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  • 一针延缓衰老！《科学》子刊：细胞重编程技术让衰老细胞“重生”，动物寿命显著延长
    前沿研究
    一针延缓衰老！《科学》子刊：细胞重编程技术让衰老细胞“重生”，动物寿命显著延长
    日前，一家致力于开发抗衰老疗法的生物技术公司Altos Labs在权威期刊《科学-转化医学》上展示了他们的最新进展： 对动物体内特定的一部分细胞进行重编程，可以让小鼠延缓衰老，同时还能避免细胞失控导致的肿瘤风险提高 。 研究显示，仅仅一次静脉注射，通过靶向特定细胞表达目标基因，就可以让老年小鼠的器官组织保持健康，寿命延长。 论文指出， 这种针对部分细胞的重编程方法有助于制定新的策略用于改善人们的健康寿命并增强老年人的复原力 。
    学术经纬
    2024-09-14
    肿瘤
  • 让伤口好得快一点！《自然》论文揭秘巨噬细胞促进组织修复再生的新机制
    前沿研究
    让伤口好得快一点！《自然》论文揭秘巨噬细胞促进组织修复再生的新机制
    因此，深入研究早期炎症是如何驱动后期组织重建，其重要性不言而喻。 良渚实验室/浙江大学医学院 王迪 教授课题组发现，当人体组织受到损伤，会激活巨噬细胞进入一种“超活化”状态，在细胞膜上形成GSDMD蛋白孔洞作为通道释放特定脂质分子来促进组织损伤修复。 GSDMD作为巨噬细胞上介导炎症反应的关键因子，在抵御病原体入侵和炎症性疾病中发挥重要功能。
    学术经纬
    2024-09-14
    自身炎症性疾病 浙江大学医学院
  • 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施
    研发注册政策
    《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施
    北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 今年5月，CDE曾公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见。
    北海康成
    2024-09-14
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 脊髓性肌萎缩症 药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司 Apogenix GmbH
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业微光基因与博腾生物达成战略合作，共同推动基因编辑疗法的开发及商业化
    公司动态
    进展丨杏泽资本伙伴企业微光基因与博腾生物达成战略合作，共同推动基因编辑疗法的开发及商业化
    近日，微光基因（苏州）有限公司（以下简称“微光基因”）宣布与苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）达成战略合作，在基因编辑系统、基因编辑融合蛋白（Cas12蛋白）及非整合类病毒颗粒（VLP）递送系统等方面进行深度合作，共同推动基因编辑疗法的开发及商业化。 博腾生物 建立了端到端的基因与细胞治疗CDMO服务，覆盖质粒、病毒载体、mRNA以及各类自体和异体免疫细胞。 双方的合作将发挥协同效应，加速微光自主专利的CRISPR/Cas编辑器、碱基编辑器、表观编辑器和VLP递送系统的研究和应用，为中国细胞基因治疗的研发和产业化做出贡献”。
    杏泽资本
    2024-09-14
    重庆博腾制药科技股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司 微光基因（苏州）有限公司
  • 科医人OptiLight闪耀登场，引领干眼治疗新纪元
    前沿研究
    科医人OptiLight闪耀登场，引领干眼治疗新纪元
    第二十八次全国眼科学术大会的浓厚氛围中，科医人公司精心打造的 干眼定制强脉冲光OptiLight闪亮登场 ，引发高度关注。 有数据显示，近年来干眼患者的增长率持续攀升，干眼已不再是少数人患有的小众疾病。 科医人OptiLight的成功上市，标志着干眼治疗进入新时代。
    医信眼科
    2024-09-14
    干眼治疗 OptiLight
  • 百利天恒又一款ADC新药申报临床
    临床研究
    百利天恒又一款ADC新药申报临床
    9月13日，据CDE官网显示， 百利天恒递交的一类新药BL-M08D1的临床试验申请已获 受理 。 据公开资料显示，该药物为一款ADC药物， 目前 靶点 尚未披露，拟用于治疗实体瘤。 百利天恒的ADC管线布局丰富，涵盖鼻咽癌、乳腺癌、胃癌等各类瘤癌疾病。
