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  • 渤健在 2024 年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议 (AD/PD)™ 上重点介绍新数据
    研发注册政策
    Biogen公司在即将举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病会议上将展示其阿尔茨海默病研究的新数据,包括口服小分子tau聚集抑制剂BIIB113的安全性和疗效数据,以及针对tau蛋白相关基因的实验性抗义核酸BIIB080的研究进展。此外,还将讨论lecanemab的长期疗效和阿尔茨海默病中alpha-突触核蛋白病理学的研究,旨在推动阿尔茨海默病治疗方法的创新。
    GlobeNewswire
    2024-03-05
    Biogen Inc
  • Apogee 将于 2024 年 3 月 5 日举办电话会议和网络直播,报告其用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病的新型半衰期延长抗 IL-13 抗体 APG777 的 1 期健康志愿者试验的中期结果
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics,一家专注于治疗特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘等炎症和免疫学疾病的临床阶段生物技术公司,宣布将于2024年3月5日公布其APG777健康志愿者试验的初步结果。公司将在结果公布后于东部时间早上7点举行电话会议和网络直播,讨论试验结果。投资者可通过访问Apogee Therapeutics网站的投资者关系页面获取实时和存档的网络直播。Apogee Therapeutics致力于开发针对这些疾病的高需求治疗方法的差异化生物制剂,其抗体项目旨在通过针对已建立的机制并融入先进的抗体工程技术来优化半衰期和其他特性。公司的两个最先进项目APG777和APG808分别针对特应性皮炎和慢性阻塞性肺病进行开发。凭借广泛的管线和深厚的专业知识,公司相信能够为今天标准治疗未能充分服务的患者群体提供价值。
    GlobeNewswire
    2024-03-05
    Apogee Therapeutics
  • Amprion 的 αSyn 种子扩增检测 (αS-SAA) 在 AD/PD™ 2024 国际会议上的 10 场报告中得到重点展示
    研发注册政策
    Amprion公司在AD/PD™ 2024国际会议上展示了其αSyn种子扩增检测(αS-SAA)在神经退行性疾病诊断中的应用,该检测有助于提高帕金森病、阿尔茨海默病、路易体痴呆等疾病的诊断准确性。会议期间,Amprion将分享10篇海报和口头报告,展示其αS-SAA在诊断中的重要作用。AmprionCEO兼创始人Russell Lebovitz表示,他们期待与全球研究机构分享研究成果,并计划扩大团队,以更好地满足美国临床需求并支持药物研发。会议中,Mike Weiner博士将介绍αSyn种子扩增检测在ADNI队列中的应用,该检测有助于识别共存的路易体病理。此外,Biogen公司将展示AmprionαS-SAA的研究数据。Amprion的SYNTap生物标志物测试是一种创新的定性实验室检测,有助于诊断帕金森病、路易体痴呆和阿尔茨海默病等疾病。该测试于2021年商业化,并获得FDA突破性设备指定。
    PRNewswire
    2024-03-05
    Amprion Inc
  • QurAlis 将提供数据,显示其剪接转换 ASO 可恢复 ALS 和额颞叶痴呆症的 UNC13A 功能
    研发注册政策
    QurAlis公司宣布,其UNC13A剪接切换反义寡核苷酸(ASOs)在ALS和FTD中调节UNC13A剪接并恢复正常的突触活动。这些ASOs防止了UNC13A转录本中的隐匿外显子插入,增加了UNC13A蛋白水平,并使UNC13A蛋白在突触中的定位正常化。UNC13A是突触神经递质释放的关键调节因子,其剪接错误是ALS患者中高达63%和FTD患者中高达三分之一的患者所发生的RNA改变。这些数据将在AD/PD™ 2024国际会议上进行展示,QurAlis公司正在开发针对UNC13A的ASOs,以纠正剪接错误,恢复UNC13A蛋白生产和减少可能导致疾病进展的隐匿外显子。
    PRNewswire
    2024-03-05
    QurAlis Corp QurAlis Corp
