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  • FDA药物信息部｜人工智能在临床试验设计和研究中的作用
    临床研究
    FDA药物信息部｜人工智能在临床试验设计和研究中的作用
    2024年5月30日，在 FDA药物信息部的“Q&A with FDA”节目中， FDA药物评价与研究中心医学政策办公室主任Khair ElZarrad博士与 Roach博士(主持人) 一起讨论了AI技术在临床试验设计中的最新进展和应用。 他最近还被授予了2023年度Arthur Flemming Award，该奖项旨在表彰优秀员工。 Dr.ElZarrad: 一般来说， 人工智能和机器学习可以被描述为基于机器的系统 ，这些系统可以针对给定的集合、人类定义的目标做出预测、建议或决策。
    智药邦
    2024-09-14
    人工智能
  • Cell | 甲状腺激素重塑大脑皮层协调全身代谢和探索行为
    前沿研究
    Cell | 甲状腺激素重塑大脑皮层协调全身代谢和探索行为
    冬眠动物在冬眠期间会大幅改变器官功能、代谢和体温，同时进入抑制饮水和进食欲望的休眠状态 【1】 。 甲状腺激素由甲状腺分泌，作用于许多组织以调节代谢和功能，同时对外周和大脑都有影响。 其活性形式T3刺激肝脏中的脂解和脂肪酸代谢、促进脂肪组织产热、增加骨骼肌的能力消耗、快速收缩性和糖酵解。
    BioArt
    2024-09-14
    SLC25A5
  • ADC药物毒素和连接子的全景布局一览
    前沿研究
    ADC药物毒素和连接子的全景布局一览
    目前已公布种类超过130余种。 ADC药物领域中TOP20毒素竞争格局和数量。 ADC药物处在不同临床阶段中的毒素情况分析。
    医药速览
    2024-09-14
    ADC药物毒素
  • NCB | 实体肿瘤诱发两类系统性B细胞异常：揭示免疫治疗新挑战
    前沿研究
    NCB | 实体肿瘤诱发两类系统性B细胞异常：揭示免疫治疗新挑战
    局部实体肿瘤能够与机体其他器官“对话”，引发系统性/全身性免疫变化。 骨髓造血生态系统在此过程中发挥重要作用，肿瘤诱导骨髓髓系偏向造血、导致促瘤性髓系细胞积累就是典型案例。 然而，尽管B细胞同样发育自骨髓，其在实体肿瘤背景下的发育变化、及其对肿瘤免疫反应的影响尚未被解答。
    BioArt
    2024-09-14
    肿瘤
  • Science突破！ | 半个世纪的谜题，二十年的传承坚守，饶子和/王权/胡忠玉团队揭开乙肝病毒神秘面纱
    前沿研究
    Science突破！ | 半个世纪的谜题，二十年的传承坚守，饶子和/王权/胡忠玉团队揭开乙肝病毒神秘面纱
    上世纪八十年代 是我国的乙肝大暴发时期，按照世界卫生组织全球乙肝流行程度的划分标准，当时的中国被列为乙肝高流行地区 （人群HBsAg流行率≥8%） ，全国约有1.2亿名HBV携带者，占当时全球HBV携带者的三分之一，是全球乙肝疾病负担最严重的国家。 乙型肝炎病毒表面抗原是在病毒学、免疫学、结构生物学、药理学、疫苗学、疾病控制和临床医学有重要标志性意义的分子。 乙型肝炎病毒表面抗原虽然持续受到极高的关注，但是其结构研究是公认的高难度课题，年轻的研究团队敢于面对挑战、敢于创新，是研究工作最终获得突破的核心要素。
    BioArt
    2024-09-14
    乙型肝炎
  • 上海科技大学最新Science：饶子和/胡忠玉/王权团队揭开乙肝病毒表面抗原的神秘面纱
    前沿研究
    上海科技大学最新Science：饶子和/胡忠玉/王权团队揭开乙肝病毒表面抗原的神秘面纱
    据世界卫生组织 （WHO） 估计，全世界约有 3 亿人 患有慢性乙型肝炎，每年因此导致的死亡人数超过 80万 ，是 当前面临的重大公共卫生挑战。 尽管有预防性疫苗，但乙型肝炎仍然是全球慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌的主要病因，目前的治疗方法只能有限地清除病毒，因此需要终身治疗。 乙型肝炎病毒 （HBV） 表面抗原 （HBsAg） 对于乙型肝炎的诊断和预后至关重要，但其高分辨率结构以及其在病毒包膜上的组装方式一直难以捉摸。
    医药速览
    2024-09-14
