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奋辑笃行 逆势出新：施慧达药业集团2024年终总结公司动态施慧达药业集团2024-12-31
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重磅 | 科伦博泰塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）上市。 这是科伦博泰继今年11月TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 佳泰莱®）获批上市后第二个获批上市新药。 塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。
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更新！至2024年12月全球在研乙肝新药临床进展概况临床研究RNAi疗法药物： RochesiRNA疗法药物 Xalnesiran (RG6346,DCR HBVS)、Sirnaomics siRNA疗法药物 STP 155G、Aligos Therapeutics siRNA疗法药物 ALG-125839、Benitec BiopharmasiRNA疗法药物 BB-103。 Toll样受体激动剂： Roche TLR-7 激动剂RG7854（RO7020531）。 单克隆抗体： Roche单克隆抗体RG6449。
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喜提恩施医药行业首个 “金护照”！八峰药化荣获海关AEO高级认证审批动态湖北省八峰药化股份有限公司（简称“八峰药化”）近日成功通过海关AEO高级认证，成为恩施首家获得该认证的医药企业，也是率先获得AEO认证的医药级氨基酸原料企业。 这一权威资质不仅体现了八峰药化在经营管理、守法合规和国际贸易中的卓越实力，更巩固了其在行业中的领先地位，标志着公司国际化战略迈上新台阶。 中国海关一直大力推进 AEO 国际互认，着力提升我国企业境内外通关便利化水平，降低企业通关成本，提升供应链流转效率，增强企业在国际市场的竞争力。
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橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资医药投融资2024年12月31日， 上海/波士顿， 橙帆医药，一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 11月18日，橙帆医药与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
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【隆门Family】中因科技结晶样视网膜变性基因疗法临床3期试验受试者入组临床研究2024年12月27日，ZVS101e注射液的3期临床研究（CTR20244811）在天津医科大学眼科医院顺利完成首例受试者入组。 中国有BCD患者约6-14万，是工作年龄人群不可逆双眼盲的重要病因之一。 截止目前，ZVS101e已经完成三项临床试验，共计入组29例受试者，是截至目前样本量最大、观察时间最长的BCD基因治疗产品，研究结果显示ZVS101e安全性优异，有效性显著，部分临床试验结果已发表于Signal Transduction and Targeted Therapy（影响因子39.3分）。
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国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）上市。 塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。 该品种的上市为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。
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国家药监局批准注射用佐妥昔单抗上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准Astellas Pharma Europe B.V.申报的注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）上市。 适应症为：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 佐妥昔单抗是一种抗claudin 18剪接变体2（CLDN18.2）人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，可特异性与CLDN18.2结合，诱导产生抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。
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道喜悦｜融合向新——华道生物与东南大学联合研发项目获2024年江苏省前沿技术研发计划资金支持医药投融资江苏省前沿技术研发计划。 为全面贯彻党的二十届三中全会和全国科技大会精神，深入落实习近平总书记关于因地制宜发展新质生产力的重要论述，加快战略性、前瞻性、先导性前沿技术研发突破，着力打造具有全球影响力的产业科技创新中心，江苏省2024年首次设置前沿技术研发计划，该计划面向未来产业培育，注重融合形态的技术创新并鼓励颠覆性技术创新，旨在通过新科学原理突破或技术创新组合，改变传统技术、产品路线，抢占新赛道、培育新动能以发展新质生产力。 东南大学是国家教育部直属并与江苏省共建的全国重点大学，是国家“985工程”和“211工程”重点建设大学之一。
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2025年，拥有优质二期临床数据的Biotech更能吸引投资？医药投融资PitchBook作为全球知名私募和公募股权市场的数据提供商，此次报告旨在分析预测2025年生物医药产业风险投资（VC）和私募股权（PE）市场的最新趋势。 其中，报告预测：“明年， 风险投资者将更加倾向于那些已经进入或超过二期临床阶段的公司。 这不仅反映了疫情带来的紧迫性，也展示了生物医药、医疗器械和数字健康领域前所未有的投资热度。药时代2024-12-31Biotech
