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  • K药再败?
    审批动态
    1)《 群雄逐鹿PD-(L)1/VEGF 双抗 》。 2) 《 ORR 61.1% :普米斯PD-L1/VEGF双抗二线治疗SCLC疗效优异 》。 3)《 康方生物发表PD-1/CTLA-4双抗作用机制 》。
  • 2024ESMO现场|科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项研究成果正式公布
    临床研究
    9 月 13-17 日, 2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会于西班牙巴塞罗那正式召开,此次会议汇聚了全球肿瘤领域的前沿研究进展。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 ( 以下简称“科伦博泰”, 6990.HK) 核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT, 前称 SKB264/MK2870) 的多项临床研究成果于大会上重磅公布。 2024 ESMO 现场图:吴小华教授进行口头报告。
  • 【国盛医药】多视角审视创新药放量:量变与质变并行,聚焦大适应症临床需求
    临床研究
    当周周专题,我们多个视角审视了创新药企放量。 1 、当周表现: 市场上周成交额持续低迷。 医药和市场走势类似,也没有体现出任何独特性。
    国医盛视
    2024-09-18
    多视角审视 国盛医药
  • 3年无病生存率达100%!新辅助治疗带来新希望 | ESMO 2024
    前沿研究
    既往新辅助免疫治疗展示出具有希望的数据结果, NICHE-2试验探索了纳武利尤单抗+伊匹木单抗在非转移性晚期dMMR结肠癌患者中的疗效和安全性数据 ,结果显示病理完全缓解率(pCR)可达到68%,主要病理缓解率(MPR)为95%,研究结果发表于《新英格兰医学杂志》( NEJM ),引起临床广泛关注。 日前,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那盛大召开,来自荷兰癌症研究所的Myriam Chalabi教授在最新临床进展(Late Breaking Abstract)环节汇报了NICHE-2试验此前尚未公开的3年无病生存期(DFS)数据,结果显示, 所有患者均存活,无一例复发,3年DFS率为100% 。 NICHE-2试验纳入了非转移性、局部晚期、未经治疗的dMMR结肠癌患者,患者在第一天接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗,第15天再接受 纳武利尤单抗,治疗开始后6周行手术治疗 。
    学术经纬
    2024-09-18
  • 【瞩目】普利制药亮了!海外收入大涨65%,今年13个美国ANDA高居全国药企第一
    财报业绩
    普利制药获美国ANDA的产品。 注:高亮部分为2024年至今获批的美国ANDA。 其中,阿奇霉素干混悬剂是一种大环内酯类抗菌药物,适用于成人和6个月及以上儿童患者的社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎,以及成人慢性支气管炎的急性细菌感染性发作、急性细菌性鼻窦炎、尿道炎和宫颈炎等。
  • 海外营收占比超40%、产品销往90余国,微至医疗携智能气腹系统持续深耕微创外科领域
    财报业绩
    随着腹腔镜手术创伤小、出血少、恢复快、疼痛轻等优势的凸显,其临床应用也日益广泛。 医用气腹机作为腹腔镜手术必备设备之一,市场需求将随之增长。 QYResearch调研显示,2022年全球气腹机市场规模大约为14亿元(人民币),预计2029年将达到24亿元,2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为7.8%。
    动脉网
    2024-09-18
    气腹 微至医疗 智能气腹系统
  • 无差错合成率达99%,Arzeda突破新型蛋白质制造效率
    前沿研究
    蛋白质是生命的基础,是生命功能的主要执行者,其结构与功能由氨基酸序列所决定。 目前,能够形成稳定三维结构的蛋白质,几乎全部是天然蛋白质,其氨基酸序列是长期自然进化形成。 因此,对蛋白质结构与序列进行从头设计,以获取更有效的、拥有特定功能的、能够满足不同需求的创新蛋白质显得尤为重要。
    动脉网
    2024-09-18
    蛋白质 Arzeda 新型蛋白质
  • 同靶点2款新药获批,9款临床3期,国产自免比PD-1还卷
    临床研究
    一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道,围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
  • 刚刚完成种子轮融资,仁远生物加速血管修复干细胞疗法研发与商业化
    医药投融资
    心脑血管疾病是威胁人类健康的“头号杀手”。 世界卫生组织(WHO)公布的数据显示,2019年约有1790万人死于心血管疾病,占全球死亡总人数的32%。 这意味着,全球每3个死亡病例中就有1人死于这一疾病。
    动脉网
    2024-09-18
  • 2024ESMO|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗的晚期结直肠癌I期数据公布
    临床研究
