Altamira Therapeutics宣布其基于肽的递送技术显著提高了腺相关病毒（AAV）载体在基因治疗中的应用效果。一项独立同行评审的研究显示，Altamira的p5RHH肽插入AAV载体后，不仅增强了细胞转导效率，还能成功转导通常对AAV有抵抗力的细胞系。在动物实验中，p5RHH的加入显著提高了AAV载体在肝脏中的转导效率。这一发现可能有助于降低AAV的免疫原性和某些细胞类型对AAV的抵抗力，从而提高AAV基基因疗的安全性。

Subscribili，一家专注于订阅制医疗保健的创新公司，成功获得430万美元的种子轮融资，投资方包括Darby Group Companies、Vyne Dental以及多位行业知名人士。此轮融资将加速公司发展，致力于技术创新、产品研发和战略合作伙伴关系的拓展。Subscribili通过创新的金融科技解决方案，简化了传统复杂且昂贵的牙科医疗服务获取过程，提高了牙科服务的可及性和消费者体验。公司CEO Sudha Vetri表示，这笔资金将推动公司实现提升患者体验的愿景，打造一个服务于患者、提供者和雇主的动态市场。Subscribili与Vyne Dental的合作标志着牙科医疗领域的重大里程碑，旨在重新定义患者体验，优化工作流程，提高收入收集效率，降低成本。

Theriva™ Biologics宣布，独立数据监测委员会（IDMC）建议继续按照计划进行VIRAGE临床试验的招募。VIRAGE是一项多国 Phase 2b 随机、开放标签、对照临床试验，评估VCN-01与标准化疗（吉西他滨/奈达铂）联合作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的首选治疗方案。IDMC对在美国6个开放站点和西班牙9个开放站点招募的患者的临床数据进行全面评估后，建议继续进行该试验，无需对方案进行调整。根据IDMC会议展示的数据评估，没有提出任何安全担忧。静脉注射VCN-01已被良好耐受，并显示出与先前临床试验一致的安全性特征。重要的是，在第二次剂量VCN-01中未观察到任何额外的毒性，提供了重复系统性给药的临床证据。VIRAGE试验预计将在2024年上半年完成招募。Theriva™ Biologics首席执行官Steven A. Shallcross表示，VCN-01是一种高度差异化的、全身性的、选择性的、基质降解性溶瘤腺病毒，IDMC的积极审查标志着其领先项目的重要一步。VIRAGE试验旨在评估VCN-01在标准化疗治疗转移性PDAC患者中的潜力。

BriaCell Therapeutics Corp.在Phase 2临床试验中，使用Bria-IMT™治疗方案治疗晚期乳腺癌患者，观察到61%的疾病控制率。在先前接受过抗体药物偶联物(ADC)治疗失败的患者中，疾病控制率为50%。一名对先前治疗失败的晚期乳腺癌患者进行了Bria-IMT™治疗，结果显示肝转移瘤“不再观察到”。在35名可评估的患者中，23名患者接受了与Phase 3研究相同的Bria-IMT™治疗方案，其中10名患者之前接受过ADC治疗，疾病控制率为50%。这些数据支持Bria-IMT™方案作为化疗在晚期转移性乳腺癌中的替代疗法。

Inhibikase Therapeutics与FDA就IkT-001Pro在血液癌症中的审批路径进行讨论，FDA认可505(b)(2)路径，并给予制造要求指导。公司计划寻求包括儿童在内的11项imatinib mesylate批准的适应症。同时，公司正在推进risvodetinib在未治疗的帕金森病中的201临床试验，目前已有51名参与者入组。IkT-001Pro作为imatinib mesylate的前药，旨在提高安全性，减少胃肠道副作用。

Coeptis Therapeutics公司宣布将开发新型NK细胞疗法，旨在增强和补充免疫系统，治疗严重病毒感染，如流感、COVID-19和呼吸道合胞病毒（RSV）。该疗法名为DVX201，是一种自体干细胞扩增和定向分化的平台，由脐带血来源的CD34+造血干细胞生成，旨在为患者提供健康的免疫细胞。DVX201经过严格的测试，包括效力测定，以确保其能够杀死病毒感染的细胞。该疗法不含T细胞，降低了患者发生严重排斥反应的可能性。在两项针对急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征（MDS）的1期临床试验中，DVX201表现出良好的耐受性，没有剂量限制性毒性（DLTs），且未观察到细胞因子释放综合征（CRS）或输注毒性。基于这些积极的结果，Coeptis计划开展2期临床试验，以研究DVX201作为抗病毒疗法在高危住院患者中的效果。

