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  • Plus Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务亮点
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务亮点
    Plus Therapeutics公司宣布，其针对中枢神经系统癌症的靶向放射性治疗药物Rhenium-186 Obisbemeda在治疗复发性胶质母细胞瘤和脑膜转移瘤的试验中取得积极进展。公司将在11月17日的SNO年会上展示15名患者的生存数据，并在会后举办专家讨论会。此外，公司已完成ReSPECT-LM剂量递增试验第四组的给药，并计划在11月SNO会议上提供更新。公司目前现金余额为1100万美元，预计到2024年底还将获得来自CPRIT的1020万美元资助，足以支持到2025年的运营。公司还计划在2023年和2024年完成多个关键业务目标，包括在SNO年会上展示最新数据、完成关键临床试验、获得FDA批准等。第三季度，公司现金余额为1100万美元，较去年年底的1812万美元有所下降，主要由于研发费用减少。净亏损为320万美元，较去年同期的520万美元有所改善。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
    Plus Therapeutics In
  • Pliant Therapeutics 在癌症免疫治疗学会年会上的报告重点介绍了 PLN-101095，一种新型整合素 αvβ8 和 αvβ1 抑制剂
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 在癌症免疫治疗学会年会上的报告重点介绍了 PLN-101095，一种新型整合素 αvβ8 和 αvβ1 抑制剂
    Pliant Therapeutics在2023年11月6日于加州南旧金山举行的第38届癌症免疫治疗学会年会上展示了三篇关于新型整合素抑制剂PLN-101095的研究海报。该抑制剂针对αvβ8和αvβ1整合素，用于治疗纤维化疾病。公司正在进行一项针对晚期或转移性实体瘤患者的1a期临床试验，评估PLN-101095作为单药治疗和与派姆单抗联合治疗的安全性、耐受性和药代动力学。研究显示，PLN-101095能够阻断癌症相关成纤维细胞与TGF-β潜伏相关肽的结合，并显著降低纤维化标志物。此外，PLN-101095在胰腺癌模型中显示出抑制肿瘤生长、改善化疗敏感性和提高预后的潜力。这些海报可在Pliant Therapeutics的官方网站上查看。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
    Pliant Therapeutics
  • Lirum Therapeutics 公布了 LX-101 的积极数据，LX-101 是一种新型临床阶段靶向治疗药物，证明其对小儿肉瘤具有强大的临床前活性
    研发注册政策
    Lirum Therapeutics 公布了 LX-101 的积极数据，LX-101 是一种新型临床阶段靶向治疗药物，证明其对小儿肉瘤具有强大的临床前活性
    Lirum Therapeutics公司在2023年Connective Tissue Oncology Society会议上展示了其新型靶向疗法LX-101的积极数据。LX-101针对胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R），对包括儿童肉瘤在内的多种癌症细胞表现出强大的抗肿瘤活性。LX-101在多种儿童癌症细胞系中表现出活性，包括Ewing肉瘤、肺泡横纹肌肉瘤和骨肉瘤。基于这些结果和现有临床数据，Lirum计划开展新的临床试验，评估LX-101在儿童和成人肿瘤学适应症中的疗效，同时也在某些自身免疫疾病，如甲状腺眼病（TED）中开发LX-101。LX-101是一种新型、临床阶段的、下一代、精确设计的靶向疗法，由IGF-1配体变体与细胞毒性药物甲氨蝶呤结合而成，具有与现有IGF-1R靶向方法不同的作用机制。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
    Lirum Therapeutics I
  • Novavax 更新后的 Nuvaxovid™ COVID-19 疫苗在欧盟获得 CHMP 的积极评价
    研发注册政策
    Novavax 更新后的 Nuvaxovid™ COVID-19 疫苗在欧盟获得 CHMP 的积极评价
    Novavax公司宣布，其针对SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的Nuvaxovid™ XBB.1.5疫苗已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的推荐批准，用于12岁及以上人群的主动免疫预防。该疫苗基于蛋白质，并使用Matrix-M™佐剂，旨在应对XBB.1.5及其变体。CHMP的积极意见基于非临床数据，显示该疫苗可引发针对XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3变体的功能性免疫反应，以及对新出现的亚变体BA.2.86、EG.5.1 FL.1.5.1和XBB.1.16.6的中和抗体反应。Novavax首席执行官表示，公司将与欧盟成员国合作，共同实现提供更新的基于蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗的目标。该疫苗在美国获得紧急使用授权，并在其他市场接受审查。