    2024年9月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。 目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展 1/2 期临床研究探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性 。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白(IBI363)联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的I期临床数据。
  • 2024ESMO口头报告|抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤临床数据公布
    临床研究
    共368例晚期实体瘤受试者接受了不同剂量的IBI354单药治疗,包括178例乳腺癌、92例卵巢癌、38例结直肠癌及60例其他肿瘤的受试者。 IBI354单药治疗展示出优异的安全性:。 IBI354在多个癌种上表现出积极的早期疗效信号:。
  • 信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据
    研发注册政策
    信达生物制药集团在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。研究结果显示,IBI363联合贝伐珠单抗展现出具有突破性的抗肿瘤疗效和良好的安全性,35例受试者中91.4%为微卫星稳定(MSS)或错配修复蛋白完整(pMMR)的晚期结直肠癌患者。安全性方面,最常见的治疗相关不良事件为关节痛、甲状腺功能异常和皮疹,三级或以上TRAE的总体发生率为22.9%,三级或以上免疫相关不良事件(irAE)的总体发生率为5.7%。有效性方面,ORR为21.9%,DCR为65.6%,中位DoR为8.1个月,中位PFS为4.1个月,6个月的PFS率为47.7%。IBI363联合贝伐珠单抗在非MSI-H/dMMR晚期结直肠癌中展现出强大的抗肿瘤作用,带来突破性的研究结果。信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究,探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效,3个月CR率超80%!
    临床研究
    近日— 亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2024)上,通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗(BCG)失败的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究,旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者(无论是否存在原位癌(CIS)),以加速临床推进,覆盖更广泛患者群体,面向更大的未来市场。
    杏泽资本
    2024-09-18
  • EGFR-TKI耐药患者重复组织/液体再活检,可额外发现23%的T790M阳性率
    临床研究
    EGFR T790M突变是最普遍的 EGFR TKIs获得性耐药机制之一,约占所有耐药病例的50-60%,可从第三代TKIs如奥希替尼中获益。 因此,准确检测获得性 EGFR T790M突变至关重要。 682例使用第一代或第二代TKI治疗的疾病进展后接受 EGFR 突变检测的患者中,中位年龄为62岁,62.5%的患者为女性。
    允英
    2024-09-18
  • GLP-1R正在卷出新高度:不仅在交易,更是在创新
    交易并购
    从 2019 年到 2024 年(截止 9 月 12 日), GLP-1R 疗法的许可交易额增长了 595% ,仅 2024 年至今就超过 62 亿美元。 GlobalData 数据显示,生物制药公司现在正专注于改进 GLP-1R 药物,以提高疗效并将其治疗范围扩大到 2 型糖尿病和肥胖症之外。 过去几年中,诺和诺德的 GLP-1R 激动剂 Wegovy/Ozempic(semaglutide) 和礼来的双重 GLP-1R/GIPR 激动剂 Mounjaro/Zepbound(tirzepatide) 占据了市场主导地位, 2023 年全球总销售额达到 476 亿美元。
  • 单季度突破10亿美金的免疫治疗大分子
    财报业绩
    而且在该领域,爆款药品不断出现,先是 Humira, 后有Dupixent。 随着2024年第二季度的财报披露,该领域单季度销售超过10亿美金的药物也先后出现,根据统计, 该领域目前有10款药物单季度销售额超过或者接近10亿,其中9款是大分子,一款小分子。 从目前的销售额来看,Dupixent很有可能到达130亿欧元。
    药渡
    2024-09-18
    免疫治疗
  • 非酒精性脂肪性肝炎新药研发的回顾与思考
    前沿研究
    非酒精性脂肪性肝炎新药研发的回顾与思考。 Review and Reflection on the Development of New Drugs for Non-Alcoholic Steatohepatitis。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药渡
    2024-09-18
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