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  • Immunovant 获得 IMVT-1402 美国专利
    医投速递
    Immunovant 获得 IMVT-1402 美国专利
    Immunovant公司获得美国专利局颁发的针对IMVT-1402的专利，该专利覆盖了IMVT-1402与FcRn结合序列的化学成分、治疗自身免疫疾病的方法及其制造方法。该专利有效期为至2043年6月23日。IMVT-1402是Immunovant公司基于HanAll Biopharma的抗体发现努力开发的第二代抗体，其皮下注射在健康成人的一期临床试验中表现出潜在的最优级别特征，初步数据显示与batoclimab相似的深层次免疫球蛋白G（IgG）减少，但血清白蛋白和低密度脂蛋白胆固醇无或仅有最小变化，与安慰剂一致。Immunovant认为，每周一次的IMVT-1402给药可以实现IgG的稳定降低，并进一步认为，IgG的稳定降低对于避免疗效波动是必要的。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    HanAll Biopharma Co
  • Tecan 报告称，2023 年全年的基本销售额增长稳健，盈利能力和净利润均有所增加
    医投速递
    Tecan 报告称，2023 年全年的基本销售额增长稳健，盈利能力和净利润均有所增加
    Tecan集团2023年全年报告显示，公司在2023年面临挑战的市场环境中实现了稳健的销售增长、盈利能力和净利润提升。全年销售额为10.74亿瑞士法郎，同比增长6.3%，调整后EBITDA为2.206亿瑞士法郎，调整后净利润为1.644亿瑞士法郎。公司扩大了实验室自动化核心产品线，推出了创新产品Phase Separator和Uno Single Cell Dispenser，并在全球范围内扩展了制造规模。Tecan预计2024年销售额将实现低个位数百分比的增长，调整后EBITDA利润率预计将达到销售额的20%左右。
    Finanzen.ch
    2024-03-12
    Tecan Group Ltd Oxford Nanopore Tech Paramit Corp
  • Regulus Therapeutics 宣布超额认购 1 亿美元私募配售股票
    医药投融资
    Regulus Therapeutics 宣布超额认购 1 亿美元私募配售股票
    Regulus Therapeutics Inc.宣布与机构投资者和其他合格投资者达成一项最终证券购买协议，进行私募融资。此次融资由Adage Capital Partners L.P.、Deep Track Capital、Federated Hermes Kaufmann Funds、New Enterprise Associates (NEA)、Octagon Capital、RA Capital Management和Vivo Capital等新和现有机构投资者参与，预计融资总额约为1亿美元。融资预计于2024年3月14日或之前完成。在此次融资中，投资者同意以每股1.60美元的价格购买公司普通股，部分投资者则以每股160.00美元的价格购买非投票A-6可转换优先股，每份可转换优先股可转换为100股普通股。此次证券的发行和销售不涉及公开发行，且未在美国证券法（1933年修订）或适用的州证券法下注册。
    Biospace
    2024-03-12
    Adage Capital Partne Deep Track Capital Federated Hermes Kau New Enterprise Assoc RA Capital 八方资本 维梧资本
  • Aligos Therapeutics 报告近期业务进展以及 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Aligos Therapeutics 报告近期业务进展以及 2023 年第四季度和全年财务业绩
    Aligos Therapeutics公司于2024年3月12日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，同时宣布了近期业务进展。公司成功完成了ALG-055009的Phase 2a临床试验准备工作，并计划在2024年第四季度发布相关数据。此外，公司还展示了ALG-000184项目在慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒活性，并计划在2024年多个会议上公布中期数据。ALG-097558项目也接近完成第一阶段人体试验，并计划在2024年4月的欧洲临床微生物学和感染性疾病大会上公布数据。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.357亿美元，较2022年同期增长。2023年净亏损为876.79万美元，较2022年同期减少。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    Aligos Therapeutics Katholieke Universit National Institute o
  • Redwire 与 Eli Lilly and Company 合作进行第二次太空飞行任务，在成功取得结果后对慢性病进行更多研究
    交易并购
    Redwire 与 Eli Lilly and Company 合作进行第二次太空飞行任务，在成功取得结果后对慢性病进行更多研究
