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  • 百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议
    交易并购
    百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议
    百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议
    巨潮资讯
    2024-03-18
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • Inventiva 宣布 lanifibranor 与 empagliflozin 联合治疗 MASH/NASH 和 T2D 患者的 II 期 LEGEND 概念验证研究取得积极结果
    研发注册政策
    Inventiva 宣布 lanifibranor 与 empagliflozin 联合治疗 MASH/NASH 和 T2D 患者的 II 期 LEGEND 概念验证研究取得积极结果
    Inventiva公司宣布，其Phase II Proof-of-Concept临床试验LEGEND取得了积极结果。该试验评估了lanifibranor与empagliflozin联合使用在MASH/NASH和T2DM患者中的安全性和有效性。结果显示，与安慰剂相比，lanifibranor组和lanifibranor+empagliflozin组在降低HbA1c水平方面具有统计学意义，同时也在多个肝脏损伤、血糖和脂质代谢以及肝脂肪变性标志物上取得了显著改善。治疗期间，患者体重保持稳定，内脏腹部脂肪与皮下脂肪的比例降低，表明从促炎症内脏脂肪向代谢健康脂肪组织的转变。lanifibranor 800mg/每日一次单独使用或与empagliflozin联合使用24周的治疗耐受性良好，未报告任何安全问题。Inventiva将于3月19日举办投资者网络研讨会，详细介绍这些结果。
    GlobeNewswire
    2024-03-18
    Inventiva SA Academic Medical Cen Beth Israel Deacones
  • bluebird bio 与 Hercules Capital 获得高达 1.75 亿美元的债务融资
    医药投融资
    bluebird bio 与 Hercules Capital 获得高达 1.75 亿美元的债务融资
    bluebird bio与Hercules Capital达成175百万美元五年期贷款协议，以支持其三种FDA批准的基因疗法商业推广。该贷款协议包括四个分期，首期75百万美元已到位，后续两期各25百万美元，需达成商业里程碑。预计若全部执行，将延长bluebird的现金流至2026年第一季度。第四期最多50百万美元，由Hercules决定。bluebird表示，这笔融资将加强其资产负债表，支持其将创新疗法带给患者。
    Biospace
    2024-03-18
    Hercules Capital
  • Carlsmed 在 C 轮融资中筹集了 $52.5M 以推进个性化脊柱手术
    医药投融资
    Carlsmed 在 C 轮融资中筹集了 $52.5M 以推进个性化脊柱手术
    Carlsmed，一家AI赋能的个性化手术医疗科技公司，宣布获得由B Capital和U.S. Venture Partners共同领投的5250万美元C轮融资。这笔资金将用于加速aprevo®个性化脊柱手术平台在腰椎融合手术中的应用商业化，以及开发用于颈椎融合的aprevo®，预计将于2025年推出。Carlsmed首席执行官Mike Cordonnier表示，公司致力于通过个性化手术改善患者预后，近期临床出版物显示aprevo®个性化植入物正在实现这一目标。B Capital的Dr. Robert Mittendorff表示，Carlsmed正在通过其AI赋能的技术改变脊柱手术，成为市场急需创新领域的开创者。Carlsmed已获得FDA授予的突破性设备认定，其植入设备和软件平台已获得FDA批准用于腰椎融合手术。Carlsmed的使命是改善脊柱手术的预后并降低医疗成本，aprevo®个性化手术平台旨在逐步提高脊柱手术的标准。B Capital是一家全球多阶段投资公司，专注于种子到后期成长投资，而U.S. Venture Partners是硅谷领先的创业投资公司，专注于早期初创企业。
    Biospace
    2024-03-18
    波士顿投资 U.S. Venture Partner
  • SENISCA 获得 370 万英镑的额外融资，以支持治疗年龄相关疾病的 senotherapeutic 平台的快速开发
    医药投融资
