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标新生物2024年度盘点 | 开拓创新，造福病患公司动态2024年，标新生物（Gluetacs Therapeutics）完成A轮融资，由 黄埔生物医药基金 领投， 粤民投基金、南湾百澳、司南园科 跟投。 同时，标新生物正在部署GT818和GT898的IND申报工作，分别针对晚期实体瘤和自身免疫疾病治疗，旨在推进FIC和BIC双功能蛋白降解药物的开发。 1. 标新生物 分子胶管线 GT919联合用药临床研究正式获批。
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干细胞助力，纳米技术破局！最新研究｜创新性的治疗体系LNPs@S/T系统，骨关节炎治疗迎来新曙光前沿研究在医学研究的前沿领域， 骨关节炎（OA）一直是一个亟待攻克的重要课题。 作为一种常见的退行性关节疾病，OA让许多患者饱受疼痛和活动受限之苦，也给社会带来了沉重的医疗负担。 研究人员发现， 软骨细胞内的胆固醇代谢失衡是导致OA恶化的一个关键因素。
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CDE：《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》研发注册政策为落实国家药监局《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》要求，进一步支持港澳中药产业发展，药审中心结合“港澳已上市传统口服中成药”的品种特点，研究制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》。 现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起两周。Pharma CMC2025-01-01CDE 中成药
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最新！NMPA再批准2款新药上市！审批动态适应症为： 本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 适应症为：本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。
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44.78亿元！和黄医药出售和黄药业45%股权，重点投向ADC领域交易并购1月1日，上海医药发布公告拟联合上海金浦健服股权投资管理有限公司指定主体（简称：金浦健服指定主体）共同收购和黄医药持有的上海和黄药业股权。 据悉，多年来和黄医药已经从合资公司获得超3.7亿美元股息。 上海和黄药业2023年营收27亿元、净利润6.6亿元，2024年1-10月营收24.69亿元，净利润6.25亿元。
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和黄医药宣布以 6.08 亿美元出售非核心合资企业交易并购HUTCHMED宣布完成对上海 Hutchison Pharmaceuticals Limited（SHPL）45%股权的出售，交易金额约为6.08亿美元，资金将用于推动其核心业务和创新药物的研发。HUTCHMED将继续专注于其抗体靶向治疗 conjugate平台，预计首个候选药物将于2025年下半年进入临床试验。此举是HUTCHMED实施2022年战略的一部分，旨在加速盈利之路，并专注于核心业务。SHPL是一家专注于心血管疾病治疗的合资企业，HUTCHMED计划将出售所得用于其内部管线开发，并推动其下一代抗体药物偶联（ADC）平台的发展。
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IPO之外的牌：NewCo向左，RBF向右医药投融资NewCo无疑是2024年医药圈最火的融资模式，Newco即new company，是最近国内创新药出海比较青睐的方式，相比比传统BD模式需要完全依靠临床和商业里程碑来现金流变现的模式，NewCo模式的现金流变现将全球最成熟的医药资本市场纳入了体系，无论是后续并购需求，还是股权变现都具有可退可进的选择权。 具体操作： 国内Biotech公司将创新药的海外权益许可给一家新成立的公司Newco，该Newco由海外美元基金主导成立，提供资金，配置海外团队，推进该产品的海外研发、临床，到合适阶段 （符合MNC阶段性要求） 后，通过MNC并购或者独立上市实现美元基金退出；国内biotech公司除了通常license out获得的首付款、里程碑付款及销售额提成外，还会获得少数Newco股权，特别是对于Biotech初创公司在追求管线推进效率及现金流变现效率上最大化能够实现平衡。 然而，“NewCo”合作虽然火热，但对于投资者而言却并非完全正向的。
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【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布研发注册政策1、 工作目标按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为江苏省内药品上市许可持有人药品重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务等前置服务， 推动需要核查检验的补充申请审评时限压缩至60个工作日。 持有人应在20个工作日内完成补充研究并重新提交全套完整的资料。 为深入贯彻落实国家药品审评审批制度改革，大幅缩短药品补充申请审评时限，促进医药产业高质量发展，经国家药品监督管理局同意， 江苏省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。
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资本寒冬，逆势而行——粒影生物完成近亿元A轮融资医药投融资「蒲公英创投 OurVentures」 ，专注生物医药领域天使投资。 蒲公英创投孵化企业，深圳粒影生物科技有限公司，完成近亿元A轮融资。 2024年的最后一天，深圳粒影生物科技有限公司（简称“粒影生物”）官宣：完成近亿元A轮融资。蒲公英Ouryao2025-01-01粒影生物