    药研网
    2024-09-14
    乳腺癌 实体瘤 胃癌 四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌
  • 成立仅3年，一家拥有中美“双基因”Biotech冲击美股IPO！
    医药投融资
    成立仅3年，一家拥有中美“双基因”Biotech冲击美股IPO！
    2024年即将过半，生物制药市场IPO也在这将近半年的时间内迎来了一波回升。 据统计， 2024年上半年共有10家biotech在纳斯达克成功IPO ，涉及神经科学、肿瘤学、基因治疗、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。 2024年8月22日，Zenas BioPharma（泽纳仕生物）纳斯达克IPO申请正式获得受理，招股书随之公开， 股票代码为“ZBIO”。
    药研网
    2024-09-14
    免疫系统疾病 Zenas Biopharma Inc
  • 【首发】国产眼科高端械企麦得科科技完成近2亿元人民币B轮融资
    医药投融资
    【首发】国产眼科高端械企麦得科科技完成近2亿元人民币B轮融资
    2024年9月14日，麦得科科技宣布成功完成近2亿元人民币的B轮融资。 本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝资本以及老股东德诚资本共同参与，华兴资本担任独家财务顾问。 资金将主要用于推动现有产品管线的注册申报和市场推广。
    动脉网
    2024-09-14
    眼科高端械企 麦得科科技
  • 服务客户超3000家，助力超1000款产品获批，斯坦德医疗器械打造一站式服务平台
    公司动态
    服务客户超3000家，助力超1000款产品获批，斯坦德医疗器械打造一站式服务平台
    近年来，受益于医疗器械行业的蓬勃发展、创新研发的需求增加以及政策支持，越来越多的企业和机构选择使用一站式服务平台来加速产品的上市进程和提升市场竞争力，中国医疗器械一站式服务平台市场规模呈现出快速增长的态势。 其中，斯坦德检测集团股份有限公司（以下简称“斯坦德集团”）下属的斯坦德医疗器械事业部便深耕医疗器械一站式服务。 斯坦德集团是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕综合贸易、生态环境、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业，为国家高新技术企业、山东省瞪羚企业。
    动脉网
    2024-09-14
    斯坦德医疗器械
  • 趣酶生物：工程化将带来合成生物学的产业化“黎明”
    公司动态
    趣酶生物：工程化将带来合成生物学的产业化“黎明”
    当前，合成生物学与传统化工的融合正在引发合成工艺的革命性变革。 这一技术的应用范围正在从传统的食品、农业扩展到生物基、生物医药、能源等领域。 2017年，南京趣酶生物科技有限公司（后简称“趣酶生物”）从酶催化生产大宗工业品起步，积累了丰富的工程化及产品生产落地经验。
    动脉网
    2024-09-14
    趣酶生物
  • 重磅！支付宝母公司已收购好大夫在线
    交易并购
    重磅！支付宝母公司已收购好大夫在线
    近日，据企查查数据显示，互联网医疗企业好大夫在线的运营主体——互动峰科技（北京）有限公司进行了工商变更：股东变更为蚂蚁集团旗下的上海云玚企业管理咨询有限公司，持股比例100%；好大夫在线创始人王航、雷军等股东退出，但王航仍担任公司董事长；公司法人则变更为支付宝副总裁、数字医疗健康事业部总经理张俊杰。 今天的好大夫在线是什么样。 在互联网医疗领域，好大夫在线已摸爬滚打18年，曾首创银川智慧互联网医院，推动互联网医院在银川的先行先试，为后来国家政策的推行打下坚实基础。
    动脉网
    2024-09-14
    蚂蚁科技集团股份有限公司
  • 正大天晴、恒瑞、海思科，提速围猎原研PDE3/4抑制剂
    前沿研究
    正大天晴、恒瑞、海思科，提速围猎原研PDE3/4抑制剂
    近期， 恒瑞的 HRS-9821 吸入混悬液和海思科 的 HSK39004 吸入混悬液已快速推进到Ⅰ 期临床试验中，加入到 PDE3/4 双重抑制剂竞争。 正大天晴的 吸入用 TQC3721 混悬液 是中国研发进度最快的国产 PDE3/4 双重抑制剂，已经完成Ⅰ 期和 Ⅱ a 期临床试验，并于 9 月 7 日至 11 日在奥地利维也纳举办的第 34 届欧洲呼吸学会国际大会（ ERS International Congress 2024 ）以壁报形式入选。 该项目也于 9 月 9 日获 CDE 临床试验默示许可。
