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  • MB2 Dental 向 KKR 筹集 23.44 亿美元的统包债务融资
    医药投融资
    MB2 Dental 向 KKR 筹集 23.44 亿美元的统包债务融资
    MB2 Dental，一家领先的牙科合作伙伴组织，成功关闭了由KKR管理的信贷工具和账户支持的23.44亿美元一揽子债务融资。这笔资金将用于支持公司未来的收购和增长，继2023年创纪录的增长后，新增150家合作伙伴。MB2 Dental的创始人兼首席执行官Chris Steven Villanueva表示，这一新融资将加速公司颠覆牙科行业并继续作为全国增长最快的牙科集团进行全国扩张。MB2 Dental自2007年成立以来，已与39个州的685家综合和专科牙科诊所合作，旨在保护牙科行业的完整性，并为医生提供临床自主权和资源支持。
    Businesswire
    2024-02-15
    Kohlberg Kravis Robe
  • AMO Pharma 宣布与人口健康研究所合作，推进概念验证临床试验，以评估 Tideglusib 治疗致心律失常性心肌病的疗效
    研发注册政策
    AMO Pharma 宣布与人口健康研究所合作，推进概念验证临床试验，以评估 Tideglusib 治疗致心律失常性心肌病的疗效
    AMO Pharma与加拿大麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学联合成立的Population Health Research Institute（PHRI）合作，开展一项名为“TaRGET”的临床概念验证试验，评估AMO Pharma研发的口服GSK3β抑制剂AMO-02（ tideglusib）在治疗基因型阳性心律失常心肌病（ACM）中的疗效。该研究将在2024年中开始招募，预计在加拿大20个地点进行，共有120名参与者。AMO Pharma首席科学官Mike Snape表示，他们很高兴支持这一重要研究，并期待这项研究能够为ACM患者带来新的希望。
    PRNewswire
    2024-02-15
    Hamilton Health Scie McMaster University
  • Olezarsen 获得美国 FDA 家族性乳糜微粒血症综合征孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Olezarsen 获得美国 FDA 家族性乳糜微粒血症综合征孤儿药资格认定
    Ionis Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性药物olezarsen孤儿药资格，用于治疗家族性胆固醇酯血症（FCS），这是一种罕见遗传病，以极高的甘油三酯水平和反复发作的急性胰腺炎为特征。FCS患者体内脂肪分解受阻，导致空腹甘油三酯水平比正常水平高出10至100倍。Olezarsen是一种RNA靶向的LICA药物，旨在抑制肝脏产生的调节血液中甘油三酯代谢的apoC-III蛋白。FDA已授予olezarsen治疗FCS的快速通道资格，并正在评估其在治疗严重高甘油三酯血症（sHTG）中的效果。目前，美国尚未批准任何治疗FCS的药物，而标准甘油三酯降低疗法对FCS患者通常无效。
    PRNewswire
    2024-02-15
    Ionis Pharmaceutical
  • XORTX 根据招股说明书补充和同步私募配售筹集 250 万美元以发行单位
    医药投融资
    XORTX 根据招股说明书补充和同步私募配售筹集 250 万美元以发行单位
    XORTX Therapeutics Inc.宣布完成了一项融资，初始融资总额为247万美元，包括通过私募向国际投资者发行的6.9万美元。此次融资通过非经纪方式发行了824,767个普通股单位，每个单位包含一股无面值普通股和一份购买权证，权证初始行使价为4.50美元，可在发行之日起两年内行使。公司预计将在2月20日左右完成第二阶段的融资。此次融资构成关联方交易，但根据相关规定免于正式估值和少数股东批准。XORTX Therapeutics Inc.专注于开发治疗进展性肾脏病的创新疗法，目前有两个临床开发阶段的产品：XRx-008用于治疗ADPKD和XRx-101用于治疗急性肾脏和其他急性器官损伤。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
  • Freenome 筹集了 2.54 亿美元的新资金，以加速其早期癌症检测平台
    医药投融资
    Freenome 筹集了 2.54 亿美元的新资金，以加速其早期癌症检测平台