    肝细胞癌 肝硬化 乙型肝炎 上海科技大学
  • 减肥药物，全球混战！
    前沿研究
    减肥药物，全球混战！
    引言： 全球肥胖药物市场激增，预计2028年将达121.7亿美元。 减肥药物的靶点主要包括GLP-1R、GIPR和GCGR三个。 诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）和礼来的双重GIP/GLP-1受体激动剂注射剂Zepbound（替尔泊肽），是市场目前最火热的两款产品，大有瓜分减肥市场之势。
    医药速览
    2024-09-14
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S GIP 替尔泊肽
  • Nat Cell Biol | 白血病细胞依赖于P小体
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 白血病细胞依赖于P小体
    急性髓性白血病 （ AML ）是一种具有高度侵袭性的血液肿瘤，其特征是未成熟的成髓细胞在分化过程中不受控制地生长。 白血病的转化需要颠覆维持造血细胞身份的基因表达程序，转录后修饰机制会影响细胞特异性基因表达程序，但是白血病细胞操控mRNA翻译的机制仍不清楚。 因此，在AML中P小体稳态失调。
    BioArt
    2024-09-14
    白血病 血管肌脂肪瘤
  • 流感疫苗未来10年的市场预期、疫苗应用效果及发展趋势
    前沿研究
    流感疫苗未来10年的市场预期、疫苗应用效果及发展趋势
    与WHO今年预测的未来几年全球流感疫苗市场需求量趋于稳定不同，9月13日美国医疗行业市场评估机构针对流感疫苗产值发布了一项行业报告，报告称： 全球流感疫苗市场预计将从2023年的67亿美元增长到2033年的139亿美元，2024年2033年的复合年增长率为7.6%。 疫苗成分的不断更新和疫苗接种建议的扩大推动了这一增长。 高剂量和佐剂疫苗越来越多地被提倡用于老年人等高危人群，以激发更强的免疫反应。
    生物制品圈
    2024-09-14
    流感疫苗
  • 临床试验中新型疫苗佐剂全解析
    临床研究
    临床试验中新型疫苗佐剂全解析
    摘要: 佐剂是添加到疫苗中以增强产生的免疫反应的材料，是疫苗的重要组成部分，但很多时候被忽视。 虽然疫苗总是包含一个抗原来告诉身体要接种什么，但同样重要的是，佐剂提供了如何产生一个完整的反应的重要因素。 在这里， 我们总结了获得许可的疫苗中佐剂的使用情况，以及临床试验中新型佐剂的使用情况，特别关注所使用的材料及其对免疫反应的影响。
    生物制品圈
    2024-09-14
    新型疫苗佐剂
  • 宁德时代子公司高层大“换血”
    公司动态
    宁德时代子公司高层大“换血”
    企查查显示，9月4日， 宁普时代电池科技有限公司（下称“宁普时代”）发生工商变更，朱正良卸任法定代表人、总经理，由杨峻接任法定代表人并担任董事、经理 ， 同时，部分主要人员也发生变更。 成立之初，宁普时代只有两个股东，分别为宁德时代和中国物流控股一一六号公司，2021年12月，该公司获宁德市属国企宁德市交通投资集团有限公司入股。 今年2月，原第一大股东中国物流控股一一六号公司退出股东行列，宁德时代、宁德市交通投资集团有限公司认缴出资额增加 ， 宁普时代注册资本由5.25亿元增至9亿元，增幅约71.43%。
    锂电前沿
    2024-09-14
    宁德时代
  • sgRNA设计方法及靶基因细胞敲除的应用
    前沿研究
    sgRNA设计方法及靶基因细胞敲除的应用
    基于CRISPR经典的基因敲除系统包含sgRNA序列和Cas蛋白，sgRNA序列长度一般为20个核苷酸。 常用于DNA双链切割活性的Cas蛋白包括Cas9和Cas12。 由于不同Cas蛋白识别的PAM序列，切割效率及特异性不同，本文将以Cas9蛋白为例详细介绍sgRNA的设计，质粒构建及细胞敲除过程。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-14
    系统性红斑狼疮 石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病 Cas9
  • 完成近2亿元种子轮融资，加速推进抗癌AAV基因疗法
    医药投融资
