Emboline公司宣布，在IDE研究中，已成功治疗了第一位百名患者，该研究旨在评估Emboliner全身体积栓塞保护导管在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中降低中风风险的效果。Emboline公司专注于减少结构性心脏病手术（如TAVR）中的中风和缺血性损伤。Emboline开发的Emboliner是首个提供全脑和全身保护的设备，能够捕获并移除在经导管心脏手术过程中释放到血液中的栓塞碎片。Protect the Head to Head IDE试验是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心、双臂研究，旨在证明Emboliner栓塞保护导管与对照设备（Sentinel CPS）相比在TAVR患者中的安全性和有效性。试验将在全球20个中心招募500名患者。研究终点包括30天主要不良心脏和脑血管事件（MACCE）、30天VARC-2中风和急性栓塞碎片捕获。Emboline公司对研究进展表示兴奋，并期待研究结果。

Precigen公司宣布将于2024年3月25日参加由Cantor Fitzgerald举办的虚拟 fireside chat，讨论其研发的PRGN-2012 AdenoVerse免疫疗法在治疗复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）中的应用。该疗法基于优化的抗原设计和gorilla腺病毒载体技术，旨在激发针对感染HPV 6或HPV 11的细胞免疫反应。此次讨论将由Cantor Fitzgerald的生物技术分析师Jennifer Kim主持，Precigen总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士和NIH转化肿瘤免疫学部首席研究员Clint T. Allen博士将参与讨论。PRGN-2012目前在美国进行1/2期关键性单臂研究，用于治疗RRP患者。

2024年3月12日，生物技术公司Apogee Therapeutics, Inc.宣布完成其先前宣布的7,790,321股普通股的大规模公开发行，包括全额行使承销商的选择权，以每股62.00美元的公开发行价购买最多1,016,128股额外股份。Apogee从此次发行中获得的总收益约为4.83亿美元，不包括承销折扣和佣金以及Apogee应付的其他发行费用。所有股票均由Apogee提供。

Provell Pharmaceuticals与Mark Cuban Cost Plus Drug Company合作，将领先的甲状腺药物Euthyrox以低成本价格通过直销模式引入美国市场。Euthyrox是全球广泛使用的治疗甲状腺功能减退的药物，已在110多个国家上市，并于2018年获得FDA批准。该药物通过Cost Plus Drugs在线平台和零售药店提供，旨在降低美国患者的用药成本。Provell Pharmaceuticals通过消除中间商加成，以低于品牌药的价格提供世界级品牌药物，并与Cost Plus Drugs共享降低药物成本和可及性的愿景。这种新的商业模式旨在打破传统模式，为患者带来显著节省。Euthyrox是Provell Pharmaceuticals在美国市场推广和分销的第一种授权药物，未来计划包括更多品牌和专科药物。

Arecor Therapeutics与TRx Biosciences宣布建立研究合作，旨在开发具有增强生物利用度的口服GLP-1（GLP-1受体激动剂）产品。双方将结合专有技术，利用新型脂质技术克服口服肽类递送挑战，为糖尿病患者和肥胖症患者提供更便捷的治疗选择。该合作有望扩展至全球市场，涵盖多个口服肽类产品和组合疗法。Arecor的Arestat平台与TRx的LipiCore口服递送技术相结合，旨在开发出更高口服生物利用度和稳定性的GLP-1受体激动剂产品。双方期望通过这一合作，为患者提供更有效的口服治疗选择，并进一步开发其他高价值肽类产品。

BioMarin公司宣布，将在2024年美国医学遗传学和基因组学年会（ACMG）上展示其药物VOXZOGO（vosoritide）在儿童矮骨发育不全和软骨发育不全患者中的积极研究结果。在矮骨发育不全患者中，一项由研究者发起的2期研究显示，VOXZOGO能够显著提高患者的年生长速度。在软骨发育不全患者中，7年的2期研究结果和4年的3期研究结果均表明，VOXZOGO能够持续改善患者的年生长速度，并显著提高他们的生活质量。这些研究结果将有助于进一步了解VOXZOGO在治疗这两种遗传性骨骼发育疾病中的作用。

