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  • 普利制药加速推进复工复产，得到《海口新闻联播》与海口市融媒体中心报道
    研发注册政策
    普利制药加速推进复工复产，得到《海口新闻联播》与海口市融媒体中心报道
    普利制药 加速推进复工复产。 得到《海口新闻联播》与海口市融媒体中心报道。 9月16日《海口新闻联播》报道海南普利制药复工复产进展。
    普利制药300630
    2024-09-17
    海南普利制药股份有限公司 盐酸万古霉素
  • 【行研】百亿吸入制剂行业前景可期
    审批动态
    【行研】百亿吸入制剂行业前景可期
    吸入制剂作为一种起效快、药量小、生物利用度高、患者依从性好、毒副作用小的给药方式，近年备受行业关注。 目前，吸入疗法在慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）、全球支气管哮喘防治倡议（GINA）和我国指南中均被推荐为一线疗法。 据智研瞻预测，2024-2030年中国呼吸吸入制剂行业市场规模增长率在8%-11%，2030年中国呼吸吸入制剂行业市场规模566.7亿元，同比增长8.76%。
    凯莱英Asymchem
    2024-09-17
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 中枢神经系统疾病 噻托溴铵 阿地溴铵
  • 【关注】10亿美元蓝图：如何打造一款“重磅炸弹”药物？
    公司动态
    【关注】10亿美元蓝图：如何打造一款“重磅炸弹”药物？
    从2014年到2023年，FDA批准了487种药物，其中有193种药物的年销售额峰值预计超过10亿美元。 也就是说，这些新药中将近39%会跻身“重磅炸弹”之列。 在2014年至2023年FDA批准的487种药物中，Evaluate Pharma预测，39%有望成为“重磅炸弹”。
    凯莱英Asymchem
    2024-09-17
    肺癌 特发性肺纤维化 Alexion AstraZeneca Rare Disease Alexion Pharmaceuticals Inc Celgene Ltd
  • 康宁杰瑞于2024 ESMO公布HER2双抗ADC药物JSKN003两项最新数据 | 新闻稿
    临床研究
    康宁杰瑞于2024 ESMO公布HER2双抗ADC药物JSKN003两项最新数据 | 新闻稿
    2024年9月16日，中国苏州——康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司在9月13~17日西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了HER2双抗偶联药物JSKN003的两项最新临床研究结果，均为在澳大利亚和中国进行的两项Ⅰ期临床研究中对于铂耐药卵巢癌、晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的汇总分析。 JSKN003（一种HER2靶向抗体偶联药物）治疗铂耐药卵巢癌患者：两项研究的汇总分析。 两项研究汇总分析了JSKN003治疗铂耐药卵巢癌患者的安全性和疗效。
    研发客
    2024-09-17
    HER2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • Community Health Systems 的 Northwest Healthcare 将收购亚利桑那州的 10 个 Carbon Health 紧急护理中心
    交易并购
    Community Health Systems 的 Northwest Healthcare 将收购亚利桑那州的 10 个 Carbon Health 紧急护理中心
    Northwest Urgent Care,LLC，隶属于社区健康系统公司，计划收购Carbon Health在亚利桑那州的10家紧急护理中心。此次收购将使Northwest Healthcare的医疗网络规模扩大至80多个护理点。社区健康系统公司CEO Tim L. Hingtgen表示，此次战略投资加速了公司健康系统重要接入点的增长，并扩大了服务能力。过去五年，Northwest Healthcare在图森大都会区投资了约2亿美元，包括建设两家新医院。Hingtgen还强调了Northwest Healthcare团队在提供安全、高质量医疗服务方面的重要性，并指出去年他们为超过84.5万次就诊提供了医疗服务。社区健康系统公司是美国最大的医疗保健公司之一，拥有或租赁70家附属医院，床位超过11,000张，并在15个州的39个不同市场运营超过1,000个护理点。
    Businesswire
    2024-09-17