    完成近2亿元种子轮融资，加速推进抗癌AAV基因疗法
    9月12日，专注于 AAV 基因治疗的生物医药公司Vironexis Biotherapeutics（简称“ Vironexis ”）走出“隐身模式”，同时宣布获得2600万美元（折合人民币约1.85亿元）种子轮融资，该融资由Drive Capital和Future Ventures领投。 Vironexis公司开发的TransJoin™ AAV基因治疗技术旨在克服当前免疫疗法（如CAR-T和双特异性抗体）不足之处。 这些药物的开发基于 TransJoin™ AAV基因治疗技术平台 ，这项技术旨在利用AAV载体表达T细胞接合器（一种双特异性蛋白），能够连接T细胞和肿瘤细胞。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-14
    系统性红斑狼疮 肿瘤 石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病
  • 和元和美再生医学中心正式成立，和元生物乘风起新航
    公司动态
    和元和美再生医学中心正式成立，和元生物乘风起新航
    在秋意渐浓的9月13日 ， 和元和美再生医学中心成立典礼 于上海市临港新片区沧海路3888号 和元智造精准医疗产业基地 圆满举办 。 和元集团作为深耕细胞和基因治疗领域的高新技术企业，集团依托自有近5千平米的综合研发生产平台，以及近8万平米的临港基地，不断致力于加快细胞和基因治疗的研究和商业化进程。 和元和美再生医学中心的成立将助力企业在细胞基因治疗领域构筑起更为坚实的壁垒优势，为客户提供全方位的再生医学领域CDMO服务，从而满足客户的多样化需求。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-14
    和元生物技术（上海）股份有限公司 同济大学
  • 10年官司，医药股一哥“败”了！知名药企1元甩卖子公司，59个中成药或生变，国药厉害了
    公司动态
    10年官司，医药股一哥“败”了！知名药企1元甩卖子公司，59个中成药或生变，国药厉害了
    110亿市场波澜再起。 正大天晴1类新药来袭，抢攻280亿市场。 国家医保局再次提及第十批集采。
    米内网
    2024-09-14
    中成药
  • 【瞩目】市场暴涨256%！国内药企持续发力口溶膜赛道
    财报业绩
    【瞩目】市场暴涨256%！国内药企持续发力口溶膜赛道
    2022年发布的《“十四五”医药工业发展规划》将口溶膜给药系统等列为医药产业化技术攻关工程。 目前国内已有多款口溶膜产品获批上市，市场销售额逐年增长，显示了其市场潜力。 近年来中国三大终端六大市场口溶膜制剂销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2024-09-14
    口溶膜赛道
  • 【直击ESMO 2024】耐立克®获口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效
    临床研究
    【直击ESMO 2024】耐立克®获口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告（mini oral）形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ；研发代号：HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的临床研究成果。 此次口头报告的临床数据表明，奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST具有持续的临床疗效。 截至2024年3月12日，入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为23.1%，中位无进展生存期（PFS）为22个月。
    亚盛医药
    2024-09-14
    奥雷巴替尼 SDH 胃肠基质肿瘤 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc
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