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珍宝岛药业14个品规产品拟中选全国中成药集采招标采购此次拟中选的珍宝岛14个品规产品循证证据充足，临床价值优异，在心脑血管、抗病毒、呼吸系统疾病用药领域具备强劲的核心竞争力。 将为广大患者提供更多高质量用药选择，并进一步扩大产品市场占有率，获得市场规模增量优势。 此次拟 中选 的珍宝岛 系列 品种循证证据充足，临床价值优异，在心脑血管、抗病毒、呼吸系统疾病用药领域具备强劲的核心竞争力。
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NMPA批准我国首个间充质干细胞疗法上市审批动态距离 2024 年 12 月 18 日 FDA 批准首款间充质基质细胞疗法 Ryoncil 仅相差不到半个月时间， 2025 年 1 月 2 日， NMPA 通过优先审评审批程序附条件批准我国首款间充质干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 (NDA) ，这是一种罕见病用药，用于治疗 14 岁以上因血液系统疾病造成造血干细胞移植后出现的并发症 -- 急性移植物抗宿主病（ aGVHD ）。 急性移植物抗宿主病（ aGVHD ）是异基因造血干细胞移植的重要并发症之一，也是影响移植后免疫重建质量的重要事件。 急性移植物抗宿主病的发生率为 30% ～ 45% ，慢性者发生率低于急性。
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“提高免疫力”就能治疗皮肤病?前沿研究
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中小连锁如何上量？拿下总代！公司动态中小连锁和单体药店虽然占据全国80%以上的门店，但长期没有经营品种的主导权，需要依靠当地医药公司，几乎拿不到制药企业的一手产品，有时甚至连二手产品也拿不上，往往需要经过经销商层层批发。 这样一来，中小连锁和单体药店就输在了进价的“起跑线”上。 许多中小连锁药店老板也想直接与厂家合作，每次药交会上，笔者都能看到不少中小连锁药店老板，在厂家展台前询问“能否代理产品”，得到的回复却往往是：”你们可以从某某医药公司进货，或从某某代理商那儿拿货。”。21世纪药店2025-01-03
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金宇益康猫三联疫苗获生产批准文号审批动态1月2日，辽宁益康生物股份有限公司传来喜讯，其自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（FP/15株+FH/AS株+FC/HF株）(商品名“金喵乐”)。 据悉，该产品将在2025年1月中下旬上市销售。 金喵乐的获批 ， 标志着金宇生物在宠物疫苗领域的布局迈出更加坚实的一步， 体现了公司在兽用生物制品研发方面的实力，也展示了公司对宠物健康事业的深切关注和坚定承诺。金宇生物股份2025-01-03白细胞减少症 猫三联疫苗 金宇益康
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全文版 | CDE发布《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告研发注册政策为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件1）和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件2）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 2024年12月27日。
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2024年FDA批准的13款抗体新药审批动态数据截止2024年12月31日，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）在2024年共批准了50款新药，其中包括13款抗体新药（10款单抗和3款双抗）。 ） 与2023年相比，所批准的抗体新药在数量上基本持平。 Tevimbra（替雷利珠单抗）是第二款在美国获批上市的国产PD-1，也是百济神州在美国获批的第二款药物。
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【隆门Family】英百瑞2024年度重大成果回顾公司动态英百瑞（杭州）生物医药有限公司2024年度重大科研、奖项、资质及成果回顾：。 3、2024年3月，英百瑞荣获 BIOCHINA“2023创新突破企业Top100”奖项。 4、2024年4月，英百瑞全球首款双靶向CD33和CLL1治疗AML的CAR-NK细胞产品—IBR733细胞注射液I期东南大学附属中大医院临床试验正式启动。
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【隆门Family】恩泽康泰2024年度重大成果回顾公司动态在任何情况下，本文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。 团队成员均为医学或生物学背景，并有多年行业经验。 隆门资本一直坚持独立研究和价值发现的准则，是很多创新企业的早期投资人，旨在以资本推动科技成果产业化。
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我国首款干细胞治疗药品上市审批动态1 月 2 日，NMPA 官网显示， 铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 艾米迈托赛是一款 间充质干细胞疗法（MSC） 。 该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请，但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。
