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  • 云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
    研发注册政策
    云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
    中国澳门有望成为伊曲莫德在云顶亚洲授权区内首个获得新药上市批准的地区，该药用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。云顶新耀宣布澳门药物监督管理局已受理伊曲莫德的新药上市许可申请，并计划依托粤港澳大湾区利好政策加快药物在中国大陆的患者可及性。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，具有良好的安全性特征，已在美欧获得批准。此外，云顶新耀还计划在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请，以满足中国患者对创新疗法的巨大需求。
    美通社
    2024-03-11
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 橙帆医药2项靶向双特异性抗体偶联药物临床前研究入选2024年美国癌症研究协会（AACR）年会Late-Breaking摘要
    研发注册政策
    橙帆医药2项靶向双特异性抗体偶联药物临床前研究入选2024年美国癌症研究协会（AACR）年会Late-Breaking摘要
    橙帆医药两项靶向双特异性抗体偶联药物临床前研究入选2024年美国癌症研究协会（AACR）年会摘要，其中VBC101针对实体瘤关键致癌因子，VBC103用于治疗膀胱尿路上皮癌和三阴性乳腺癌，均展现出同类最优或第一的潜力。本届AACR年会将于2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行，橙帆医药致力于研发创新药物，提供高品质生物新药，解决全球患者未满足的临床需求。
    微信公众号
    2024-03-11
    上海橙帆医药有限公司
  • 诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布
    研发注册政策
    诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布
    诺诚健华公司宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332在治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究中表现出卓越的疗效和安全性。该研究是一项为期四周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，75名患者被随机分为三组，分别接受不同剂量的ICP-332或安慰剂治疗。结果显示，ICP-332在多个有效性终点上均达到显著改善，包括EASI评分、瘙痒NRS评分等，且具有良好的安全性和耐受性。这些数据在2024年美国皮肤病学会年会上以重磅口头报告形式发布，展示了ICP-332在特应性皮炎治疗领域的巨大潜力。
    微信公众号
    2024-03-11
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 歌礼在 2024 年 AAD 年会上宣布 FASN 抑制剂 ASC40 治疗痤疮的 II 期研究最终结果的壁报展示
    研发注册政策
    歌礼在 2024 年 AAD 年会上宣布 FASN 抑制剂 ASC40 治疗痤疮的 II 期研究最终结果的壁报展示
    Ascletis药业在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了ASC40治疗痤疮的II期临床试验最终结果。ASC40是一种新型脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，该药通过抑制皮脂腺中的脂肪酸合成和减少细胞因子分泌来治疗痤疮。试验结果显示，ASC40在治疗12周后显著改善了患者的痤疮症状，且安全性良好。目前，50mg QD剂量的ASC40已启动III期临床试验，以进一步验证其疗效和安全性。Ascletis药业拥有ASC40在大中华区的开发和商业化权利。
    PRNewswire
    2024-03-11
  • 【首发】映辉医药完成数千万元A1轮融资，推进溶瘤病毒管线Ⅰ期临床研究
    医药投融资
    【首发】映辉医药完成数千万元A1轮融资，推进溶瘤病毒管线Ⅰ期临床研究
    苏州映辉医药科技有限公司近日成功完成数千万人民币的A1轮融资，由盛元智本独家投资，资金将用于溶瘤病毒产品YH01的I期临床研究。映辉医药是国内领先的创新溶瘤病毒企业，拥有全链条产业能力，关键技术达到国际领先水平。公司由黄映辉教授领导，团队包括国际知名专家和行业专家，已取得大量自主知识产权的核心技术。YH01产品针对三阴性乳腺癌，具有颠覆性疗效，处于临床I期研究阶段。盛元智本看好映辉医药的溶瘤病毒疗法，认为其安全性、有效性、技术领先性和工业化程度远超同类产品。映辉医药的产品研发设计和生产工艺技术均系国内首创，在溶瘤病毒研发技术平台方面处于国际领先地位。
    动脉网
    2024-03-11
    盛元智本
  • 先博生物完成2亿元A+轮融资，推进核心管线的临床开发
    医药投融资
    先博生物完成2亿元A+轮融资，推进核心管线的临床开发
    深圳先博生物科技有限公司宣布完成2亿元A+轮融资，由优山资本领投，元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投，浩悦资本担任财务顾问。公司CEO曹卓晓博士表示，将继续推进核心管线临床开发，拓展CAR-NK细胞疗法治疗潜力，开发实体瘤项目，推进mRNA技术治疗技术临床验证，并与合作伙伴深化合作。投资方看好先博生物在细胞疗法领域的创新和潜力，期待其带来革命性的细胞治疗产品，降低生产成本，惠及更多患者。
