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医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行医保动态据国家卫生健康委网站消息，近日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。 国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局主要负责同志出席会议，会议邀请中央军委后勤保障部卫生局主要负责同志出席。 会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》，明确协作会商机制由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局五个部门组成，主要发挥统筹协调议商作用，加强信息互通，研判分析形势，会商解决问题，共同抓好党中央、国务院决策部署的落实。中国医药报2025-01-03医保
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瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610完成III期临床研究入组临床研究瑞科生物欣然宣布，近日公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 III期临床研究已顺利完成全部受试者的入组。 该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24640名受试者。 据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。
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2025年值得关注的11项临床实验，涉及基因治疗等多个领域临床研究近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）刊发了一篇题为“Eleven clinical trials that will shape medicine in 2025”的文章，文章邀请了11位顶尖研究人员预测了2025年可能对医学产生重大影响的临床试验。 这些试验涉及基因治疗、数字工具、营养学、心理健康等多个领域。 其中，ION-717 这款由 Ionis 制药公司全力研发的反义寡核苷酸在研药物备受瞩目，其核心作用机制在于精准抑制朊病毒蛋白的生成，从根源上对抗病魔。药时空2025-01-03基因治疗
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核酸酶在人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产中的筛选及安全性评价前沿研究目的 在生产以Vero细胞为基质的液体人用狂犬病疫苗过程中，添加不同厂家的核酸酶，筛选合适的核酸酶处理条件，评价该条件下液体人用狂犬病疫苗的安全性。 方法 温度25 ℃、37 ℃下，向病毒液中加入酶解浓度为0.15、0.30 U/ml的核酸酶，经层析系统纯化后采用β-丙内酯灭活，制备成原液及成品。 结论 筛选到合适的酶解温度和酶解浓度，可将Vero细胞的DNA酶解成较小的片段，降低Vero细胞DNA残留量；动物安全性试验评价安全可靠，为Vero细胞基质疫苗的研发与应用奠定理论依据。药时空2025-01-03人用狂犬病疫苗 Vero细胞
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CNS新药即将迎来大爆发时代前沿研究随着社会的前进和生活质量的提升，人类的预期寿命在不断增长，老龄化的步伐也在加快，随之而来的是中枢神经系统（CNS）疾病的发病率也在逐步上升，如帕金森病和阿尔兹海默症等老年性疾病对人类的健康和生活质量构成了严重威胁。 同时，生活节奏的加快和竞争的加剧带来了更大的精神压力，这导致了失眠和抑郁症等精神障碍的发病率急剧增加。 不断上升的患病数量为全球中枢神经类药物市场不断扩容，正在催化越来越多的CNS新药诞生。
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重磅丨全球首款人工合成PDRN原料面世！前沿研究瑞吉明（山东）生物科技有限公司（以下简称“瑞吉明生物”）凭借强大的科研实力和技术优势，历时三年的时间已成功研制出 人工合成PDRN原料，并中试成功！ 并且该原料将在2025年PCHi国际化妆品原料展（展馆H2-2F42）进行首次面世。 多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）是由50~200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。Medactive2025-01-03
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重磅消息！中国首款干细胞治疗药物获批上市审批动态2025年1月2日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）显示 国内首个干细胞药物正式获批上市： 铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法 「艾米迈托赛」 获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 值得一提的是 ，恰恰在不久前的 2024 年 12 月 18 日 ，美国 FDA 首开先河，批准了首款 间充质基质细胞疗法 Ryoncil (remestemcel-L-rknd) ，用于 2 个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD )。 以此为引线，干细胞疗法已在多项适应症上积极开展临床探索，前景值得期待。
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以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液即将上市审批动态石家庄以岭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，由公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理（受理号CXHS240005）。 苯胺洛芬注射液为非甾体类镇痛药（NSAIDs），是公司首个申报上市的化药1类新药。 苯胺洛芬注射液从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺素合成，通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用。
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文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶用于 CO₂点阵激光术后皮肤修复的临床观察》加速愈合，修复皮肤屏障！临床研究凹陷性瘢痕是一种常见的皮肤问题，表现为皮肤表面下沉或凹陷，常见于痤疮或伤口愈合后。 CO₂点阵激光使皮损部位恢复正常上皮化，被广泛应用于治疗凹陷性瘢痕。 研究发现重组贻贝粘蛋白水凝胶在CO₂点阵激光术后的应用，不仅可以显著改善灼热症状，提升皮肤屏障功能，还能加速创面的愈合过程。
