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  • 减肥药这个赛道，留给你们的时间不多了！（附全球研发管线分析）
    行业分析
    减肥药这个赛道，留给你们的时间不多了！（附全球研发管线分析）
    当前，GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。在48款国产GLP-1药物中，30款为GLP-1R单靶点激动剂，18款为GLP-1R多靶点激动剂。国内这两年受益于创新药改革带来开发速度的提升，布局者也迅速崛起。除了甘李药业、东阳光等糖尿病领域老玩家，恒瑞、石药、众生、信达、乐普生物等上市药企，华东医药、爱美客等医美赛道企业纷纷入局，更不乏期待以GLP-1起家的初创药企，比如先为达、银诺医药、闻泰医药。而在GLP-1的减重市场方面，截至目前，国内药企布局了减肥适应症的产品超过20个，主要聚焦在GLP-1多肽药物。
    求实药社
    2024-03-18
    生殖发育 肥胖 GLP-1
  • Shaperon 在美国特应性皮炎治疗药物“Nugel”的 2 期临床试验中招募了首位患者
    研发注册政策
    Shaperon 在美国特应性皮炎治疗药物“Nugel”的 2 期临床试验中招募了首位患者
    Shaperon公司宣布其针对特应性皮炎的创新免疫药物Nugel的二期临床试验已开始招募首位患者，标志着公司全球治疗推广的关键阶段。FDA已批准Nugel全球二期临床试验，预计2026年上半年结束。市场研究预测，全球特应性皮炎市场到2030年将增长至191亿美元。Nugel作为首个针对GPCR19作用的炎症控制药物，具有独特机制，对免疫相关细胞有效，同时副作用小。Shaperon公司致力于通过二期临床试验推进Nugel的全球普及，并已在美国设立子公司Hudson Therapeutics，以推动全球临床试验和业务发展。
    Businesswire
    2024-03-18
    Shaperon Inc
  • 百凯医药 BIO-201双抗ADC 亮相 AACR 2024年会
    研发注册政策
    百凯医药 BIO-201双抗ADC 亮相 AACR 2024年会
    百凯生物医药有限公司将于2024年4月在美国AACR年会上发布其研发的双特异性抗体ADC BIO-201的临床前研究成果，该药物针对HER2/TROP-2，采用公司自研的拓扑异构酶I抑制剂作为药物载荷，与传统单抗ADC相比，展现出更广泛的肿瘤杀伤效果和更佳的安全性。AACR年会作为临床肿瘤学领域的盛会，将汇集国际肿瘤学家、医生和研究人员，分享最新研究成果，探讨肿瘤治疗进展。百凯医药是一家专注于生物技术创新和抗肿瘤药物研发的高科技生物医药公司，致力于为肿瘤患者提供优异的ADC抗肿瘤药物。
    微信公众号
    2024-03-18
  • 普祺医药普美昔替尼（PG-011）凝胶关键性临床III期研究成功完成首例受试者用药
    研发注册政策
    普祺医药普美昔替尼（PG-011）凝胶关键性临床III期研究成功完成首例受试者用药
    2024年3月15日，中国医科大学附属第一医院成功完成了针对普美昔替尼凝胶治疗特应性皮炎（AD）的8周临床I/II期研究的首例受试者用药。该研究由中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华教授领导，在全国55家中心进行，旨在评估普美昔替尼凝胶治疗12岁及以上青少年和成人轻中度AD的有效性和安全性，并探讨其52周长期安全性。普美昔替尼凝胶作为一种创新药物，具有针对JAK1/2激酶的小分子抑制作用，能有效抑制多种细胞炎性因子激活的JAK/STAT信号通路，促进皮肤胶原蛋白生成，具有潜在皮肤修复作用。临床数据显示，普美昔替尼凝胶每日两次治疗8周后，EASI评分改善显著，疗效优于每日一次治疗和安慰剂组。北京普祺医药科技股份有限公司致力于开发具有临床价值的外用创新药，以未满足的临床需求为导向，致力于成为中国外用药领域的头部企业，具有全球竞争力的创新医药公司。
    微信公众号
    2024-03-18
    北京普祺医药科技股份有限公司
  • 飞秒激光企业「奥创光子」获得新一轮战略投资
    医药投融资
    飞秒激光企业「奥创光子」获得新一轮战略投资
    奥创光子技术有限公司成功引入舜宇光学旗下舜宇产业基金的战略投资，舜宇产业基金入股奥创光子，助力奥创光子飞秒激光器在光学微纳加工领域的拓展。奥创光子作为国家高新技术企业，拥有多项核心技术，成功推出系列化飞秒激光器产品，打破国外产品垄断。舜宇光学作为光学行业领军企业，对高端光学器件需求日益增长，奥创光子飞秒激光技术的引入将满足舜宇光学需求。此次投资是对奥创光子技术实力和市场前景的认可，也将加速推动光学微纳加工技术的创新与应用。
    投资界
    2024-03-18
    舜宇产业基金
  • 爱科瑞思、非同生物、英百瑞生物等在开发，肿瘤免疫新靶点5T4有何潜力？
    行业分析
    爱科瑞思、非同生物、英百瑞生物等在开发，肿瘤免疫新靶点5T4有何潜力？
