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精准医疗 千例里程碑丨吉大-院普外中心-胃结直肠外科完成1000例达芬奇机器人手术临床研究
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华东医药再次加码 siRNA 领域！公司动态这是是继与圣因生物的合作之后，华东在 siRNA 领域达成的第二项合作。 施能康是一家专注于开发 RNA 靶向疗法的生物制药公司。 根据合作协议，双方将共同推进 SNK-2726 的开发至一定阶段，同时，华东医药将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得 SNK-2726 在大中华区的独家开发、注册、生产和商业化的权利。
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科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功！临床研究该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期。 此次临床试验是一项在中国范围内开展的随机对照、多中心研究，旨在深入评估舒瑞基奥仑赛注射液在治疗Claudin18.2表达阳性、且至少经过2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者中的疗效与安全性。 试验中，受试者被以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择的治疗组（涵盖紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗等多种药物）。
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海思科爆发！7亿+注射剂拿下首家过评，6款1类新药猛攻百亿市场……审批动态据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。 盐酸纳美芬注射液 用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。 超7亿注射剂，国内市场竞争激烈。摩熵医药2024-12-30盐酸纳美芬注射液 1类新药
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STING激活聚合物促进mRNA疫苗的淋巴系统递送，从而增强癌症免疫疗法的效果前沿研究mRNA疫苗在抗击COVID-19中的前所未有的成功，激发了科学家开发用于癌症免疫疗法的mRNA疫苗。 然而，尽管使用修饰过的核苷酸mRNA作为疫苗能够避免固有免疫毒性，但也降低了其对癌症的治疗效果。 在此，作者团队报告了一种多价刺激干扰素基因（STING）激活聚合物（简称PD），用于增强mRNA疫苗的免疫原性。
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新事丨悦康药业回应国家医保局通报医保动态12月30日，悦康药业发布公告，回应了近期国家医保局通报的 银杏叶提取物注射液“一药双价” 事件。 悦康药业表示，公司已主动与当地医保局进行沟通，申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格， 承诺将其全国挂网价格统一调整为11.2元一支 。 悦康药业作为国内拥有该产品市场份额最大的企业而受到高度关注。
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外资巨头不“装”了！降价50%进入集采招标采购12月30日，二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购出炉，肿瘤标志物16项和甲状腺功能9项共25项的集采项目结果落定：A组平均降幅为50.05%，国内企业安图降幅最高为50.18%，新产业降50.10%、亚辉龙也降50.10%、迈瑞和迈克都降了50.01%； 外资企业 罗氏诊断、雅培 诊断 、贝克曼、西门子 诊断 也均降幅50.01%。 肿瘤标志物和甲状腺功能两类检测都是化学发光方法的检测项目，这是IVD中最大的细分领域，而且市场75%以上被罗、雅、贝、西这四家外资巨头把控， 一直是技术壁垒最高、国产化程度最低的一类领域。 化学发光集采是最近几年才开始做的事，检测试剂过去一直以“检验项目”的形式存在，试剂甚至都不用挂网就可购买。
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集采中选企业辟谣：3分4厘一片药，我们也有得赚招标采购距离第十批集采拟中选结果公布已经过去半个多月，社会各界对低价集采药的热议仍没有停歇。 3分钱一片的阿司匹林成为讨论焦点： “ 集采 阿司匹林3分钱一片，你敢吃吗？” 《中国医疗保险》杂志连发三篇评论文章，解释低价集采药的合理性。
