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  • 畅销的抗癫痫“左乙拉西坦注射用浓溶液”仿制药真有那么好用吗？
    审批动态
    畅销的抗癫痫“左乙拉西坦注射用浓溶液”仿制药真有那么好用吗？
    癫痫并没有想象的可怕，也并不是无药可医。 癫痫是常见的神经系统疾病之一，俗称“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。 其特征是反复发作的癫痫发作，可导致意识丧失、抽搐、感觉异常等症状。
    中国医疗保险
    2024-09-12
    癫痫 左乙拉西坦 莫西沙星 头痛 癫痫发作
  • 医保违规分析——量表评定篇
    医保动态
    医保违规分析——量表评定篇
    临床上经常出现护理人员为非康复患者开展日常生活能力评定、疼痛评定等医疗服务，精神专科甚至出现所有住院患者执行“精神科监护”项目，这些操作合理吗。 01 日常生活能力评定。 对患者的个人卫生、进食、更衣、排泄、入浴、器具使用、床上运动、移动、步行、交流以及自助具的使用等进行评定。
    中国医疗保险
    2024-09-12
    痴呆
  • Epitopea 获得 Innovate UK 癌症治疗计划的资助
    医药投融资
    Epitopea 获得 Innovate UK 癌症治疗计划的资助
    Epitopea，一家致力于开发基于RNA的癌症免疫疗法的跨国公司，宣布获得来自英国创新署（Innovate UK）的超过50万英镑（约65.8万美元）的资助。这笔资金将用于支持其研发项目，旨在开发针对由间充质细胞差异表达的抗原的疫苗和T细胞受体疗法。这些疗法有望改善患者预后，因为间充质细胞在许多现有疗法中扮演着阻碍治疗反应的角色。Epitopea的CryptoMap™平台发现了被称为Cryptigen™ TSAs的新型肿瘤特异性抗原，这些抗原在不同肿瘤类型的患者中广泛存在。公司计划利用这些异常表达的Cryptigen™ TSAs来扩展其RNA免疫疗法产品线，旨在延长患者的治疗反应时间。英国创新署的药物主管Karen Spink表示，该公司通过其癌症疗法项目支持了多样化的企业，这些行业主导的研发项目将推动多种癌症的变革性治疗。
    GlobeNewswire
    2024-09-12
    恶性肿瘤 肿瘤 Innovate UK
  • 价格风险第四批（附产品、厂家）
    招标采购
    价格风险第四批（附产品、厂家）
    近日，《关于开展药品价格风险处置（第四批）的函》 （医保价采函〔2024]205号) 下发。 （信息来源：药在川渝）。 第四批 ：有的产品是锚定价格，黄标价格是1.8倍，红标价格是3倍；有的产品直接给出黄标价格、红标价格。
    风云药谈
    2024-09-12
    价格风险
  • 保障公众用药安全 京东健康发起“过期药回收”公益项目
    研发注册政策
    保障公众用药安全 京东健康发起“过期药回收”公益项目
    9月11日，京东健康“过期药回收”公益项目正式启动。 作为有责任的新型医疗健康服务企业，在药品供应链领域，京东健康已经形成一套成熟、完善的全链条管理机制。 今后，家里有过期药品的用户，都可通过京东APP搜索“过期药回收”，在提交相关信息后，京东小哥会上门取药，京东健康将会对这些过期药进行销毁处理。
    中国医药报
    2024-09-12
    清华大学 北京京东健康有限公司
  • 奥浦迈与河络新图签署战略合作框架协议——深化细胞培养合作，携手共创行业新篇
    公司动态
    奥浦迈与河络新图签署战略合作框架协议——深化细胞培养合作，携手共创行业新篇
    Join Forces for Innovation。 签署战略合作框架协议。 深化细胞培养合作 携手共创行业新篇。
    河络新图
    2024-09-12
    上海奥浦迈生物科技股份有限公司 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 挑战癌王，三药联用方案实现了95.5%的疾病控制率，一半患者实现了部分缓解！
    前沿研究
    挑战癌王，三药联用方案实现了95.5%的疾病控制率，一半患者实现了部分缓解！
    胰腺癌是消化系统比较常见的恶性肿瘤，在全球的发病率和死亡率呈现上升趋势，预计到2030年，胰腺癌将会是全球第二大癌症死亡原因，目前全身化疗仍然是晚期胰腺癌治疗的基本治疗，AG方案（白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨）和FOLFIR-INOX方案（奥沙利铂+伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）的治疗缓解率（ORR）大概为20%，总体生存期不超过一年，尽管PD-1抑制剂免疫治疗在过去十年改变了很多肿瘤的治疗格局，但在胰腺癌的临床益处仍有待被证实。 一、免疫治疗胰腺癌的现状。 CISPD3和PRINCE研究均表明，化疗联合免疫检查点抑制剂可提高胰腺癌的治疗应答率（达到了50%），但是关键挑战在于将治疗应答率的效益转化为总生存期和无进展生存期的改善。