    PRNewswire
    2023-11-01
    Novavax Inc
  • MaaT Pharma 将在 SITC 上展示 MaaT034 的临床前数据，MaaT034 是一种人工智能生成的产品，旨在改善患者对免疫疗法的反应
    研发注册政策
    MaaT Pharma 将在 SITC 上展示 MaaT034 的临床前数据，MaaT034 是一种人工智能生成的产品，旨在改善患者对免疫疗法的反应
    MaaT Pharma公司在即将于2023年11月1日至5日在美国圣地亚哥举行的第38届免疫治疗学会（SITC）年会上，将展示其两款关于Microbiome Ecosystem Therapies（MET）的AI生成领先产品MaaT034的实验结果。MaaT034是MET-C平台的首个可以共同培养健康微生物群生态系统的产品，旨在改善实体瘤患者对免疫疗法的反应。公司计划于2025年开始进行人体测试，并在2024年生产第一批临床批次。MaaT Pharma首席科学官Nathalie Corvaia表示，他们非常期待在SITC上展示MaaT034的初步临床数据，该产品在恢复肠道屏障完整性和刺激免疫细胞方面表现出活性，从而提高免疫细胞对免疫检查点治疗的反应。此外，公司还展示了其gutPrint® AI引擎的稳健性。MaaT Pharma致力于在肿瘤学中恢复患者-微生物群共生，其gutPrint®平台能够识别新的疾病靶点、评估药物候选者和识别微生物群相关疾病的生物标志物。
    Businesswire
    2023-11-01
    MaaT Pharma SA
  • KAZIA THERAPEUTICS 提供了正在进行的 PAXALISIB 治疗原发性 CNS 淋巴瘤的 2 期研究的初步更新
    研发注册政策
    KAZIA THERAPEUTICS 提供了正在进行的 PAXALISIB 治疗原发性 CNS 淋巴瘤的 2 期研究的初步更新
    Kazia Therapeutics发布关于paxalisib在原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）治疗中的II期临床试验初步更新。该试验由波士顿Dana-Farber癌症研究所的Lakshmi Nayak博士领导，旨在评估paxalisib作为单药治疗在复发/难治性PCNSL患者中的临床疗效和安全性。目前已有14名患者入组，观察到部分缓解和疾病稳定。尽管部分患者显示出早期临床活性，但一些接受过大量治疗的患者出现了与paxalisib相关的治疗相关不良事件，导致剂量减少和部分患者提前退出研究。因此，研究者正在优化方案，将起始剂量调整为每天15mg两次或30mg一次，以改善临床益处的持久性和整体耐受性。Kazia Therapeutics的首席执行官John Friend表示，他们鼓励初步观察到的临床活性，并同意降低剂量以提高耐受性和反应的持久性。研究者已入组超过所需患者数的一半，公司期待未来获得更多临床更新。PCNSL是一种罕见的、预后不良的NHL亚型，治疗选择有限，Kazia Therapeutics正在开发paxalisib和EVT801等药物以治疗多种脑癌。
    美通社
    2023-11-01
    Kazia Therapeutics L
  • Dynami 资助小叶乳腺癌的新开创性研究
    医投速递
    Dynami 资助小叶乳腺癌的新开创性研究
    Dynami基金会与密歇根大学健康系统合作，资助了针对乳腺导管癌（ILC）的创新研究，旨在通过支持科学家、医生和患者关怀来改变ILC的未来。该合作项目包括对循环细胞的新研究、生物标志物研究、肿瘤细胞研究以及患者中心的治疗决策过程。此外，还涉及对黑人女性乳腺癌风险的研究和女性在治疗前后使用IVF的研究。Dynami基金会已资助超过12个研究项目，并计划继续推动ILC的研究进展。基金会还发起了Leigh Pate纪念讲座系列，并与匹兹堡大学医学中心、科罗拉多大学和Karmanos癌症研究所合作，推动突破性研究。
    美通社
    2023-11-01
    University of Michig Barbara Ann Karmanos University of Colora University of Pittsb
  • Prelude Therapeutics 和 AbCellera 建立合作伙伴关系，共同开发肿瘤学领域的一流精准抗体偶联药物
    交易并购
    Prelude Therapeutics 和 AbCellera 建立合作伙伴关系，共同开发肿瘤学领域的一流精准抗体偶联药物
    Prelude Therapeutics与AbCellera宣布建立一项多年期、多项目的合作，旨在发现、开发和商业化针对癌症患者的创新药物。该合作结合了Prelude在靶向蛋白降解、药物化学和临床开发方面的专长，以及AbCellera的抗体发现和开发引擎，以生成新型精准抗体药物偶联物（ADCs）。首个项目聚焦于SMARCA2降解剂，旨在扩大Prelude的小分子SMARCA2选择性降解剂的应用范围。双方将共同发现、开发和商业化合作产生的产品，AbCellera负责生产，Prelude负责临床开发和全球商业化。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-01