  • Clearmind Medicine 宣布开创性 Ibogaine 联合疗法的国际专利申请通知
    交易并购
    Clearmind Medicine 宣布开创性 Ibogaine 联合疗法的国际专利申请通知
    Clearmind Medicine Inc.与SciSparc合作开发了一种创新的药物治疗方法，旨在提高心理健康和成瘾护理中的安全性和有效性。这项治疗方法结合了Ibogaine和N-Acylethanolamines，其中Ibogaine是从非洲西部的植物中提取的，已在临床试验中显示出治疗阿片类药物使用障碍、可卡因使用障碍和其他物质使用障碍的潜力。Clearmind与SciSparc的合作推动了这一创新，旨在通过结合Ibogaine与Palmitoylethanolamide来增强疗效和安全性。Clearmind致力于在精神健康领域建立多样化的专利组合，并寻求为当前未满足需求的健康问题提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-09-17
    SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
  • PharmaLegacy 收购临床前 CRO BTS Research，加强其临床前服务并将实验室业务扩展到北美
    交易并购
    PharmaLegacy 收购临床前 CRO BTS Research，加强其临床前服务并将实验室业务扩展到北美
    PharmaLegacy Laboratories，一家提供体外和体内药物开发服务的公司，收购了位于圣地亚哥的预临床合同研究组织（CRO）BTS Research。这一举措标志着PharmaLegacy持续增长的又一重要步骤。圣地亚哥是全球重要的研发中心，此次收购使PharmaLegacy能够融入当地社区，同时加强和扩大其全球研究能力和服务范围。PharmaLegacy创始人兼首席执行官Jeff Duan表示，这一收购将加速公司在美国市场的增长，提高研究能力，为客户提供更多灵活性。PharmaLegacy与BTS Research的结合将为制药、生物技术、医疗器械和诊断公司提供快速可靠的药理学数据，以推进患者治愈。两家公司拥有数十年的预临床研究服务经验，BTS Research的加入将为PharmaLegacy提供GLP毒理学服务。BTS Research总裁Sami Abunadi表示，加入PharmaLegacy家族让他们感到非常兴奋，将能提供一流的研究服务，支持药物、设备和诊断产品管线。
    Businesswire
    2024-09-17
    澎立生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 关注 | 复锐医疗：营收净利双降，注射填充业务能否力挽狂澜？
    财报业绩
    关注 | 复锐医疗：营收净利双降，注射填充业务能否力挽狂澜？
    2024年8月21日，复锐医疗（1696.HK）对外发布上半年业绩报告，截至2024年6月30日，公司营业收益为 1.69亿美元 ，同期下降1.7%；经调整净利润为 1670万美元 ，同比下降19.4%。 虽然此次复锐医疗上半年营收净利双降，但主要是北美市场下滑，亚太整体维持稳健增长。 目前，复锐医疗已经成为了医美器械领域的龙头企业，旗下包括四大业务板块： 能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理。
    Medactive
    2024-09-17
    复锐医疗
  • 沃森生物 MSCI ESG评级再创历史新高
    财报业绩
    沃森生物 MSCI ESG评级再创历史新高
    2024年9月12日，国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司（中文简称“明晟”，英文简称“MSCI”）公布了云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）2024年ESG评级结果，公司评级由2023年的B级跃升至BBB级，位列疫苗行业ESG评级领先地位，也是公司截至目前取得的MSCI最高ESG评级。 MSCI ESG 评级是深受全球投资机构认可的核心ESG评价体系之一，评级覆盖全球范围内超过16400家发行人，因评级权威度、公信度高，成为国内外投资者制定投资策略、评估企业可持续发展能力不可或缺的重要参考。 数据显示，在MSCI ESG年度评级中能够获得评级提升一级的仅占20%，能够实现评级两级跃升的公司不足1%。
    沃森生物
    2024-09-17
    23价肺炎球菌多糖疫苗
  • Ossium Health 报告了有史以来首例接受器官供体骨髓治疗的白血病患者取得积极的初始结果
    研发注册政策