    癌度
    2024-09-12
    胰腺癌 PD-1 奥沙利铂 伊立替康 北京吉因加科技有限公司
  • 中国生物制药位列“中国医药创新企业100强”前三强
    公司动态
    中国生物制药位列“中国医药创新企业100强”前三强
    9月11日，E药经理人发布“中国医药创新企业100强”榜单，中国生物制药最新排名第三位，较去年提升一位。 榜单自2019年首次发布以来，中国生物制药已连续6年位列该榜单第一梯级，展现了卓越的创新能力。 作为全球第二大医药市场，中国健康需求快速增长，生物技术不断取得突破，创新成为推动中国医药产业高质量发展的新动力。
    北京泰德制药
    2024-09-12
    肿瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 中国生物制药有限公司 利拉鲁肽 依奉阿克
  • 客观缓解率81.08% 中位PFS达17.25个月 中国生物制药1类新药安奈克替尼ROS1阳性肺癌II期数据刷新
    临床研究
    客观缓解率81.08% 中位PFS达17.25个月 中国生物制药1类新药安奈克替尼ROS1阳性肺癌II期数据刷新
    当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 会上，中国生物制药自主研发、我国首个获批上市的国产原研ROS1靶向药——安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）II期研究更新结果，总体人群 客观缓解率（ORR）提升至81.08%，中位无进展生存期（PFS）延长至17.25个月 ，数据再次刷新， 该结果入选了大会口头报告。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。
    正大制药订阅号
    2024-09-12
    非小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 中国生物制药有限公司 ROS1 安奈克替尼
  • DURABLE II期临床研究证实英飞凡®联合抗血管生成药物在中国患者群体中取得突破
    研发注册政策
    DURABLE II期临床研究证实英飞凡®联合抗血管生成药物在中国患者群体中取得突破
    DURABLE II期临床研究结果显示，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者，与单药度伐利尤单抗相比，可显著延长无进展生存时间，中位无进展生存期从1.9个月延长至5.4个月，总生存期也有改善趋势。该研究在2024年世界肺癌大会上公布，由上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授报告。小细胞肺癌患者由于肿瘤进展迅速，以往治疗手段有限，5年生存率较低。此次研究为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，有望改善生存预后。阿斯利康作为研究药物提供方，表示将持续推动肺癌领域创新疗法的发展，助力中国肺癌患者治疗。
    美通社
    2024-09-12
    肺癌 AstraZeneca PLC 小细胞肺癌 度伐利尤单抗
  • 上海医药携手战略合作方，共拓细胞治疗新赛道
    公司动态
    上海医药携手战略合作方，共拓细胞治疗新赛道
    9月10日，在上海生物医药前沿产业创新中心开业庆典暨上海康健生细胞技术有限公司揭牌仪式上， 上海医药集团股份有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、中国干细胞集团有限公司正式签署了四方战略合作协议，将携手共拓细胞治疗新赛道。 细胞治疗是国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展方向，是生物医药产业未来的战略性新赛道，具备加快形成新质生产力的先导优势，具有广阔的发展前景。 正是基于对行业发展的战略性、前瞻性判断及共同的发展目标，四方将通过加强战略合作，依托康健生细胞治疗创新联合体，合力推进细胞治疗领域关键核心技术的研发创新和产业化应用。
    上海医药
    2024-09-12
    肿瘤 上海医药集团股份有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学医学院 上海儿童医学中心