    AbCellera Biologics Prelude Therapeutics
  • Prelude 宣布战略管道进展和更新，包括与 AbCellera 的合作伙伴关系，并公布第三季度财务业绩
    医投速递
    Prelude 宣布战略管道进展和更新，包括与 AbCellera 的合作伙伴关系，并公布第三季度财务业绩
    Prelude Therapeutics发布战略管线进展和第三季度财务报告，重点包括与AbCellera的合作开发精准ADCs，优先推进SMARCA2降解剂和CDK9抑制剂项目，预计现金储备可支持至2026年。公司第三季度研发费用增加，但行政费用减少，净亏损为30.6百万美元。Prelude Therapeutics专注于开发针对关键癌症细胞途径的创新药物，其管线包括PRT3789、PRT2527、PRT3645和口服SMARCA2候选药物。
    MarketScreener
    2023-11-01
    Prelude Therapeutics AbCellera Biologics
  • Exelixis 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Exelixis 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    Exelixis公司第三季度财报显示，总营收为4.719亿美元，同比增长14.3%。其中，净产品收入为4.265亿美元，同比增长17.1%。CABOMETYX商业特许经营权表现强劲，成为肾细胞癌治疗领域的领先酪氨酸激酶抑制剂。公司研发投入增加，主要用于许可和合作成本、人员费用和制造费用。Exelixis还宣布了与Insilico Medicine签订的独家许可协议，以开发USP1抑制剂XL309。公司还计划在2023年12月12日的研发日上讨论更多更新。
    Businesswire
    2023-11-01
    Exelixis Inc Cancer and Leukemia Insilico Medicine In Ipsen Pharma SAS National Cancer Inst Takeda Pharmaceutica Teva Pharmaceuticals
  • Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Generate:Biomedicines Enter Into Collaboration Agreement to Accelerate Novel Cell Ther
    交易并购
    Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Generate:Biomedicines Enter Into Collaboration Agreement to Accelerate Novel Cell Ther
    Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Generate:Biomedicines Enter Into Collaboration Agreement to Accelerate Novel Cell Therapies For Oncology Using Generative AI
    2023-11-01
  • 由湾区莱姆基金会资助的研究确定了能够在实验室测试中不可逆地损害莱姆病菌的新研究性治疗方案
    研发注册政策
    由湾区莱姆基金会资助的研究确定了能够在实验室测试中不可逆地损害莱姆病菌的新研究性治疗方案
    美国贝耶尔地区莱姆病基金会宣布研发了一种针对莱姆病病原体伯氏疏螺旋体的新型药物HS-291，该药物可针对并破坏导致莱姆病的细菌。这项研究由杜克大学医学院进行，并与北卡罗来纳大学、杜兰大学和斯坦福大学合作。HS-291目前处于临床前测试阶段。该研究发表在《细胞化学生物学》杂志上，首次针对并抑制伯氏疏螺旋体的HtpG酶，这是一种导致莱姆病的细菌中的一种特定类型的酶。这种新型药物有望在不产生靶外效应或抗生素耐药性的情况下，特异性地破坏莱姆病菌。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
    Bay Area Lyme Founda Duke University Scho Stanford University Tulane University
  • Daré Bioscience 宣布西地那非乳膏 2b 期 RESPOND 研究的额外阳性数据，女性为 3.6%，并提出了 3 期项目的终点和患者群体
    研发注册政策
    Daré Bioscience 宣布西地那非乳膏 2b 期 RESPOND 研究的额外阳性数据，女性为 3.6%，并提出了 3 期项目的终点和患者群体
    Dar Bioscience公司宣布，其研发的Sildenafil Cream（3.6%）在针对女性性唤起障碍（FSAD）的Phase 2b RESPOND研究中取得积极成果。研究数据显示，该药物在改善女性性唤起障碍患者的性唤起感觉方面具有显著疗效，并在评估性唤起困难相关担忧的量表中显示出统计学意义。这些数据支持将Phase 2b研究的联合主要终点推进至Phase 3研究计划，并评估Sildenafil Cream在更广泛女性群体中的疗效。Dar Bioscience公司计划在今年年底与FDA结束Phase 2会议，并有望启动针对女性性唤起障碍的首次Phase 3关键性研究。Sildenafil Cream有望成为首个获得FDA批准的女性性唤起障碍治疗药物。
