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治疗 COPD！葛兰素史克 IL-5 单抗新适应症美国报上市审批动态12 月 9 日，葛兰素史克宣布，美国 FDA 接受美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市申请，用于 嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗 。 该药可能是首个获批用于 COPD 患者每月给药的生物制剂。 该药于 2015 年 11 月 首次在美国获批 用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。
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卫材「多替诺雷」在华获批上市，治疗痛风审批动态12 月 9 日，卫材中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂 多替诺雷片 （商品名：优乐思） 已获得 NMPA 批准，适应症为 痛风伴高尿酸血症 。 痛风是由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少导致持续高尿酸血症，形成单钠尿酸盐晶体并沉积于体内引起的晶体性关节病。 多替诺雷是一种高选择性 URAT1 抑制剂 。
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NextCure 宣布 LNCB74 的 IND 申请被接受交易并购NextCure公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对LNCB74（一种针对B7-H4的抗体-药物偶联剂ADC）的I期临床试验的IND申请，以评估其作为多种癌症治疗药物的效果。这是NextCure在推进其ADC项目过程中的重要里程碑。LNCB74的IND申请利用了其B7-H4 ADC的预临床数据，与其它B7-H4靶向ADC相比具有独特性。NextCure相信LNCB74有潜力改变患者治疗，并期待推进其进入临床开发。该IND申请的接受使得NextCure可以继续进行I期试验。LNCB74的开发是NextCure与LigaChem Biosciences Inc.合作的一部分。NextCure是一家专注于开发治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者的创新药物的临床阶段生物制药公司。
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默沙东抗真菌药物诺科飞®新适应证获批审批动态默沙东抗真菌药物诺科飞 ® 新适应证获批。 支持儿童患者真菌感染临床诊疗。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
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默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证审批动态默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证。 中国上海，2024年12月10日—— 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达 ® ）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。 宫颈癌是中国女性生殖系统常见的恶性肿瘤。
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热烈祝贺|诺博特生物获批开展重组人透明质酸酶注射液临床I期试验临床研究臻格生物热烈祝贺爱美客技术发展股份有限公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司（下文简称“诺博特生物“）重组人透明质酸酶注射液产品获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 中国药品审评中心CDE批准开展临床I期试验(CXSL2400670和CXSL2400669)。 重组人透明质酸酶在辅助生殖、抗体药物研发、整形美容、基因治疗、肿瘤治疗等领域应用广泛。 臻格生物有幸成为诺博特生物透明质酸酶CMC服务供应商，提供了从序列到IND的CMC服务，生产的重组人透明质酸酶具有无动物源性污染、稳定性高、纯度高等的优点，助力诺博特生物新药项目IND获批。
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2024 ASH | 翰森制药氟马替尼相关研究成果入选临床研究第66届美国血液学会（ASH）年会于当地时间2024年12月7-10日在美国圣迭戈举行。 作为全球血液学盛会，ASH每年吸引众多国际血液学专家、学者齐聚一堂，对该领域最新研究进展进行深入探讨与交流。 翰森制药创新药氟马替尼凭借一项对比研究入选本届大会，持续在国际学术舞台上输出创新动能。
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Michael Grosse将接任赛多利斯集团首席执行官人事变动Grosse将于2025年7月1日就任集团首席执行官 。 美通社消息，赛多利斯股份公司监事会日前任命Michael Grosse博士为赛多利斯首席执行官，2025年7月1日起接替Joachim Kreuzburg博士。 Joachim Kreuzburg拥有环境经济学博士学位，自2003年起掌管赛多利斯，是目前DAX 40指数公司中任职时间最长的CEO。医药健闻2024-12-10赛多利斯
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祝贺！邦耀生物UCAR-T治疗自免疾病的临床合作研究者徐沪济教授当选“Nature年度十大人物”！专家观点2024年12月10日，权威科学期刊 《自然》杂志 （ Nature ） 公布了 2024年度十大人物榜单 （Nature's 10） ，这一榜单旨在选出十位在这一年重大科学事件中占有一席之地的人物，十大人物的故事以独特视角浓缩了这不平凡一年中的一些最重大的科学事件。 《自然》 特写部编辑 Brendan Maher表示 ， 今年的十大人物对科学界和全世界产生了不容忽视的影响，他们都是身处重大事件核心的了不起的人物。 值得一提的是，今年的十大人物榜单 仅有 2位中国学者入选， 其中一位是来自 海军军医大学附属长征医院风湿免疫科主任医师 徐沪济 教授。