    微信公众号
    2024-03-11
    优山资本 元禾控股 勤智资本 朴道资本 浩悦资本
  • LEO Pharma 旗下公司 Timber Pharmaceuticals， Inc. 在 2024 年 AAD 年会上公布了 TMB-001 治疗中度至重度先天性鱼鳞病 （CI） 的最新初步结果
    研发注册政策
    LEO Pharma 旗下公司 Timber Pharmaceuticals， Inc. 在 2024 年 AAD 年会上公布了 TMB-001 治疗中度至重度先天性鱼鳞病 （CI） 的最新初步结果
    LEO Pharma公司旗下的Timber Pharmaceuticals在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了ASCEND临床试验的初步结果。该试验评估了TMB-001（一种基于聚乙二醇的iPEG™研究性局部异维A酸）治疗中重度X连锁和常染色体隐性遗传性鱼鳞病的疗效和安全性。结果显示，在12周的治疗期间，患者的总体评估（IGA）评分显著改善，且未报告严重不良事件。此外，TMB-001的系统暴露量低，表明其安全性较高。LEO Pharma致力于推进TMB-001的研发，以满足这一未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2024-03-11
    Timber Pharmaceutica
  • Incyte 宣布 2 期研究的新数据，该研究评估 Ruxolitinib 乳膏 （Opzelura®） 治疗轻度至中度化脓性汗腺炎患者
    研发注册政策
    Incyte 宣布 2 期研究的新数据，该研究评估 Ruxolitinib 乳膏 （Opzelura®） 治疗轻度至中度化脓性汗腺炎患者
    Incyte公司宣布，其在2期临床试验中评估了每日两次使用1.5%鲁索替尼乳膏（Opzelura®）治疗Hurley 1或2期（轻度至中度）汗腺炎（HS）成年患者的疗效和安全性。该研究在2024年3月8日至12日于圣地亚哥举行的美国皮肤病学年会（AAD）上作为突破性口头报告呈现，结果显示鲁索替尼乳膏1.5%显著降低了患者脓肿和炎症结节（AN）计数，与安慰剂组相比，治疗组的平均变化量分别为-3.61和-2.42（P
    Businesswire
    2024-03-11
    Incyte Corp
  • Incyte 公布了评估 Povorcitinib 治疗结节性瘙痒症患者的 2 期研究的最新数据
    研发注册政策
    Incyte 公布了评估 Povorcitinib 治疗结节性瘙痒症患者的 2 期研究的最新数据
    Incyte公司宣布了其在成人患者中评估口服JAK1抑制剂povorcitinib（INCB54707）治疗结节性痒疹（PN）的有效性和安全性的II期研究的结果。该研究在2024年3月8日至12日举行的美国皮肤病学年会（AAD）上作为一项突破性口头报告展示。研究显示，接受povorcitinib治疗的患者的瘙痒评分显著改善，且副作用可控，这为PN患者带来了新的治疗希望。
    Businesswire
    2024-03-11
    Incyte Corp
  • Galderma @ AAD 2024：新数据证明了 nemolizumab 在结节性痒疹中的长期疗效及其在特应性皮炎中的持久性
    研发注册政策
    Galderma @ AAD 2024：新数据证明了 nemolizumab 在结节性痒疹中的长期疗效及其在特应性皮炎中的持久性
    Galderma公司在2024年美国皮肤病学年会（AAD）上宣布了nemolizumab治疗结节性痒疹和特应性皮炎的新数据，显示该药物在52周内对皮肤病变和其他症状具有长期和持续的治疗效果。在OLYMPIA LTE研究中，nemolizumab治疗使皮肤病变和瘙痒持续改善，睡眠障碍和生活质量也有所提高。在ARCADIA 1和2试验中，大多数患者在维持治疗阶段继续维持皮肤和瘙痒反应。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已接受nemolizumab治疗结节性痒疹和特应性皮炎的上市申请，并授予其优先审查资格。
    Businesswire
    2024-03-11
    Galderma SA
  • Ranok Therapeutics 将 CHAMP（R） BRD4 蛋白降解剂RNK05047的临床测试扩展到中国
    研发注册政策
    Ranok Therapeutics 将 CHAMP（R） BRD4 蛋白降解剂RNK05047的临床测试扩展到中国
    Ranok Therapeutics宣布在中国启动RNK05047 Phase 1临床试验，这是其首个蛋白降解候选药物。该试验旨在评估RNK05047在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。RNK05047是首个在中国进行临床试验的BRD4选择性蛋白降解剂，其通过降解肿瘤中的BRD4蛋白，可能提高治疗的安全性和有效性。Ranok预计到2024年底将获得美国和中国Phase 1试验的初步数据。该研究由北京中国医学科学院肿瘤医院宁利教授领导，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。RNK05047的开发利用了Ranok的专有CHAMP技术平台，该平台利用细胞伴侣网络，具有独特的优势，如逃避耐药机制，旨在提高治疗的安全性和有效性。
    Businesswire
    2024-03-11
    珃诺生物医药科技（杭州）有限公司 中国医学科学院北京协和医院 National Cancer Cent
  • Skye Bioscience 宣布进行 4000 万美元的私募股权融资
    医药投融资
    Skye Bioscience 宣布进行 4000 万美元的私募股权融资
