Quthero，一家以Q肽平台技术闻名的生物技术公司，成功从安大略省创新中心（OCI）的生命科学创新基金获得50万美元的投资，加上850,000美元的联合投资，总融资额达到1,350,000美元。这笔投资将支持Quthero推出其皮肤科术后产品，旨在提升患者体验并加速恢复。Quthero的专利Q肽平台技术已被证明能加速愈合、减少红肿和瘀伤，并预防美容手术后疤痕。OCI致力于促进行业、学术和政府合作伙伴之间的合作，投资于研发、技术创新和商业化项目，以实现创新的最大回报。

Microbix Biosystems Inc.推出针对头颈癌HPV相关组织样本模拟品，用于质量控制（QC）的病理学和PCR分析。这些模拟品由Microbix与 Sunnybrook Health Sciences Centre和Dartmouth-Hitchcock Medical Center的合作伙伴共同开发，旨在解决目前诊断此类癌症时缺乏标准化和可重复的参考样本的问题。这些模拟样本的准确性得到验证，并将在EUROGIN 2024会议上展示。Microbix计划优化其组织支架设计，以支持病理学和PCR工作流程，并将这些标准化和可重复的组织测试控制加入其产品目录，扩展其活动范围至支持肿瘤学工作流程。

Mustang Bio公司于2024年3月11日发布了2023年全年财务报告和近期企业亮点。报告显示，2023年Mustang Bio在细胞和基因治疗领域取得了显著进展，包括MB-106 CAR-T细胞疗法在多中心临床试验中表现出良好的安全性和有效性，以及MB-109组合疗法在治疗复发胶质母细胞瘤方面的潜力。公司还计划推进与Mayo Clinic合作的CAR-T技术平台，并预计在2024年发布相关研究。财务方面，截至2023年12月31日，Mustang Bio的现金和现金等价物总额为700万美元，较2022年12月31日的7670万美元有所下降。此外，公司还完成了对uBriGene的资产收购，并计划在2024年第二季度开始进行MB-106的注册性临床试验。

Dyadic International，一家全球生物技术公司，专注于利用其先进的微生物平台开发和生产用于人类和动物健康与福利的预防性、治疗性和营养生物制药产品，宣布与相关方达成一项证券购买协议，出售和发行了总额为600万美元的8.0%高级担保可转换债券，期限至2027年3月8日。购买者包括公司总裁兼首席执行官Mark Emalfarb及其家庭成员和家族信托，包括持有公司超过5%流通股的The Francisco Trust。这些可转换债券将作为Dyadic及其附属公司的高级担保债务，季度支付8%的年利率。Emalfarb表示，这笔私人配售资金对于推动公司的短期收入增长和加速全球对Dyadic技术的采用和商业化至关重要。Dyadic计划将可转换债券销售所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。

Synnovation Therapeutics公司宣布，其开发的PARP1抑制剂SNV1521在针对实体瘤患者的Phase I临床试验中已开始给药。SNV1521是一种具有潜力的同类最佳、强效、高度选择性和中枢神经系统渗透性的药物。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的癌症治疗研究教授Timothy Yap领导，旨在评估SNV1521作为口服单药治疗的可行性。由于第一代PARP1抑制剂的安全性限制，PARP抑制在临床验证的HRD驱动癌症中具有局限性。Synnovation Therapeutics公司相信，SNV1521由于其优异的物理化学特性，有望提高疗效并增强安全性。这是Synnovation Therapeutics从临床前阶段过渡到临床阶段的关键里程碑，公司期待与Yap博士及其他研究调查员合作。Synnovation Therapeutics是一家专注于开发针对高度验证疾病靶点的精准药物的小分子疗法公司，其管线围绕高度验证的精准肿瘤学靶点，旨在通过更高的功效和选择性以及优化的药物特性，解决现有治疗标准的缺陷，并显著改善患者预后。

在西班牙巴塞罗那举行的第25届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2024）上，中国原研ADC创新药维迪西妥单抗在宫颈癌治疗的研究以口头报告形式亮相，成为我国首个在国际妇瘤重要会议上展示的成果。该研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，首都医科大学附属北京妇产医院苗劲蔚教授代表团队阐述。研究初步结果显示，维迪西妥单抗在HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中表现出可控的安全性和积极的疗效，有望为晚期宫颈癌后线治疗带来新的突破。维迪西妥单抗作为新一代抗HER2-ADC，已在国内被批准用于治疗胃癌和尿路上皮癌，并在多种恶性肿瘤研究中取得显著成果。荣昌生物CEO房健民博士表示，荣昌生物将积极推进下一步研究与探索，以期尽快为患者带来更多获益。

在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，潜在提升癌症治疗的疗效与专一性。近期，ADC技术的快速发展引起了众多药企的关注，并促成了一系列重要的收购与合作。近日，行业媒体Evaluate发布了一份行业报告，提供了关于ADC市场快速增长的深入见解，展示了该技术在肿瘤治疗领域的蓬勃发展前景。该报告将ADC描述为肿瘤领域中最为热门的领域之一，并预测在未来几年内，它将继续吸引大型医药公司的投资和关注。