  • Plus Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Plus Therapeutics公司宣布,其ReSPECT-LM Phase 1剂量递增试验已开始第五个剂量队列的招募,预计共七个。同时,公司已与合作伙伴达成协议,扩大ReSPECT-GBM Phase 2试验并增加新试验点。公司财务预测显示,资金足以支持到2025年下半年的运营。公司计划在2024年实现多项业务目标,包括完成ReSPECT-LM试验的招募、与FDA讨论产品批准的下一步计划等。此外,公司还计划推进ReSPECT-GBM Phase 2试验,并最终确定与FDA的试验设计。在2023年,公司完成了ReSPECT-LM试验的第四个剂量队列的给药,并开始第五个剂量队列的给药。公司还获得了FDA授予的rhenium (186Re) obisbemeda的孤儿药资格。在财务方面,截至2023年12月31日,公司现金余额为860万美元,较2022年12月31日的1810万美元有所下降。
    Biospace
    2024-03-05
    Plus Therapeutics In Biocept Inc Cancer Prevention an
  • Dragonfly 在评估 DF4101/ABBV-303 的 AbbVie 1 期临床试验中为首位患者给药后获得里程碑付款
    研发注册政策
    Dragonfly Therapeutics宣布,在AbbVie进行的针对TriNKET药物ABBV-303的Phase 1临床试验中,首名患者已完成给药,公司因此获得了里程碑式付款。ABBV-303是Dragonfly平台技术的第八个药物,也是AbbVie首个进入临床试验的TriNKET候选药物。该试验旨在评估ABBV-303单独使用和与AbbVie的budigalimab(ABBV-181)联合使用在实体瘤中的疗效。Dragonfly Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法,其CEO兼联合创始人Bill Haney表示,AbbVie是全球领先的药物研发公司,与AbbVie的合作令人期待。此外,Dragonfly Therapeutics还在与多家公司合作,共同推进多种疾病领域的创新疗法。
    美通社
    2024-03-05
    AbbVie Inc Dragonfly Therapeuti
  • Aquestive Therapeutics 报告 2023 年全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Aquestive Therapeutics公司于2024年3月5日发布了2023年全年财务报告,报告显示公司2023年全年收入为5060万美元,非GAAP调整后的EBITDA亏损为1160万美元。公司重申了预计将在2024年3月发布Anaphylm(肾上腺素)舌下膜的关键临床数据,并预计将在2024年4月获得Libervant(地西泮)颊膜应用的FDA决定。公司还提供了2024年全年的财务指导,并将于3月6日举办投资社区电话会议。Aquestive Therapeutics公司致力于推进Anaphylm的开发,这是首个也是唯一一个口服给药的肾上腺素候选产品,其临床结果与自动注射器(如EpiPen和Auvi-Q)相当,用于过敏反应的紧急治疗。此外,公司还与FDA就Libervant的审批和市场准入进行了沟通,并致力于将Libervant带给患者。在第四季度,公司收入为1320万美元,同比增长24%,主要得益于制造和供应收入以及许可和版税收入的增加。
    Public.com
    2024-03-05
    Aquestive Therapeuti Assertio Holdings In BioDelivery Sciences Indivior PLC Zambon Co SPA Zevra Therapeutics I
  • 卫材投资 C2N 以支持简化早期阿尔茨海默病的诊断,从而更好地为患者服务
    交易并购
    Eisai公司宣布其美国子公司Eisai Inc.决定投资至多1500万美元于C2N Diagnostics LLC,以支持C2N在美国推广基于血液的阿尔茨海默病(AD)诊断测试的可用性、可及性、可负担性和利用率。此投资是在2022年8月宣布与C2N合作的补充,旨在利用血液检测在临床实践中诊断痴呆症患者。Eisai希望通过投资C2N,支持开发准确且负担得起的基础血液诊断技术,为确认阿尔茨海默病病理成分之一的淀粉样蛋白(A)提供新选择。这一举措旨在支持更广泛地获取诊断工具,以简化并加速早期治疗,同时改善对弱势社区和无法进行淀粉样PET和CSF测试地区的患者护理。Eisai致力于通过多种方式与多家诊断公司和地方政府合作,扩大痴呆症生态系统,以提供和支撑有助于缓解阿尔茨海默病患者及其家人和护理伙伴焦虑的解决方案。
    美通社
    2024-03-05
    C2N Diagnostics Eisai Co Ltd Eisai Inc