    Biospace
    2023-11-01
    Dare Bioscience Inc Strategic Science &
  • Aldeyra Therapeutics 与 艾伯维 签订独家期权协议，获得 Reproxalap 开发和商业化的许可
    交易并购
    Aldeyra Therapeutics 与 艾伯维 签订独家期权协议，获得 Reproxalap 开发和商业化的许可
    Aldeyra Therapeutics与AbbVie达成独家选择权协议，AbbVie有权在美国及以外地区开发、生产和商业化reproxalap。Aldeyra将获得1000万美元的选择权费用和1亿美元的前期付款。若AbbVie行使选择权，Aldeyra将有望获得高达3亿美元的研发和商业里程碑付款，包括在美国食品药品监督管理局批准reproxalap用于干眼症时的1亿美元里程碑付款。双方将分享reproxalap在美国的商业化利润，AbbVie获得60%，Aldeyra获得40%。此外，AbbVie还将获得与Aldeyra眼科领域相关化合物的一级谈判权，以及审查Aldeyra眼科和免疫学领域其他化合物数据的前置权。
    Businesswire
    2023-11-01
    AbbVie Inc Aldeyra Therapeutics
  • Inhalon Biopharma 通过获得佐治亚大学 hMPV 抗体许可扩大了治疗范围
    交易并购
    Inhalon Biopharma 通过获得佐治亚大学 hMPV 抗体许可扩大了治疗范围
    Inhalon Biopharma与乔治亚大学达成新协议，获得一系列针对人类副流感病毒（hMPV）的抗体许可，旨在推进治疗hMPV的临床开发。公司计划利用这一平台继续构建针对急性呼吸道感染的治疗药物管线，包括RSV、流感等。hMPV是一种急性呼吸道感染，每年在美国导致超过100万次门诊、26万次儿童急诊科就诊和2万次住院。该病毒主要在冬春季流行，通过咳嗽、打喷嚏、接触受感染个体和受污染表面传播。与呼吸道合胞病毒（RSV）类似，hMPV对婴幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群最为危险，其感染症状可能进展为支气管炎或肺炎。Jarrod Mousa博士，乔治亚大学疫苗与免疫中心感染性疾病系副教授，表示对Inhalon Biopharma在推进hMPV治疗方面的努力感到欣慰，并希望他们的工作能减轻受hMPV影响的人们的疾病负担。Inhalon Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于推进其专有的吸入型抗体平台，用于治疗多种急性呼吸道感染。
    Businesswire
    2023-11-01
    Inhalon Biopharma University of Georgi
  • 生物技术公司Gate Biosciences获得6000万美元A轮融资，用于开发名为Molecular Gates的药物
    医药投融资
    生物技术公司Gate Biosciences获得6000万美元A轮融资，用于开发名为Molecular Gates的药物
    2023年11月1日，生物技术公司Gate Biosciences在A轮融资中筹集了6000万美元，用于开发名为Molecular Gates的药物。本轮融资由Versant Ventures和a16z Bio+Health领投，ARCH Venture Partners和GV参投。公司打算将这笔资金用于扩大运营和开发工作。
    VC News Daily
    2023-11-01
    GV ARCHVenture Partners a16z Bio+Health Versant Ventures GateBioscience Inc
  • 新的最新数据表明，PENUMBRA 用于肺栓塞的计算机辅助真空血栓切除术技术改善了患者的预后
    研发注册政策
    新的最新数据表明，PENUMBRA 用于肺栓塞的计算机辅助真空血栓切除术技术改善了患者的预后
    Penumbra公司最新数据表明，其计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）技术治疗肺栓塞安全有效，可降低右心室压力，改善患者临床和功能状况。该技术通过其Indigo Aspiration System with Lightning产品提供，是当前美国唯一可用的CAVT技术。研究结果显示，使用该技术治疗急性高危和中危肺栓塞，患者的心率和呼吸频率、呼吸困难、步行距离和纽约心脏协会（NYHA）分类等临床和功能指标均得到显著改善。这些数据在VIVA 2023会议上公布，进一步证实了CAVT技术对患者的生理影响和治疗效果。
    美通社
    2023-11-01
    Penumbra Inc University of Califo
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