REGENXBIO公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的药物RGX-202在Phase I/II AFFINITY DUCHENNE试验中，已完成剂量水平2的入组，并报告了额外的中期安全性和有效性数据。试验中，RGX-202表现出强大的微肌营养不良蛋白表达，且安全性良好，未出现药物相关的严重不良事件。在剂量水平1和2下，所有患者均能耐受药物，且在三个月的随访中完成了免疫抑制方案。此外，数据显示，在剂量水平1下接受RGX-202的患者中，微肌营养不良蛋白表达量达到83.4%，血清肌酸激酶（CK）水平较基线降低了93%。REGENXBIO预计将在2024年中确定关键剂量，并计划在下半年开始关键试验。公司还计划使用RGX-202微肌营养不良蛋白表达作为替代终点，以支持加速审批途径的生物制品许可申请（BLA）的提交。

Exscientia公司宣布启动EXCYTE-2观察性临床试验，旨在探究体外药物反应（EVDR）与急性髓系白血病（AML）患者实际临床反应之间的关系。该研究将收集一线AML患者的血液和骨髓样本，并有可能扩展到二线患者。研究将利用Exscientia的深度学习单细胞精准医疗平台分析样本，并评估EXS74539（‘539）在大量临床标注样本集中的活性。EXCYTE-2研究基于公司AI驱动的精准医疗平台，旨在评估早期阶段患者群体。该研究是继EXALT-1和EXCYTE-1之后，进一步探索AI在体外药物测试中的应用，以期为AML患者带来临床实践的改变。

Avextra宣布完成最新一轮融资，估值达到1亿欧元，过去18个月内共筹集超过2000万欧元的资金，包括股权工具和可转换贷款票据，现已全部转换为普通股。资金来源于现有投资者、公司内部人士以及新机构投资者。这笔资金将支持Avextra在欧洲分销渠道的持续扩张和加速临床试验，以创造针对特定适应症的新证据为基础的治疗方案。Avextra是一家位于德国的欧洲领先垂直整合制药大麻药品（CBMs）制造商和开发者，计划利用这笔资金加速新CBMs和IP的开发，并启动下一阶段的专利产品患者研究和临床试验。Avextra的CEO表示，这一轮融资是对公司资产、IP组合和运营策略的肯定，并支持公司执行双支柱战略，为股东创造价值。预计到2030年，欧洲医疗大麻市场销售额将超过200亿欧元，Avextra凭借其创新产品和专业团队，有望在增长的市场中占据一席之地。

Prokarium公司宣布，其PARADIGM-1 Phase I/Ib临床试验已开始对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行剂量给药，该试验旨在评估其研究性免疫疗法ZH9的安全性和疗效。该试验在美国多个临床中心进行，将首先评估ZH9单次膀胱内给药的安全性，并进一步研究ZH9治疗方案的疗效。Prokarium公司CEO Kristen Albright表示，这是公司的一个重要里程碑，标志着Living Cures新型免疫疗法的引入。ZH9是一种专有的细菌免疫疗法，旨在通过单剂量膀胱内诱导方案重新设计NMIBC患者的治疗方案。

Alector公司与GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予latozinemab突破性疗法认定，用于治疗携带progranulin基因突变的额叶痴呆症（FTD-GRN）。latozinemab是一种旨在通过阻断sortilin来提高progranulin（PGRN）水平的人源化单克隆抗体。该药物目前正在进行INFRONT-3 Phase 3研究，旨在治疗FTD-GRN。FDA的突破性疗法认定是基于latozinemab在FTD-GRN参与者中的INVOKE-2 Phase 2临床试验数据。Alector与GSK的合作关系始于2021年7月，旨在全球范围内开发和商业化progranulin-elevating单克隆抗体，包括latozinemab和AL101（GSK4527226）。

