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海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床,针对乳腺癌审批动态今日(12月31日),海创药业宣布其自主研发的HP568片用于治疗 雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌) 的临床试验申请正式获FDA批准。 乳腺癌仍然是一个未得到满足的医疗需求。 ER大约在75%的乳腺癌中表达,在乳腺癌的发生和发展中起关键作用。
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解决ER+乳腺癌耐药!海创药业口服PROTAC药物美国获批临床,用于治疗乳腺癌审批动态近日,海创药业收到美国FDA的临床研究继续进行通知书(Study May Proceed Notification), 公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体(Estrogen Receptor, ER)阳性和人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验申请正式获得FDA批准。 海创药业在PROTAC 领域具有丰富的药物开发经验,研发团队在2016 年就开始了靶向蛋白降解领域的探索,是中国最早开展PROTAC领域研究的团队之一。 截至目前,全球无靶向ER的PROTAC产品获批上市。
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196家医药企业减员(附名单)人事变动196家医药企业减员。 今年全年宣布人员裁撤的医药企业数量略高于2023年(192家)。 分时间段来看, 今年第一季度宣布相关信息的企业最多,达到58家,占全年的近三分之一 ,2023年第一季度也是当年减员信息公布最多的季度, 若这一趋势继续延续,2025年的人员裁撤小高峰或将在未来三个月内出现。赛柏蓝2024-12-31医药企业减员
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抖音、快手、小红书卖药,大批药企开始了公司动态抖音、快手、小红书 等社交媒体平台的兴起,为医药企业的品牌传播与市场营销开辟了新的战略高地。 这些平台以其庞大的用户基数、高度的用户粘性和强大的内容分发能力,成为医药企业触达目标受众、传递健康知识、塑造品牌形象的重要渠道。 这是医药企业前所未有的机遇。赛柏蓝2024-12-31小红书
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不懂AI,药企要被淘汰了公司动态现在,医药企业如果不懂AI ,就将激烈的市场竞争中迷失方向,最终被时代淘汰; 忽视AI的医药企业 ,将看着竞争对手利用AI技术实现精准营销、快速研发、高效生产,而自己却只能原地踏步。 更可怕的是,随着AI技术的不断迭代升级, “ 不懂AI即被淘汰 ”将会越来越快! 只有紧跟AI步伐,才能在激烈市场竞争中立于不败之地。赛柏蓝2024-12-31
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2025|带量采购分析与展望招标采购12月30日,第十批国采公示中选结果,本次中选药品将于2025年4月正式落地使用。 由于第十批国采与第九批间隔13个月,投标企业数(439家)、产品数(778个)创历次最高,中选率(49.5%)创历史新低,流标率50.3%也成历史最高纪录。 此次国采竞争尤为激烈, AB证药企互卷 。赛柏蓝2024-12-31带量采购
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降幅创新高!全国中成药集采,拟中选结果公布(附excel下载)招标采购关注赛柏蓝,发消息回复 「 中成药 」 (不是文末留言) ,扫描回复的二维码 即可获取 全国中成药采购联盟集采拟中选结果excel~。 中选率下降、降幅创新高。 全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品。赛柏蓝2024-12-31集采
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炫景生物发表7篇高质量学术论文前沿研究炫景生物创始人黄渊余博士专注核酸制药领域16年+,连续五年入选全球前2%顶尖科学家榜单,在 Nat Rev Bioeng 、 Sci Adv 、 Nat Commun 、 STTT 、 Adv Mater 等发表论文130余篇,带领炫景生物走在世界前沿。 发表于2024年1月,杂志影响因子IF=13.6。 小核酸是仅次于小分子、抗体药物的第三种药物模式。
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极目生物2024年睛彩年终盘点财报业绩时光的车轮滚滚向前,极目生物在2024年正式迎来 五周年庆,在这一年里,我们作为中国眼科领域的创新企业,始终不忘初心,深耕突破性眼科疗法的开发与商业化,达成了一系列辉煌成就。 身为眼科领域的创新领军者,极目生物自创立伊始就将“ 有价值的创新 ”根植于企业基因。 双方期待能通过本次的商业化合作,最大限度地发挥该产品的巨大潜力,为中国的 UME 患者和眼科医疗专业人士带来创新的解决方案。
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特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌术后复发伴腹腔淋巴结转移、肺转移患者,生存突破3年!前沿研究对于HCC术后复发转移的患者,如何选择有效的治疗方案,从而改善患者生存期及生活质量,一直是临床关注的焦点。 截至末次随访,患者生存超过3年 。 主诉: 肝癌术后2年,复发半月余。
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Beam的碱基编辑预计后年BLA?前沿研究前不久,在ASH 2024上,Beam Therapeutics展示了其在研碱基编辑疗法BEAM-101的1/2期临床研究结果。 同时预计到2025年年中进行30位患者给药,目标是为了在2026年年底前提交生物制品许可申请提供支持。 Beam公司更 新了来自BEAM-101的1的1/2期临床研究BEACON的7名患者数据。