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还剩多少市场没被集采招标采购如图一所示，以国采之初2019年的化学仿制药销售额为据来看，前9批国采品种涉及的销售额已占了 49% ，亦即还剩下一半 （51%） 的化学仿制药市场没被国采。 其中，第5批国采涉及的市场规模最大，占了化学仿制药市场总规模的 1/10 ，因第五批国采是化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价规则发布（2020.5.14）后，过评注射剂首次集中亮相，年销售额≥10亿元的品种就多达29个。 剩余的51%市场，看似很大，实则除去独家的、不能做一致性评价的、竞争不充分的（第10批门槛：过评+原研数 ≥ 7家），以及因存在专利纠纷而不能参与国采的外，符合国采条件的大品种已很少。赛柏蓝2024-12-10集采
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复宏汉霖H药汉斯状获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症审批动态近日，浦东“创新药”企业复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。
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1000亿！诺和诺德争议交易被无条件批准交易并购欧盟委员会近日无条件批准了一项有争议的交易，其中最大的制药公司之一诺和诺德的母公司诺和控股将支付 165 亿美元收购CGT CDMO龙头公司Catalent。 2024年12月7日，欧盟委员会正式无条件批准了诺和诺德子公司Novo Holdings对CGT CDMO龙头公司Catalent的收购案。 收购结束后，诺和诺德计划以 110 亿美元的价格从诺和控股公司购买三座 Catalent 灌装厂。
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宣布赴港上市，恒瑞医药加速出海医药投融资然而客观来看，恒瑞医药港股上市不仅没那么可怕，市场还可以有所期待。 展现了极为稳健的发展势头。 与之相对应的，截至2024年9月30日，恒瑞医药货币资金高达221.3亿元，此外公司还有7.74亿元交易性金融资产。
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石药集团又一产品报上市，治疗晚期乳腺癌医药投融资SYHX2011 是以凯素 （注射用紫杉醇（白蛋白结合型）） 为基础 ，采用专利技术开发的创新型纳米制剂。 本次申请适应症为： 用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌 （除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药） 。 临床试验结果显示， SYHX2011 在晚期乳腺癌患者中较注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有更显著的疗效获益 ：。
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刚刚！卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市审批动态
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徐沪济教授登榜2024 Nature十大人物，首次使用异体CAR-T细胞治疗自免专家观点2024年12月10日， Nature 公布了2024年度十大人物榜单（Nature's 10）。 这一榜单由 Nature 的编辑选出，集中了过去一年内科学领域发生的重要事件，以及在这些事件中占据关键作用的人物。 中国科学院国家天文台台长助理、月球与深空探测科学应用中心主任、嫦娥六号任务副总设计师李春来，牵头研究嫦娥六号任务带回的月球背面岩石样本，推动月球演化与行星探索研究。佰傲谷BioValley2024-12-10细胞治疗 CAR-T
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拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业公司动态拜耳中国2024-12-10
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【综述】天然产品的药代动力学和生物有效性的提高（二）前沿研究通过暴露在阳光下，t-RES可以转化为顺式白藜芦醇。 口服时，t-RES被很好地吸收，但它被广泛代谢，特别是通过II相硫酸盐化和葡萄糖醛酸化。 由于其广泛的系统前新陈代谢，t-RES的口服生物利用度差。菜博士说癌2024-12-10糖醛酸 生物
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组织特异性启动子2—胶质细胞/心脏组织特异性启动子前沿研究腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。汉恒生物2024-12-10心脏组织特异性启动子 胶质细胞
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细胞功能性实验篇3-细胞迁移和侵袭实验前沿研究在前面的文章中我们介绍了与细胞生长有关的细胞增殖和细胞凋亡实验，那么本期我们将目光聚焦于细胞的运动方面，主要介绍细胞迁移和侵袭实验。 细胞侵袭（cell invasion）。 这一过程对于肿瘤的局部浸润和转移至关重要。
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