    2024年2月，非同生物宣布其研发的新型5T4 x 4-1BB双特异性抗体FTL008.16获得美国FDA批准临床试验，拟开发用于治疗恶性实体肿瘤。2024年1月，爱科瑞思宣布其研发的靶向5T4的抗体偶联药物（ADC）ADC2154获得中国NMPA批准临床试验，拟开发用于治疗晚期实体瘤。在2023年，英百瑞生物也曾宣布其开发的靶向5T4的CAR-NK细胞疗法已获中国NMPA批准临床，拟开发用于实体肿瘤患者的治疗。那么，5T4是什么？从双特异性抗体、ADC到细胞疗法，5T4因何具有这么广的开发潜力？除了上述药物，当前还有哪些靶向5T4的创新疗法已进入到临床试验阶段？它们又有望惠及哪些肿瘤患者？本文将结合公开资料带大家来了解下。
    医药观澜
    2024-03-18
    5T4
  • 细胞治疗与大国竞争：探究中美生物医药布局
    行业分析
    细胞治疗与大国竞争：探究中美生物医药布局
    那么，美国缘何如此焦急又大手笔的布局生物医药？为促进生物细胞发展，美国做了哪些“大胆尝试”？中国生物科技的崛起又是怎样形成了美国新威胁？其中种种还需娓娓道来。“芯片博弈”后，“生物技术”似乎成为了新的竞逐领域，那么美国为何又瞄准了“细胞技术”呢？作为科技发展的重要引擎之一，生物医药早已被确立为美国的支柱产业。有行业分析表明，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的1/3以上，价值接近30万亿美元。此外，全球最重磅的药厂、医疗器械企业、在医学方面占据权威的高校、医院，大多数都来自美国。在行业中最权威的“诺贝尔生理医学奖”，从1910年至2018年当中216名获奖者中，99位来自美国，占总体的45.8%。足见美国在这方面的霸主地位。这么一个庞大的行业，最有可能出现颠覆性领域是哪一块呢？答案就是细胞治疗。
    医健趋势
    2024-03-18
    细胞治疗
  • 上海交通大学博士团队组成，英赛飞影完成天使轮融资
    医药投融资
    上海交通大学博士团队组成，英赛飞影完成天使轮融资
    苏州英赛飞影医疗科技有限公司完成天使轮融资，投资方包括国仟创投、接力基金及苏州器械产业集团。公司致力于微创外科高端医疗设备的研发、生产及销售，其核心产品智能无线硬镜和软镜在研发投入、产能扩建及市场开拓等方面将得到资金支持。英赛飞影研发团队由上海交通大学博士团队组成，与临床合作多次参与国家级、省市级科研项目。公司产品将传统图像处理主机体积缩小，实现无线图像传输，提高医生操作便捷性。英赛飞影与多家知名三甲医院形成深度合作关系，并计划于2024年下半年获批两款核心产品。投资方对英赛飞影的技术和市场前景表示认可，认为其产品具有创新性和竞争力，将助力公司实现规模化发展。
    动脉网
    2024-03-18
    苏高新集团 国仟创投 接力基金
  • 微量介入完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    微量介入完成数千万元Pre-A轮融资
    微量介入医疗科技（杭州）有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由泰煜投资领投，深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投。公司致力于有源能量血管内介入产品的研发，拥有355nm固态脉冲激光血管消融系统等多个创新产品，预计2024年底取得国内注册证并上市销售。微量介入将继续深耕有源+无源能量血管内介入赛道，加速产品临床注册，推动产品产业化和全球化落地。创始人团队由中德资深专家组成，具备丰富的国际化战略布局和业务推广能力。投资方对微量介入的技术和产品表示认可，并看好其未来发展。
    动脉网
    2024-03-18
    普华资本
  • Chiglitazar 单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的 II 期临床试验（CGZ203 研究）的阳性结果
    研发注册政策
    Chiglitazar 单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的 II 期临床试验（CGZ203 研究）的阳性结果
    深圳芯片生物科技有限公司宣布，其研发的Chiglitazar单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验（CGZ203研究）成功完成，主要疗效终点达成，目前正在进行进一步数据分析。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验，旨在评估Chiglitazar单药治疗诊断NASH患者的安全性和初步疗效。初步结果显示，与安慰剂对照组相比，Chiglitazar的两个剂量组在主要疗效终点（治疗18周后，通过MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量基线变化比例）均产生了显著且剂量依赖性的降低。在次要疗效终点方面，如肝脏脂肪含量超过30%降低的患者比例、与肝细胞损伤、炎症和纤维化相关的非侵入性指标等，Chiglitazar的两个剂量组也显示出显著或剂量依赖性的改善趋势。总体安全性良好。Chiglitazar是一种新型过氧化物酶体增殖激活相关受体（PPAR）全激动剂，由深圳芯片生物科技有限公司独立发现和开发，具有全球专利保护。该药已于2021年10月在中国首次获得批准，用于治疗无法通过运动和饮食控制有效控制的2型糖尿病患者。
