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  • 成立仅3年，申请美股IPO！这家Biotech的双抗有什么魔力？
    医药投融资
    成立仅3年，申请美股IPO！这家Biotech的双抗有什么魔力？
    生物制药公司Zenas BioPharma（ 泽纳仕生物 ）日前递交招股书，准备本周在纳斯达克上市，股票代码为“ZBIO”。 此次IPO由摩根士丹利、杰富瑞、花旗集团全球市场和古根海姆证券承销。 关于泽纳仕生物 Zenas。
    求实药社
    2024-09-13
    Zenas Biopharma Inc
  • 数亿融资后：8500万首付，国产长效促卵泡激素授权MNC
    医药投融资
    数亿融资后：8500万首付，国产长效促卵泡激素授权MNC
    促卵泡激素（FSH）是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素，对男性可促使生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟；对女性则是促进卵泡发育和成熟，协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。 对接受超排卵或辅助生殖技术的患者，用FSH可刺激多卵泡发育。 SJ02（FSH-CTP）是一种多糖基化位点修饰的长效促卵泡激素在研药物，不改变FSH与受体的结合或生物学活性，但在体内半衰期比FSH延长了2-3倍。
    药融圈PHARNEX
    2024-09-13
    BRD2 PLOD
  • License in妙手：泽纳仕生物申请纳斯达克IPO，成立3年吸金超4亿美元
    医药投融资
    License in妙手：泽纳仕生物申请纳斯达克IPO，成立3年吸金超4亿美元
    2024年8月22日，Zenas BioPharma（泽纳仕生物）纳斯达克IPO申请正式获得受理，招股书公开，该公司计划以“ZBIO”为代码在纳斯达克全球市场上市。 这距离Zenas上一轮融资仅仅过去了三个多月，距离该公司正式开始运营也不过三年多时间。 Zenas是一家拥有中美“双基因”的全球性生物制药公司。
    药融圈PHARNEX
    2024-09-13
    Zenas Biopharma Inc
  • Moderna削减11亿美元研发支出
    公司动态
    Moderna削减11亿美元研发支出
    随着全球市场对新冠疫苗的需求下降，Moderna在经历短暂的大成功后，也回到了亏损的状态，并且是巨额亏损。 去年，Moderna营收下滑至68亿美元，亏损47亿美元；今年第二季度财报中披露，收入2.41亿美元，净亏损12.79亿美元。 也由此引发了市场对Moderna实现盈利的担忧。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-13
    Moderna Inc
  • 如何实现细胞外囊泡规模化生产？
    前沿研究
    如何实现细胞外囊泡规模化生产？
    目前，学术界建立的制备方法通过简单的规模扩大可以解决临床样品的需求，但是，这些方法通常缺乏可放大性，且无法满足《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP)及相关监管的要求。 本文将从促进EVs分泌、分离纯化、工程化策略等方面详细为大家阐述如何实现EVs的规模化生产。 目前，生物制品生产工艺流程通常包括原液和制剂生产，其中原液生产又分上游和下游过程，该流程同样适用于EVs的生产（图1）。
    健新原力
    2024-09-13
    恶性肿瘤 神经系统疾病 自身炎症性疾病 浙江健新原力制药有限公司 CD81
  • 仿制药施行计划经济是不是更好？
    研发注册政策
    仿制药施行计划经济是不是更好？
    政策的制定是有利于国家、有利于行业、有利于企业，同时，能破除“旧疾”、防止垄断、防止腐败等问题。 假设，仅仅在仿制药领域施行“计划经济”，所有仿制药定点生产，按着每半年度/年度MAT向企业下达计划，除去所有综合成本，给企业15-X%的利润（参照全球、行业的平均利润水平），向企业直接付款（ 单价N 、数量）采购。 仿制药的统一定价和配送可以有效消除医院通过药品加价获利的途径。
    风云药谈
    2024-09-13
    仿制药
  • 全球首款！因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态
    临床研究
    全球首款！因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态
    广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”） 顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001） 。 倚锋资本向康基金于2021年参与投资因明生物。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
    倚锋资本
    2024-09-13
    和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 重组A型肉毒毒素 广州因明生物医药科技股份有限公司 重庆誉颜制药有限公司
  • III期生存数据读出，1年EFS提升13.6%，HR:0.62丨特瑞普利单抗联合化疗即将改变食管鳞癌围术期治疗格局！
    临床研究
    III期生存数据读出，1年EFS提升13.6%，HR:0.62丨特瑞普利单抗联合化疗即将改变食管鳞癌围术期治疗格局！
    目前，手术联合围术期治疗是局晚期食管鳞癌（ESCC）患者的主要治疗模式，为进一步改善预后，针对围术期的优化也在如火如荼地进行中。 近期，JUPITER-14研究的前期探索——III期HCHTOG1909研究率先传来重大喜讯： 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗可切除ESCC可提高短期疗效和长期生存，且安全性可控，有望改变ESCC围术期治疗格局 。 新辅助&辅助治疗，一个都不能少。
    君实医学
    2024-09-13
    PD-L1 特瑞普利单抗 小细胞肺癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 软组织肉瘤
  • 【新质生产力看张江】君实生物：12年！从不足300平方米实验室，到创新药龙头
    公司动态
    【新质生产力看张江】君实生物：12年！从不足300平方米实验室，到创新药龙头
    发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。 要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。 上海张江，作为中国科技创新的重要引擎，以其独特的创新生态和前沿技术，不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。