    Ossium Health 报告了有史以来首例接受器官供体骨髓治疗的白血病患者取得积极的初始结果
    Ossium Health公司宣布其首创的器官捐赠者骨髓库在治疗白血病方面取得积极初步成果。一名68岁女性急性髓系白血病患者在底特律接受了Ossium的干细胞产品治疗，结果显示患者在接受移植后16天出现中性粒细胞植入，21天出现血小板植入，至今未出现产品相关的副作用。Ossium Health的CEO Kevin Caldwell表示，这些积极结果支持了他们骨髓库平台的治疗效果，并强调了这一新选择对急需治疗患者的意义。Ossium Health通过与美国27个器官获取组织合作，从器官捐赠者的脊椎骨中提取骨髓，并在其印第安纳波利斯的生产设施中进行处理和冷冻保存，以便在患者最需要时提供移植用骨髓。这种按需提供的冷冻保存产品使医生能够在几天内订购并接收，显著缩短了无关供体移植的时间线。Ossium Health正在开展一项名为PRESERVE I的临床研究，以评估其器官捐赠者骨髓在血液恶性肿瘤患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2024-09-17
    白血病 急性髓系白血病
  • 狼疮研究联盟宣布 2024 年狼疮研究多样性奖获得者
    医药投融资
    狼疮研究联盟宣布 2024 年狼疮研究多样性奖获得者
    Lupus Research Alliance宣布了2024年多样性 lupus 研究奖项的获得者。该奖项旨在支持来自少数族裔群体的早期职业和博士后科学家，以促进 lupus 研究的发展。今年的获奖者包括三位获得职业发展奖的研究人员，他们将获得最高600万美元的资助，以及两位获得博士后奖的研究人员，他们将获得最高17万美元的资助。这些研究人员将致力于探索 lupus 的发病机制，寻找新的治疗方法，并推动 lupus 研究的进步。Lupus 研究联盟致力于通过资助创新研究、培养多元化的科学人才，以及推动对 lupus 的诊断、治疗和治愈的研究，以改变 lupus 的治疗方式。
    美通社
    2024-09-17
    Emory University LUPUS RESEARCH ALLIA Seattle Children's H The Brigham and Wome University of Housto
  • MITOTECH 在弗里德赖希共济失调中取得可喜的结果
    研发注册政策
    MITOTECH 在弗里德赖希共济失调中取得可喜的结果
    Mitotech Ltd在2024年9月14日至17日举行的美国神经学协会第149届年会上展示了其针对弗里德赖希共济失调（FA）模型的新型线粒体靶向铁死亡抑制剂的新数据。公司的研究表明，其领先化合物SkQ1在低剂量下对铁死亡和氧化应激具有高疗效，保护了来自FA患者的成纤维细胞免受多种类似疾病病理的损害。SkQ1与目前可用的疗法omaveloxolone联合使用显示出更高的疗效，为SkQ1在临床上的联合治疗研究打开了大门。该研究首次突出了SkQ1的抗铁死亡作用，特别是在FA患者成纤维细胞中。SkQ1是一种新型口服生物利用度的小分子，靶向铁死亡，其有效性在许多体外和体内模型中得到证实。Mitotech Ltd是一家基于新型小分子抑制线粒体内铁死亡的英国后期临床阶段生物技术公司，其产品基于抑制铁死亡的线粒体靶向药物。
    Biospace
    2024-09-17
    先天性再生障碍性贫血 弗里德赖希共济失调 奥马索龙
  • Ferrer 推进进行性核上性麻痹 （PSP） 的研究，并纳入 II 期临床试验的首位参与者
    研发注册政策
    Ferrer 推进进行性核上性麻痹 （PSP） 的研究，并纳入 II 期临床试验的首位参与者
    西班牙巴塞罗那，费雷尔，一家B Corp认证的国际制药公司，宣布开始进行PROSPER二期临床试验，这是首个参与者的剂量给药。该研究旨在评估新型疗法FNP-223治疗进行性核上性麻痹（PSP）的安全性和有效性。PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，持续52周治疗期和4周随访期，预计将包括来自美国、英国和欧盟7个国家的220名参与者及46个临床试验点。目前在美国招募，预计2024年第四季度开始在其他国家招募。费雷尔首席科学官奥斯卡·佩雷斯表示，这是寻找PSP治疗方案的里程碑。PSP是一种罕见的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法，但有一些疗法可以缓解症状。该病主要影响60岁以上人群，平均生存期约7年。费雷尔希望FNP-223能够有效预防tau蛋白在神经元中的异常积累，从而减缓疾病的进展。费雷尔首席医疗官豪尔赫·库尼奥表示，公司致力于改善罕见病患者的体验，并与全球主要患者协会合作设计试验。CurePSP执行董事克里斯托夫·迪亚兹表示，PROSPER二期临床试验的启动是寻找PSP治疗的重要一步。