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科济药业启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T细胞疗法IIT临床试验临床研究2024年12月31日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布, 公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的研究者发起的临床试验(IIT) 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发,计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病。 关于 THANK-u Plus。
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诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功,用于 2-18 岁人群临床研究12 月 30 日,诺华宣布一项 III 期随机、双盲、假对照 STEER 研究 达到主要终点 。 该研究旨在评估 一次性鞘内注射 Onasemnogene abeparvovec (OAV101 IT) 对未经治疗的 2 型 SMA 患者 (年龄 2 至 18 岁,能够坐立但从未独立行走) 的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出,这是 首个在 两岁及以上未接受治疗的SMA 患者 中具有临床获益的试验性基因疗法。
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靖因药业又一款siRNA疗法临床试验申报获中国药监局受理临床研究SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法。 “本次递交标志着靖因创新siRNA疗法开发的一个重要里程碑。 我们将全力推进这一前景广阔的疗法的临床开发。”
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iPSC来源的NK细胞疗法研发进展前沿研究近年来,细胞疗法作为一种先进的治疗方式,在癌症和自身免疫病等多种疾病临床治疗中取得了显著的成功,尤其是在血液系统恶性肿瘤方面,国内外已有十几款针对癌症的T细胞疗法(例如CAR-T疗法)获批上市。 然而,T细胞疗法存在一些未解决的局限性,如细胞因子释放综合征(CRS)、主要组织相容性复合体(MHC)依赖性导致的移植物抗宿主病(GVHD),以及自身免疫反应的风险。 机体的NK细胞源自骨髓中的造血干细胞(HSCs),它们在血液循环和多个淋巴及非淋巴器官中广泛存在,约占循环淋巴细胞的5-15%。
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国内第 2 款!赛诺菲可逆 BTK 抑制剂申报上市审批动态12 月 30 日,CDE 官网显示,赛诺菲 Rilzabrutinib 片 上市申请获受理。 这是 国内第 2 款申报上市的 可逆、共价 BTK 抑制剂。 R ilzabrutinib 是赛诺菲 36.8 亿美元收购 Principia Biopharma 所获得的一款 口服、可逆、共价 BTK 抑制剂 。
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这类 KRAS 突变癌症患者将迎来首个创新疗法,有望明年获批!审批动态当地时间 12 月 30日,Verastem Oncology 宣布,FDA 已接受 RAF/MEK 抑制剂 Avutometinib 与 FAK 抑制剂 Defactinib 的联合疗法 的上市申请,用于治疗 复发性低级别浆液性卵巢癌 (LGSOC) 成人患者(至少接受过一次全身治疗并有 KRAS 突变)。 新闻稿指出, 如果该治疗方案获得批准,Avutometinib 与 Defactinib 联合使用将成为 FDA 批准的首个专门针对复发性 KRAS 突变 LGSOC 成人患者的治疗药物 。 此前 NDA 申请是基于一项多中心、随机、开放标签的 II 期 RAMP 201 临床试验的结果,该试验旨在评估 Avutometinib 单独使用或与 Defactinib 联合使用治疗复发性 LGSOC 患者的疗效和安全性。
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华医Family | 泱锐生物完成超千万元天使轮融资,全力推进未知病原体检诊解决方案的研发及产业化医药投融资近日, 上海泱锐生物科技有限公司 (“泱锐生物”)完成超千万元的天使轮融资。 本轮投资由 华医资本 和 青桐睿创股权投资合伙企业 (“青桐睿创”)共同投资。 所募资金将主要用于公司针对宠物及兽用未知病原体检测整体解决方案相关产品开发,并为公司未来的持续发展注入强劲动力。华医资本2024-12-31未知 华医Family
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以科技创新优化医疗场景丨2024年百洋医药集团年度回顾公司动态两大平台:双擎协同,创新领航。 携手“国家队”,挖掘源头创新。 器官芯片及3D疾病模型联合实验室。
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广州市第一人民医院刘大渔&徐邦牢:基于数字-液滴微流控装置的多重核酸检测技术,用于快速、准确识别多种尿路病原体专家观点IND2025 主会场授课已被预定 ,大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始,咨询热线:177 0186 0390。 数字核酸检测技术以其绝对定量能力和无需校准的特点,为病原体的快速识别提供了有力工具。 尽管已经开发了多种集成数字核酸检测技术,但在自动化和分析通量方面仍然存在限制。药精通Bio2024-12-31尿路病 数字-液滴微流控
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靶点
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2025
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企业
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