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共 368263 篇内容
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扬子江开挂了！首仿品种涨逾100%，拿下15个重磅品种，17个品种备战第十批集采招标采购今年以来，扬子江药业产品管线进展不断：15个品种获批生产并视同过评，6个品种以新注册分类报产。 目前公司有169个品种过评或视同过评（37个首家/独家），51个品种在国采中选，多个品种实现放量，17个品种备战第十批集采；在研管线中，23款新药处于申请临床及以上阶段，5款新药冲刺上市，30个仿制药以新注册分类申报在审 。 169个过评品种霸屏。米内网2024-12-10集采
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【市场】48个品种，大联盟集采来了招标采购近日，广州公共资源交易中心发布通知，广东、安徽、福建、江西、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆等13省（区、市）组成省级联盟，开展第三、四、五批国采期满品种接续工作，共纳入48个药品。 在拟中选/中选限量产品确定上，企业报价P≤最高有效申报价格和申报品规最低价格两者低值的，获得拟中选限量资格，最低可获得医疗机构报量的70%；同品种同组获得拟中选限量企业的报价P同时满足以下条件之一的获得拟中选资格，获得100%的医疗机构报量：（1）按P“单位可比价”由低到高，排名在数量要求之内的企业；（2）P的“单位可比价”≤0.1000元。 近年来中国公立医疗机构终端缬沙坦口服常释剂型销售量情况（单位：万片/粒）。
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普佑克Ⅲc期临床研究成果在国际医学顶刊Lancet Neurology发表临床研究天士力医药集团 股份有限 公司普佑克（注射用重组人尿激酶原， rhPro-UK ）在缺血性卒中治疗领域的重要研究成果 PROST-2 ， 近期 在国际 权威医学 期刊《柳叶刀神经病学》（ Lancet Neurology ）在线发表。 PROST-2研究是一项采用开放标签、rhPro-UK与rt-PA随机对照、终点盲评、非劣效性设计，治疗溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的IIIC期临床试验，共入组1552例急性缺血性卒中患者。 试验结果显示，达到主要疗效终点（90天 mRS 0或1分）的受试者比例rhPro-UK组为72.0%高于rt-PA组的68.7%，统计学组间95%置信区间相对比RR:1.04 （0.98, 1.10)，95%CI下限0.98大于非劣效界值0.93，非劣效结果成立。
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【瞩目】海思科1类新药来袭！抢攻超800亿市场审批动态日前，海思科公告称，其子公司申报的1类新药HSK46575片获批临床，拟用于前列腺癌的治疗。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤化药销售额超过800亿元。 今年以来，公司有9款1类新药获批临床 。
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Resolution Therapeutics 宣布在 Keystone Symposia 上发表关于纤维化的演讲研发注册政策Resolution Therapeutics在加拿大惠斯勒举行的Keystone Symposia Fibrosis会议上展示了一项关于再生巨噬细胞疗法（RMT）的研究成果，该疗法旨在治疗炎症和纤维化疾病。公司展示了其细胞实验和体内实验数据，这些数据满足了开展首个人体临床试验的监管要求。其产品RTX001，一种工程化自体巨噬细胞疗法，用于治疗终末期肝病（ESLD），有望逆转纤维化。该研究得到了英国和西班牙卫生当局的批准，目前EMERALD临床试验正在积极招募患者。
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集采执行细化措施出台 强调确保中选产品进院招标采购12月10日，国家医保局发布《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》明确，确保中选药品和耗材进院。 《通知》指出，提升中选药品和耗材使用管理水平。中国医药报2024-12-10集采
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又一家医疗器械企业IPO终止 医药企业IPO面临高标准挑战医药投融资11月19日，深圳证券交易所官网显示，鉴于北京天助畅运医疗技术股份有限公司（以下简称天助畅运）及其保荐人撤回IPO的申请，根据相关审核规则，深交所决定终止对天助畅运首次公开发行股票并在创业板上市的审核。 专家表示，近两年来，医药企业终止IPO的情况渐增。 对于医药企业而言，上市过程中除了要关注经营业绩数据，还必须特别注意财务合规和支出合理。
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AQEMIA 达到 1 亿美元的融资里程碑，为临床试验和全球扩张铺平道路，从英国伦敦开始医药投融资AQEMIA，一家创新科技生物公司，宣布取得两项重大里程碑：累计融资达到1亿美元，并在伦敦（英国）启动全球扩张。新的一轮38百万美元融资由新投资者Cathay Innovation领投，将公司自成立以来筹集的资金总额推高至1亿美元以上。这一轮融资在上一轮融资不到一年后进行，得益于AQEMIA药物发现平台在内部临床前项目和制药合作伙伴关系中的卓越成果，特别是在肿瘤学领域。这笔资金将支持AQEMIA的发展目标，包括为临床试验做准备。AQEMIA的CEO和联合创始人Maximilien Levesque表示，这一轮融资和伦敦新办公室的开设标志着公司在全球范围内加速新药发现方面的雄心壮志。Cathay Innovation的加入为AQEMIA带来了国际经验，特别是在美国和亚洲，加强公司的愿景和使命。AQEMIA还宣布将在2025年1月在伦敦King's Cross地区开设新办公室，以加强在英国动态的科技和生物技术领域的存在。此外，AQEMIA将利用这笔资金继续推进其技术平台的发展，通过教授量子启发的原子尺度物理学给生成式AI，以改变药物发现，设计高效的创新和安全的低分子量药物。Businesswire2024-12-10
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刚刚！DMD新药在中国获批，曙方医药1.24亿美元引进审批动态今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，曙方医药递交的类固醇药物 伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone） 的上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药，此前已经在美国、欧盟和英国作为孤儿药获批，用于治疗DMD。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次在中国获批的适应症为： 用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者 。