Imugene公司宣布，其针对CD19表达的溶瘤病毒药物onCARlytics（CF33-CD19 HOV4）的Phase 1临床试验在单药治疗瘤内注射臂中成功完成首个队列，并已准备好开始对实体瘤患者进行与CD19靶向药物blinatumomab（Blincyto®）的联合用药。OASIS临床试验是一项首创的I期临床试验，旨在评估onCARlytics通过瘤内注射或静脉注射给药的安全性和有效性，以及与blinatumomab联合使用的疗效。该试验将评估卵巢癌、乳腺癌和黑色素瘤患者对单药治疗的反应，并有望在实体瘤治疗中实现范式转变。Imugene公司表示，这一进展是对其团队和合作伙伴的肯定，并期待在Blincyto®联合用药中看到onCARlytics在针对和消除实体瘤方面的更大潜力。

捷思英达宣布其创新药Aurora A抑制剂VIC-1911片获得国家药品监督管理局批准开展针对晚期乳腺癌的临床研究，此前VIC-1911已在中国获得两项临床批件，用于治疗卵巢癌和肺癌。VIC-1911是一款新一代、高选择性Aurora A抑制剂，目前处于美国临床I/II期开发阶段，具备国际首创潜力。捷思英达致力于肿瘤精准治疗新药研发，与国内外权威临床医生和研究机构合作，目前有三个产品进入或即将进入临床2期研究阶段。

UpLift公司宣布收购了TAO Connect，一个专为高等教育机构设计的数字心理健康解决方案。此举使得UpLift服务覆盖全国及加拿大，服务超过170家企业客户，覆盖400多万人，其中包括120多所美国高校的200多万名学生。UpLift通过其整合的行为健康平台，提供从预防到治疗严重精神疾病的全面护理，旨在解决美国心理健康危机中缺乏负担得起的行为健康护理问题。TAO Connect的加入，为高校提供了全面的校园心理健康解决方案，包括保险覆盖的咨询、治疗和心理健康服务。UpLift利用技术提供简单、个性化、公平和可访问的学生体验，从导航到治疗，学生可以24/7获取护理，获得个性化的提供者推荐和治疗，并通过集成基于测量的临床评估来查看他们的进展。

10xBio公司在其新型注射药物10XB101的初步临床试验结果中宣布，该药物在面部轮廓塑形方面表现出优异的疗效、更少的副作用、增强的患者耐受性和更短的治疗间隔。这项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，10XB101在疗效和耐受性方面明显优于目前市场上的脂肪去除药物去氧胆酸，患者改善程度高达四倍。10XB101的注射部位反应频率和严重程度也明显低于去氧胆酸。该研究数据在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上由Kavita Darji博士展示，10xBio正在寻求全球范围内的许可合作伙伴。

SK Biopharmaceuticals宣布，其抗癫痫药物cenobamate在全球范围内已治疗超过10万名患者。该药物于2020年在美国上市，随后在欧洲、瑞士、英国、以色列和加拿大等地获批并上市。SK Biopharmaceuticals的全球战略合作伙伴计划已达成，cenobamate有望在超过100个市场提供患者用药。此次里程碑事件标志着SK Biopharmaceuticals在癫痫治疗领域的重大进展。

Mabwell公司将在2024年3月12日至15日举行的第14届世界ADC伦敦会议上展示其下一代ADC平台IDDC™及其基于该平台开发的多个新型ADC（9MW2821、7MW3711、9MW2921）的最新研究结果。IDDC™平台是Mabwell独立研发的ADC位点特异性偶联技术平台，包括位点特异性偶联过程DARfinity™、位点特异性连接子IDconnect™、新型载荷Mtoxin™和条件释放结构LysOnly™。基于该平台开发的下一代ADC具有更好的结构均匀性、质量稳定性、疗效和耐受性。9MW2821是首个将Nectin-4靶向ADC推进至III期临床试验的中国企业，7MW3711和9MW2921分别针对B7-H3和Trop-2进行临床试验。Mabwell致力于提供更有效和可及的治疗方案和创新药物，以满足全球医疗需求。

