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第八十七批仿制药参比制剂目录发布招标采购12月27日,国家药监局网站发布关于仿制药参比制剂目录(第八十七批)的通告。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十七批)的通告。 (2024年第61号)。中国医药报2024-12-27参比制剂
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全球首个!华辉安健丁肝新药申报上市审批动态12 月 26 日,华辉安健的 HH-003 注射液(Libevitug,立贝韦塔单抗)申报上市。 该产品此前已经获得美国FDA授予突破性疗法认定,以及被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。 慢性 HDV 感染合并 HBV 感染会导致严重的病毒性肝炎。
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首个国产胰岛素周制剂启动III期研究!临床研究GZR4 已成为首个进入III期研发阶段的国产超长效胰岛素产品。 GZR4 是甘李药业开发的一种超长效胰岛素制剂,于2021年进入新药研究申请(IND)阶段,于2022年启动了首个I期临床试验。 目前, GZR4 已完成一项II期研究,相关结果也已披露。
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百亿凝胶贴膏国内赛道开“卷”,江苏万高再战18亿+大品种首家过评!审批动态在当今的医药领域,凝胶贴膏作为一种新型经皮给药剂型,以其药物吸收好、长效释放、透气性良好等优势,逐渐受到人们的关注。 然而,近年来这类产品在国内的上市之路却充满了挑战与困难。 18亿+凝胶贴膏13连驳,百亿蓝海竞争趋向白热化。摩熵医药2024-12-27百亿凝胶贴膏
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全国兽药企业骤减!不出众就出局?更有头部养殖集团 “亲自下场”公司动态据统计,2024年6月至今,兽药GMP 企业从 1706 家减少到 1100 家,减少约 35%。 当前国内兽药行业内卷现状严峻 ...。 另一方面,兽药行业同质化竞争严重。药时空2024-12-27兽药企业
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Nature Communications:非洲猪瘟病毒重组RNA聚合酶的结构前沿研究低温电镜结构和完全重组RNAP系统共同为低生物安全密闭环境下抗病毒药物的设计、开发和筛选提供了重要的工具,对于抗击非洲猪瘟病毒具有重要意义。 非洲猪瘟(ASF)是由非洲猪瘟病毒(ASFV)引起的一种急性、出血性、严重的猪传染性疾病,对全球粮食安全造成严重影响。 此研究有望为寻找抗击非洲猪瘟和减轻其对全球粮食安全威胁的抗病毒药物提供机会。药时空2024-12-27RNA聚合酶 RNAP 抗病毒
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变天了?洛索洛芬凝胶贴膏“首家过评”?百亿级市场要群雄逐鹿?审批动态凝胶贴膏制剂到底是要BE即可,还是临床+BE一直是争议很大的一个“事件”,这可以说决定着中国医药市场凝胶贴膏系列产品的未来格局。 中成药产品不算,国内的巴布膏产品包括泰德、九典在内已经有超50亿市场规模,并且每年的市场规模持续增长。 今天,在某公众号看到这样一句话--- 目前公司已在该平台布局多款透皮产品管线,其中洛索洛芬钠凝胶贴膏作为首家视同一致性评价标准获批 。风云药谈2024-12-27
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宣武医院唐毅教授共同领衔阿尔茨海默病新药国际研究,首例中国患者完成入组临床研究据《中国阿尔茨海默病报告2024》数据显示, 中国现存的AD及其他痴呆患病人数近1700万 。 目前全球已上市的AD治疗药物多为对症治疗,近年来获批的靶向β淀粉样蛋白病理的创新药能够减缓认知功能下降、延缓疾病进展,但仍有一些局限。 据公开资料,截至2024年12月,全球范围内预计近20款AD药物正处于临床3期的关键开发阶段。
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刘三宏团队揭示小檗碱衍生物通过诱导肿瘤细胞衰老和降解PD-L1双靶向作用促进抗肿瘤免疫的分子机制前沿研究
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「最新融资」浩博医药:宣布完成7300万美元B轮融资,推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验医药投融资近日, 浩博医药(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)宣布完成7300万美元B轮融资 。 本轮融资由 汉康资本 领投, 夏尔巴投资 、鼎晖VGC 和 某全球知名产业投资机构 跟投。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。
