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超3亿抗生素,过评企业达5家!审批动态抗生素是一类用于对抗细菌感染的药物,能够杀死或抑制细菌的生长。 抗生素在医学上广泛应用,主要用于治疗细菌引起的感染性疾病,如肺炎、尿路感染、皮肤感染等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 是一种抗生素类药物,由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂,活性成分为阿莫西林、克拉维酸,阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。
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说癌论道,PD-1抑制剂和HPV疫苗联合使用治疗肿瘤的机制和效果!前沿研究如果说起来HPV疫苗,估计很多女性都是很熟悉的一款癌症预防疫苗,HPV疫苗是预防宫颈癌的一款疫苗,宫颈癌是女性生殖系统的主要恶性肿瘤,在全球女性癌症死亡原因中排在第四,每年大概造成31万多人死亡。 大概50%的宫颈癌患者在初次治疗干预后仅仅2年就面临复发或转移,而复发的晚期宫颈癌患者预后是比较差的,生存时间超过5年的比例仅为17% 。 1、HPV疫苗和PD-1联合治疗复发宫颈癌。
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全球首例!「领博生物」组织工程增强型生物人工血管成功完成尿毒症患者救治 | 磐霖Family前沿研究近日,重医附一院金山院区采用由领博生物科技(杭州)有限公司(下称“领博生物”)自主研发的组织工程增强型生物人工血管,成功完成全球首例尿毒症患者救治。 目前,患者透析治疗顺利,生活质量已得到明显改善。 该患者7年前确诊为尿毒症,此后每周需接受约三次血液透析治疗以维持生命。
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中成药集采,终于“刺刀见红”招标采购在2024年落地的仿制药第十轮全国集采中,仿制药的平均降幅超过了70%。 相比于化学仿制药集采,中成药集采一直显得“过于温柔”。 根据多家券商统计的结果显示,本次中成药集采的平均价格降幅,超过了60%,高于此前两次集采降幅。医药投资部落2025-01-03集采
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国内首款干细胞疗法,附条件获批!审批动态1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。 这是一款人脐带间充质干细胞(MSC),为罕见病用药,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 公开资料显示,这款国内首个批准的干细胞产品由本土生物医药公司铂生卓越开发,于2024年6月获得国家药监局药品审评中心上市申请正式受理。
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Carmell 宣布完成先前宣布的来自现有和新投资者的 PIPE 投资,以支持商业扩建医药投融资Carmell Corporation宣布完成了一项私人配售,向新投资者和现有投资者发行了806.521万股普通股和等量的五年期认股权证,每股价格为0.23美元,总融资金额为185万美元。这些股票和认股权证的发行价格为12月23日CTCX收盘价的溢价。Carmell计划在60天内(或SEC全面审查的情况下120天内)使股票的再销售注册声明生效。如果认股权证被行使,将为Carmell带来额外185万美元的融资金额。Carmell将利用这笔资金和最近宣布的收购Elevai Skincare的最终协议,以加强其市场地位。Carmell是一家专注于皮肤和头发健康的生物美学公司,其产品利用Carmell Secretome™技术,这是一种从美国食品药品监督管理局批准的组织库中提取的生长因子和蛋白质的混合物。GlobeNewswire2025-01-03
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eVTOL,中国下一个弯道超车的机会前沿研究在交通出行领域,eVTOL已经成为备受关注的前沿方向。 据VFS(垂直飞行协会)目录统计,截至2023年10月,全球约有 900款 eVTOL正处于研发阶段。 eVTOL距离 产业化落地 似乎也并不遥远。峰瑞资本2025-01-03
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从眼外科医生的视角浅谈OCT的潜在价值专家观点历经十数年的发展,已成为眼科眼部病变诊断和管理中必不可少的影像学检查。 不光改变了临床治疗视网膜疾病患者的方式(例如湿性年龄相关性黄斑变性),而且现在还带进手术室辅助手术。 在成人中,OCT改变了医生对几乎所有黄斑疾病的评估模式。
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批件爆发!64个品种过评,涉及石家庄四药、仁合益康……审批动态据摩熵医药数据库显示, 罗沙司他胶囊 在 2023年全国院内市场的销售总额超19亿元,同比增长达29.61%。 本次过评剂型中,注射剂占比最高,达34.2%,其次是片剂,占比达28.5%。 更多过评信息详情见下方表格及小程序。
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10款国产创新药在欧、美、日上市!百济神州、传奇生物…正在创造中国创新药传奇……审批动态首款在美获批的国产新药:百济神州BTK抑制剂泽布替尼。 2019年11月14日,泽布替尼在美国取得全球首次批准,实现中国抗癌新药出海“零的突破”,随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市,目前其商业化足迹已遍布全球40多个市场。 2022年12月14日,百济神州公布,公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽®)在全球3期头对头研究ALPINE试验中无进展生存期(PFS)的终期分析结果。
