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汇宇制药营收冲刺12亿！超40个高端制剂亮眼，13款1类新药蓄势，海外市场节节攀升财报业绩“阵痛”过后，汇宇制药2024年业绩有望重现增长之势。 手握超40个高端制剂，10余款新品上市可期。 2024年12月，四川省经信厅发布了《四川省2024年定制化生产重点企业名单》，汇宇制药凭借卓越的CDMO能力入选该名单，并成为唯一入围的的制药工业企业。米内网2025-01-01
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吉玛基因11月高分文献合集前沿研究吉玛基因2024年11月高分文献合集来啦~。 11月使用吉玛基因产品发表的SCI文献共466篇。 发表期刊： Cell Metabolism。
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专注创新与临床价值 | 2024霍德生物年终总结专家观点
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喜报！新版国家医保药品目录正式落地，迪哲医药舒沃哲®和高瑞哲®纳入报销医保动态2025年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保药品目录）正式实施。 迪哲医药旗下两款自主研发的源头创新产品舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲 ® （通用名：戈利昔替尼胶囊）今日开始执行医保新价格，全国各地患者将陆续享受医保报销政策。 2024年11月，舒沃哲 ® 和高瑞哲 ® 被纳入新版国家医保药品目录。
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新版国家医保药品目录落地，全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®纳入报销医保动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保药品目录”）2025年1月1日正式实施，耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）将开始执行医保新价格，各地IgA肾病患者将陆续享受医保报销。 耐赋康 ® 于2024年11月被纳入国家医保药品目录。 作为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的IgA肾病治疗药物，耐赋康 ® 于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者，是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。
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【首发】昊丰医疗完成近亿元人民币Pre-B轮融资，致力成为全球介入医疗器械CDMO领导者医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，上 海昊丰医疗科技有限公司（以下简称“昊丰医疗”）宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资，本轮融资由 珠海高新金投 领投，老股东 千骥资本 持续加码。 这是公司继上一轮千骥资本独家投资后，不到一年时间内再次获得资本市场青睐。 本轮所筹资金将用于公司产能持续扩建、业务拓展和全球化布局，以期更好满足不同类型客户的多元化服务需求。
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创立二十载，首款产品终获批！上市将撼动巨头统治地位审批动态2024年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首个真正的组织工程产品—Humacyte公司的SYMVESS组织工程血管（6毫米内径）上市 ，该产品第一个适应证用于下肢动脉外伤需急诊血运重建的成人患者，从而避免截肢，包括用于车祸、枪伤、爆炸伤和工业事故等多种类型的创伤。 小口径（内径≤6mm）人工血管是最近国内医疗器械研发和创新的热点之一，虽然中国市场并不缺乏高分子材料人工血管，例如膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管，但ePTFE小口径人工血管两大缺陷50年以来一直无法解决：一是因生物相容性差，管腔无法内皮化、易形成血栓，远期通畅率低；二是血管植入人体内后机体细胞无法长入，管壁无法重构，临床使用中特别是透析通路容易感染。 组织工程人工血管优势在于：因具有独特的再生特性，植入体内血管管腔可快速内皮化、管壁再细胞化，从而极大提高远期通畅率，并可抵抗感染。动脉网2025-01-01感染 巨头
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AI成最大赢家、CGT地位上升、BD更加活跃...2025年生物制药业值得关注的重点领域公司动态
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Xgene Pharmaceutical 的新型非阿片类多模式镇痛药可在术后疼痛试验中减轻疼痛和对阿片类药物消耗的需求研发注册政策Xgene Pharmaceutical近日宣布，一项多中心、双盲、剂量递增的2b期临床试验（注册号：NCT06017999）在足部矫正手术患者中取得了积极结果，评估了XG005口服片剂对急性疼痛的安全性和有效性。XG005是一种非阿片类药物，具有双重作用机制，针对伤害性疼痛和神经性疼痛信号。研究显示，XG005耐受性良好，安全性可接受，且未出现药物相关的严重不良事件。在1250毫克和750毫克剂量组中，与安慰剂相比，XG005在48小时内的主要和关键次要疗效终点均达到统计学上的显著差异，其中1250毫克剂量组提供了更多的镇痛效果。XG005的优异疗效使其在镇痛药物中脱颖而出，Xgene制药公司对其开发充满信心。此外，XG005在慢性骨关节炎疼痛治疗方面的2b期临床试验结果也已公布，目前在中国台湾和大陆正在进行XG005治疗癌症相关性骨痛的2期临床试验。
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Hamershlag Private Capital Management Limited 通过 PathoCare Holdings， Inc. 对 Patho Care， LLC 进行 1.5 亿美元的风险结构投资。医药投融资Hamershlag Private Capital Management Limited（HPCM）宣布对Patho Care, LLC进行150.15百万美元的显著风险投资，Patho Care是一家在“芯片实验室”非侵入性即时诊断测试领域的领导者。Patho Care基于拉曼光谱的测试平台拥有17项专利。这笔交易通过新成立的实体PathoCare Holdings, Inc.使用新发行的普通股和现金进行收购和资本重组，以简化投资和运营框架。此次战略投资体现了HPCM致力于推进创新医疗解决方案并为其投资者创造丰厚回报的承诺。交易条款旨在确保Patho Care, LLC拥有扩大其运营和确立其市场地位所需的资源。此外，投资还帮助Patho Care, LLC偿还了现有的财务义务。HPCM董事长L. Mychal Jefferson表示，Patho Care, LLC在医疗诊断领域通过利用光谱学的新方法成为杰出领导者，此次投资与HPCM的战略相符，即与高潜力公司合作。投资将使Patho Care, LLC能够扩大其服务范围，提高运营效率，并在诊断测试的关键领域进行创新。HPCM与PathoCare HoldiBusinesswire2025-01-01
