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复旦大学王建新教授团队：包载纳米疫苗的抗原自呈递胞外囊泡增强抗原和STING激动剂联合癌症免疫治疗前沿研究免疫检查点抑制剂（ICI）在癌症免疫治疗中的临床效果受到肿瘤中细胞毒性T淋巴细胞（CTL）浸润不足的限制。 因此，制定有效的策略以引发有效的CTL反应变得日益重要。 然而，当前的临床试验研究癌症疫苗面临重大挑战，未能产生显著的临床结果，原因是CTL的激活、扩增和分化效果不佳。
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“质”在精准，串联未来 | 安图生物液相色谱串联质谱检测系统获证！审批动态近日，安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 注册证号：豫械注准20242221008。 AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System。
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Adv Sci丨黄泽宇与郭蔚华合作揭示DPP4通过非酶依赖途径加重骨关节炎疾病进展的分子生物学机制公司动态骨关节炎 （Osteoarthritis, OA） 是由全身易感因素和局部机械因素相互作用导致的一种以关节软骨退变为特征的疾病 【1】 。 然而，OA与糖尿病共病的物质基础是什么，依然是困扰本领域的一大难题。 二肽基肽酶4 （DPP4） 是一种跨膜蛋白，其膜外结构域的α/β水解酶区域含有催化三联体Ser630-Asp708-His740，可优先作用于以脯氨酸或丙氨酸作为倒数第二个N端残基的多肽 （例如GLP-1） ，将其水解，这是DPP4最为人知的生物学功能，也是当前糖尿病治疗的重要靶点。
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Nature | 利用人工智能实现无创精准检测胶质瘤浸润降低术后残留前沿研究在手术过程中检测手术标本中肿瘤浸润的重要性已经被认可了超过一个世纪。 对于实体癌症和脑肿瘤来说，残留肿瘤会导致患者生活质量下降、生存期缩短，并增加对医疗系统的负担。 过去二十年中，残留肿瘤的发生率并未改善，修正性手术和术后治疗在美国每年估计花费超过10亿美元。
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Adv Sci丨刘江华/谢辉团队发现MAFLD相关性血管钙化发病新机制前沿研究目前，代谢相关脂肪性肝病 （Metabolic-associated fatty liver disease，MAFLD） 呈全球化流行趋势，且增长迅速，已成为了严重影响人类身体健康的重大公共卫生问题。 越来越多的研究表明MAFLD患者肝细胞的脂肪变性持续进展时，不仅会导致肝功能受损，还可引发包括血管钙化在内的肝外心血管并发症。 然而，有关MAFLD相关性血管钙化的发病机制至今仍不清楚，临床上也缺乏有效的防治措施。
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CDD丨谢志平团队发现ESCRT对自噬体形成动态存在双阶段双重调控前沿研究近日，上海交通大学生命科学技术学院 谢志平 研究员团队在 Cell Death & Differentiation 杂志上在线发表了题为 Temporal dissection of the roles of Atg4 and ESCRT in autophagosome formation in yeast 的研究论文。 该项研究针对自噬机制领域的两个关键问题：一是Atg8去脂化生化反应的细胞生物学功能是什么，二是ESCRT在经典宏自噬中发挥多大贡献。 研究发现Atg4催化的Atg8去脂化构成自噬体膜闭合的新通路，与ESCRT的晚期作用平行；发现ESCRT对自噬体形成动态存在双阶段双重调控，在形成周期早期通过控制PI3K复合体的招募而调控自噬体形成的起始频次。BioArtMED2025-01-02ESCRT PI3K 上海交通大学
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凝胶贴膏头部上市公司股价大跌，什么信号？财报业绩
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正式落地！平均降价63%！招标采购
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医保局点名，上市药企“滑跪”降价公司动态2024年12月30日，科创板上市药企悦康药业宣布，优化调整公司核心产品银杏叶提取物注射液产品价格，承诺将该产品全国挂网价格由24.1元/支或者18.14元/支（部分省份集采中标价格），统一调整为11.2元/支。 如此之大的降价幅度，显然是悦康药业对于之前引发轩然大波的医保局《关注函》的应对之举。 12月20日，国家医保局针对公安部门侦破的医药领域虚开发票案，向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局发函，要求 认真排查银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液、水解蛋白口服溶液等涉案产品 是否存在类似问题，尽快摸清挂网价格底数。
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更安全、更有效：健康元新型β内酰胺酶抑制剂注射剂助力感染治疗升级前沿研究健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）重磅推出中国首个、全球唯一与美罗培南联用的新型β内酰胺酶抑制剂注射剂。 这一创新药物的上市，不仅巩固了健康元在抗感染领域的领先地位，也标志着其全球研发战略的全面升级，为应对抗生素耐药性提供了革命性的治疗选择。 健康元研发的新型β内酰胺酶抑制剂精准打破细菌“防御机制”，有效恢复美罗培南的抗菌作用，为患者提供更安全、高效的治疗选择。
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广东第一批丨联邦制药利拉鲁肽注射液等三个品种获批开展分段生产试点审批动态2024年12月27日，经国家药品监督管理局批复同意，珠海联邦生物医药有限公司及其申报的 利拉鲁肽注射液 、 德谷胰岛素注射液 和 司美格鲁肽注射液 三个品种， 成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种 。 这一突破性进展体现了联邦制药在生物制药领域的生产与研发实力，也为企业在满足市场需求、提升生产效率与产品质量方面奠定了坚实基础 。 联邦生物公司自2022年以来一直呼吁生物制品分段生产试点制度，得到了国家药监局、广东省药监局、广东省政协、广东省商务厅、珠海市商务厅、中国医药企业协会等单位的大力支持。