  • Novel Bio 宣布与 Culture Biosciences 建立合作伙伴关系,以扩大用于质粒 DNA 生产的 NBx Platform(TM)
    交易并购
    Novel Bio与Culture Biosciences合作,加速其专有NBx平台的生产规模发酵工艺开发,以应对基因药物领域对新型生物制造技术的需求。Novel Bio致力于开发用于基因治疗、细胞工程、RNA疗法、疫苗等药物应用的高效、安全、可扩展的质粒DNA生物制造解决方案。通过合成生物学优化微生物遗传学,并在实验室规模证明其益处后,Novel Bio正在优化发酵参数以实现大规模制造。Culture Biosciences提供云连接的发酵罐和数据分析能力,帮助Novel Bio快速优化发酵过程。此次合作旨在推动发酵工艺的创新,加速生物制造技术的数字化转型。
    Businesswire
    2024-03-05
    Culture Biosciences
  • LAVA 宣布辉瑞公司实现 PF-08046052(原 SGN-EGFRd2/LAVA-1223)的临床开发里程碑
    交易并购
    LAVA Therapeutics宣布,其合作伙伴Pfizer在PF-08046052(前称SGN-EGFRd2/LAVA-1223)的临床开发中取得进展,触发首个里程碑支付700万美元。PF-08046052是一款基于Gammabody平台的bispecific gamma delta T细胞激活剂,旨在针对EGFR阳性的肿瘤细胞。该药物目前正在进行一项由Pfizer主导的I期临床试验。LAVA Therapeutics与Seagen(后被Pfizer收购)于2022年9月达成全球独家许可协议。此次里程碑的达成是LAVA Gammabody平台发展的重要一步,同时标志着LAVA Gammabody平台第三款资产进入临床试验。LAVA Therapeutics总裁兼首席执行官Stephen Hurly表示,他们期待PF-08046052和LAVA-1207的临床进展,这两款药物均有望为LAVA Gammabody平台提供重要概念验证。
    Biospace
    2024-03-05
    Lava Therapeutics BV Pfizer Inc Merck & Co Inc Seagen Inc
  • 临床心理健康人工智能技术提供商Limbic获得1400万美元融资,用于在美国拓展AI驱动的心理健康服务
    医药投融资
    2024年3月5日,临床心理健康人工智能技术提供商Limbic获得1400万美元融资,本轮融资由Khosla Ventures领投,还包括Gaingels和Illusian的参与,将推动Limbic向美国医疗保健市场的扩张。新获得的资金将用于扩大Limbic人工智能解决方案对美国医疗保健提供商的可用性。与美国医疗系统和支付方的初步合作关系将在未来几个月内公布。
    HIT
    2024-03-05
    Khosla Ventures Illusian Gaingels Limbic
  • Transgene、NEC 和 BostonGene 扩大合作,开展新抗原癌症疫苗 TG4050 的 I/II 期临床试验
    交易并购
    Transgene、NEC和BostonGene宣布扩大合作,共同进行Neoantigen癌症疫苗TG4050的I/II期临床试验。该疫苗基于Transgene的myvac平台,并由NEC的AI驱动Neoantigen预测系统提供支持。BostonGene将提供肿瘤分子分析和高通量测序服务,以加速下一代测序数据的处理和复杂分析,从而全面了解患者的免疫背景。TG4050旨在通过刺激患者的免疫系统,诱导针对肿瘤细胞的新抗原特异性T细胞反应。合作将有助于为头颈癌患者提供个性化疫苗,并指导未来新个性化治疗选项的开发。
    Businesswire
    2024-03-05
    BostonGene LLC NEC Corp Transgene SA
  • Ankyra Therapeutics 宣布 1 期临床试验剂量递增队列中首例患者给药,该队列评估锚定免疫药物 ANK-101 治疗实体瘤
    研发注册政策
    Ankyra Therapeutics宣布在Phase 1临床试验中为ANK-101进行首次给药,这是一项针对实体瘤的肿瘤导向性锚定免疫疗法。该公司的首席执行官Howard L. Kaufman表示,这是向患者提供潜在治疗并减少副作用的重要里程碑。ANK-101是一种将IL-12细胞因子锚定到铝羟化物上的药物,可在肿瘤微环境中局部递送并保持数周活性,从而招募和激活效应免疫细胞。该药物目前正用于治疗接受标准治疗失败的晚期实体瘤患者。在多项临床前模型中,ANK-101显示出增加肿瘤内免疫细胞浸润,同时没有全身毒性。研究将评估ANK-101的安全性并确定推荐剂量,同时还将评估药物的药代动力学、免疫原性和初步临床活性。这些数据将为ANK-101的临床开发提供路线图,并为未来试验确定适当的临床适应症。
