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  • 一粒集采仿制药送到您身边需要经过哪些“九九八十一难”？
    招标采购
    一粒集采仿制药送到您身边需要经过哪些“九九八十一难”？
    原研药专利保护期，法律保护其一家垄断市场。 由于项目后期开发过程中介入人员较多，为了防止技术信息泄露，化合物专利需要在早期阶段申请。 在专利保护阶段，被专利保护的药品不可进行仿制，否则即使疗效相同，也在法律上认定其为“假药”。
    中国医疗保险
    2024-09-13
    癫痫 国家药品监督管理局 左乙拉西坦 托莫西汀
  • 价值购买、规范行业……医保为医药产业带来了什么样的发展？
    医保动态
    价值购买、规范行业……医保为医药产业带来了什么样的发展？
    改革开放40多年来，我国医疗保障水平不断改善，医药产业的发展日新月异，但在这个过程中也存在许多亟待解决的问题。 “带金销售”“以药养医”等现象严重破坏市场公平竞争、扰乱药价合理形成，对产业的发展造成了严重阻碍。 规范市场秩序、净化行业生态、深化医药产业改革发展，成为必然。
    中国医疗保险
    2024-09-13
    PD-1 信迪利单抗 中国药科大学 IQVIA Holdings Inc
  • 医保违规分析——康复领域
    医保动态
    医保违规分析——康复领域
    5月份启动的全国飞检有结果出来了。 最近，国家医保局接连发文公布各省调查结果，不出所料康复、理疗、中医领域等医保违规仍是重点领域。 1.医疗机构不具备资质。
    中国医疗保险
    2024-09-13
    医保
  • 正事 | 三正健康再添3家「国家级专精特新 “小巨人” 」被投企业
    医药投融资
    正事 | 三正健康再添3家「国家级专精特新 “小巨人” 」被投企业
    近日，工信部公布了国家级第六批专精特新“小巨人”企业名单， 三正健康旗下 国家级专精特新“小巨人” 企业 再添3家，累计投资培育8家国家级专精特新“小巨人”企业 、 4家省级专精特新企业，约占三正健康平台全部被投企业数量的50%。 第六批专精特新‘小巨人’企业名单。 为提升中小企业创新能力和专业化水平，促进中小企业高质量发展，助力实现产业基础高级化和产业链现代化，国家工信部开展优质中小企业梯度培育工作，主要分为创新型中小企业、专精特新中小企业、专精特新“小巨人”企业三个层次进行培育。
    三正健康投资
    2024-09-13
    上海海和药物研究开发股份有限公司 瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司
  • 国药太极携手京东健康与阿里健康 谱写中医药数字化新篇章
    公司动态
    国药太极携手京东健康与阿里健康 谱写中医药数字化新篇章
    9月10日-12日，国药太极参与并出席了2024京东健康国药盛典和阿里健康8周年庆典。 闪耀双平台展现了国药太极在中医药领域的深厚底蕴与创新活力和加速推进数字化转型升级的进程。 在京东健康2024国药盛典上，国药太极党委书记、董事长俞敏，党委副书记、战略与数据运营中心总经理李鸿坚出席会议。
    太极集团
    2024-09-13
    云南白药集团股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司 北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司 广州标点医药信息股份有限公司
  • 干细胞治疗——有效修复肝脏的新途径
    前沿研究
    干细胞治疗——有效修复肝脏的新途径
    肝脏具有消化、解毒、内分泌等多种功能，并且有强大的自我再生能力。 各种肝病如病毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝、肝硬化和肝癌等，严重影响着人们的健康和生活质量。 干细胞是一类具备自我更新能力和多向分化潜能的细胞，在体外适宜条件下可以被诱导分化为肝细胞样细胞(HLC)，具有完整的肝细胞功能。
    茵冠生物
    2024-09-13
    肝癌 肝硬化 脂肪肝 酒精性肝病 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • Marengo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Invikafusp alfa （STAR0602） 和 Trodelvy® 在转移性 TNBC 和转移性 HR+/HER2- 乳腺癌中的疗效
    研发注册政策
    Marengo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Invikafusp alfa （STAR0602） 和 Trodelvy® 在转移性 TNBC 和转移性 HR+/HER2- 乳腺癌中的疗效