    Redwire与Eli Lilly and Company合作，开展第二次太空飞行任务，旨在通过其太空制药制造平台PIL-BOX进行慢性疾病药物研究的进一步探索。继PIL-01实验成功后，Lilly研究人员将利用PIL-02任务来深化对晶体配方及其对药物发现和开发影响的理解。Redwire PIL-BOX平台为制药研究人员提供了一种新的分析晶体生长的方法，可能有助于加速药物发现和开发进程。此外，Redwire还将发射PIL-BOX动态显微镜卡式盒，允许研究人员观察太空中的晶体生长过程。此次实验将搭载SpaceX的30次货运补给服务任务（SpX-30）送至国际空间站。
    Businesswire
    2024-03-12
    Eli Lilly & Co
  • Inari Medical 宣布 ClotTriever 法规判例法登记库的两年中期结果
    研发注册政策
    Inari Medical 宣布 ClotTriever 法规判例法登记库的两年中期结果
    Inari Medical公司宣布了ClotTriever CLOUT注册研究的两年期中期结果，数据显示ClotTriever系统在治疗深静脉血栓（DVT）患者中表现出优异的安全性和有效性。在228名完成两年随访的患者中，仅有7.3%出现中度至重度血栓后综合征（PTS），远低于历史DVT研究中的18-24%的PTS发生率。这些结果表明，ClotTriever系统在真实世界DVT患者中的长期疗效和安全性，为该系统成为DVT和肺栓塞（PE）患者的标准治疗方案提供了有力支持。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    Inari Medical Inc
  • 人类遗传学数据指导药物发现
    行业分析
    人类遗传学数据指导药物发现
    药物发现整个工作流程都基于药物靶点展开，药物的效果很大部分取决于靶点的好坏。中国抗体开发和小分子发现等技术逐渐成熟，确定靶点后新药开发效率较高；但即便对国际大药企来说，发现安全、有效、可成药的新靶点也是非常困难和高风险的，因此国内企业多采取follow策略，是导致最近几年中国创新药“靶点内卷”的主要原因。典型的例子如肿瘤免疫的PD-1、ADC领域的Her2、小核酸领域的PCSK9。在2016-2021 期间合计受理新药（1649个）涉及的靶点有520 个；前6% (30) 的靶点涉及41%(681) 的新药。选择正确的生物靶点是开发新药最关键的决策，而确定靶点首先需要确定疾病发生发展的分子机制。而对疾病及其机制的研究通常是基于来自动物、细胞和离体模型等间接证据。多篇综述性文章均表示，基于动物模型生物学的机制在人体试验中经常无法复制。因此，制药界非常需要关于靶标及其潜在临床疗效的更可靠的信息，以提高新药研发成功率。因此，直接来自人类的信息被寄予厚望，这就催生了人类基因组计划的诞生和后续人类遗传学波澜壮阔的发展。
    阳光融汇资本
    2024-03-12
    遗传学 药物研发
  • MediciNova 宣布 MN-166 （ibudilast） 治疗氯气诱导的急性肺损伤的新数据和结果在毒理学学会第 63 届年会上呈报
    研发注册政策
    MediciNova 宣布 MN-166 （ibudilast） 治疗氯气诱导的急性肺损伤的新数据和结果在毒理学学会第 63 届年会上呈报
    MediciNova公司宣布，其合作伙伴Perenlei Enkhbaatar教授在SOT年会上展示了MN-166（ibudilast）在氯气诱导的急性肺损伤（CIALI）模型中的非临床研究结果。研究评估了MN-166在羊模型中诱导的ALI后的安全性和药理活性，结果显示单剂量和多剂量治疗均有效，MN-166 20mg剂量组在改善肺功能、降低死亡率方面优于其他治疗组和对照组。这些结果为MN-166作为ALI候选药物提供了进一步支持。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    MediciNova Inc University of Texas Biomedical Advanced
  • Theromics Inc. 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 创新消融治疗技术资助
    医药投融资
    Theromics Inc. 获得美国国家科学基金会 （National Science Foundation） 创新消融治疗技术资助
    Theromics Inc.获得国家科学基金会100万美元的STTR二期资助，用于支持其创新消融治疗技术HeatSYNC的研究。该技术是一种纳米聚合物凝胶，旨在提高消融治疗异常组织的效果，并允许将药物直接递送至软组织，减少副作用。公司CEO Ron Murphy表示，HeatSYNC技术代表了介入医学领域的重要进步，有望为接受消融治疗的患者带来革命性的治疗选择。此外，Theromics Inc.宣布任命Bruce B. Lee博士为公司顾问委员会成员，以指导公司在女性健康领域的努力。Lee博士拥有29年的临床和研究经验，是妇科和Acessa（FDA批准的子宫切除术和子宫肌瘤切除术替代方案）的发明者。Theromics Inc.计划在今年向FDA提交其产品申请批准，预计2025年开始商业化。
    美通社
    2024-03-12
    National Science Fou Theromics Inc