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ICE靶标蛋白| PDE家族蛋白产品前沿研究磷酸二酯酶（phosphodiesterases，PDEs）是一系列水解cAMP及cGMP的水解酶，cAMP和cGMP是对细胞活动起着重要的调节作用的第二信使。 cAMP和cGMP浓度的调节主要由腺苷酸环化酶的合成和PDEs水解作用之间的平衡决定，因此PDEs水解活性的调节对细胞功能的调节非常重要。 PDEs被分为11个亚家族，每个亚家族的酶具有不同的分布特性，底物选择性，生理功能和抑制剂的敏感性，PDEs亚家族内还可能有多个亚型。
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【益科动态】益杰立科入驻拜耳Co.Lab共创平台公司动态中国上海，2024年12月10日 —— 益杰立科，一家致力于通过表观遗传调控治疗多种疾病，打造下一代基因调控疗法的前沿生物技术公司，今日宣布与拜耳达成协议。 益杰立科将入驻拜耳Co.Lab共创平台，通过拜耳全球领先的创新和合作网络资源，推动表观遗传调控领域的创新突破。 益杰立科首席执行官兼联合创始人张宝弘博士表示。
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易慕峰生物纳米抗体CLDN 18.2 CAR-T产品获美国FDA快速通道资格 | 项目进展审批动态【中国上海、苏州、成都，近日】易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，今日宣布其自主研发的靶向CLDN 18.2的自体CAR-T产品IMC002已获得美国食品和药品管理局（FDA）的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性CLDN 18.2阳性胃癌患者。 快速通道资格是FDA推出的一项特殊认定，旨在加速针对严重疾病和重大未满足医疗需求的创新药物审批流程。 此外，公司还可以向FDA滚动递交新药研究资料，为后续的临床开发和加快新药上市提供有力保障。
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医院和药店药价不同？药品价格是如何形成的？医保动态为什么 同治疗领域不同药品、同种药品不同厂家、同厂牌不同渠道 存在价格差异？ 以高血压常用药品苯磺酸氨氯地平片为例，有市民披露苯磺酸氨氯地平片在医院卖2.5元，在药店卖23元，在网上药品售价也各有不同。 一、同治疗领域不同药品价格为什么不同。
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恒瑞医药拟港股IPO医药投融资恒瑞医药拟港股IPO的计划发行规模不超过发行后公司总股本10%，并授予整体协调人不超过上述H股股数15%的超额配售权。 恒瑞医药董事会增选周纪恩为独立董事，最新董事会构成包括执行董事5席、非执行董事1席、独立董事4席。 截至今年三季度末，恒瑞医药账上现金为214.56亿元人民币。
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四川大学华西医院研究团队精准预测进展期胰腺癌免疫治疗的获益人群前沿研究进展期胰腺癌预后极差，化疗是其主要的标准治疗手段，但疗效仍不理想。 由于胰腺癌具有十分特殊的肿瘤微环境特征，其对传统免疫治疗疗效不佳，免疫治疗一直面临诸多挑战和局限性。 目前针对进展期胰腺癌所开展的化疗联合免疫治疗的临床研究也均显示出十分有限的疗效，化疗联合免疫治疗的有效性和安全性值得进一步临床验证。
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盐酸多巴胺注射液获批上市审批动态
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重磅！医保局、卫健委发文，药品集采又有新动作医保动态今日（12月10日），国家医药局会同国家卫健委印发 《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》 ，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制。 《通知》 重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈 等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。 要求医疗机构提升中选产品使用管理水平，完善内部考核办法和薪酬制度，加强处方点评，合理优先使用中选产品，制约无正当理由开具高价非中选药品的行为。Pharma CMC2024-12-10集采
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石药集团「紫杉醇创新纳米制剂」申报上市审批动态12月9日，石药集团发布公告，其附属子公司石药集团欧意药业有限公司研发的 SYHX2011 上市申请已获得国家药监局正式受理。 据公告披露， SYHX2011是以凯素®（ 注射用紫杉醇（ 白蛋白结合型 ））为基础，采用专利技术开发的创新型纳米制剂 ，具有自主知识产权。 该产品按照化学药品2.2类进行申报 ， 适应症为用于联合化疗失败 的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（ 除非有临床禁忌症，既往化疗中应包 括一种蒽环类抗癌药 ） 。
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刚刚，68个新批件！重磅新药再获批，华东医药、默沙东、卫材……审批动态刚刚，NMPA发布2024年12月10日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有68个受理号获批 ，其中：。 公开资料显示，多替诺雷是一种促尿酸排泄药，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。 默沙东的帕博利珠单抗注射液新适应症获批上市 ， 联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。
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艾伯维「乌帕替尼」罕见病新适应症拟优先审评审批动态今日（12月10日），CDE官网显示，艾伯维的 乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评 ，适应症为： 治疗成人巨细胞动脉炎（GCA） 。 乌帕替尼缓释片是艾伯维开发的一种选择性JAK抑制剂，在中国，乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症，覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、活动性强直性脊柱炎(AS)等。 巨细胞动脉炎（GCA）病因不明，是成人最常见的系统性血管炎。
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靶点
6,299
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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