    Marengo Therapeutics与Gilead Sciences达成临床研究合作与供应协议，共同研究STAR0602（Invikafusp alfa）与Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的联合应用，旨在为转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌和转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者提供新的治疗方案。该研究将由Marengo Therapeutics发起，旨在评估STAR0602与Trodelvy联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。Marengo Therapeutics的STAR™平台利用对T细胞功能和受体信号传导的深入理解，开发出新型TCR靶向抗体，旨在为癌症和其他疾病提供终身保护。STAR0602是STAR平台的首个T细胞激活剂，通过选择性激活Vβ T细胞亚群，增强肿瘤免疫反应。
    PRNewswire
    2024-09-13
    Gilead Sciences Inc invikafusp alfa
  • 2024 ESMO | ADC改变HER2阳性乳腺癌脑转移患者命运
    前沿研究
    2024 ESMO | ADC改变HER2阳性乳腺癌脑转移患者命运
    DESTINY-Breast12研究重磅公布，将为HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来新希望。 乳腺癌患者中约10-16%在病程中会发生脑转移，其中HER2阳性乳腺癌患者脑转移的发生率相对较高（可达30%-55%） ，同时随着乳腺癌治疗方法的不断进步，患者的生存期延长，脑转移的发生率可能会进一步有所增加。 乳腺癌脑转移治疗主要包括局部治疗和全身系统治疗。
    ADC Academy Online
    2024-09-13
    HER2 曲妥珠单抗 NEU 卡培他滨 恩美曲妥珠单抗
  • 达晨新增50家国家级专精特新企业 全国单项冠军产品/企业超20家
    公司动态
    达晨新增50家国家级专精特新企业 全国单项冠军产品/企业超20家
    达晨财智是中国最具影响力的创投机构之一。 凭借优异的业绩表现，达晨财智在中国创投委、清科集团、投中信息、融资中国等权威机构评选中连续多年名列前茅，连续23年荣获清科“中国最佳创业投资机构50强”，2012、2015年度排名第一，近10年稳居本土创投前三。 目前达晨财智管理基金规模近600亿元，投资760余家企业，成功退出301家，其中143家企业上市，累计104家企业在新三板挂牌，包括了爱尔眼科、亿纬锂能、华友钴业、软通动力、佰维存储、瑞芯微、新洁能、道通科技、中望软件、吉比特、蓝色光标、和而泰、凌云光、铖昌科技、天味食品、康希诺、明源云、尚品宅配等标杆上市企业及智谱AI、爱诗科技、锐石创芯、时代华鑫、欧普曼迪、追觅科技等众多非上市明星企业。
    达晨财智
    2024-09-13
    康希诺生物股份公司 爱尔眼科医院集团股份有限公司
  • 战略合作 | 序祯达生物与华大智造共建DCS Lab，开启多组学研究新篇章
    公司动态
    战略合作 | 序祯达生物与华大智造共建DCS Lab，开启多组学研究新篇章
    2024年9月9日， 上海序祯达生物科技有限公司（以下简称“序祯达生物”）与华大智造达成战略合作，并正式宣布“序祯达生物-华大智造DCS Lab认证实验室（以下简称‘DCS Lab’）”在序祯达生物落成。 依托于华大智造平台工具，DCS Lab的启用将为序祯达在生物医药、精准医学、合成生物学等前沿科学领域提供组学研究支持，进一步推动双方在相关领域的创新发展。 作为多组学服务的行业引领者，序祯达生物拥有符合国际标准的先进多组学平台，涵盖基因组学、转录组学、蛋白质组学以及单细胞、时空组层面的多组学检测与分析。
    华大智造MGI
    2024-09-13
    肿瘤 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 上新 | 高效捕获，精准检测！单细胞5’RNA&V(D)J文库制备试剂全方面赋能生命科学实验室
    前沿研究
    上新 | 高效捕获，精准检测！单细胞5’RNA&V(D)J文库制备试剂全方面赋能生命科学实验室
    2024年9月11日，在华大智造主办的Future of Omics大会上， 华大智造发布了DNBelab C系列的新产品——高通量单细胞5’RNA&V(D)J文库制备试剂盒套装。 这款产品专为肿瘤、疾病研究、类器官等免疫组学研究设计，同时适用于细胞治疗、疫苗评估、药物开发等领域。 作为DNBelab C系列中的第三款文库制备试剂盒，它与已发布的单细胞3’RNA和单细胞ATAC文库制备试剂盒一起，进一步完善了华大智造单细胞转录组和表观组研究的产品线，使之成为全球唯四同时拥有单细胞3’RNA、5’RNA、ATAC三大应用技术产品布局的企业，为全球生命科学实验室提供了更全面、完整的单细胞多组学研究方案。
    华大智造MGI
    2024-09-13