  • Ratio 宣布扩大与 PharmaLogic 的 FAP 靶向放射性药物生产协议
    交易并购
    Ratio 宣布扩大与 PharmaLogic 的 FAP 靶向放射性药物生产协议
    Ratio Therapeutics与PharmaLogic签订扩展制造协议，共同加速新一代放射性药物的研发和商业化，以推进FAP靶向放射性治疗候选药物的发展。Ratio Therapeutics致力于开发癌症治疗和监测的放射性药物，而PharmaLogic在放射性药物生产方面拥有15年以上的经验。此次合作将利用PharmaLogic的先进设施和制造能力，确保高效、可扩展的生产，以满足未来市场需求。Ratio Therapeutics正在进行一项FAP靶向成像生物标志物铜-64[Cu-64]-标记LNTH-1363S的I期临床试验，并计划于今年开始其首个FAP靶向治疗候选药物的临床试验。
    美通社
    2024-03-12
    Pharmalogic Holdings Ratio Therapeutics I Lantheus Holdings In
  • SIRPant Immunotherapeutics 宣布 SIRPant-M 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中评估 SIRPant-M 的 1 期临床试验中的首例患者给药
    研发注册政策
    SIRPant Immunotherapeutics 宣布 SIRPant-M 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中评估 SIRPant-M 的 1 期临床试验中的首例患者给药
    SIRPant免疫治疗公司宣布，在评估SIRPant-M治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R-NHL）的1期临床试验中，首位患者已接受药物治疗。这项多中心研究旨在评估SIRPant-M单独或与聚焦外部射线治疗（XRT）联合使用的安全性。SIRPant-M是一种基于巨噬细胞的免疫疗法，利用肿瘤特异性新抗原的独特多克隆机制，旨在激活巨噬细胞细胞疗法。该研究的主要目标是评估自体SIRPant-M的安全性。该临床试验在2023年12月已在圣地亚哥的美国血液学会（ASH）年会上展示。SIRPant免疫治疗公司专注于开发新一代基于巨噬细胞的免疫疗法，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    SIRPant Immunotherap City of Hope
  • IDEAYA 宣布开展临床合作，以评估 IDE161 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗子宫内膜癌患者
    交易并购
    IDEAYA 宣布开展临床合作，以评估 IDE161 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗子宫内膜癌患者
    IDEAYA与Merck合作开展IDE161与KEYTRUDA联合治疗子宫内膜癌的临床试验，IDEAYA将作为试验的发起方，Merck提供KEYTRUDA。IDE161是一种潜在的创新型PARG抑制剂，与KEYTRUDA联合使用旨在针对子宫内膜癌中的两种互补的抗癌免疫反应机制。该试验旨在评估IDE161在MSI-high和MSS子宫内膜癌患者中的疗效，并可能超越HRD生物标志物设置。IDEAYA专注于推进包括超越HRD生物标志物设置在内的多个高置信度合理组合。
    美通社
    2024-03-12
    IDEAYA Biosciences I Merck & Co Inc
  • 908 设备 痕量化学品鉴定技术被欧洲机构采用
    交易并购
    908 设备 痕量化学品鉴定技术被欧洲机构采用
    908 Devices公司宣布其MX908手持式高压力质谱仪（HPMS）设备在欧洲多个国家得到应用，用于毒品和化学威胁的微量检测和识别。MX908设备被DrugDetect EU项目和北约支持与采购机构（NSPA）采用，旨在提高监狱和军事应用中的毒品检测效率。MX908设备已成功运用于比利时和希腊，并计划进一步采购。此外，NSPA合同将简化32个北约成员国和4个其他国家的MX908设备采购流程，合同有效期为五年，可购买约80台设备。MX908设备在军事CBRNE应用中也有广泛应用。
    Businesswire
    2024-03-12
    908 Devices Inc
  • Beckman Coulter 和 Fujirebio 扩大合作伙伴关系，开发对患者友好、基于血液的神经退行性疾病诊断
    交易并购
    Beckman Coulter 和 Fujirebio 扩大合作伙伴关系，开发对患者友好、基于血液的神经退行性疾病诊断
    贝克曼库尔特和富士瑞必欧宣布扩大合作，致力于开发基于血液的神经退行性疾病诊断试剂。双方将共同研发、制造和推广神经退行性疾病检测项目，包括贝克曼库尔特开发的pTau217血浆检测和富士瑞必欧开发的Beta Amyloid 1-42血浆检测。这些新试剂将用于贝克曼库尔特最新推出的DxI 9000免疫分析器，该分析器的Lumi-Phos PRO底物能够开发出更加敏感和临床相关的检测。此次合作将利用富士瑞必欧在神经生物学试剂开发、制造和注册方面的专长，以及其广泛的神经生物学生物标志物菜单。贝克曼库尔特和富士瑞必欧的合作旨在提高全球实验室、医生和患者对神经退行性疾病生物标志物的访问。