    Freenome，一家专注于开发血液检测以实现早期癌症检测的生物技术公司，宣布获得来自现有和新投资者的2.54亿美元融资。此次融资由罗氏公司领导，包括a16z Life Sciences Growth Fund、美国癌症协会的BrightEdge Ventures、ARK Investments等多家知名投资机构参与。这笔资金将用于推进Freenome基于多组学平台的单癌和多癌早期检测测试的临床项目，并扩展平台能力。Freenome首席执行官Mike Nolan表示，公司致力于解决癌症筛查的紧迫需求，使早期癌症检测更加便捷、可及和可行。罗氏诊断首席执行官Matt Sause表示，他们期待与Freenome进一步扩大合作，以推动早期癌症筛查和微小残留病检测的创新。Freenome的初始项目专注于致命且可治疗的癌症，如结直肠癌和肺癌，并正在进行多项单癌和多癌测试的研发。
    PRNewswire
    2024-02-15
    方舟投资 ARTIS Ventures ArrowMark Partners Bain Capital BrightEdge Ventures Data Collective VC Eventide Asset Manag Intermountain Ventur Perceptive Advisors Polaris Partners Pura Vida Quest Diagnostics RA Capital Roche Section 32 Squarepoint Capital a16z Life Sciences G 鱼鹰资管
  • Diamyd Medical 获得美国 FDA 的 Diamyd® 快速通道指定
    研发注册政策
    Diamyd Medical 获得美国 FDA 的 Diamyd® 快速通道指定
    Diamyd Medical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Diamyd®（rhGAD65/alum）快速通道资格，该药物正在研究用于改善新诊断的3期1型糖尿病患者的血糖控制，患者基因型为HLA DR3-DQ2。FDA的快速通道资格旨在加快治疗严重疾病的药物的开发和审查。Diamyd®目前正被评估在首个针对1型糖尿病的精准医疗3期临床试验DIAGNODE-3中，这一进展标志着1型糖尿病治疗向个性化医疗的重大转变。该药物有望为患者提供超越传统胰岛素疗法的新的治疗希望。Diamyd®正在进行的DIAGNODE-3试验旨在评估该药物在携带HLA DR3-DQ2基因型的近期诊断的1型糖尿病患者中的安全性和有效性。Diamyd Medical致力于通过开发精准医疗疗法来预防和治疗1型糖尿病和LADA（成人隐匿性自身免疫性糖尿病）。
    PRNewswire
    2024-02-15
    Diamyd Medical AB
  • MEDIVIR AB - 2023 年 1 月至 12 月年终报告
    研发注册政策
    MEDIVIR AB - 2023 年 1 月至 12 月年终报告
    Medivir公司CEO Jens Lindberg在2024年1月19日的ASCO GI大会上展示了Fostrox与Lenvima联合治疗晚期原发性肝癌（HCC）的疗效数据，显示患者肿瘤缩小比例增加，治疗时间延长。该研究显示，总体缓解率（ORR）达到25%，显著高于以往研究中第二线HCC的5-10%。目前，超过40%的患者仍在接受治疗，中位无进展生存期（mTTP）进一步增加到6.3个月。Medivir正在加快Fostrox的开发进程，并已与FDA启动了注册性2b期研究的最终设计讨论。此外，Medivir还与潜在合作伙伴进行了深入讨论，并有多项合作项目进入临床阶段。
    PRNewswire
    2024-02-15
    Medivir AB
  • Caliway 获得美国 FDA CBL-514 快速通道资格，用于治疗 Dercum 病
    研发注册政策
    Caliway 获得美国 FDA CBL-514 快速通道资格，用于治疗 Dercum 病
    Caliway生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CBL-514针对德累姆病治疗的快速通道指定。CBL-514是一种脂解注射剂，能够通过选择性诱导脂肪细胞凋亡来减少局部皮下脂肪。该药物是首个获得快速通道指定的德累姆病治疗药物。CBL-514的2期临床试验显示，其对显著疼痛性脂肪瘤的尺寸减少了超过50%，并实现了完全清除，疼痛评分改善4.7分。FDA的决定基于Caliway的预临床和CBL-0201DD 2期（NCT05387733）临床试验结果，这些结果表明CBL-514是首个和唯一一个在疼痛性脂肪瘤中显示出临床意义和统计学意义的完全清除或尺寸减少超过50%，以及显著疼痛改善4.7分的药物。德累姆病是一种罕见疾病，以疼痛性脂肪瘤的生长为特征，疼痛常常是慢性且扰人的。目前尚无批准的药物或推荐的标准治疗方法，现有的治疗选择包括手术切除、吸脂、电疗和抗炎药，但疗效有限，且有众多不良反应。CBL-514的开发有望为德累姆病患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-02-15
  • Ampio 提供 IND 前支持研究结果的最新信息
    研发注册政策
    Ampio 提供 IND 前支持研究结果的最新信息
