洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Inventiva 将展示 lanifibranor 和 empagliflozin 在 MASH/NASH 和 T2D 患者中的 LEGEND IIa 期联合试验结果
    研发注册政策
    Inventiva 将展示 lanifibranor 和 empagliflozin 在 MASH/NASH 和 T2D 患者中的 LEGEND IIa 期联合试验结果
    Inventiva公司将于2024年3月19日举行投资者会议，分享其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原名NASH）和2型糖尿病（T2D）患者的LANIFIBRANOR药物的LEGEND Phase II临床试验结果。该试验是一项多中心、随机、24周治疗、安慰剂对照的IIa期试验，旨在评估lanifibranor与SGLT2抑制剂恩格列净联合使用治疗非肝硬化MASH/NASH和T2D患者的安全性和有效性。试验的主要疗效终点是第24周与基线相比的HbA1c绝对变化。关于lanifibranor，它是Inventiva公司的领先候选产品，一种口服小分子药物，通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型，诱导抗纤维化、抗炎和有益的血管和代谢变化。该药物目前正在进行针对MASH/NASH的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
  • X-Therma 的 $22.4M B 轮融资为改变再生医学和器官移植奠定了基础
    医药投融资
    X-Therma 的 $22.4M B 轮融资为改变再生医学和器官移植奠定了基础
    X-Therma公司完成了一轮超额认购的2200万美元B轮融资，推动其全球商业运营规模扩大，并进入临床阶段，旨在通过FDA突破性设备地位显著增加器官移植的可用性。投资将推进多个关键产品，包括XT-Thrive®和XT-NoVo TM用于再生医学和细胞治疗，以及XT-ViVo®和TimeSeal®用于器官移植保存。XT-ViVo®和TimeSeal®获得了FDA突破性设备指定，该指定授予具有提供更有效诊断或治疗危及生命疾病且具有未满足医疗需求的产品。公司计划将GMP级冷冻保存和冷链解决方案推向市场，并成为器官移植创新的先锋，其产品有望消除时间作为关键限制，有潜力拯救数百万人的生命。
    PRNewswire
    2024-03-14
    Lorea AG Starling Locke Capit
  • Vince Clinical Research 博士宣布在抑郁症患者的 II 期研究中首次给药
    研发注册政策
    Vince Clinical Research 博士宣布在抑郁症患者的 II 期研究中首次给药
    Dr. Vince Clinical Research（DVCR）作为一家专注于早期临床试验的合同研究组织，宣布了SPN-820在成人重度抑郁症（MDD）患者中进行的II期多中心临床试验的首次给药。该试验旨在评估SPN-820作为一种新型快速起效的抗抑郁药物，其通过口服给药方式为治疗抵抗性抑郁症患者提供快速的抗抑郁效果，且具有减少潜在分离性和神经性副作用的优势。此次试验由DVCR提供全面服务，预计将招募约50名成人MDD患者，评估SPN-820每三天给药一次，为期7天的疗效和安全性。DVCR表示，他们很高兴能够为开发新的、可能更有效的抑郁症治疗方法做出贡献，并期待在多中心临床试验中成功完成这一试验。
    Businesswire
    2024-03-14
    Navitor Pharmaceutic
  • 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已接受恩沙替尼的新药申请 （NDA）
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局 （FDA） 已接受恩沙替尼的新药申请 （NDA）
    Xcovery Holdings公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对ensartinib的新药申请（NDA），ensartinib是一种针对ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的Anaplastic Lymphoma Kinase（ALK）抑制剂。该申请基于eXalt3研究的成果，这是一项随机全球III期研究，旨在评估ensartinib与克唑替尼在一线治疗ALK阳性NSCLC中的疗效和安全性。FDA已授予该申请标准审查，并设定了2024年12月28日的PDUFA目标日期。ensartinib是由Xcovery和贝塔制药公司共同开发的下一代ALK抑制剂，在临床试验中显示出对ALK阳性NSCLC患者（包括全身和脑部）的强大且持久的反应，并具有广泛研究和良好管理的安全性特征。Xcovery致力于通过发现和开发针对癌症生长机制的精确靶向小分子，改善癌症患者的生命。
    Businesswire
    2024-03-14