    SENISCA 获得 370 万英镑的额外融资，以支持治疗年龄相关疾病的 senotherapeutic 平台的快速开发
    SENISCA公司成功筹集370万英镑资金，用于支持其RNA疗法平台快速发展，以治疗与年龄相关的疾病。这笔资金由现有和新投资者组成的投资联盟提供，包括Emerging Longevity Ventures、QantX、R42 Group、Trend Investment Group和Apex Ventures，以及Lifespan Vision Ventures等新基金。加上之前筹集的710万英镑，SENISCA通过Innovate UK的拨款、奖项和商业关系，还获得了110万英镑的非稀释资金和商业收入。SENISCA公司从埃克塞特大学分离出来，开发了一种利用RNA生物学重新编程衰老“衰老”细胞的技术。该公司已确定细胞衰老反应中的一个新颖且可药物化的成分，即RNA剪接失调，这可以在多种药理和皮肤健康指示中特异性靶向。这笔资金将支持公司继续快速发展，并推进其针对年龄相关疾病原因的senotherapeutic项目的前临床开发。
    Biospace
    2024-03-18
    Apex Ventures Emerging Longevity V LifeSpan Vision QantX R42 Group Trend Investment Gro
  • 百时美施贵宝完成对 Karuna Therapeutics 的收购，加强神经科学产品组合
    医药投融资
    百时美施贵宝完成对 Karuna Therapeutics 的收购，加强神经科学产品组合
    Bristol Myers Squibb成功收购Karuna Therapeutics，将其纳入全资子公司。此次收购使Karuna在纳斯达克全球精选市场停止交易。KarXT（xanomeline-trospium）作为新型抗精神病药物，具有独特疗效和安全性，是此次交易的重要资产。KarXT预计于2024年9月26日获得治疗成年精神分裂症的PDUFA批准，并正在进行其他适应症的研发。收购预计将对BMS 2024年的非GAAP摊薄每股收益产生约0.30美元的影响，但BMS将通过资源分配、成本效率和优先级管理来抵消交易运营费用。交易将导致约120亿美元的Acquired IPR&D一次性费用，影响2024年第一季度和全年GAAP和非GAAP每股收益。
    Biospace
    2024-03-18
  • Elicio Therapeutics 宣布 600 万美元的私募融资
    医药投融资
    Elicio Therapeutics 宣布 600 万美元的私募融资
    Elicio Therapeutics宣布与GKCC, LLC签订认购协议，以每股5.81美元的价格出售最多1,032,702股普通股的预先融资认股权证，预计将筹集约600万美元。认股权证可在任何时间行使，行使价格为每股0.01美元，但受限于19.99%的持股比例。Elicio计划将净收益用于推进其研发管线、营运资金和一般企业用途。
    Biospace
    2024-03-18
  • 泰美生物与 AcedrA BioPharmaceuticals 合作，在中东和北非地区实现 Trogarzo（R） （Ibalizumab-uiyk） 的商业化
    交易并购
    泰美生物与 AcedrA BioPharmaceuticals 合作，在中东和北非地区实现 Trogarzo（R） （Ibalizumab-uiyk） 的商业化
    TaiMed Biologics与AcedrA BioPharmaceuticals签署独家许可、商业化和分销协议，在中东和北非地区推广Trogarzo（Ibalizumab-uiyk）。Trogarzo是一种由美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人HIV-1感染（引起艾滋病）的药物，适用于对标准治疗方案无效的多药耐药HIV患者。AcedrA将负责在MENA地区注册、推广和商业化Trogarzo，同时TaiMed将继续致力于开发新型抗HIV生物制剂，并成为CDMO，为合作伙伴提供从研发到市场化的生物制剂制造解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-03-18
    中裕新药股份有限公司
  • NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）宣布计划向现有 NRx 股东分配 HOPE Therapeutics 的股份和氯胺酮销售的特许权使用费
    交易并购
    NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）宣布计划向现有 NRx 股东分配 HOPE Therapeutics 的股份和氯胺酮销售的特许权使用费