    Ampio Pharmaceuticals宣布，其OA-201项目中的潜在治疗骨关节炎药物在最近完成的非临床前IND使能研究中未显示出预期的疗效，因此不支持在2025年初提交IND申请。此前的小型研究显示OA-201在非临床膝关节骨关节炎模型中能减轻疼痛并保护软骨，但新的大型动物实验数据未观察到同样的疼痛减轻效果。Ampio首席执行官Michael A. Martino表示，需要证明在疼痛减轻和软骨保护方面有统计学上的显著改善，才能支持IND申请并证明完成计划中的1/2期试验所需的资金。公司正在评估内部和外部选项，并采取措施保护现金流以支持任何由董事会确定的选项。
    PRNewswire
    2024-02-15
    Ampio Pharmaceutical
  • Phoenix Biotech Acquisition Corp. 和 CERo Therapeutics， Inc. 宣布完成业务合并
    医药投融资
    Phoenix Biotech Acquisition Corp. 和 CERo Therapeutics， Inc. 宣布完成业务合并
    凤凰生物科技公司（纳斯达克：PBAX）与CERo疗法公司（CERo）宣布，他们之前宣布的业务合并已完成，CERo成为一家上市交易公司。合并后的公司更名为“CERo疗法控股公司”，其普通股已获批准在纳斯达克全球市场上市，预计明天将以“CERO”作为交易代码开始交易。CERo是一家致力于推进下一代工程化T细胞疗法研发的创新免疫疗法公司，其独特的T细胞工程技术旨在整合先天性和适应性免疫系统的某些特性，以实现更优化的癌症治疗。CERo预计将在2024年开始其领先产品CER-1236的临床试验，针对血液恶性肿瘤。凤凰生物科技公司原本是一家为进行合并、股权交换、资产收购、股份购买、重组或类似业务合并而成立的空壳公司。
    Businesswire
    2024-02-15
    PHOENIX BIOTECH
  • SightGlass Vision 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的突破性设备认定
    研发注册政策
    SightGlass Vision 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的突破性设备认定
    SightGlass Vision宣布其DOT™眼镜镜片获得美国FDA突破性设备认定，旨在减缓儿童近视进展。该技术首次采用对比度管理机制，通过数千个元素将光线柔和地散射到视网膜上。DOT™镜片已在中国、荷兰和以色列等市场上市，并正在进行其他国家的初步市场试验。SightGlass Vision是一家由CooperCompanies和EssilorLuxottica合资成立的公司，致力于解决全球近视问题，其专利技术已通过严格的临床评估，显示出有效性和安全性。
    PRNewswire
    2024-02-15
  • Ryvu 宣布 RVU120 作为单一疗法治疗复发/难治性 AML 和 HR-MDS 患者的 RIVER-52 II 期研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Ryvu 宣布 RVU120 作为单一疗法治疗复发/难治性 AML 和 HR-MDS 患者的 RIVER-52 II 期研究的首例患者给药
    Ryvu Therapeutics宣布其新型小分子疗法RVU120在治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）和高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的II期临床试验中，首名患者已接受药物剂量。RVU120是一种选择性CDK8/19激酶抑制剂，在Ib期临床试验中显示出临床活性。RIVER-52研究旨在评估RVU120作为单药治疗的安全性和疗效。Ryvu Therapeutics计划在全球80个临床中心进行试验，并致力于加速药物审批进程。此外，公司还计划开展其他三项II期临床试验，以进一步探索RVU120在不同血液系统疾病中的治疗潜力。
    PRNewswire
    2024-02-15
    Ryvu Therapeutics
  • AusperBio 宣布 AHB-137 临床开发取得重大进展
    研发注册政策
    AusperBio 宣布 AHB-137 临床开发取得重大进展
    AusperBio Therapeutics公司及其子公司Ausper Biopharma宣布了其领先分子AHB-137的临床开发进展，该分子是一种针对HBV RNA的未结合反义寡核苷酸（ASO），旨在治疗慢性乙型肝炎（CHB）。AHB-137利用公司专有的Med-Oligo TM ASO技术平台，在两个平行进行的1a/1b期临床试验中表现出显著进展，包括在中国和中国的临床试验。目前，已有122名参与者，包括30名CHB患者，接受了AHB-137的单次或多次剂量。AHB-137的临床试验进展迅速，AHB-137的初步疗效数据令人鼓舞，公司期待在即将到来的国际会议上展示其临床研究结果。