Bristol Myers Squibb宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别接受其针对新辅助Opdivo（nivolumab）与化疗联合使用后手术以及辅助Opdivo用于可切除IIA至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的申请。FDA已指定PDUFA目标日期为2024年10月8日。EMA在1月下旬已验证了II型变更申请，确认提交完整并开始EMA的集中审查程序。这些申请基于CheckMate-77T III期临床试验的结果，该试验显示新辅助免疫疗法可诱导病理完全缓解，并探讨围手术期Opdivo治疗在降低癌症复发可能性方面的作用，有助于延长患者的生存期。

挪威生物制药公司BerGenBio ASA宣布，南安普顿大学的Mirella Spalluto博士在格拉斯哥举办的第6届呼吸感染论坛上展示了关于AXL抑制在呼吸道病毒感染中作用的研究。研究数据显示，bemcentinib在体外模型中对呼吸道合胞病毒、流感和鼻病毒感染具有活性，并下调了与住院呼吸道感染严重程度相关的两种重要炎症细胞因子IL-6和IL-8。这些发现与之前在COVID-19住院患者中使用bemcentinib的临床研究样本相符，表明bemcentinib可能有助于治疗由多种常见病毒感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。BerGenBio的首席医疗官Cristina Oliva表示，这些数据表明bemcentinib可能成为ARDS患者的支持性治疗的有益补充，而病毒性ARDS的死亡率估计在27-45%之间。公司期待进一步开展bemcentinib在严重呼吸道感染中的活动评估。

I-Mab宣布将其在中国的资产和业务运营出售给杭州公司，这是其成为美国生物技术公司的战略的一部分。交易涉及将I-Mab上海100%的股权以现金形式转让给杭州公司，总金额最高可达8000万美元。此外，I-Mab香港将向杭州公司的某些股东转让其持有的杭州公司股权，以换取约1.83亿美元的现有回购义务的解除。交易完成后，杭州公司将获得I-Mab在中国的药物资产，包括eftansomatropin alfa、felzartamab、uliledlimab、givastomig和lemzoparlimab的在大中华区的权利，并承担这些资产的未来开发成本。同时，I-Mab进行了管理层的调整，包括Pamela Klein博士被任命为临时董事长，Joseph Skelton被任命为首席财务官。

Scion Life Sciences，一家位于纽约的生物科技风险投资公司，宣布完成其首只基金的最终关闭，筹集了3.1亿美元。该公司由经验丰富的合作伙伴和投资者Samuel W. Hall、Aaron M. Kantoff以及Petrichor的创始人兼管理合伙人Tadd S. Wessel共同创立。Scion致力于创立和构建卓越的生物科技公司，发现、开发和商业化具有临床变革性或治愈性的新药。该公司通过提供长期资本和运营资源，支持其最有潜力的投资组合公司成长为成熟阶段的生物制药企业。Scion的投资策略基于三个投资支柱，旨在降低风险并提高为患者提供变革性药物的可能性。Scion已开始投资其首只基金，并正在开展四项有前景的公司创建工作。

正大天晴药业集团研发的贝莫苏拜单抗（TQB2450注射液）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序，用于治疗复发性或转移性子宫内膜癌。该药是公司自主研发的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体，2022年已获突破性治疗品种认定。2023年1月，贝莫苏拜单抗的新药上市申请获受理，用于一线治疗小细胞肺癌。子宫内膜癌在中国发病率上升，现有治疗方案有限，贝莫苏拜单抗的优先审评有望加速上市，解决临床需求。此外，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼正在多个临床试验中，公司将继续推进其开发，为更多患者提供新治疗方案。

恒瑞医药近日在《Anesthesiology》期刊发表了一项关于无痛胃镜检查中甲苯磺酸瑞马唑仑剂量的非劣效研究成果，该研究由上海交通大学医学院附属仁济医院等多家医院联合开展，结果显示0.2mg/kg剂量的甲苯磺酸瑞马唑仑在镇静成功率及安全性方面表现优异。恒瑞医药作为创新型国际化制药企业，在多个慢病领域持续发力，已上市多款创新药，并有多项研究成果发表在顶级期刊及国际学术会议。公司将继续致力于研发新药，服务健康中国，造福全球患者。