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  • Cell Rep Med丨陈阳课题组建立不依赖KRAS突变的胰腺癌小鼠模型
    前沿研究
    Cell Rep Med丨陈阳课题组建立不依赖KRAS突变的胰腺癌小鼠模型
    大约90%胰腺癌病例都带有致癌性KRAS突变。 所以目前研究领域中，常用的自发胰腺癌小鼠模型几乎都是基于KRAS突变作为致癌过程的核心驱动。 值得注意的是，大约10%胰腺癌病例并未带有KRAS突变，而是保持了野生型 （Wild-type） KRAS。
    BioArtMED
    2024-09-12
    胰腺癌 KRAS
  • Cancer Lett | 潜在基因治疗“药物”——环状RNA可通过编码肽抑制神经母细胞瘤
    前沿研究
    Cancer Lett | 潜在基因治疗“药物”——环状RNA可通过编码肽抑制神经母细胞瘤
    神经母细胞瘤 （NB） 是儿童最常见颅外实体恶性肿瘤，被称为“儿童肿瘤之王”。 约50%的患儿在诊断时已出现远处转移，该类患儿即便接受包括手术、大剂量化疗、放疗和自体造血干细胞移植在内的多种治疗方案，其5年总生存率仍低于60% （ New England Journal of Medicine, 2023 ） 。 2023年10月，诺贝尔生理学或医学奖授予了核苷酸类似物修饰mRNA来延长其半衰期和降低免疫原性的研究。
    BioArtMED
    2024-09-12
    神经母细胞瘤
  • 若弋新闻｜ 刘佳/李家大合作研究发现杆状病毒AcMNPV转导哺乳动物系统的重要宿主因子EXTL3和NPC1
    前沿研究
    若弋新闻｜ 刘佳/李家大合作研究发现杆状病毒AcMNPV转导哺乳动物系统的重要宿主因子EXTL3和NPC1
    项目中，团队成员利用自己设计和构建的膜蛋白组CRISPR/sgRNA文库首次鉴定了杆状病毒AcMNPV转导哺乳动物系统的重要宿主因子EXTL3和NPC1，揭示了EXTL3和NPC1在杆状病毒粘附、进入及内体逃逸过程中的功能。 该研究成果以“EXTL3 and NPC1 are mammalian host factors for Autographacalifornica multiplenucleopolyhedrovirusinfection”为题，于9月4日在 NatureCommunications 上在线发表。 除了转导基因进入昆虫细胞，杆状病毒也作为转导载体在哺乳动物系统中应用。
    若弋生物
    2024-09-12
    中南大学 苏州若弋生物科技有限公司
  • 制药企业IT基础架构的合规为何如此重要
    研发注册政策
    制药企业IT基础架构的合规为何如此重要
    近年来，随着越来越多的制药企业面临着数字化转型的挑战，大型应用系统的验证通常是企业关注的重点，但往往会忽略IT基础架构的合规。 本次课程以 “制药企业 IT 基础架构合规要点分享” 为主题，从 IT 基础架构确认的必要性 出发，明确其 具体范围和实操 （ 包括需确认的具体内容及合规需要考量的 IT 流程等）。 借此让药企中的 质量、生产及实验室等非 IT 技术人员 对IT基础架构部分的合规确认有所了解，同时也希望可以帮助药企中的 IT 人员在推进数字化建设过程中 结合合规验证的视角找寻更优质的IT基础架构并搭建更加夯实的 IT 数字化体系。
    蒲公英Biopharma
    2024-09-12
    制药企业
  • 晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准
    临床研究
    晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准
    晶锐医药 (JINGRUI Pharma)是一家专注于小分子抗肿瘤药物研发公司，现宣布其自主研发的 BET抑制剂JRD-018（Oral, QD）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验 (IND)批准（9月11日） 。 这是继美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验许可(4月24日)后的第二个地区（中国）临床试验批件。 此次获得临床许可，晶锐医药将首先在中国积极开启Ⅰ期临床试验并将针对晚期肿瘤患者进行招募，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
    晶锐医药
    2024-09-12
    国家药品监督管理局 BET
  • Nat. Nanotechnol. | DELIVER框架：纳米药物临床转化的加速器
    前沿研究
    Nat. Nanotechnol. | DELIVER框架：纳米药物临床转化的加速器