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开年重磅,全面深化药品医疗器械监管改革意见出台研发注册政策氨基观察-创新药组原创出品。 2025年开年,医药领域迎来重磅文件。 《意见》明确,深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。氨基观察2025-01-03药品医疗器械
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深化药品医疗器械监管改革意见出台 审评审批资源进一步向创新倾斜研发注册政策国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,意见提出完善审评审批机制全力支持重大创新,从制度设计上鼓励和激发创新,为产业发展提供透明稳定可预期的政策环境。 2024年我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。 在研新药数量跃居全球第二位,多款国产创新药在全球上市。
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显著抑制肿瘤生长,新型CDK9抑制剂有望带来新选择前沿研究在CDK家族中,CDK4/6是最受关注的成员,多款选择性CDK4/6抑制剂已经在临床上应用于乳腺癌治疗。 此外,CDK9是RNA转录的关键调控因子,可以促进多种癌症驱动基因的表达。 因此, CDK9成为具有治疗前景的潜在靶点。
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糖尿病患者如何正确使用阿司匹林?2025年ADA指南5大建议前沿研究近期, 美国糖尿病学会(ADA)正式发布2025年《糖尿病管理标准》 (以下简称《2025版ADA指南》)。 其中, 第10节关于心血管疾病和风险管理,更新了关于糖尿病患者抗血小板药物和心血管疾病治疗的若干推荐。 心血管疾病和风险管理。
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「益唯森」完成数千万Pre-A轮融资,加速生物制造建设与研发创新!医药投融资近日, 南京益唯森生物科技有限公司 (以下简称: 益唯森 ) 宣布完成数千万元Pre-A轮融资, 此轮融资由南京江北新区科技投资集团有限公司对接,投资方为青海极地股权投资基金领投,青海高新区投资发展集团有限公司等投资人共同完成此轮融资。 本轮融资资金将着重用于青海益唯森生物制造工厂建设以及新原料认证,全力打造白刺及极端环境植物资源综合开发生物制造工厂,专注专精特新产品研发和生产,将为该企业的进一步发展注入强大动力。 青海拥有数百万亩白刺植物资源,同时也拥有全国唯一的白刺的地方标准,为白刺开发奠定的基础。合成生物学态势+2025-01-03益唯森 Pre-A轮融资
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清华大学基础医学院、生命学院联合破译基因表达的表观密码公司动态生命如同一部波澜壮阔的舞台剧,遗传基因是剧本,将剧本进行生动演绎的表演设计师则是表观遗传。 组蛋白去乙酰化酶Rpd3是一类全局基因调控和共抑制因子,人源Rpd3S复合物的功能异常与肿瘤、心血管疾病发生相关,是健康维护及药物开发的重要靶点。 基础医学院李海涛教授团队和生命学院闫创业副教授团队 合作在Rpd3S介导的染色质去乙酰化动态调控机制上取得重要突破,相关成果以 “组蛋白H3第36位赖氨酸三甲基化(H3K36me3)指引下的多模式Rpd3S核小体去乙酰化” 为题在 《自然》( Nature ) 期刊作为研究长文发表, 系统全面地对Rpd3S的结构、底物识别催化,以及修饰调控等过程进行了分子机制解析,揭示出甲基化指引的染色质去乙酰化动态和多模态模型,为疾病预防、药物研发、再生医学等领域带来了新曙光。
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传统中药白头翁有降脂奇效?Chin Med|白头翁经ERK通路调控LDLR实现降脂新功效前沿研究
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从“苹果树”到体内蛋白监测!Science|开发出一种植入式抖动传感器,可持续监测体内的炎症蛋白标志物前沿研究在一项新的研究中,来自 美国西北大学的研究人员 设计了 一种创新的可植入设备,能够实时监测体内蛋白水平的变化。 这种设备灵感来源于自然现象——摇动苹果树让成熟的果实落下。 论文通讯作者、西北大学的Shana O. Kelley教授说:“就像你可以在手臂上佩戴一个设备来监测血糖水平一样,我们现在也能实时观察体内炎症相关的蛋白变化。”。
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等待重生的迈威生物公司动态又一家企业支开了“ A 转 H ”的铺子: 12 月 15 日晚,迈威生物发布公告称,公司计划发行 H 股股票并在香港联交所上市。 相较于同期有相似计划的百利天恒和恒瑞,迈威生物无论是在产品创新还是盈利能力上都稍逊一筹。 目前,公司的三款已上市产品迈利舒、迈卫健及君迈康均为生物类似药, 属于原研药专利到期后“捡漏”的那一批国产药 ;但这几款药卖得并不算好,截至今年9月底,公司已累计亏损约54亿元。
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Neumora大跌81%:Navacaprant重度抑郁三期临床失败临床研究Navacaprant还在探索双相抑郁等适应症,预计2025年下半年获得二期临床顶线数据。 Navacaprant为一款高选择性的KOR拮抗剂,对KOR与MOR的选择性大约310倍,显著高于Aticaprant和CVL-354。 Navacaprant此前在重度抑郁二期临床中表现出有潜力的疗效数据,但三期临床中未能验证这一疗效。
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