  • Immuneering 宣布其 IMM-1-104 治疗 RAS 突变实体瘤的 1/2a 期临床试验的 1 期部分取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Immuneering 宣布其 IMM-1-104 治疗 RAS 突变实体瘤的 1/2a 期临床试验的 1 期部分取得积极顶线结果
    Immuneering公司宣布，其针对RAS突变实体瘤的IMM-1-104 Phase 1/2a临床试验的Phase 1部分取得了积极的上限结果。IMM-1-104表现出良好的耐受性，显示出独特的安全性特征，在可评估的患者中观察到100%抑制了获得的RAS变异。在320mg或240mg剂量下治疗的超过一半患者观察到靶病灶消退，其中320mg剂量下的最佳单个病灶消退率为-35.7%，最佳RECIST最长直径（SLD）为-18.9%。Phase 2a部分正在进行中，包括三个单药治疗和两个联合治疗臂，预计2024年将有多条臂的初步数据。Immuneering将于今日上午8:30举行投资者电话会议。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
    Immuneering Corp City of Hope
  • SciSparc 在自闭症谱系障碍临床试验中实现首例患者给药，实现重要里程碑
    研发注册政策
    SciSparc 在自闭症谱系障碍临床试验中实现首例患者给药，实现重要里程碑
    SciSparc Ltd.宣布，其针对儿童自闭症谱系障碍（ASD）的SCI-210临床试验已成功对首位患者进行给药。这一重要里程碑标志着该公司从准备阶段过渡到对SCI-210治疗进行活性评估。SCI-210是一种结合了富含大麻二酚的油（CBD）和SciSparc专有的棕榈酰乙醇胺基片的创新治疗。该临床试验旨在评估SCI-210与单一CBD疗法的安全性、耐受性和疗效，并计划招募60名儿童，为期20周。SciSparc致力于开发基于大麻素的药物，包括SCI-110治疗抽动症、SCI-160治疗疼痛和SCI-210治疗ASD和癫痫持续状态。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
    SciSparc Ltd Soroka University Me
  • RNA测序和转录组学公司Alithea Genomics完成280万瑞士法郎种子轮融资，由Novalis Biotech领投
    医药投融资
    RNA测序和转录组学公司Alithea Genomics完成280万瑞士法郎种子轮融资，由Novalis Biotech领投
    2024年3月14日，生物技术公司Alithea Genomics完成280万瑞士法郎种子轮融资，由Novalis Biotech Acceleration领投，TechU Ventures和现有投资者跟投。所得款项将用于继续商业化和扩大其独特的RNA测序产品的生产能力，推进新技术的开发，并在美国建立子公司。
    GenomeWeb
    2024-03-14
    Novalis Biotech Acce Alithea Genomics SA
  • Anocca AB 获得 EmendoBio Inc. 的基因编辑技术许可
    交易并购
    Anocca AB 获得 EmendoBio Inc. 的基因编辑技术许可
    Anocca AB与EmendoBio Inc.达成非独家许可协议，利用EmendoBio的OMNI-A4核酸酶加速开发针对难治性实体瘤的TCR-T细胞疗法。这一合作标志着T细胞疗法领域的重大里程碑，Anocca将利用EmendoBio的技术提升细胞疗法产品的质量，并准备开展针对KRAS驱动突变的临床试验。Anocca已获得瑞典监管机构的GMP合规认证和制造许可证，EmendoBio的技术将加强Anocca的制造能力，加速个性化治疗的发展。
    雅虎财经
    2024-03-14
    Anocca AB Emendo Biotherapeuti
  • Allogene Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和业务更新
    医投速递
    Allogene Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和业务更新
    Allogene Therapeutics于2024年3月14日发布了2023年第四季度和全年财务报告，并更新了业务进展。公司重点介绍了其核心产品Cema-cel在大型B细胞淋巴瘤（LBCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的临床试验进展，以及针对自身免疫疾病（AID）的ALLO-329和针对肾细胞癌（RCC）的ALLO-316的临床试验计划。此外，公司还宣布了与Arbor Biotechnologies的全球基因编辑许可协议，并预计2024年现金、现金等价物和投资将减少约1.9亿美元，但预计现金储备将持续至2026年。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
    Allogene Therapeutic Arbor Biotechnologie