LEO Pharma在82届美国皮肤病学年会（AAD）上首次展示了DELTA 3试验的关键结果，该试验评估了delgocitinib乳膏（一种研究性局部广谱Janus激酶抑制剂）治疗慢性手湿疹的疗效和安全性。DELTA 3试验是一项长期安全性评估试验，纳入了DELTA 1和DELTA 2试验中完成16周治疗的受试者，他们接受每日两次delgocitinib乳膏治疗以控制慢性手湿疹，共36周。试验结果显示，delgocitinib乳膏治疗组的患者中，达到完全或几乎完全缓解的比例从基线（24.6%、51.8%、31.8%）提高到了36周（30.0%、58.6%、36.6%）。此外，DELTA 3试验未发现新的安全性问题，与DELTA 1和DELTA 2试验的结果一致。LEO Pharma表示，这些结果为慢性手湿疹患者带来了希望，并有望推动delgocitinib乳膏的临床开发。

Amgen公司宣布，其药物Otezla（阿普米拉司）在治疗6至17岁儿童和青少年中度至重度斑块型银屑病方面，52周的数据显示出了持久的疗效和一致的安全性。这些数据与Otezla在掌跖脓疱病治疗中的3期临床试验结果一起，将在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上展示。SPROUT 3期研究显示，Otezla在持续使用一年后，患者的银屑病严重程度和皮肤受累情况得到持续改善，安全性特征与之前的Otezla研究一致。此外，Otezla在掌跖脓疱病治疗中也达到了主要和次要终点，显示出对疾病严重程度、瘙痒、疼痛、不适以及患者报告的生活质量的显著改善。

JNJ-2113在FRONTIER 2长期扩展研究中展现出持续的疗效和安全性，该研究是对FRONTIER 1 II期临床试验的长期扩展。JNJ-2113是一种针对IL-23受体的口服肽，旨在阻断IL-23介导的炎症反应，特别是在中度至重度斑块型银屑病（PsO）中。研究结果显示，从第16周到第52周，JNJ-2113在治疗中度至重度斑块型银屑病患者中保持了高水平的皮肤清除率，且安全性结果与之前报道的数据一致。在所有五个JNJ-2113治疗组中，PASI 75、PASI 90、PASI 100、IGA 0/1和IGA 0的响应率均保持稳定。此外，JNJ-2113在治疗期间的安全性良好，没有剂量依赖性不良事件增加的证据。这些发现表明，JNJ-2113有可能为中度至重度斑块型银屑病患者提供一种新颖、持久且便捷的口服治疗选择。

UCB公司宣布，在2024年美国皮肤病学会年会上分享了BIMZELX（bimekizumab-bkzx）治疗中度至重度斑块型银屑病的四年疗效和安全性数据。数据显示，大多数接受BIMZELX治疗的成年患者在四年内实现了深层次且持久的临床反应，耐受性良好。这些结果来自最大的三期数据池，紧随美国市场推出，并证实了BIMZELX有潜力改变中度至重度斑块型银屑病患者的生活。分析显示，通过四年的bimekizumab治疗，超过六成患者实现了并维持了完全皮肤清除，这是对患者具有临床意义的终点和结果。这些长期数据将受到皮肤病界的欢迎，因为它们为临床实践提供了重要的参考。

Arcutis公司在其INTEGUMENT-PED III期临床试验中，展示了其研发的罗氟米拉斯特乳膏0.05%在治疗2至5岁儿童特应性皮炎方面的积极数据。该乳膏在多个疗效终点上均达到主要和次要终点，包括在治疗第139周时显著改善，75%的儿童达到EASI-75改善，以及24小时内显著减轻瘙痒。研究结果显示，罗氟米拉斯特乳膏在安全性、耐受性和疗效方面均表现出良好的特性，为特应性皮炎儿童患者提供了新的治疗选择。

Everest Medicines宣布其新药VELSIPITY（etrasimod）在澳门的新药申请（NDA）已被接受，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。VELSIPITY是一种每日一次、口服的药物，已在美、欧、加等地获得批准。Everest Medicines的CEO表示，澳门的批准可能使其成为亚洲首个获得批准的许可区域。公司期待亚洲III期临床试验的52周数据，并计划今年在中国大陆提交NDA以尽快惠及更多中国患者。该药物是一种新型S1P受体调节剂，有望为患者提供无皮质类固醇的缓解、黏膜愈合和快速症状缓解的机会。

THOUSAND OAKS, Calif., March 9, 2024 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced new, 52-week results from the Phase 3 SPROUT study examining the use of Otezla® (apremilast) in children and adolescents aged 6 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis. These data, along with findin

一项针对有色人种中度至重度特应性皮炎患者的lebrikizumab临床试验显示，超过三分之二的患者在使用该药物后皮肤状况得到改善。这是首个专门针对有色人种特应性皮炎患者的临床试验，结果显示lebrikizumab在改善皮肤清除度和止痒方面表现出良好效果。该研究数据与之前的其他三期临床试验结果一致，进一步证实了lebrikizumab作为一线生物治疗药物的潜力。这项研究有助于解决有色人种特应性皮炎患者治疗中的不平等问题，并推动了对这一群体需求的关注和研究。

Samsung Bioepis在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了其免疫学产品SB5和SB17的临床研究结果。SB5（HADLIMA）作为Humira的生物类似物，在FDA批准下作为可互换生物类似物进行审查，其药代动力学、疗效、安全性和免疫原性在转换组和持续参考产品组之间具有可比性。SB17作为Stelara的生物类似物，在52周的三期研究结果显示，与参考药物ustekinumab相比，SB17在疗效、安全性和免疫原性方面具有可比性。HADLIMA被批准用于治疗多种疾病，包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和痤疮。

中美药品监管机构基于风险的药品检查工作对比分析。 《 药学研究 》·2024 Vol.43，No.1。 基于风险；药品检查；注册核查；对比分析。