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生物岛企业自研创新药获FDA批准临床试验审批动态合作完成中国第三方医检行业首款数据产品的场内交易；。 北京大学人民医院-金域医学联合实验室成立；。 入选2024德勤广州高科技高成长20强及明日之星获奖榜单；。
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橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资 | 星医疗•生物医药医药投融资12月31日，专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司橙帆医药宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。 橙帆医药是一家领先的多特异性抗体和ADC发现与开发的生物技术公司，拥有高效的药物发现平台以及卓越的转化医学、CMC以及早期临床开发能力。
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【“医”线救治】医院泌尿外科团队创新“剥橘子”技术，成功为前列腺癌患者“祛病患、保功能”前沿研究
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刘国梁回应了！“确实值得商榷”，将推动WTT修改专家观点12月31日，国际乒联公布最新一期世界排名，中国队运动员马龙、樊振东、陈梦退出世界排名 （此前报道： 马龙也退出了！ 中国乒协主席刘国梁表示， 他将推动世界乒乓球职业大联盟（WTT）修改有关规则，以保障运动员的合法权益。 刘国梁在接受采访时表示：“马龙、樊振东、陈梦为中国乒乓球和世界乒乓球运动做出了卓越贡献。北京日报2024-12-31刘国梁 WTT
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第十批集采结果正式公布，总合同金额13亿招标采购No.1 / 科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T启动研究者发起的临床试验。 2024年12月31日， 科济药业 （2171.HK） 宣布 ，公司自主研发的CAR-T细胞治疗候选产品 KJ-C2219 已在中国启动一项 针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 （R/R B-NHL）的研究者发起的 临床试验 （IIT）。 KJ-C2219是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞 ，基于科济药业THANK-u Plus平台开发；该平台可实现持续扩增，并保障高水平抗肿瘤疗效。
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皮蛋首次上架美国Costco被买爆？消费者不只有华人审批动态美国Costco内的皮蛋陈列。 全美拥有617家门店 ，线下零售额全美第二的仓储会员店Costco，最近将皮蛋纳入了其在美国的SKU。 12月初，从西海岸的华盛顿州、加利福尼亚州、俄勒冈州到东海岸的纽约州，皮蛋这一“中华名吃”陆续登陆美国Costco。FoodTalks食品资讯2024-12-31皮蛋
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12月新药行业总结研发注册政策2024年12月4日。 2. 阿斯利康PD-L1获FDA批准治疗局限期小细胞肺癌：美国FDA批准了阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗在接受同步含铂化疗和放疗后疾病未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。 阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗新适应症在美获FDA批准：用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者。
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诺华千万元AAV基因疗法3期临床成功，首个在2-18岁SMA患者中获益临床研究该研究旨在评估一次性鞘内注射Onasemnogene abeparvovec （OAV101 IT/Zolgensma）对未经治疗的2型SMA患者（年龄2至18岁，能够坐立但从未独立行走）的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出，这是首个在两岁及以上未接受治疗的SMA患者中具有临床获益的试验性基因疗法。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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6项IND获得受理，ADC/双抗/溶瘤病毒/干细胞赛道均有进展……审批动态启德医药：注射用GQ1005。 注射用GQ1005是启德医药基于专有的酶促定点偶联技术和稳定开环连接子技术开发的一款靶向HER2的创新ADC候选药物。 作为新一代HER2 ADC，GQ1005采用高透膜性拓扑异构酶抑制剂作为有效载荷，具有强大的旁观者杀伤作用，同时结合独特、稳定的连接子设计降低不良反应发生。
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涉及100个药品！一省公布药价信息比对结果招标采购昨日， 辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，本次药品价格信息比对共涉及 100个 药品。 统计发现，这100个药品涉及头孢克洛缓释片、小儿肺热咳喘颗粒等 71个 品种和国药一心制药有限公司等 57家 投标企业。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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