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高光制药完成Pre-C轮融资，助力临床产品后期开发及早期管线的推进医药投融资告别 2024 年，拥抱 2025 年，在辞旧迎新之际，杭州高光制药有限公司（以下简称“高光制药”或“公司”）宣布完成 1.5 亿元人民币的 Pre-C 轮融资。 本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。 高光制药是一家自主研发驱动的创新药开发公司，致力于研发治疗危及人类生命或健康的重大疾病、亟待解决临床医疗需求的突破性创新药。
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富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市审批动态
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维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点临床研究VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液相比，在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于对照的统计学意义。 前葡萄膜炎是葡萄膜炎中最常见的类型，占患者总数一半以上。 目前，针对前葡萄膜炎的治疗选择非常有限，一线治疗药物通常选用强效糖皮质激素滴眼剂，如0.1%地塞米松、1%醋酸泼尼松龙。
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国内首款干细胞疗法获批！中欧美日干细胞疗法法规汇总，助力更多干细胞疗法早日上市审批动态1 月 2 日NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 艾米迈托赛是一款间充质干细胞疗法。
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IF 20+，从机制研究到临床应用，全面解析代谢疾病前沿研究肥胖和糖尿病等代谢疾病已成为全球性公共卫生问题，严重影响生活质量和寿命。 近期，Nature Metabolism 发表的研究通过分析 4 万多名受试者 的血液标志物，鉴定出 L-缬氨酸和尿酸与 2 型糖尿病（T2D）风险密切相关，揭示了它们在 T2D 发病机制中的关键作用，为早期诊断和干预提供了理论基础 。 为了让大家更好地了解生物标志物与代谢疾病研究，掌握生物标志物的鉴定与应用，Bio-Techne 将于 1月 9 日 19:00 开展线上专题讲座《热门代谢疾病--从机制研究到诊疗全解析》，邀请中山大学、上海大学教授，以及 Bio-Techne 技术应用专家， 围绕代谢疾病（肥胖、糖尿病等）研究动态， 解析生物标志物鉴定筛选与应用、研究思路和研究进展 ，更有研究心得和实验技能分享，全面助力您的课题研究！
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我国首款间充质干细胞治疗药品获批上市审批动态2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。 适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 干细胞是一类具有多向分化潜能，在非分化状态下能够自我复制的细胞。
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沙砾生物聘任贾捷博士为首席运营官人事变动2025年1月3日 - 中国，深圳 – 深圳沙砾生物有限公司 ，一家全球领先的细胞疗法生物技术公司， 今日宣布任命贾捷博士担任首席运营官（COO） 。 以上任命自即日起已生效。 贾捷博士在医药健康领域中有超过20年的战略领导经验，特别是在管理复杂项目，建立新业务，优化流程，以及指导关键决策中拥有广泛的专长。
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拓领博泰1类新药获NMPA批准临床试验，针对系统性硬化症临床研究这一批准标志着拓领博泰在自身免疫疾病领域取得了又一重要里程碑。 该疾病在全球范围内备受关注，在中国和美国均被纳入罕见病目录。 TollB-001片针对类风湿关节炎适应症已在中国和美国获批临床，目前正在开展临床研究。
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先声药业ADC癌症新药获批临床，靶向CDH6审批动态根据先声药业公开资料可知， 这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发其用于治疗卵巢癌和肾癌等恶性肿瘤。 通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中国获批临床。 本次先声药业这款靶向CDH6的ADC在中国获批临床，意味着其也将迈入临床开发阶段。
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赛诺菲纳米双抗1类新药在中国获批临床审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 赛诺菲（Sanofi） 申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗 成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）或原发性微小病变肾病（MCD） 。 公开资料显示，SAR442970是一款 靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体（VHH） ，目前正在国际范围内处于2期临床阶段。 本次是该产品首次在中国获批IND。
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