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最新｜集采结果公布、2025年04月实施！招标采购全国药品集中采购中选结果表；。 本次集采中选结果将于 2025年4月实施 ，具体执行日期以各地发布通知为准，回顾本次集采：。 入围数量竞争激烈： 如西格列汀等品种有31家企业通过评价，间苯三酚注射剂有30家药企获批且29家已过评。蒲公英Ouryao2025-01-01集采
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MNC「花钱」TOP5 | 诺华“遥遥领先”，默沙东扫货“国产创新药”，艾伯维“捍卫自免地位”...公司动态回首来看，全年生物医药领域并购及BD交易继续延续2023年的火热，但其中也勾勒出了一些趋势。 如，在并购方面，以并购金额为视角，全年除了Novo Holdings/Catalent的交易外，所有交易规模均小于50亿美元，可见药企们更爱“小而美”的并购；而从治疗领域来看，肿瘤领域有所降温，自免则是尤为火热...... 按照总金额排名，诺华以331亿美元，在众多MNC中“断崖式”领先，默沙东以182.5亿美元位列第二，随后是罗氏、GSK和艾伯维，金额均超百亿美元。
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他汀减量不减效！联合用药使75%患者降脂达标临床研究由于老年ASCVD患者使用高强度他汀的疗效和安全性临床数据比较有限，因此在实践中临床医生可能会减少使用高强度他汀类药物。 中等强度他汀类药物联合依折麦布或可作为新的替代治疗选择，但关于其与高强度他汀单药的疗效和安全性方面差异的证据仍不明确。 近日， Journal of Internal Medicine 发表一项研究表明，在老年人群中，相比于高强度他汀类药物单药治疗， 中等强度他汀类药物联合依折麦布可达到相当的降低LDL-C水平的作用，且发生他汀类药物相关肌肉症状风险更低。
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“一药多效”，不仅降糖、减重、降血压，还能改善睡眠！GLP-1药物治疗再添新证审批动态目前，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）已成为心血管领域的一类明星药物。 中国 《冠心病合并2型糖尿病患者的血糖管理专家共识》指出，GLP-1 RA在降低血糖的同时，还有明确的心血管获益。 分析表明，GLP-1 RA 可以显著降低阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度，还能减轻体重以及降低血压。
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华领医药宣布最新人事任命人事变动华领医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552.HK）今日宣布任命陆宇先生为销售与市场事业部副总裁。 陆宇先生拥有20多年跨国药企工作经验，以及近20年糖尿病药品和市场领域工作经验，熟悉糖尿病全国重点市场，并且拥有大规模团队管理能力。 陆宇先生将带领全新组建的华领医药销售与市场事业部，全面负责公司核心产品、全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁®（多格列艾汀）的销售和推广。
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中国国家药品监督管理局批准威络益（佐妥昔单抗）一线治疗晚期胃和胃食管交界处癌审批动态■ 中国胃癌的患病人数和死亡病例全球最高。 ■ 佐妥昔单抗是中国首个且目前唯一获批的靶向claudin18.2的疗法，35%的中国晚期胃和胃食管交界处癌患者该生物标记物表达阳性。 胃癌是中国与癌症相关死亡的第三大因素，2022年导致超过26万例死亡。
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年内逾400家企业IPO折戟，生物医药行业撤单数量多医药投融资随着IPO阶段性收紧，今年以来至12月29日，A股市场累计受理55单IPO申请。 同时，逾400家企业IPO折戟，创近年来新高。 目前还有逾200家企业处于在审状态。思齐俱乐部2025-01-01生物医药
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新版医保药品目录今日起正式施行（附查询入口）医保动态为更好满足广大参保人合理的临床用药需求，新版医保药品目录于2024年11月完成调整，共新增91种药品，涉及肿瘤用药、慢性病用药、罕见病用药等。 调整后，国家医保药品总数量达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种；另有中药饮片892种。 新版医保药品目录对肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。
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2025年药店有哪些新规？研发注册政策太原发布家庭过期药品回收管理办法。 为推动家庭过期药品定点回收集中销毁工作“常态化、制度化、规范化”，日前，太原市市场监管局发布公告，从2025年1月4日起，太原市将开始实行《太原市市场监督管理局家庭过期药品回收管理办法（试行）》（以下简称《办法》），并公布了全市364个定点回收药店。 据了解，新公布的364个定点回收药店分布于太原市10县（市、区）。21世纪药店2025-01-01药店
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激活新零售！“连锁+电商”强链补链公司动态近日，上市连锁一心堂携手即时健康到家服务企业叮当快药开启战略合作。 不同于前些年的确保药品供应、价格让利、学术支持、注资入股等方式，这次合作具有优势互补等特点，共同抵御行业挑战。 当前，我国医药零售行业经营面临挑战。
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抖音/快手/小红书卖药，药企爆品策略来了公司动态抖音 凭借庞大的用户基础和高效的推荐算法，迅速成为医药销售的新平台；。 快手 放开OTC产品的销售，吸引了近7000万目标用户，短视频和直播提升了购买意愿；。 小红书 成为大健康产品销售增速达到三位数的平台，通过精准的用户画像和高效的营销策略，成功推动了保健品、医疗器械等大健康产品的热销。赛柏蓝2025-01-01小红书
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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