBC治疗中的应用有望改变这一癌症的治疗标准。
    Businesswire
    2024-09-15
  • 2024医保国谈,最新消息来了!
    医保动态
    今年的医保国谈有新消息了,中秋节后上班,就将召开企业现场沟通会。 今日,国家医保局发布《关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告》,公告显示, 国家医保局拟于 9 月 19 日下午在北京召开拟谈判/竞价企业现场沟通会 (具体要求和地点另行通知),请相关企业预留时间。 据公告,2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作进入新阶段, 通过形式审查的申报药品的专家评审工作已经结束 ,各相关申报企业可自行登陆国家医保服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)“2024 年国家医保药品目录调整申报”模块(以下简称申报模块)查询评审结果。
    医药代表
    2024-09-14
    医保
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