华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的HDM1005注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，该药针对2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理，具有改善糖耐量、降糖和减重效果。HDM1005是1类化学新药，为多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂，临床前研究显示其成药性和安全性良好。此次临床试验获批是HDM1005研发的重要里程碑，将增强公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。同时，公司围绕GLP-1靶点已构建了全方位和差异化的产品管线，包括多个创新药和生物类似药，其中利拉鲁肽注射液已上市，HDM1002片和司美格鲁肽注射液等在研产品也进展顺利。

Akston Biosciences发布了一项关于AKS-107的研究，该研究发表在《免疫学前沿》杂志上。AKS-107是一种基于Akston的Ambifect® Fc融合蛋白平台的新型抗原特异性免疫疗法，旨在针对并删除与1型糖尿病（T1D）发展相关的胰岛素特异性B细胞。该研究在非肥胖糖尿病（NOD）小鼠和胰岛素反应性B细胞受体转基因小鼠中进行了，结果显示AKS-107可以安全地预防自发性糖尿病，表现出持久的免疫耐受。AKS-107是一种人源IgG1 Fc融合蛋白，经过工程改造以保留胰岛素表位，这些表位可以与B细胞受体结合，同时防止与胰岛素代谢受体的结合。Akston Biosciences总裁兼首席执行官Todd Zion博士表示，该公司已证实Ambifect®平台在多个治疗领域的多功能性，包括延长作用时间的胰岛素疗法、传染病疫苗以及通过AKS-107中断自身免疫级联反应。Akston Biosciences最近将所有针对人类T1D预防和治疗的应用，包括AKS-107用于疾病预防和AKS-440每周一次的基础胰岛素疗法，以及所有针对神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）和传染病（如中东呼吸综合征和登革热）的人类临

Milu Health，一家利用人工智能技术降低员工和雇主医疗保健成本的医疗科技公司，宣布获得由Andreessen Horowitz Bio + Health领投的480万美元种子轮融资，并与超过十二家雇主合作，扩大其平台对员工的覆盖范围。Milu与雇主合作部署面向会员的平台，帮助患者降低医疗保健成本。该平台通过连接患者的健康记录数据，其技术和护理团队主动通知并支持患者获取更高质量和更有价值的医疗保健。Milu的创始人表示，该平台提供实时成本节约支持，帮助患者在就诊后找到合理定价的医生，标识并对抗错误的医疗账单，以及获取更经济的药物。此外，该平台还整合了来自超过40,000个提供组和医疗系统的电子健康记录（EHR）数据，为患者提供比其他数据模式更早的通知，帮助他们做出积极的护理决策。该公司计划利用融资资金继续构建其技术平台并扩大运营。

Astellas Pharma US公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CRESEMBA（伊萨伏康唑硫酸盐）孤儿药和儿童用药专有权，用于治疗儿童侵袭性曲霉病（IA）和侵袭性毛霉菌病（IM）。该药于2023年12月8日获得批准，用于1岁及以上儿童注射剂型，以及6岁及以上体重16公斤及以上的儿童胶囊型。Astellas作为首个获得FDA批准治疗1岁以下儿童IA和IM的三唑类抗真菌药物的公司，获得了孤儿药专有权，自2023年12月8日补充新药申请批准之日起，CRESEMBA在这些适应症中享有7年的独家市场销售权，儿童用药专有权再延长6个月。FDA此前于2015年已授予CRESEMBA在成人治疗IA和IM的孤儿药专有权。

珃诺生物宣布在中国完成其首个蛋白降解剂候选产品RNK05047 I期临床试验的首例患者给药，该研究是美国临床试验的扩展，旨在评估RNK05047在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效。RNK05047是基于珃诺生物专有的CHAMP技术平台开发的BRD4选择性蛋白降解剂，预计美国和中国临床试验的初步结果将于2024年底前公布。该研究由李宁教授领导，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。此外，RNK05047的临床试验正在美国和中国同步进行，预计将于2024年底得到初步结果。珃诺生物是一家专注于小分子创新药研发的生物医药企业，拥有领先的靶向蛋白降解（CHAMP）平台，致力于开发针对肿瘤和其他重大疾病的全球创新药物。