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倍特药业siRNA新药获批临床审批动态12月27日，成都倍特药业股份有限公司宣布，其 自主研发的1类新药BPR-30221616注射液 已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准，将用于 治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM），并计划于近期启动临床试验。 ATTR是一种系统性、进行性的罕见疾病，由转甲状腺素蛋白解离成单体并错误折叠为淀粉样物质后沉积于器官或组织的细胞外区所致。 BPR-30221616注射液作为倍特药业自主研发的siRNA药物，通过靶向和沉默特定的mRNA， 阻断野生型和变体转甲状腺素蛋白的产生 ，从而达到治疗ATTR的目的。
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罗氏全球CEO最新回应增长问题：目前没有裁员计划人事变动据路透社报道：12月29日，在接受《新苏黎世报》采访谈及裁员问题时， 罗氏首席执行官Thomas Schinecker 表示：“公司没有裁员计划，业务也很健康。”。 据悉，近日罗氏在 肿瘤 、 帕金森领域 接连受挫：。 随后，罗氏股价下跌逾2%， 目前罗氏的股价已远远低于2022年4月的峰值。
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今日安徽28省IVD集采开标，“免疫之王”史诗级对决结果出炉！招标采购12月30日 ，安徽省发布 《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购申报信息公开的通知》 ，这场历时近3个月，涉及全国28省 ， IVD史上最大规模的一场集采终于公布结果 。 IVD细分赛道众多且分散， 免疫诊断是其中 最大的 细分市场 ， 向来是兵家必争之地 。 因此A组大多数企业报出了50.01%的降幅，最高降幅不超过50.2%。MedTrend医趋势2024-12-30诊断试剂 IVD集采
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医疗大模型第一股”市值过百亿，讯飞医疗今起挂牌上市医药投融资2024年12月30日，讯飞医疗科技股份有限公司成功登陆港交所（股票简称：讯飞医疗科技，股票代码：02506），发行价为82.8港元/股。 智医助理，赋能基层医疗机构。 医疗大模型，超越GPT-4 Turbo。
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近亿元！IDG领投一家张家港公司医药投融资创客君获悉 ，近日， 江苏隐功科技有限公司 （以下简称“隐功科技”）宣布完成 近亿元级Pre-A轮融资 ，由 IDG资本 领投， 襄禾资本 及 地方国有资本 联合跟投，老股东 光速光合 持续加码。 公司是 创新性电池技术研发商 ，聚焦低成本、长循环、高安全、高能量密度、高功率的钠离子电池为市场提供标准化以及定制化产品组合。 自成立以来，隐功科技凭借 全球领先的“无负极”电池技术 ，在钠电领域迅速崭露头角，加速推动钠电核心科技的革新。创客公社2024-12-30IDG
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药明康德连续四年入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）| Bilingual News审批动态对于将可持续发展纳入综合考量的投资者而言，该指数也是一项重要的参考依据。 其中，道琼斯可持续发展世界指数代表了标普全球BMI指数中最大的2500家公司中排名前10%的公司，而新兴市场指数选取了20个新兴市场中800 家最大公司的前10%的公司。 入选DJSI的关键因素是企业在标普全球企业可持续发展评估（S&P Global Corporate Sustainability Assessment, CSA）中的评分。
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Orion 和 Marinus 终止在欧洲的加奈索酮协议交易并购Orion Corporation与Marinus Pharmaceuticals就ganaxolone在欧洲的营销和分销协议达成共识，决定相互终止。Marinus重新获得ganaxolone在欧洲的商业权利，该化合物已获批准用于治疗与CDKL5缺乏症（CDD）相关的癫痫发作，适用于2至17岁的患者。CDD是一种严重且罕见的遗传性疾病。Orion暂停所有与ganaxolone相关的欧洲活动，包括产品上市准备工作。鉴于Orion的战略选择，专注于创新业务中的肿瘤学和疼痛治疗，Orion认为将欧洲权利归还给Marinus是让产品全球可用以惠及患者的最佳选择。作为协议终止的一部分，Marinus将在2025年上半年向Orion支付1500万欧元以恢复ganaxolone在欧洲的商业权利。2021年，Orion曾支付Marinus 2500万欧元以获得这些权利。协议终止后，Orion将在2024年第四季度进行2350万欧元的减记。