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博奥晶芯六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市！审批动态
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毕井泉：发展商保完善集采，以政策协同促医药高质量发展医保动态在上述场合，毕井泉都谈到了发展商业医疗保险、解决创新药支付难题，以及药品价格形成机制等问题。 日前，《经济参考报》记者就此对毕井泉进行了深度专访。 毕井泉： 当前，可以说我国生物医药产业发展进入到历史上最好的时期。药渡2025-01-01毕井泉
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热泪盈眶！终于又有医药类企业IPO过会医药投融资北交所，可能是目前医药类企业IPO的唯一绿洲。 这是2024年以来，屈指可数的医药类企业能够顺利IPO过会的案例。 丹娜生物是一家IVD企业，自从2022年以来，因为特殊的原因，相当多的IVD企业的IPO引发了一定的舆论争议，因此最近2年以来没有一家IVD企业成功IPO，丹娜生物有望打破这尴尬的行业记录。
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正大天晴“贝莫苏拜单抗”联合“安罗替尼”：治疗一线肺鳞癌前沿研究2024年12月27日，正大天晴官网宣布贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊的Ⅲ期临床试验取得成功，新适应症是针对一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。 晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）治疗背景。 晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种独特亚型，占NSCLC的25%-30%。
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河南省医保局公布2024版医保目录河南实施细则及措施医保动态河南省医疗保障局河南省人力资源和社会保障厅。 关于执行《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（202 4 年）》的通知。 现将《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉的通知》（医保发〔2024〕33号，以下简称《2024年药品目录》）转发给 你们，并结合我省实际，提出以下贯彻落实意见，请一并遵照执行 。医药行业EMBA2025-01-01医保局
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辽宁将执行部分药品价格信息比对结果招标采购12月30日，辽宁发布《关于执行部分药品价格信息比对结果的通知》，公布本次药品价格信息比对结果。 1.对于确认价格的产品。 请相关企业、各级医疗机构做好价格变动衔接工作。医药行业EMBA2025-01-01辽宁
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新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610完成III期临床研究入组临床研究瑞科生物欣然宣布，近日我司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 III期临床研究已顺利完成全部受试者的入组。 该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24640名受试者。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。
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刚刚！全球首款 CLDN18.2 单抗在国内获批上市审批动态12 月 31日，NMPA 官网显示，安斯泰来申报的进口新药佐妥昔单抗在国内获批上市， 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于 CLDN18.2 阳性、人表皮生长因子受体2 （HER2） 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 （GEJ） 腺癌患者的一线治疗。 佐妥昔单抗是安斯泰来自主研发的 全球首款 CLDN18.2 的 IgG1 单抗 ，可以与肿瘤细胞表面 CLDN18.2 特异性结合，激活抗体依赖的细胞毒性作用 （ADCC） 和补体依赖的细胞毒性作用 （CDC） ，从而诱导肿瘤细胞凋亡。 这是 FDA 批准的首款也是唯一一款 CLDN18.2 靶向药物 。
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中国新药研发：突飞猛进、喜中有忧、深刻变革！前沿研究2015年，中国实施新药审评审批制度改革； 2017年，中国加入ICH （人用药品注册技术协调机构） ，中国药品注册技术标准逐步与国际接轨；2019年，国家药监局批准的新药 （含首仿） 数量达到56个，首次超越了美国食品药品监督管理局 （FDA） ； 2024 年 7 月，国务院发布了一项新的全链条创新药物研发支持方案， 将创新药临床试验的审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日 ； 2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》。 中国新药研发进入全球同步研发时代，NMP批准的新药数量和质量显著提升。 据统计，2007 年至 2023 年期间，177 家制药公司的 350 个中国创新药物在美国进行了 691 项临床试验， 6 个中国创新药物获得了FDA的批准。精准药物2025-01-01
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌55】前沿研究一例晚期肺癌老年患者，采用参一胶囊+信迪力单抗+安罗替尼+化疗+中医药治疗，患者耐受性好。 （3）参一胶囊+信迪力单抗+安罗替尼+化疗+中医药治疗。 患者疾病未进展，头颅病灶较前缩小，肺部病灶稳定。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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