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Nature | 静脉和脑室内注射CAR-T细胞可改善胶质瘤治疗效果前沿研究嵌合抗原受体 （Chimeric antigen receptorsCARs） 将抗原结合结构域与T细胞信号传导结构域相结合，从而将T淋巴细胞引导至表达特定靶标的癌细胞。 自体CAR T细胞在治疗难治性B细胞和浆细胞恶性肿瘤中取得了显著效果，但在实体瘤或脑肿瘤中未显示出持续抗肿瘤作用的高成功率，但近期针对神经母细胞瘤的GD2-CAR T细胞疗法试验表现出了有效反应。 液体肿瘤与实体/脑肿瘤治疗效果差异的原因可能包括缺乏具有高均匀性表达的安全靶标、T细胞迁移不足和肿瘤微环境引发的T细胞功能障碍。
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BMJ丨I型神经纤维瘤病罕见病例前沿研究近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科神经纤维瘤病团队在 The British Medical Journal 上发表了题为 Progressive breathlessness in a patient with neurofibromatosis type 1 的关于I型神经纤维瘤病 （NF1） 呼吸系统罕见表现的病例报道文章。 NF1患者临床表现复杂多样，异质性强，本文章为NF1特殊表型的案例报道，为发展基于多中心、大队列的高质量的循证医学研究，指导NF1领域的临床和科研工作提供依据。 胸内脑脊膜膨出是一种后纵隔囊性病变，其特征是冗余的脑膜 （硬脑膜和蛛网膜，其中包含少量神经组织） 膨胀通过脊髓孔，并被脑脊液填充。
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SCIENCE CHINA Life Sciences 综述 | 单细胞及空间组学前沿研究人体是一个高度复杂的系统，包含约37万亿个细胞，并涵盖数百种细胞类型。 虽然这些细胞都源于同一个受精卵，但在再生与分化过程中，它们不断积累遗传和表观遗传变异，这导致同一组织、器官或细胞类型内存在着显著的细胞异质性，不同细胞可能对生理或病理过程产生不同的影响。 单细胞和空间组学技术的发展，让我们能够以前所未有的精度分析生物系统，绘制高精度的多组学的细胞图谱，并建立数字生命模型。BioArtMED2025-01-03
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Adv Sci丨ShK修饰的UCMSCs通过PI3K/Akt轴抑制M1型巨噬细胞极化缓解骨关节炎前沿研究膝关节骨关节炎 （OA） 是最常见的退行性关节疾病之一，全球约6.54亿人受此困扰，显著降低了人们的生活质量，加剧社会经济负担。 骨关节炎的典型症状主要是疼痛、关节僵硬和功能障碍。 Kv1.3钾离子通道在巨噬细胞、T细胞等免疫细胞中表达，在炎症状态时上调，而抑制Kv1.3则可抑制免疫细胞的炎症反应，减少炎症因子的产生，表明Kv1.3在调控巨噬细胞免疫反应和炎症中发挥重要作用。
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国内首款干细胞药品获批上市，定价多少？审批动态2025年1月2日，国家药品监督管理局官网发布，批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的 艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生） 上市 。 这是国内首款获批上市的干细胞治疗药物，此次获批的适应证为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
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Bone Research｜神经导向因子Sema3A软骨保护的新机制前沿研究近年来，神经系统与骨骼系统相互调控的研究逐渐成为生物医学领域的热点。 骨关节炎（Osteoarthritis, OA）作为全球范围内高发的退行性疾病，在中国的患病率逐年增高，为社会带来巨大的医疗和经济负担，严重影响人民健康和幸福生活。 OA的典型特征包括外源性神经浸润导致的疼痛、软骨细胞肥大化、骨赘形成及关节腔炎症等。
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重磅！我国首款干细胞药品批准上市！2025年，开启干细胞治疗元年审批动态相关阅读： 历史性一刻！ 2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准 艾米迈托赛注射液 （商品名：睿铂生） 上市 。 这是 我国首个干细胞药物正式获批 ，适应症为 治疗14岁以上以消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 （GVHD） 。
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Nona Biosciences 宣布其合作伙伴 DualityBio 与百济神州的抗体-药物偶联物 （ADC） 合作的最新情况交易并购Nona Biosciences宣布，其合作伙伴DualityBio已行使独家选择权，从Nona Biosciences处收购了一种抗体-药物偶联物（ADC）在全球范围内的开发、生产和商业化权利。这一ADC是在2022年Nona Biosciences与DualityBio签订的合作协议下开发的，协议允许DualityBio在全球范围内独家开发针对特定肿瘤的某些单克隆抗体。Nona Biosciences是一家全球生物技术公司，致力于提供从“想法到IND”（I到I TM ）的全面解决方案，涵盖目标验证、抗体发现、临床前研究等。公司利用Harbour Mice ®平台和经验丰富的治疗性抗体发现团队，提供从抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选到抗体先导生成和工程、可开发性评估和药理学评价的整合抗体和相关发现服务。
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强强联合！海普瑞集团与永太药业签订分销协议公司动态根据协议， 永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊 （Gabapentin）的销售许可，海普瑞集团将负责该药物在美国市场的营销、推广及商业化工作。 海普瑞集团与永太药业签订分销协议。 永太药业是浙江永太科技股份有限公司（以下简称“永太科技”，股票代码：002326.SZ）全资子公司，公司成立于2012年，已发展成为集研发、生产和销售于一体的现代化综合制药企业。
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意外发现的“兼职”酶！Science｜蛋白ALAS1的新作用，意外推动小RNA疗法的新纪元前沿研究他们原本以为， 当从细胞中去除一种名为ALAS1的蛋白时，microRNA（微小的调控RNA）水平会下降。 但实验结果却完全相反——microRNA竟然增加了！ 这一违反直觉的发现不仅揭示了ALAS1的一个未被认识的功能，还为改进使用小RNA来沉默致病基因的疗法带来了新的希望。药时代2025-01-03ALAS1 mic 小RNA疗法
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生不逢时！明星创新药企寻求港股上市，账面即将断粮？医药投融资12月27日，劲方医药向港交所递交IPO文件，拟于主板上市。 劲方医药是业内的明星创新药企，2017年成立，2021年就与信达生物就核心管线KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片达成合作， 交易总额超过3亿美元 ，成为当时国内临床申报阶段总额最高的一笔授权交易。 和其他Biotech公司不同，劲方医药已经有一款商业化产品在手。
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