    Skye Bioscience宣布与合格机构买家达成证券购买协议，以每股10美元的价格出售400万股普通股，预计融资总额为4000万美元。此次私募融资将用于支持公司肥胖和青光眼项目的临床试验。投资者包括Perceptive Advisors、Velan Capital、Schonfeld Strategic Advisors等，以及5AM Ventures、Altium Capital和Sphera Healthcare等现有股东。融资所得将用于推进公司独特的外周CB1抑制剂nimacimab在肥胖领域的战略开发。此外，公司计划在2024年中开始一项2期临床试验，比较nimacimab和GLP-1R激动剂的单一疗法和联合疗法。
    Biospace
    2024-03-11
    5AM Ventures Altium Capital Perceptive Advisors Schonfeld Strategic Sphera Global Health Velan Capital Invest
  • Cresemba（R）（艾沙康唑）在亚太和中国的持续强劲销售业绩触发了对 Basilea 的里程碑付款
    交易并购
    Cresemba（R）（艾沙康唑）在亚太和中国的持续强劲销售业绩触发了对 Basilea 的里程碑付款
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其抗真菌药物Cresemba（伊沙康唑）在亚洲太平洋地区和中国的销售业绩强劲，达到1.25亿美元的里程碑付款标准。Basilea与Pfizer的许可协议覆盖欧洲（除北欧国家外）以及亚太地区16个国家和中国。Cresemba在全球70多个国家获得批准和销售，2022年10月至2023年9月全球销售额达到4.45亿美元，同比增长22%。Basilea致力于发现、开发和商业化针对严重细菌或真菌感染的创新药物，已成功推出Cresemba和Zevtera两个医院品牌。
    Biospace
    2024-03-11
    Basilea Pharmaceutic Pfizer Inc
  • TransCode Therapeutics 和 Akribion Genomics 报告开发用于癌症治疗的 CRISPR 衍生技术的进展
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics 和 Akribion Genomics 报告开发用于癌症治疗的 CRISPR 衍生技术的进展
    TransCode Therapeutics与德国生物技术初创公司Akribion Genomics在开发基于CRISPR技术的癌症治疗药物方面取得进展。双方合作，将Akribion的细胞杀伤酶G-dase E与TransCode的TTX核酸递送平台结合，以增强药物在体内的靶向性。实验室研究表明，G-dase E与TTX结合的复合物能够被癌细胞吸收，诱导癌细胞死亡。双方对合作前景表示乐观，并期待共同推进这一技术，以开发针对癌症的精准药物。
    Stock Titan
    2024-03-11
    TransCode Therapeuti
  • 默克完成对 Harpoon Therapeutics， Inc. 的收购
    医药投融资
    默克完成对 Harpoon Therapeutics， Inc. 的收购
    美国默克公司（Merck & Co.）完成对Harpoon Therapeutics, Inc.的收购，将其纳入全资子公司。Harpoon的领先候选药物MK-6070（原名HPN328）是一种靶向DLL3的T细胞连接剂，用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤。默克将继续加强其肿瘤学管线，探索免疫肿瘤学的潜力，并通过战略收购推进多种有潜力的肿瘤学候选药物的研发。
    Biospace
    2024-03-11
  • 神经外科杂志出版物展示了 ClearPoint Prism（R） 神经激光治疗系统的独特优势
    研发注册政策
    神经外科杂志出版物展示了 ClearPoint Prism（R） 神经激光治疗系统的独特优势
    ClearPoint Neuro公司宣布，其ClearPoint Prism神经激光治疗系统在《神经外科杂志》上发表的体内验证研究结果显示，该系统能够提供准确、接近实时的脑组织温度，平均绝对误差为1摄氏度。该研究由ClearPoint Neuro及其瑞典合作伙伴Clinical Laserthermia Systems AB共同进行，旨在评估Prism系统的安全性、准确性和有效性。此外，Prism系统与公司最近获得FDA批准的SmartFrame Array 1.2软件相结合，提高了神经激光治疗的实际操作性。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗促进公司，其旗舰产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准和CE标志。
    MarketScreener
    2024-03-11
    Clearpoint Neuro Inc Clinical Laserthermi Harvard Medical Scho
  • NAPIGEN， Inc. 获得美国专利，获得 USDA SBIR 资助
    医药投融资
    NAPIGEN， Inc. 获得美国专利，获得 USDA SBIR 资助
    NAPIGEN公司获得美国专利局颁发的专利，用于CRISPR技术编辑线粒体和叶绿体基因组，标志着该公司在细胞器基因组工程领域的创新成果。此外，NAPIGEN还获得美国农业部SBIR Phase I资助，致力于开发一种对杂草植物无传粉能力的除草剂抗性性状。公司计划通过这些技术推动绿色农业发展，提高作物产量，并有助于解决气候变化问题。NAPIGEN自2016年成立以来，已获得第三项SBIR资助，并计划今年完成A轮融资，以加强与农业公司的合作，将产品推向市场。
    GlobeNewswire
    2024-03-11
    Napigen Inc US Department of Agr
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