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Immedica 将收购生物制药公司 Marinus Pharmaceuticals， Inc.交易并购Immedica Pharma AB与Marinus Pharmaceuticals, Inc.达成合并协议，Immedica将通过要约收购和随后的合并收购Marinus。此举旨在加强Immedica在全球罕见病领域的业务，并引入ZTALMY®（ganaxalone）口服悬浮液，一种神经活性类固醇GABA-A受体正调节剂，已获美国FDA批准用于治疗CDKL5缺陷症（CDD）患者的癫痫发作。交易预计将在2025年第一季度完成，Immedica将为Marinus的股东提供每股0.55美元的现金收购价，较Marinus的收盘价溢价48%。
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Halozyme宣布武田的HYQVIA® 10%皮下注射套装与ENHANZE®联合在日本获得监管批准，用于治疗无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者研发注册政策Halozyme Therapeutics宣布，日本厚生劳动省批准了Takeda公司使用其ENHANZE药物输送技术的HYQVIA免疫球蛋白皮下注射疗法，用于治疗缺乏或低水平抗体的患者，以降低严重反复感染的风险。HYQVIA是日本首个皮下注射的血浆衍生物疗法，结合了免疫球蛋白和重组人透明质酸酶PH20，通过增加免疫球蛋白在皮下组织的分散和吸收，允许在注射部位注入更大体积的药物，从而减少给药频率。该疗法基于两项关键III期临床试验的数据，结果显示HYQVIA在提高IgG水平方面与静脉或皮下免疫球蛋白治疗相当。
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美国临床肿瘤学会 （ASCO） 认可 Can-Fite 的抗癌药物 Namodenoson 的肝脏保护作用研发注册政策Can-Fite生物制药公司宣布，其研究成果“抗肿瘤药物候选药纳莫多纳松的肝脏保护作用是通过脂联素介导的”将在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示。纳莫多纳松目前正被评估用于治疗晚期肝癌的多国注册III期临床试验。该药物在一名参与Can-Fite IIb期HCC试验的患者中完全清除了癌症，患者接受同情使用计划治疗，在罗马尼亚持续无癌超过8年。纳莫多纳松的独特之处在于，除了抗癌活性外，它还能诱导肝脏保护作用，包括抗脂肪变性、抗炎、抗纤维化和抗缺血作用。研究人员发现，这种保护作用的分子机制是通过脂肪细胞和内皮细胞释放的脂联素蛋白介导的。Can-Fite首席科学官兼主席Pnina Fishman博士表示，该公司的III期注册试验旨在治疗那些已经尝试过但未从市场上少数其他FDA批准的HCC治疗中受益的患者。与这些药物相比，纳莫多纳松具有肝脏保护作用的优势，因此可以用于治疗晚期疾病。纳莫多纳松是一种口服生物利用度高的小分子药物，具有高亲和力和选择性结合A3腺苷受体（A3AR）。该公司还计划进行胰腺癌的IIa期研究，其药物Piclidenoson最近在III期临床试验中报告了银屑病的顶线结果。
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Precigen 完成向 FDA 提交 BLA 并请求优先审评 PRGN-2012 用于治疗成人复发性呼吸道状瘤病研发注册政策Precigen公司宣布已完成生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，申请将PRGN-2012（zopapogene imadenovec†）用于治疗成人呼吸道乳头状瘤病（RRP）。该药物是一种针对HPV 6或HPV 11感染细胞的基因疗法，已获得美国FDA的突破性疗法指定、孤儿药指定和加速批准途径，以及欧洲委员会的孤儿药指定。PRGN-2012有望成为首个FDA批准的RRP治疗药物。RRP是一种罕见、难以治疗的慢性疾病，目前的治疗方法为反复手术，但无法解决疾病根本原因。临床试验结果显示，PRGN-2012具有良好的耐受性，且没有剂量限制性毒性或大于2级的不良事件。
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曝光台｜没收劣药一万余盒 云南盘龙云海药业因生产劣药被罚招标采购12月23日，云南省药监局发布了《云南省药品监督管理局药品质量安全公告（2024年第4期）》（以下简称《公告》）。 云南盘龙云海药业被通报处罚。 《公告》显示，经楚雄彝族自治州检验检测认证院检验，标示为云南盘龙云海药业生产的更年安胶囊（生产批号：220803）不符合《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版一部有关规定，不合格项目为微生物限度。中国医药报2024-12-30盘龙云海药业 云南
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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