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普祺医药宣布完成超3亿元B轮系列融资！医药投融资今日（ 2025年1月2日）， 普祺医药刚刚宣布完成了 超3亿元B轮系列融资 。 本轮投资机构包括北京市医药健康产业投资基金、亦庄国投、首发展集团、北科建集团、正奇能科集团等众多机构旗下基金及个人投资者。 根据新闻稿介绍， 本轮融资款项将用于现有核心产品 普美昔替尼（PG-011，pumecitinib）凝胶治疗成人及青少年轻中度特应性皮炎的3期临床研究及NDA申报 、拓展PG-011在其他适应症的应用及后续其他创新管线的临床推进。
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2025 年有望在中国获批上市的 27款重磅新药审批动态随着2025年的到来，中国医药市场迎来了诸多令人期待的新药获批。 今年将有众多重磅新药在中国上市，涵盖了肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等多个领域。 本文将为读者详细盘点2025年在中国有望获批上市的新药。
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首次解决circRNA大规模纯化：PolyA聚合酶与亲和层析结合前沿研究首次 在circRNA序列中添加PolyA序列 ，采用 oligo(dT)亲和层析纯化得到circRNA。 从原文章中关于circRNA纯化方法的描述来看，circRNA中由于存在PolyA，会挂在 oligo(dT) 柱子上，可用水洗脱下来。 去除或者替换掉precusor前体中的poly(AC)间隔序列，让circRNA不再具有连续的腺苷酸。生物制品圈2025-01-02亲和层析
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德联News | 橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资,德联资本跟投医药投融资本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。 202 4年11月， 橙帆医药与Avenzo 达成8亿美元的战略合作，授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。 双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。
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和黄医药宣布沃瑞沙® (赛沃替尼) 获得中国国家药监局常规批准用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌研发注册政策和黄医药宣布沃瑞沙®（赛沃替尼）在中国获得国家药监局批准，用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，适应症扩展至涵盖初治和经治患者。该批准基于IIIb期确证性研究数据，显示沃瑞沙®在初治和经治患者中均表现出明确的疗效和耐受性。沃瑞沙®是中国首个获批的选择性MET抑制剂，此前已于2021年在中国获得附条件批准，用于治疗经治患者。此次批准标志着和黄医药在解决MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者未被满足的医学需求上迈出了重要一步。
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【新质生产力看张江】益诺思：从张江起步，陪伴中国创新药从萌芽到勃发公司动态发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。 上海张江，作为中国科技创新的重要引擎，以其独特的创新生态和前沿技术，不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。 为调研新质生产力的发展成果，张江科学城、财联社、《科创板日报》联合推出“新质生产力看张江”。
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13款！2024年FDA批准的抗体新药审批动态数据截止2024年12月31日，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）在2024年共批准了50款新药，其中包括13款抗体新药（10款单抗和3款双抗）。 与2023年相比，所批准的抗体新药在数量上基本持平。 Tevimbra（替雷利珠单抗）是第二款在美国获批上市的国产PD-1，也是百济神州在美国获批的第二款药物。
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和黄医药宣布以6.08亿美元出售非核心合资企业交易并购中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2025年1月1日，星期三： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布达成两项协议以6.08亿美元 (人民币44.78亿元) 现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司 (简称 "金浦健服投资管理") 和上海医药集团股份有限公司 (简称 "上海医药") (香港交易所:02607;上海交易所: 601607) 出售其在上海和黄药业有限公司 (简称 "上海和黄药业") 的45%的股权。 和黄医药一直在探索将非核心、非合并合资企业上海和黄药业的潜在价值转化为实际价值的机会。 上述交易将有助于和黄医药专注于其发现、开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的创新疗法的核心业务，包括推进其新一代抗体靶向偶联药物项目。
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10.8亿美元！罗氏引进信达生物DLL3 ADC交易并购1月2日， 信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发， 旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。 根据协议， 信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。 双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。
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