  • Cosm Medical 的 Gynethotics（TM） 子宫托获得 FDA 批准，开创个性化盆腔护理的未来
    研发注册政策
    Cosm Medical 的 Gynethotics（TM） 子宫托获得 FDA 批准，开创个性化盆腔护理的未来
    Cosm Medical宣布其Gynethotics Pessaries获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个获此认证的个性化阴道托。这一成就紧随加拿大卫生部的批准，标志着盆腔护理领域的重大进步。Gynethotics是近五年来首个获得FDA批准的阴道托，提供近千万种配置，远超其他商业阴道托的约100种配置。Cosm Medical创始人兼首席执行官Derek Sham表示，他们致力于成为世界领先的精密妇科设备制造商，并计划到2030年为超过一百万的患者带来积极影响。Fusion Fund投资合伙人Ivneet Bhullar指出，盆腔疾病和女性健康市场尚未得到充分服务，预计Femtech和Agetech的年复合增长率将超过15%。Cosm Medical还与阿拉巴马大学伯明翰分校合作，致力于开发新型Gynethotics设计，并正在进行一项旨在改善术后愈合的临床研究。Cosm Medical利用人工智能、云软件和3D打印等技术，为每位女性量身定制妇科设备。
    Businesswire
    2024-03-14
    COSM Medical Corp Sinai Health System University of Alabam
  • Aquestive Therapeutics 宣布 Anaphylm（TM）（肾上腺素）舌下膜的关键研究成功达到主要和次要终点，并在 FDA 会议后提供临床开发更新
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics 宣布 Anaphylm（TM）（肾上腺素）舌下膜的关键研究成功达到主要和次要终点，并在 FDA 会议后提供临床开发更新
    Aquestive Therapeutics公司宣布，其Anaphylm（肾上腺素）舌下贴片在III期关键性药代动力学（PK）临床试验中取得积极结果，产品在治疗严重过敏性反应方面表现出色。Anaphylm在药物吸收速度、暴露水平以及耐受性方面均优于现有自动注射器。此外，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）的会议也取得积极反馈，FDA对Anaphylm的临床开发表示支持。Aquestive Therapeutics计划在2024年底前提交新药申请（NDA）。
    Financial Times Markets
    2024-03-14
    Aquestive Therapeuti Franklin Square Hosp Sinai Hospital of Ba
  • Cullinan Oncology 提供公司最新情况并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Cullinan Oncology 提供公司最新情况并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    Cullinan Oncology发布2023年第四季度及全年财务报告，宣布首席财务官Jeff Trigilio将于3月29日离职，并同意在过渡期间支持公司。公司计划在2024年第二季度报告CLN-619在实体瘤中的剂量递增数据，并已获得FDA批准评估CLN-619在复发/难治性多发性骨髓瘤中的IND。公司正在探索其CD19xCD3 T细胞结合剂CLN-978在自身免疫疾病中的应用。截至2023年12月31日，公司现金和投资为4.683亿美元，预计将持续至2026年下半年。研发费用为3480万美元，一般和行政费用为1060万美元，净亏损为2563万美元。2023年研发费用为1.482亿美元，一般和行政费用为4250万美元，净亏损为1.551亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
    Taiho Pharmaceutical
  • Century Therapeutics 报告 2023 年全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Century Therapeutics 报告 2023 年全年财务业绩并提供业务更新
    世纪疗法公司发布2023年全年财务报告和业务更新，包括其iPSC来源的细胞疗法在免疫肿瘤和自身免疫及炎症性疾病中的应用。公司展示了CNTY-101在复发/难治性B细胞淋巴瘤的1期ELiPSE-1试验的初步数据，显示出良好的耐受性、早期临床活性和Allo-Evasion技术的多剂量给药潜力。此外，公司获得了CNTY-101治疗系统性红斑狼疮的IND批准，并计划在2024年上半年启动1期CALiPSO-1临床试验。世纪疗法还将在2024年AACR年会上展示六篇关于其端到端细胞疗法能力的海报，包括iPSC重编程、基因编辑、蛋白质工程、Allo-Evasion技术和计算生物学等方面的专业知识。截至2023年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资2.618亿美元，预计现金支持运营至2026年。