    张江发布
    2024-09-13
    Eli Lilly & Co 乳腺癌 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 尿路上皮癌
  • 校友融资｜晶蛋生物完成数千万人民币A轮融资
    医药投融资
    校友融资｜晶蛋生物完成数千万人民币A轮融资
    晶蛋生物副总经理张晨为贝壳学社五期校友。 晶蛋生物公司成立于2019年，是一家专注于神经精神疾病及慢性肾病的离子通道创新药研发公司。 公司核心团队来自于哈佛大学和上海药物所，同时公司邀请了诺奖得主离子通道领域奠基人Erwin Neher博士加盟参与，作为首席科学顾问。
    贝壳社
    2024-09-13
    Ion channel
  • DCR高达87.1%！齐鲁制药公布双功能组合抗体一线治疗肝癌最新研究数据
    临床研究
    DCR高达87.1%！齐鲁制药公布双功能组合抗体一线治疗肝癌最新研究数据
    近日，齐鲁制药在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以优选口头报告的形式，公布了 旗下双功能组合抗体QL1706一线治疗晚期肝细胞癌（ aHCC） 的2/3期DUBHE-H-308研究积极数据 。 关于DUBHE-H-308研究。 患者以1:1:1:1的比例随机分配至4个治疗组，分别给予QL1706 (7.5mg/kg, Q3W)+ bev (15 mg/kg, Q3W)+化疗（n=31）、QL1706 + bev（n=30）、QL1706 +化疗（n=30）、信迪利单抗+ bev（n=29）。
    凯莱英药闻
    2024-09-13
    肝癌 齐鲁制药有限公司
  • 停止5个项目！Moderna计划在2027年前削减11亿美元研发支出
    公司动态
    停止5个项目！Moderna计划在2027年前削减11亿美元研发支出
    2024年9月12日，Moderna在年度研发活动上 宣布 将削减研发支出，同时将实现收支平衡的目标推迟两年至2028年 。 Moderna制定了财务和发展计划，作为战略重新确定优先级的一部分， 以助力公司应对后疫情时代的商业环境。 Moderna 表示，将采用“更加具有选择性和节奏性的方法”来实施其发展战略，包括 在2027年前削减11亿美元的研发支出 ，从2024年的48亿美元减少到2027年的36-38亿美元。
    药时空
    2024-09-13
    Moderna Inc
  • Cell | 二甲双胍，还有什么“神药”效果别藏着了！竟可延缓衰老，包括DNA甲基化年龄
    前沿研究
    Cell | 二甲双胍，还有什么“神药”效果别藏着了！竟可延缓衰老，包括DNA甲基化年龄
    该研究发现， 二甲双胍能够显著降低灵长类动物的生物年龄指标， 包括多组织DNA甲基化年龄和转录组年龄，以及血浆蛋白和代谢物年龄，效果最高可达6岁，相当于人类的18年。 衰老是一个涉及器官功能减退和多种疾病发生的复杂生理过程。 为了减轻医疗系统的负担，科学家们一直在探索延缓衰老的有效方法。
    Being科学
    2024-09-13
    二甲双胍 NRF2 衰老 中国科学院动物研究所
  • 吉利德近100%预防艾滋的疗法，有望明年上市！关键3期结果公布
    临床研究
    吉利德近100%预防艾滋的疗法，有望明年上市！关键3期结果公布
    根据此积极结果，独立数据监测委员会（DMC）建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。 根据新闻稿，吉利德预计 在2024年底前向全球监管单位递交lenacapavir的上市申请，以支持该疗法在2025年上市 ，成为首款每年两次的HIV预防选择。 lenacapavir，这是一种新型的 HIV 预防注射药物。
    Being科学
    2024-09-13
    Gilead Sciences Inc 来那帕韦 HIV感染 DMC Biotechnologies Inc
  • 国外大药企“眼红”国内创新药？百济神州重磅药物被指控盗取商业机密！
    公司动态
    国外大药企“眼红”国内创新药？百济神州重磅药物被指控盗取商业机密！
    据悉， 制药巨头 艾伯维再次起诉了百济神州 ，前者在美国芝加哥联邦法院起诉百济神州，指控其在雇佣艾伯维的一名前资深科学家后， 窃取商业秘密，以开发竞争性的抗癌疗法。 这是继去年6月被艾伯维提起关于其核心产品 BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）专利侵权诉讼 后的再一次重挫。 据悉上述项目包含百济神州科研人员通过多年创新研究自主发现的化合物 BGB-16673 。
    Being科学
    2024-09-13
    AbbVie Inc BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 BCL2
  • 超25亿！赛诺菲重磅交易！终于重视核药领域了
    交易并购
    超25亿！赛诺菲重磅交易！终于重视核药领域了
    赛诺菲以 1亿欧元（约合1.1亿美元） 的预付款强势介入放射配体疗法领域，成功获取了一种针对神经内分泌肿瘤的创新治疗药物——即将获批的全球独家权益。 通过与RadioMedix及Orano Med的合作，赛诺菲正式进军这一前沿领域，专注于 开发靶向α疗法，该疗法通过向富含生长抑素受体的细胞 （常见于神经内分泌肿瘤中）精准递送有效载荷，展现出巨大潜力。 临床研究表明，名为AlphaMedix的候选药物在患者中实现了62.5%的持久响应率，目前正处于II期开发的关键阶段，并与FDA就监管审批路径进行积极沟通。
    Being科学
    2024-09-13
    Sanofi SA 神经内分泌肿瘤 RadioMedix Inc Orano Med LLC 杭州景杰生物科技股份有限公司
  • 康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床
    审批动态
    康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床
    根据CDE官网公示，康诺亚CM380获批临床，用于 复发或难治性多发性骨髓瘤。 CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于7月申报临床。 GPRC5DxCD3双抗全球研发概况。
    抗体圈
    2024-09-13
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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