    美通社
    2024-03-18
    深圳微芯生物科技股份有限公司 首都医科大学附属北京友谊医院 首都医科大学
  • Idorsia 和 Viatris 成功完成全球研发合作交易
    交易并购
    Idorsia 和 Viatris 成功完成全球研发合作交易
    Idorsia Ltd与全球医疗保健公司Viatris Inc.成功完成了全球研发合作交易，该合作聚焦于两个创新化合物selatogrel和cenerimod的开发和商业化。Viatris已向Idorsia支付了3.5亿美元的预付款。具体细节将在4月25日的全年2023年和第一季度2024年联合财务报告中提供。Selatogrel和cenerimod项目将在Viatris即将到来的研发日上进行讨论。Viatris致力于全球医疗保健，提供高质量药品，服务于全球约10亿患者。Idorsia是一家总部位于瑞士的生物制药公司，专注于小分子药物的研发和商业化。
    GlobeNewswire
    2024-03-18
    Idorsia Ltd Viatris Inc
  • Bio-Thera Solutions 与 SteinCares 合作，在拉丁美洲销售两种生物仿制药
    交易并购
    Bio-Thera Solutions 与 SteinCares 合作，在拉丁美洲销售两种生物仿制药
    Bio-Thera Solutions与拉丁美洲领先的专科医疗保健公司SteinCares达成一项新的许可协议，将独家负责在巴西及该地区分销和推广Bio-Thera的两种生物类似药。Bio-Thera负责每个生物类似药的开发和在美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）的注册，以支持拉丁美洲地区的注册申请。SteinCares将利用其在拉丁美洲的广泛经验和对该地区医疗保健系统的理解，确保最佳的市场推广策略并最大化产品在该地区的可及性。此次合作将利用SteinCares在当地的强大存在感和销售及市场能力。SteinCares的CEO Mitchell Waserstein表示，与Bio-Thera的合作是其使命的一部分，旨在为拉丁美洲的患者创造医疗保健机会。Bio-Thera的CEO Dr. Shengfeng Li表示，很高兴与SteinCares合作在巴西和拉丁美洲商业化这两种生物类似药。
    美通社
    2024-03-18
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • 生成式AI公司Hippocratic AI获得5300万美元A轮融资
    医药投融资
    生成式AI公司Hippocratic AI获得5300万美元A轮融资
    2024年3月18日，生成式AI公司Hippocratic AI获得5300万美元A轮融资，使公司总融资达到1.2亿美元。本轮融资由Premji Invest和General Catalyst共同领投，SV Angel和Memorial Hermann Health System以及现有投资者Andreessen Horowitz (a16z) Bio + Health、Cincinnati Children's、WellSpan Health和Universal Health Services也参与了融资。值得注意的是，这轮融资获得了超额认购，这使得Hippocratic AI能够优先考虑安全性，而不是短期利润，并选择认同这一价值观的投资者。
    GlobeNewswire
    2024-03-18
    General Catalyst PremjiInvest Memorial Hermann Andreessen Horowitz Cincinnati Children' WellSpan Health Universal Health Ser SV Angel Hippocratic AI
  • Natera 宣布在法国开展 III 期随机 CIRCULATE 试验，评估 Signatera（TM） 在 II 期结直肠癌中的疗效
    交易并购
    Natera 宣布在法国开展 III 期随机 CIRCULATE 试验，评估 Signatera（TM） 在 II 期结直肠癌中的疗效