    PRNewswire
    2024-02-15
    杭州浩博医药有限公司 杭州浩博医药有限公司
  • Repare Therapeutics 为 RP-1664 1 期临床试验的首位患者给药
    研发注册政策
    Repare Therapeutics 为 RP-1664 1 期临床试验的首位患者给药
    Repare Therapeutics公司宣布其LIONS临床试验的首位患者已接受RP-1664治疗，这是一种针对TRIM37高表达实体瘤的潜在首创口服PLK4抑制剂。该药物在多种TRIM37高表达实体瘤和神经母细胞瘤异种移植模型中显示出深度的肿瘤生长抑制和消退。RP-1664是Repare的第三个内部开发的临床治疗候选药物，该临床试验旨在评估其安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。RP-1664旨在利用PLK4与TRIM37扩增或过表达的合成致死关系，在体外和体内均显示出对TRIM37高肿瘤模型的强大合成致死作用。Repare的SNIPRx平台利用CRISPR技术识别可能从其疗法中受益的肿瘤患者。
    Businesswire
    2024-02-15
    Repare Therapeutics Childrens Hospital o
  • AMO Pharma 宣布与人口健康研究所合作推进概念验证临床试验，以评估 Tideglusib 治疗致心律失常性心肌病的疗效
    研发注册政策
    AMO Pharma 宣布与人口健康研究所合作推进概念验证临床试验，以评估 Tideglusib 治疗致心律失常性心肌病的疗效
    AMO Pharma与加拿大麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学联合成立的流行病学与健康研究学院（PHRI）合作，开展一项名为“针对心律失常性心肌病（ACM）的GSK3抑制靶向治疗”（TaRGET）的临床概念验证试验，以评估AMO-02（ tideglusib）在治疗基因阳性ACM中的疗效。该研究将在PHRI研究团队的领导下进行，涉及加拿大20个地点的120名参与者，预计2024年中开始招募。AMO-02是一种口服GSK3抑制剂，此前在动物模型中显示出对ACM的治疗潜力。
    美通社
    2024-02-15
    AMO Pharma Ltd Population Health Re Brock University Hamilton Health Scie McMaster University
  • 生物技术公司Bionaut Labs获得Gates Ventures投资
    医药投融资
    生物技术公司Bionaut Labs获得Gates Ventures投资
    2024年2月15日，投资公司Gates Ventures加入了生物技术公司Bionaut Labs的早期资助者行列，将投资规模扩大到7000万美元，投资方包括Mayo Clinic、Khosla Ventures、Upfront Ventures和OurCrowd等蓝筹公司。该公司的Bionaut是一种比米粒还小的微型机器人，可以引导它穿过病人的中枢神经系统，进入大脑的目标位置，在那里进行小型手术、输送治疗药物或带着组织返回进行活组织检查。该公司正在梅奥诊所的一家机构测试其技术，并准备在申请美国食品和药物管理局批准的同时，在美国五家顶级医疗中心开始临床试验。投资者仍可通过OurCrowd投资平台参与Bionaut Labs的本轮融资。
    benzinga
    2024-02-15
    Gates Ventures Bionaut Labs
  • 医疗保健技术公司RapidClaims获得310万美元种子轮融资，由Together Fund领投
    医药投融资
    医疗保健技术公司RapidClaims获得310万美元种子轮融资，由Together Fund领投
    2024年2月15日，医疗保健系统解决方案开发商RapidClaims宣布获得310万美元种子轮融资，并正式退出隐形模式。该轮融资由Together Fund领投，Better Capital、Neon Fund、Peercheque和DeVC跟投，麻省总医院执行董事Oscar Benavidez、Infinitus创始人兼首席执行官Ankit Jain以及Scan Health总裁兼首席执行官Sachin Jain也参与投资。RapidClaims旨在解决医疗保健组织的一个主要痛点，由于编码错误和延迟提交导致的索赔被拒绝，这些组织每年因此损失数十亿美元。
    2024-02-15
    Together Fund DeVC Peercheque Neon Fund Better Capital RapidClaims
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