    NRx Pharmaceuticals宣布计划向现有股东分配HOPE Therapeutics的股票和Ketamine销售额的1%作为红利。此举旨在为所有利益相关者创造价值，并奖励支持公司的投资者和需要这种可能救命产品的患者。HOPE Therapeutics专注于推进HTX-100（静脉注射Ketamine）的新药申请和商业化，并计划从2024年第二季度开始通过高质量的503a和503b许可药房销售Ketamine。此外，公司还致力于开发数字疗法和其他技术以延长Ketamine的药理作用。NRx Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统疾病的药物，包括自杀性双相抑郁、慢性疼痛和PTSD。
    美通社
    2024-03-18
    NRx Pharmaceuticals
  • 三星投资 BrickBio，利用蛋白质工程技术开发用于抗体-药物偶联物 （ADC） 的先进分子和疗法
    医药投融资
    三星投资 BrickBio，利用蛋白质工程技术开发用于抗体-药物偶联物 （ADC） 的先进分子和疗法
    三星生命科学基金与BrickBio宣布投资，BrickBio是一家专注于利用扩展遗传密码开发精准生物制药的处于临床前阶段的生物制药公司。三星将利用BrickBio的专有蛋白质工程技术，在抗体-药物偶联物（ADCs）、AAV基因治疗等领域进行分子和疗法的评估、制造和开发。BrickBio的技术通过在活细胞中结合合成氨基酸到蛋白质中，创造出具有广泛应用和潜力的精准生物制药。三星表示，这一投资体现了其对生物制药领域新机会的发现和探索的承诺。
    Biospace
    2024-03-18
    Samsung Life Science
  • Outlook Therapeutics® 宣布完成高达 1.59 亿美元的私募配售
    医药投融资
    Outlook Therapeutics® 宣布完成高达 1.59 亿美元的私募配售
    Outlook Therapeutics成功完成私募融资，筹集约6000万美元，用于其眼科药物bevacizumab的研发和临床试验。此次融资由Great Point Partners领导，包括多个新投资者和现有投资者GMS Ventures的参与。融资所得将用于支持其ONS-5010临床开发项目，包括正在进行中的NORSE EIGHT临床试验，以及用于营运资金和其他一般企业用途。此外，Outlook Therapeutics还与Syntone Ventures达成协议，购买500万美元的普通股和认股权证。
    Biospace
    2024-03-18
    Altium Capital Armistice Capital Caligan Partners GMS Ventures and Inv Great Point Partners Schonfeld Strategic Sphera Global Health Velan Capital Invest Woodline Partners
  • CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 技术，取得里程碑式的成就
    交易并购
    CytomX Therapeutics 宣布与安斯泰来合作实现 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 技术，取得里程碑式的成就
    CytomX Therapeutics宣布与Astellas合作开发的PROBODY T-Cell Engaging Bispecific (TCB)项目取得重要里程碑，首个临床候选药物进入GLP毒性研究阶段，触发500万美元的里程碑付款。该合作项目是CytomX与Astellas在T细胞结合双特异性领域广泛合作的一部分，CytomX保留在美国共同商业化和经济权利。此外，CytomX与Astellas还共同开展其他条件激活的TCB项目，CytomX有资格获得未来的临床前、临床和商业里程碑。
    动脉网
    2024-03-18
    Astellas Pharma Inc CytomX Therapeutics
  • BiomX 宣布完成对 Adaptive Phage Therapeutics 的收购并同时获得 5000 万美元融资
    医药投融资
    BiomX 宣布完成对 Adaptive Phage Therapeutics 的收购并同时获得 5000 万美元融资