    肿瘤 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 喜报！博志研新重磅改良新药：布瑞哌唑口溶膜申报上市！
    审批动态
    喜报！博志研新重磅改良新药：布瑞哌唑口溶膜申报上市！
    2024年09月11日，国家药品审评中心（CDE）受理了博志研新泰州药物技术有限公司改良新药 布瑞哌唑口溶膜 上市申请（受理号为： CXHS2400090，CXHS2400091）。 布瑞哌唑（Brexpiprazole）由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，2015年首次在美国批准上市， 用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症。 2023年5月在美国新增适应症： 治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症 。
    药筛
    2024-09-13
    老年性痴呆 精神分裂症 布瑞哌唑 重度抑郁症 H Lundbeck A/S
  • 从“口腔公益”到“最大丑闻”——西班牙低价连锁湮灭记
    公司动态
    从“口腔公益”到“最大丑闻”——西班牙低价连锁湮灭记
    板鸭口腔的“想当年”。 放眼全球，口腔市场规模与一国收入水平正相关——这叫纵向比较。 即，地区愈来愈富，口腔市场会越来越大。
    MedTrend医趋势
    2024-09-13
    西班牙
  • 全球CXO巨头宣布败走裁员！外资们也集体扛不住了
    公司动态
    全球CXO巨头宣布败走裁员！外资们也集体扛不住了
    CXO原本是一个业界羡慕的“卖水人”生意，但是2024年除了药明系被风云诡谲的因素裹挟，前途变得晦涩不明，全球前十大的CXO巨头们也大都在面临着业绩增长下滑的巨大压力。 最新的消息是：在第二季度主营收入下降3.2%之后，全球TOP合同外包组织Charles River Laboratories（中文名：查士利华）宣布裁员3%，涉及近700个职位，一位发言人在给媒体的电子邮件声明中证实了这一点。 根据2024年第二季度的财报，查士利华的收入为10.3亿美元，同比下降了3.2%。
    MedTrend医趋势
    2024-09-13
    CXO
  • 喜报|博济医药助力奥福民®新药获NDA受理并纳入优先审评审批程序
    审批动态
    喜报|博济医药助力奥福民®新药获NDA受理并纳入优先审评审批程序
    近日，据CDE官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民®（植物源重组人 血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理并依据相关指导原则，奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液）被纳入优先审评审批流程。 博济医药为该项目提供了项目运营和监查服务，彰显了博济医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。 最终在多方共同的努力，奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液）成功获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理。
    博济医药股份
    2024-09-13
    国家药品监督管理局 奥福民 武汉禾元生物科技股份有限公司 博济医药科技股份有限公司
  • 恒瑞医药：SHR-A1811上市申请获受理
    审批动态
    恒瑞医药：SHR-A1811上市申请获受理
    2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC新药，已经拿到六项突破疗法认证，覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。
    Armstrong生物药资讯
    2024-09-13
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 奥沙利铂 伊立替康 氟尿嘧啶
  • 国产之光！全球第二款IL-4Rα单抗获批上市，冲击百亿市场
    审批动态
    国产之光！全球第二款IL-4Rα单抗获批上市，冲击百亿市场
    昨日（9月12日），国家药监局官网显示，康诺亚 司普奇拜 单抗 获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的 成人中重度特应性皮炎 （受理号：CXSS2300090）。 全球销售额破115亿美元。 国内销售额大涨75%。
    新康界
    2024-09-13
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 JAK 上海君实生物医药科技股份有限公司 IL-4R OX40
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