    Businesswire
    2024-03-05
    Ankyra Therapeutics Harvard Medical Scho Massachusetts Genera
  • Fibrocor Therapeutics 与 McQuade 战略研发中心达成研发合作,以推进 Alport 综合征项目
    交易并购
    Fibrocor Therapeutics与McQuade Center for Strategic Research and Development达成研发合作,旨在推进Alport综合征项目。该合作包括数百万美元的前期付款和额外资金,可能覆盖至1b期研究的成本。Fibrocor计划在2025年开始其单克隆抗体FIB918的1期临床试验。合作旨在开展安全、有效且包容性的临床试验,考虑患者意见和生活习惯,以改善Alport综合征患者的治疗现状。FIB918目前处于IND批准阶段,预计2025年底开始临床试验。Fibrocor致力于开发针对纤维化疾病的新型疗法,此次合作标志着公司在推进其小分子项目FIB992和FIB991进入临床试验的重要步骤。
    美通社
    2024-03-05
    Fibrocor Therapeutic McQuade Center for S
  • Crossbow Therapeutics 从其针对细胞内癌症靶点的下一代 T 细胞接合器产品组合中选择第一个开发候选药物
    研发注册政策
    Crossbow Therapeutics公司宣布其新型抗体疗法T-Bolt疗法中的首个开发候选药物CBX-250,一种针对髓系白血病的首创、强效和特异性的T细胞结合剂(TCE)。该药物在即将于2024年4月5日至10日在加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上进行口头报告,其特点是针对猫蛋白酶G(CTSG)肽-人白细胞抗原(pHLA)复合物,这种复合物在白血病细胞上大量表达,而在正常细胞上不表达,使得CBX-250能够高效地靶向癌细胞,同时保护正常髓系细胞。CBX-250有望提供比目前治疗髓系恶性肿瘤的TCEs更宽的治疗窗口,因为后者由于缺乏肿瘤特异性表面抗原而显示出有限的临床益处。这项发现是Crossbow与德克萨斯大学MD安德森癌症中心之间持续的战略合作的成果,旨在将CBX-250迅速推进到临床试验阶段。
    Biospace
    2024-03-05
    Crossbow Therapeutic MD Anderson Cancer C
  • bit.bio 宣布与 Michael J. Fox 基金会 (MJFF) 签订多年合作协议中的第一个项目,以生产用于帕金森病研究和药物发现的人类细胞产品
    交易并购
    bit.bio公司与迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)达成一项多年合作协议,旨在优先开发与帕金森病(PD)相关的一系列人类细胞产品。该合作将生成野生型人类细胞和与疾病相关的疾病模型细胞,资金将按项目分配。首个项目将专注于发现与PD相关的人类细胞类型的转录因子组合,并将其开发成PD研究社区的产品。帕金森病是一种慢性、进行性疾病,影响65岁以上人口的12%,预计到2040年病例将超过1200万。目前,帕金森病研究人员主要依赖动物模型和人类iPS细胞衍生的多巴胺能神经元,但这些方法存在显著缺点。bit.bio的细胞产品将为研究人员提供一致且可扩展的人类细胞模型,有助于他们了解和确定导致多巴胺能神经元丧失的多种途径,并深入了解疾病发病机制中的特定细胞和分子机制。
    Businesswire
    2024-03-05
    The Michael J Fox Fo Bayer AG BlueRock Therapeutic Charles River Labora National Resilience University of Cambri
  • 金斯瑞生物技术公司扩大与罗氏的合作
    交易并购
    GenScript Biotech Corporation与Roche宣布扩大合作,双方自2011年起便在实验室服务协议下开展合作,涉及全球范围内的产品和服务。此次合作扩展旨在推动创新,GenScript总裁Ray Chen表示,双方将结合技术优势,共同推动医疗诊断领域的突破性发展,以惠及全球患者和客户。
    美通社
    2024-03-05
    GenScript Corp Roche Holding AG
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