    美通社
    2024-03-12
    Beckman Coulter Diag Fujirebio KK Beckman Coulter Inc Danaher Corp Fujirebio Europe NV
  • Arctic Therapeutics 和 Nacuity Pharmaceuticals 宣布欧洲药品管理局批准启动用于治疗 HCCAA 的 AT-001 （NPI-001） 的首次临床试验
    研发注册政策
    Arctic Therapeutics 和 Nacuity Pharmaceuticals 宣布欧洲药品管理局批准启动用于治疗 HCCAA 的 AT-001 （NPI-001） 的首次临床试验
    冰岛药物开发公司Arctic Therapeutics ehf及其合作伙伴Nacuity Pharmaceuticals Inc.宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准在冰岛启动AT-001（Nacuity的NPI-001）的临床试验，以评估其治疗遗传性胱氨酸C淀粉样血管病（HCCAA）的效果。HCCAA是一种罕见且严重的疾病，其特征是脑部血管中淀粉样物质的积累，可能导致脑出血、中风和神经退行性变，包括痴呆。目前的治疗选择非常有限，主要关注症状管理而非治疗疾病根本原因。AT-001是一种独特的、纯净的、处方级、GMP级N-乙酰半胱氨酸酰胺（NACA）。EMA的批准为全面研究AT-001的安全性及疗效，旨在阻止或逆转HCCAA的进展开辟了道路。Arctic Therapeutics的CEO和创始人Ivar Hakonarson表示，研究旨在探索AT-001在改变疾病进程、改善患者预后和最终挽救生命方面的潜力。Nacuity的执行副总裁兼首席科学官G. Michael Wall博士表示，EMA对NPI-001治疗HCCAA的评估批准，不仅是对HCCAA这一危及生命且未得到充分关注的罕见疾病的重大进展，也是公司在全球
    Biospace
    2024-03-12
    Nacuity Pharmaceutic European Medicines A Foundation Fighting
  • Mendus 为 vididencel 计划提供业务更新和展望
    研发注册政策
    Mendus 为 vididencel 计划提供业务更新和展望
    Mendus公司于2024年3月12日宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的领先产品vididencel的开发进展。公司公布了ADVANCE II Phase 2临床试验的积极数据，并展示了vididencel在延长患者无病生存期和总生存期方面的潜力。Mendus与澳大利亚白血病和淋巴瘤组（ALLG）合作，进行vididencel与口服阿扎胞苷联合治疗AML的多中心随机对照试验，预计将于2024年4月开始招募患者。此外，Mendus正在准备vididencel的全球注册策略，并已获得美国FDA对vididencel晚期临床开发和大规模生产的积极反馈。Mendus与北欧细胞和基因治疗定制制造组织NorthX Biologics建立了制造联盟，并已启动了vididencel的大规模GMP生产技术转移。Mendus将于3月12日举办现场和在线直播的商业更新活动，向投资者展示vididencel作为AML新型维持治疗的发展下一步。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    Mendus AB Australasian Leukaem NorthX Biologics Mat
  • Clearside Biomedical 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Clearside Biomedical 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Clearside Biomedical公司近日发布第四季度和2023年全年财务报告，并更新了公司业务进展。公司重点介绍了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）项目进展，以及注射设备技术在药物递送至视网膜下腔的扩展应用。公司正在专注于完成ODYSSEY 2b期临床试验，预计第三季度将公布顶线数据。此外，公司还与BioCryst Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，利用Clearside的SCS Microinjector进行其专有血浆激肽释放酶抑制剂avoralstat的递送，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。公司已完成注册直接股票和认股权证发行，筹集了1500万美元，并获得了新的CPT代码，用于XIPERE（曲安奈德注射悬浮液）的视网膜下腔使用。财务方面，公司第四季度净亏损为480万美元，全年净亏损为3250万美元。
    GlobeNewswire
    2024-03-12
    Clearside Biomedical Aura Biosciences Inc BioCryst Pharmaceuti
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