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「新锐公司」佩德生物:专注于天然来源多肽药物研发,首款治疗寻常痤疮的外用创新制剂获批临床审批动态近日, 成都佩德生物医药有限公司 (以下简称: 佩德生物 ) 自主研发的 PD-DP-008凝胶 获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,即将开展临床试验。 据悉, PD-DP-008是根据青蛙皮肤分泌物中20残留肽RanacyclinAJ的氨基酸序列而设计改造而来的新型短肽 ,对于痤疮丙酸杆菌(P.acnes)具有显著的抑制作用,本次获批适应症为寻常痤疮。 寻常痤疮好发于青春期男女, 青少年发病率高达93%,已成为全球第八大慢性疾病,易出现炎症后红斑和色素沉着 。
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新事 | 全国已有12亿人开通医保码医保动态12月26日,国家医疗保障局党组成员、副局长黄华波介绍, 全国医保码用户目前超过了12亿人, 覆盖31个省(区、市)和新疆生产建设兵团,接入93万家定点医药机构。 现如今,中国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网。 中国人民大学中国保险研究所所长魏丽认为,下一阶段,医保数字化服务将迈向智能化时代。健识局2024-12-27医保
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全国7成企业参加,中药饮片联盟采购结果公布招标采购12月26日,全国中药饮片联盟采购办公室公布拟中选结果。 本次 集采 覆盖31个省份,45个品种、合计产生1.2万条中选信息。 不过,这次中药饮片联盟采购未公布中选产品的挂网价格。健识局2024-12-27中药饮片
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鞍石生物MET抑制剂伯瑞替尼新适应症报上市审批动态12月26日,CDE官网显示,鞍石生物子公司浦润奥1类新药 MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊申报上市,用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。 此前该适应症曾被纳入优先审评。 2023年ESMO大会上公布的研究结果显示,无论是初治或经治,是否伴有脑转移, 伯瑞替尼单药均能为MET扩增NSCLC患者带来显著临床获益。
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合成生物持续爆发,顶流资本都在怎么投?医药投融资根据波士顿咨询发布的《中国合成生物学产业白皮书2024》,全球合成生物学产业市场规模从2018年的53亿美元增长到2023年的超过170亿美元,平均年增长率达27%。 预计全球合成生物市场在可见的未来仍将保持较快发展势头,在2028年将成长为体量达到近500亿美元的全球型市场。 在这里,我们列举了全球范围内,两家拥有大量合成生物相关项目的基金: Synthesis Capital 和 Baruch Ventures 。合成生物学态势+2024-12-27合成生物
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清华大学王一国团队与合作者揭示“肠促生存素-胰高血糖素轴”稳糖作用前沿研究葡萄糖是人体维持生命活动所需能量的主要来源,血糖浓度的精确调节对于生存与健康至关重要。 胰高血糖素是一种在空腹饥饿时促进血糖升高的激素,在空腹状态下分泌增加。 尽管胰高血糖素的发现已有百年历史,但其在空腹状态下分泌增加的机制并不清楚。
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悬浮培养新突破!NPJ Breast Cancer|乳腺类器官助力ER阳性乳腺癌研究前沿研究在医学领域,乳腺癌的研究一直是科学家们关注的重点与难点。 深入理解ER相关机制对攻克乳腺癌至关重要。 然而,以往的研究受限于乳腺上皮细胞的培养条件,难以长期维持ER表达和雌激素响应性。
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1元“贱卖”?北大医药100%股权!交易并购更令人咋舌的是, 这笔交易中,核心资产——控制北大医药的合成集团100%股权——竟然以1元的象征性价格转让。 新实控人徐晰人又是何方神圣。 1元转让:一个匪夷所思的起点。
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第一三共TROP2 ADC全球首批;信达生物PD-1出海印度审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 第一三共ADC布局又有新收获。 12月27日,第一三共宣布, TROP2 ADC德达博妥单抗在日本获批上市,用于既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。
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国家药监局通报敷尔敏(湖南)药业有限公司飞检结果研发注册政策近期,国家药监局组织对敷尔敏(湖南)药业有限公司进行飞行检查。 经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。 目前,湖南省药监局已对该企业立案调查,并责令该企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。中国医药报2024-12-27国家药监局
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