    Natera公司与法国消化癌症学会和第戎布尔戈涅大学医院合作开展了一项名为CIRCULATE-PRODIGE-70的随机、多中心、前瞻性III期临床试验，旨在研究分子残留病（MRD）指导下的辅助治疗对II期结直肠癌（CRC）患者的益处。该研究的主要目标是确定术后检测到循环肿瘤DNA（ctDNA）的II期CRC患者接受辅助化疗（ACT）的益处。患者将被随机分配接受ACT（FOLFOX 6m）或观察（无化疗）。研究预计将测试约1600名患者，并有望为Signatera在法国的采用和报销铺平道路。该研究的初步结果预计将在2025年公布。这项研究是CIRCULATE-France试验，与CIRCULATE-Japan和CIRCULATE-US试验互补。CIRCULATE-France试验专注于II期CRC，而CIRCULATE-Japan和CIRCULATE-US试验则评估MRD指导治疗在III期和高风险II期CRC患者中的益处。Natera已加入正在进行的研究，并使用内部开发的基于甲基化的肿瘤原发ctDNA检测方法筛选了前800名患者的资格。主要研究者决定添加Natera的个性化肿瘤信息MRD测试Signatera
    Businesswire
    2024-03-18
    Centre Hospitalier U Federation Francopho Natera Inc Université de Paris
  • Spyre Therapeutics 宣布进行 1.8 亿美元的私募配售
    医药投融资
    Spyre Therapeutics 宣布进行 1.8 亿美元的私募配售
    Spyre Therapeutics宣布完成约1.8亿美元的PIPE融资，由新投资者和现有投资者共同参与，包括Adage Capital Partners LP、Avidity Partners等。公司将以每股1480美元的价格出售121,625股B类非投票可转换优先股，这些股票可转换为486.5万股普通股。资金将用于支持其研发管线、一般企业用途和营运资金，预计将延长公司的现金储备至2027年。
    Biospace
    2024-03-18
    Adage Capital Partne Avidity Partners Boxer Capital Darwin Global Manage Deep Track Capital Farallon Capital Man Logos Capital Perceptive Advisors RTW Investments
  • Aquedeon Medical 宣布首例患者参加 Duett（TM） 血管移植物系统的 IDE 研究
    研发注册政策
    Aquedeon Medical 宣布首例患者参加 Duett（TM） 血管移植物系统的 IDE 研究
    Aquedeon Medical宣布，其创新医疗设备公司成功启动了Duett血管移植物系统的IDE研究，这是该公司在硅谷的心脏胸外科解决方案领域的又一重要里程碑。2月份，首位患者在美国宾夕法尼亚大学佩雷西迪纳医疗中心接受了开放性主动脉弓重建手术，手术中成功使用了Duett血管移植物系统连接了患者的左侧颈动脉和手术移植物。该系统旨在简化手术过程，减少吻合时间，降低手术复杂性和风险。Aquedeon Medical期待在更多临床中心继续使用该设备，推动心血管外科手术的发展。
    美通社
    2024-03-18
    Aquedeon Medical Inc Penn Presbyterian Me University of Pennsy
  • Intellia Therapeutics 宣布 NTLA-2001 作为基于单剂量 CRISPR 的转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病的 3 期 MAGNITUDE 研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics 宣布 NTLA-2001 作为基于单剂量 CRISPR 的转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病的 3 期 MAGNITUDE 研究中出现首例患者给药
    Intellia Therapeutics宣布在MAGNITUDE 3期临床试验中首次对患者进行NTLA-2001的给药，该药物是一种基于CRISPR的单剂量基因编辑疗法，用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性。该试验旨在评估NTLA-2001在ATTR淀粉样变性患者中的疗效和安全性。NTLA-2001旨在通过灭活TTR基因来防止TTR蛋白的产生，从而治疗ATTR淀粉样变性。MAGNITUDE试验是基于去年报告的令人信服的1期中期结果，这些数据显示NTLA-2001的单剂量治疗导致TTR蛋白的深度和持久降低。如果试验结果积极，将为全球市场申请铺平道路，最终支持公司为ATTR淀粉样变性社区带来突破性疗法的目标。
    GlobeNewswire
    2024-03-18
    Intellia Therapeutic Royal Free Hospital
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