    Biospace
    2024-09-17
    进行性核上性麻痹
  • Infinity Bio 推出全球最全面的自身抗体分析服务：HuSIGHT-Total（TM）
    医投速递
    Infinity Bio 推出全球最全面的自身抗体分析服务：HuSIGHT-Total（TM）
    Infinity Bio推出全球最全面的自身抗体分析服务HuSIGHT-Total，该服务利用其专有的MIPSA技术，提供对人类蛋白质组的全面覆盖，包括超过385,000个独特的人类蛋白质序列。这项服务旨在研究自身抗体，它们在多种疾病中扮演关键角色，如自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症。Infinity Bio的CEO Joy Nassif表示，HuSIGHT-Total是自身抗体研究的一次突破性进展，具有高质量管理体系、尖端信息学流程和客户满意度。目前，该服务仅限研究用途，适用于转化研究、高通量血清学、单克隆抗体靶标鉴定和交叉反应性表征。Infinity Bio还提供VeriSIGHT和AllerSIGHT等互补服务，以及定制MIPSA抗原库以满足特定研究需求。
    Businesswire
    2024-09-17
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 自身炎症性疾病
  • Charles River 比较研究表明，Kytopen 的 Flowfect Tx（TM） 平台性能优于传统电穿孔平台
    研发注册政策
    Charles River 比较研究表明，Kytopen 的 Flowfect Tx（TM） 平台性能优于传统电穿孔平台
    Charles River国际公司的一项比较研究表明，Kytopen公司的Flowfect Tx平台在细胞工程领域优于传统的电穿孔平台。该研究通过CRISPR/Cas9基因敲除实验，发现Flowfect Tx平台在细胞存活率和编辑效率方面均优于传统电穿孔平台。Flowfect技术结合了机械、电和化学力量，可调整多个参数以最大化转染效率、细胞健康和细胞产量。Flowfect Tx平台采用连续流动处理，能够在短时间内编辑大量细胞，实现从临床到GMP规模生产的自动化。这项研究的结果表明，Kytopen公司准备利用其易于实施的细胞工程平台加速高级细胞疗法的研发和制造。
    美通社
    2024-09-17
    Charles River Labora
  • Merus 宣布摘要被 2024 年 ESMO 亚洲年会接受展示
    研发注册政策
    Merus 宣布摘要被 2024 年 ESMO 亚洲年会接受展示
    Merus公司宣布，其针对EGFR和LGR5的双特异性抗体petosemtamab（MCLA-158）在治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）患者的II期临床试验中表现出37%的响应率。该研究将在2024年12月6日至8日在新加坡举行的欧洲肿瘤学会（ESMO®）亚洲大会上进行口头报告。Merus还确认了petosemtamab在头颈癌治疗中的进一步开发计划，并正在开展一项名为LiGeR-HN2的III期临床试验，以评估petosemtamab与化疗或西妥昔单抗相比在r/m HNSCC患者中的疗效和安全性。此外，Merus计划在2024年底启动LiGeR-HN1试验，评估petosemtamab与派姆单抗联合治疗一线（1L）HNSCC的疗效。
    Biospace
    2024-09-17
    EGFR LGR5 petosemtamab Merus NV
  • Aptevo Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价 300 万美元
    医药投融资
    Aptevo Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价 300 万美元
    Aptevo Therapeutics Inc.宣布与多家医疗保健和机构投资者达成证券购买协议，以每股0.33美元的价格购买909万股普通股或等值的预付权证，以及购买至多1818万股普通股的认股权证。此次注册直接发行预计将筹集约300万美元，公司将用于产品候选人的临床开发、营运资金和其他一般企业用途。此外，公司还将修改之前发行的11,822,774股普通股认股权证，将其行权价格从每股0.515美元降低至每股0.33美元，并需股东批准后才能行使。
    Biospace
    2024-09-17
    Aptevo Therapeutics Inc
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