    CEO.ca
    2024-03-14
    Century Therapeutics
  • 人工智能技术公司Assort Health获得350万美元融资，用于医疗保健呼叫中心的生成式AI解决方案
    医药投融资
    人工智能技术公司Assort Health获得350万美元融资，用于医疗保健呼叫中心的生成式AI解决方案
    2024年3月14日，人工智能技术公司Assort Health获得350万美元融资，由Quiet Capital合伙人Matt Humphrey领投，Four Acres、Tau Ventures和一群在AI和医疗保健领域拥有专业知识的天使投资人，包括PathAI创始人兼首席技术官Aditya Khosla等名人，以及来自 Flatiron Health、Presto AI和 Athena Health等知名实体的高级管理人员和创始人跟投。这笔资金将用于继续扩大团队规模，以满足大型医疗机构快速增长的需求。
    HIT
    2024-03-14
    Four Acres Tau Ventures Assort Health
  • 药物研发公司Tubulis为ADC试验筹集了1.28亿欧元B2轮融资，由EQT Life Sciences和Nextech Invest领投
    医药投融资
    药物研发公司Tubulis为ADC试验筹集了1.28亿欧元B2轮融资，由EQT Life Sciences和Nextech Invest领投
    2024年3月14日，药物研发公司Tubulis为ADC试验筹集了1.28亿欧元B2轮融资，由EQT Life Sciences和Nextech Invest领投，美国新基金Frazier Life Sciences和Deep Track Capital以及所有现有投资者都参与了本轮融资，其中包括Andera Partners、BioMedPartners、Fund+、Bayern Kapital、Evotec、coparion、Seventure Partners、OCCIDENT和High-Tech Gründerfonds。在融资的同时，EQT Life Sciences董事总经理 Christoph Broja和Nextech Invest执行合伙人Kanishka Pothula将加入Tubulis监事会。这笔资金将用于将其主要实体瘤候选药物TUB-030和TUB-040转移到临床试验中，并通过创建美国子公司来扩大公司规模。
    pharmaphorum
    2024-03-14
    EQT Partners Nextech Invest Frazier Management Deep Track Capital Tubulis GmbH
  • List Biotherapeutics 和 Sacco System 宣布达成铅股权协议
    交易并购
    List Biotherapeutics 和 Sacco System 宣布达成铅股权协议
    List Biotherapeutics与Sacco System宣布达成领先分享协议，双方将互相推荐对方的微生物开发与制造服务给潜在客户，若一方发现的项目更适合另一方的能力或产能。Sacco System专注于益生菌、后生元和活细菌治疗产品的研发与生产，而List Bio及其姐妹公司List Labs专注于创新细菌基治疗产品的研发与生产，包括活生物治疗产品（LBPs）的GMP制造。此次合作旨在满足全球微生物组治疗药物研发和商业化的多样化需求，并扩展List Labs和List Bio在欧盟和亚太地区的生物治疗开发者服务。
    美通社
    2024-03-14
  • 推进 PSP 和 CBD 研究：CurePSP 宣布最新的途径和管道资助获得者
    医药投融资
    推进 PSP 和 CBD 研究：CurePSP 宣布最新的途径和管道资助获得者
    CurePSP宣布最新一批Pathway和Pipeline研究资助的获得者，总额约40万美元。资助对象包括爱丁堡大学的Kathryn Bowles博士、剑桥大学的Maura Malpetti博士、加州大学洛杉矶分校的Jessica Rexach博士和梅奥诊所杰克逊维尔的Yang You博士。这些研究旨在推进对进行性核上性麻痹（PSP）和皮质基底节变性（CBD）的基本神经生物学理解，并开发生物标志物以改善诊断和治疗。Pathway资助将支持两项研究，Pipeline资助也将支持两项研究。CurePSP科学事务和合作伙伴关系副总监Jennifer Brummet博士表示，这些资助反映了CurePSP对资助年轻研究人员在优先研究领域开展工作的承诺，这些研究将有助于推进对PSP和CBD的理解和治疗。CurePSP致力于提高对PSP和CBD的认识、护理和治愈，通过建立重要伙伴关系和资助关键研究，推动新治疗方法和治愈的研究。
    美通社
    2024-03-14
    Mayo Clinic University of Califo University of Cambri
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多