    纳米药物在生物医药领域带来了一场革命，它们以其独特的性质和巨大的潜力，为治疗多种疾病提供了新的可能性。 然而，纳米药物的临床转化面临着多方面的挑战，包括对其物理化学性质理解不足、在目标细胞或组织中的暴露有限、临床试验中难以重现临床前结果、生物相容性问题，以及工业化放大、资金和监管环境的挑战。 这些挑战不仅增加了研发的时间和成本，也导致了临床试验的失败，阻碍了纳米药物的广泛应用。
    厚存纳米
    2024-09-12
    纳米药物
  • 重磅！禾元生物奥福民®NDA获受理并纳入优先审评审批程序 | 锋投动态
    审批动态
    重磅！禾元生物奥福民®NDA获受理并纳入优先审评审批程序 | 锋投动态
    近 日， 武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民 ® （植物源重组人血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理，受理号CXSS2400098。 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右，完全从血浆提取，因血浆短缺，我国60%以上供应长期依赖进口。 植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民 ® ）是禾元生物利用国际先进的植物分子医药技术研发生产，其智能化生产线已经获得药品生产许可证。
    倚锋资本
    2024-09-12
    国家药品监督管理局 奥福民 江苏荃信生物医药股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 对话张连山：如何追赶全球创新药丨创新十年访谈
    专家观点
    对话张连山：如何追赶全球创新药丨创新十年访谈
    总体来看，科学和理性的竞争不仅能提高产品质量，还可以优胜劣汰。 每家公司都在大历史中不断调整自己的创新策略，以此不断提高自己的创新度。 2014年，恒瑞阿帕替尼（艾坦）在中国重磅上市，成为全球第一个治疗晚期胃癌的小分子靶向药物，是全球胃癌靶向药物中第一个也是到目前为止唯一的口服制剂。
    17Talk易企说
    2024-09-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 阿帕替尼
  • 革新之作：翌圣镁孚泰生物成功改造高热稳定性T4 DNA连接酶，货架期更持久！
    前沿研究
    革新之作：翌圣镁孚泰生物成功改造高热稳定性T4 DNA连接酶，货架期更持久！
    T4 DNA连接酶（T4 DNA Ligase）是一种由T4噬菌体编码的酶，以ATP作为辅因子，催化双链DNA或RNA的5’-磷酸与3’-羟基之间形成磷酸二酯键。 然而，T4 DNA连接酶在实际应用中仍存在一些挑战，包括稳定性差、接头自连率高或DNA建库产量低等问题。 这些问题可能导致实验效率的降低、数据质量的下降、实验结果的重复性差以及产物纯度低等，进而影响分子生物学实验的整体效果和测序数据的准确性。
    Being科学
    2024-09-12
    翌圣生物科技（上海）股份有限公司
  • 诺和诺德新的口服减肥药来了！12周减重13.1%，临床数据喜人
    临床研究
    诺和诺德新的口服减肥药来了！12周减重13.1%，临床数据喜人
    Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素（amylin）受体（GLP-1R/AMYR）激动剂，其皮下注射剂型（NN9490）的用药频率为每周1次，其口服剂型的用药频率为每日1次。 受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m2。 结果显示，50mg和100mg剂量组受试者的体重分别 平均降低了10.4%和13.1% ，安慰剂组这一比例为1.1%。
    Being科学
    2024-09-12
    Novo Nordisk A/S Amycretin片 IAPP 猴痘 Moderna Inc
  • 杭州景杰生物IPO终止（撤回）！
    医药投融资
    杭州景杰生物IPO终止（撤回）！
    据了解，景杰生物IPO保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为焦延延，黄可， 拟融资金额5.14亿元 。 上市进程显示，2024年9月11日，景杰生物IPO获深交所终止(撤回)，2022年6月30日已受理，2022年7月24日已问询，2023年1月17日上市委会议，2024年9月11日终止，2023年1月17日上市委会议通过，2024年9月11日终止(撤回)。 阿斯利康华裔员工被深圳警方拘留，涉及数据隐私及走私无证药品。
    Being科学
    2024-09-12
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 猴痘 Moderna Inc 杭州景杰生物科技股份有限公司