    新药前沿
    2024-09-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 2周见效，效果持续一年！礼来创新湿疹疗法获FDA批准
    审批动态
    2周见效，效果持续一年！礼来创新湿疹疗法获FDA批准
    礼来（Eli Lilly and Company）今天宣布，美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab），用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，其特点是皮肤屏障缺陷，导致过敏原和其他刺激物得以进入皮肤，引起免疫反应和炎症，继而诱发红色、瘙痒的皮疹。 在第16周皮肤症状清除或几乎清除的患者中， 高达77%的受试者在每月一次用药的频率下，维持缓解达一年。
    药明康德
    2024-09-14
    Eli Lilly & Co 特应性皮炎 IL-13 来瑞奇珠单抗 适应障碍
  • 首款！重磅抗炎药再获FDA批准
    审批动态
    首款！重磅抗炎药再获FDA批准
    再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）今日宣布，美国FDA已批准其药品Dupixent（dupilumab）作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 12至17岁青少年 患者的辅助维持治疗。 根据新闻稿 ，Dupixent为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的 首个 治疗方案。 这些试验表明， 与安慰剂相比，Dupixent在24周内显著改善了患者的鼻塞/阻塞的严重程度、鼻息肉大小和嗅觉，同时也减少了对系统性皮质类固醇或手术的需求。
    药明康德
    2024-09-14
    Sanofi SA 度普利尤单抗 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 首批！只需一年两针，罗氏重磅抗体疗法获FDA批准
    审批动态
    首批！只需一年两针，罗氏重磅抗体疗法获FDA批准
    今日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已批准Ocrevus Zunovo（ocrelizumab & hyaluronidase）皮下制剂用于治疗复发性多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。 之前公布的临床结果显示，Ocrevus Zunovo几乎完全抑制了患者的临床复发和脑部病变。 多发性硬化（MS）是一种慢性疾病，影响全球280多万人。
    药明康德
    2024-09-14
    Roche AG 多发性硬化 横纹肌肉瘤
  • 抑制大脑转移瘤生长达12个月，重磅ADC临床试验结果登《自然-医学》
    临床研究
    抑制大脑转移瘤生长达12个月，重磅ADC临床试验结果登《自然-医学》
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3b/4期临床试验DESTINY-Breast12中获得积极结果。 Enhertu在患有HER2阳性转移性乳腺癌且伴有脑转移的患者中展现出显著的整体和颅内临床活性。 此外，脑转移患者的12个月颅内无进展生存率为58.9%。
    药明康德
    2024-09-14
    HER2 AstraZeneca PLC 德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 一线治疗“癌症之王”疾病控制率达80%！小分子联合疗法积极数据公布
    临床研究
    一线治疗“癌症之王”疾病控制率达80%！小分子联合疗法积极数据公布
    日前，Immuneering公布其进行中的2a期临床试验取得积极初步结果。 接受其在研MEK抑制剂IMM-1-104与经调整的吉西他滨/白蛋白紫杉醇一线联合疗法的胰腺癌患者，其疾病控制率高达80%。 目前该2a期试验组的招募工作正在进行中，Immuneering预计年底前将公布进一步的数据。
    药明康德
    2024-09-14
    恶性肿瘤 胰腺癌 MEK 吉西他滨 Immuneering Corp
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