  • 天境生物「普那利单抗」拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    天境生物「普那利单抗」拟纳入突破性治疗品种
    9月11日，CDE官网显示，天 境生物的普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为： 复发难治性风湿性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（R/R MAS） 。 普那利单抗为天境生物自主开发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗体。 普那利单抗具有高亲和力，可特异性结合GM-CSF，并能阻断GM-CSF与其受体结合，从而阻断下游的信号传导和靶细胞激活。
    Pharma CMC
    2024-09-12
    GM-CSF 天境生物技术（天津）有限公司 普那利单抗
  • 34个化药+25个中成药！浙江第五批集采启动
    招标采购
    34个化药+25个中成药！浙江第五批集采启动
    9月11日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件》。 本次集采覆盖34个化药、25个中成药，化药、中成药分别开展评审，采购周期24个月。 报名时间为2024年9月11日至9月30日（工作日），其他事项时间另行通知。
    Pharma CMC
    2024-09-12
    集采
  • 刚刚！CDE发布ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》中文版、问答文件（征求意见）
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》中文版、问答文件（征求意见）
    刚刚，CDE发布M13A指导原则（含问答文件）实施建议》，同时组织翻译了M13A指导原则（含问答文件）的中文版，并对该实施建议和中文版公开征求意见。 为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M13A指导原则（含问答文件）实施建议》，同时组织翻译了M13A指导原则（含问答文件）的中文版。 现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止。
    Pharma CMC
    2024-09-12
    固体速释制剂 CDE
  • 东瑞制药总裁辞任
    人事变动
    东瑞制药总裁辞任
    9月11日，港股上市公司东瑞制药(控股)有限公司发布公告， 吴伟贤先生因需专注于其他个人事务，已提呈辞任公司总裁以及附属公司层面的其它董事职务 ，吴先生将不再于东瑞制药担任任何职务。 东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售 。 东瑞制药头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂；专科药物覆盖心血管系统、抗乙肝病毒、抗过敏、消化系统、泌尿系统和内分泌系统，剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。
    Pharma CMC
    2024-09-12
    苏州东瑞制药有限公司
  • Nat Commun | 邱伟/刘晓东/秦峰合作揭示多发性硬化髓鞘再生障碍新机制
    前沿研究
    Nat Commun | 邱伟/刘晓东/秦峰合作揭示多发性硬化髓鞘再生障碍新机制
    多发性硬化（ MS ） 是西方人群最为常见的神经系统疾病之一 （>1/10000患病率） ，而东方人群相对少见 （
    BioArtMED
    2024-09-12
    多发性硬化
  • NEJM丨刘玮/黎浩/李昌团队合作发现一种对人具有致病性的新布尼亚病毒
    前沿研究
    NEJM丨刘玮/黎浩/李昌团队合作发现一种对人具有致病性的新布尼亚病毒
    研究人员首先对一名蜱叮咬后不明原因发热病人的血清进行高通量测序，发现该患者疑似感染了一种新的布尼亚病毒。 基于全基因组序列比对与系统发育分析，发现该病毒的基因组特征与已知的布尼亚病毒目正内罗病毒属成员相近，但在系统进化树上形成了一个单独的分支。 其中，8名患者采集了急性期与恢复期血清样本，并检测到血清阳转或抗体滴度4倍升高，同时恢复期血清样本均检出中和抗体。
    BioArtMED
    2024-09-12
    发热 感染 李昌
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