  • CHO HCP 簇集蛋白重肽 | USP新发布分析参考物质
    前沿研究
    CHO HCP 簇集蛋白重肽 | USP新发布分析参考物质
    CHO HCP 簇集蛋白重肽1。 CHO HCP Clusterin。 Heavy Peptide 1。
    美药典USP
    2024-09-12
    USP
  • 君创Portfolio|精准医疗取得突破，国内首创RayerKnife获批注册
    审批动态
    君创Portfolio|精准医疗取得突破，国内首创RayerKnife获批注册
    近日，“RayerKnife®X射线立体定向放射治疗系统”获得国家药品监督管理局批准注册（国械注准20243051667）。 RayerKnife结合小型化直线加速器、准直器自动切换装置、六自由度治疗床、实时图像引导、机器人运动控制、球面治疗计划等先进技术，在大范围球面空间提供非共面多射野、非等中心照射模式，进行立体定向放疗。 RayerKnife可用于脑部和脊柱放射外科治疗（SRS）、体部立体定向放射治疗（SBRT），能够治疗全身各部位多种类型肿瘤。
    金科君创资本
    2024-09-12
    肿瘤 国家药品监督管理局
  • 基因泰克合并旗下的两个肿瘤学部门；朱秉任启明医疗首席财务官；16款新GLP-1类减肥药将集中上市 | 日报
    公司动态
    基因泰克合并旗下的两个肿瘤学部门；朱秉任启明医疗首席财务官；16款新GLP-1类减肥药将集中上市 | 日报
    全球医疗行业每日重点资讯。 基因泰克决定合并旗下的两个肿瘤部门。 罗氏公司近期宣布，公司将其癌症免疫学研究部门与分子肿瘤学研究部门合并，在基因泰克形成一个单一的肿瘤研究机构。
    医药健闻
    2024-09-12
    恶性肿瘤 GLP-1 卵巢癌 中山大学孙逸仙纪念医院 Genentech Inc
  • 精鼎医药任命Mike D'Ambrosio为真实世界研究业务全球负责人
    人事变动
    精鼎医药任命Mike D'Ambrosio为真实世界研究业务全球负责人
    精鼎医药将进一步提升其在真实世界研究(RWR)领域的服务水平，通过整合科学数据组织(SDO)和真实世界证据(RWE)两个领域的专业能力，以更好地满足日益增长的客户需求。 为了更好地发展这一日益增长的战略业务领域，精鼎医药任命Mike D'Ambrosio为公司高级副总裁兼真实世界研究业务全球负责人，凸显了公司在循证方法领域的战略投入，旨在进一步增强其支持全球客户实现安全和有效的药物开发能力。 在加入精鼎医药之前，D'Ambrosio先生曾任Syneos Health公司副总裁兼真实世界证据解决方案负责人。
    医药健闻
    2024-09-12
    Syneos Health Inc
  • 诺和诺德公布口服Amycretin减肥疗法数据
    临床研究
    诺和诺德公布口服Amycretin减肥疗法数据
    2024年9月11 日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了口服Amycretin（NN9487）的首个减肥I期研究数据。 Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素（amylin）受体（GLP-1R/AMYR）激动剂，其皮下注射剂型（NN9490）的用药频率为每周1次，其口服剂型的用药频率为每日1次。 从目前的数据来看，NN9487的减肥效果非常不错。
    求实药社
    2024-09-12
    Novo Nordisk A/S Amycretin片
  • 花60亿美元买教训！天价ADC近日折戟！
    交易并购
    花60亿美元买教训！天价ADC近日折戟！
    9月9日，阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd（ DS-1062a）治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果，最终结果令投资者大失所望：在全体患者分析中，Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月，HR为0.94，未达到统计学显著差异。 NSCLC不是个小适应症，即便是 二线 治疗也同样市场巨大。 Dato-DXd是继DS-8201后 ，阿斯利康以60亿美元总包引进的ADC，如今在 NSCL C 遭遇挫折，让其前景蒙上不确定的同时，也给更多的 Trop2 ADC 竞争者让出了一条大路。
    求实药社
    2024-09-12
    非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC TROP2 多西他赛 TROP2 ADC
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