    BiomX公司宣布完成对APT公司的收购，并成功进行了一笔5000万美元的私募融资。APT是一家专注于噬菌体疗法开发的生物技术公司，该收购使BiomX成为领先的噬菌体公司，并拥有两个处于2期临床试验阶段的资产，旨在治疗严重感染。此外，BiomX还计划利用融资资金在接下来的12至24个月内实现多个数据公布。收购和融资均得到了多家知名机构投资者的支持，包括Deerfield Management Company、AMR Action Fund、Cystic Fibrosis Foundation、OrbiMed和Nantahala Capital。BiomX还介绍了其正在开发的BX004和BX211两种噬菌体疗法，分别针对囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染和糖尿病足部感染。
    Biospace
    2024-03-18
    BIOMx
  • 微量介入完成数千万元Pre-A轮融资，加速有源能量血管内介入器械上市
    医药投融资
    微量介入完成数千万元Pre-A轮融资，加速有源能量血管内介入器械上市
    2024年3月18日，微量介入医疗科技（ 杭州 ）有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮投资由泰煜投资领投，深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投，涵宇资本持续担任独家财务顾问。本次融资也是微量介入继2023年获得普华资本数千万元天使轮投资后一年内的又一笔融资。在新老股东的合力下，公司将持续加码有源能量血管内介入产品矩阵和新技术的开发；加速产品临床注册；推动产品实现产业化和全球化落地。
    动脉网
    2024-03-18
    勤智资本 华盖资本 涵宇资本 泰格医药 微量介入医疗科技（杭州）有限公司
  • ConKay Medical Systems 在超额认购的种子轮融资中筹集了 $1.8M
    医药投融资
    ConKay Medical Systems 在超额认购的种子轮融资中筹集了 $1.8M
    康凯医疗系统公司成功完成1800万美元种子轮融资，用于开发治疗瓣膜反流的独特设备。公司创始人兼CEO袁国梁表示，这笔资金将支持公司成长和其通用型环状修复导管系统的开发。目前，全球有超过7000万患有三尖瓣反流的患者，现有设备存在局限性，无法为严重患者提供治疗。康凯医疗的导管技术可完全调节，克服现有局限，无需开胸手术，通过在瓣环周围留下最小植入物来模拟开放式心脏手术。公司预计将在2024年第二季度进行下一轮融资，以支持首次人体试验。
    Biospace
    2024-03-18
    SCP Ventures Unorthodox Ventures WS Investment
  • Acurx Pharmaceuticals， Inc. 报告 2023 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    医投速递
    Acurx Pharmaceuticals， Inc. 报告 2023 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    Acurx Pharmaceuticals,Inc.发布2023年第四季度和全年业绩报告，并更新业务进展。公司重点介绍了其领先抗生素候选药物ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的IIb期临床试验结果，显示ibezapolstat在10天口服治疗结束时临床治愈率为96%，且耐受性良好。公司还提交了信息包至FDA，并申请结束II期会议，预计在第二季度获得FDA会议纪要。此外，公司获得欧洲药品管理局（EMA）批准为中小企业，并成功完成了一项17亿美元的股票发行计划。财务方面，公司现金余额为750万美元，研发和一般管理费用有所增加，净亏损为510万美元。
    美通社
    2024-03-18
    University of Housto
  • QDOSE（R） 放射性药物治疗个性化剂量测定平台合作
    交易并购
    QDOSE（R） 放射性药物治疗个性化剂量测定平台合作
    Telix Pharmaceuticals Limited与德国ABX-CRO Forschungsgesellschaft mbH及其发展伙伴瑞典Quantinm AB达成合作协议，共同推广QDOSE剂量软件平台。QDOSE平台可准确估算患者个体化剂量，适用于治疗和诊断放射性药物。Telix计划将QDOSE平台整合到其治疗性放射性药物项目和临床合作中，以推动个性化治疗方案的发展。QDOSE平台支持多种成像技术，并已获得美国FDA和欧盟CE标志认证。Telix将支付产品销售分成和费用。
    GlobeNewswire
    2024-03-18
    ABX-CRO Telix Pharmaceutical
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