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  • Wistar 科学家设计了新的 NK 细胞参与免疫疗法，以靶向并可能治疗顽固性卵巢癌
    医投速递
    Wistar 科学家设计了新的 NK 细胞参与免疫疗法，以靶向并可能治疗顽固性卵巢癌
    Wistar研究所的科学家们开发了一种新型的人源Siglec-7单克隆和双特异性抗体，作为潜在的癌症免疫疗法。这些抗体通过激活自然杀伤细胞（NK细胞）的独特表面受体，增强免疫系统对抗癌症。研究显示，这些抗体在多种卵巢癌类型中具有抗肿瘤免疫活性，包括耐药和难治性卵巢癌。研究人员发现，Siglec-7抗体可以激活NK细胞，对多种卵巢癌细胞系产生反应，并有效杀死肿瘤细胞。此外，Siglec-7抗体与PD-1检查点抑制剂联合使用，可能进一步扩展其在卵巢癌和其他癌症治疗中的应用。这项研究为开发针对Siglec-7的免疫疗法提供了新的思路，有望为卵巢癌和其他难治性癌症的治疗带来新的希望。
    Medical Xpress
    2023-11-01
    Wistar Institute of University of Pennsy
  • Atara Biotherapeutics 宣布扩大与皮尔法伯实验室的全球 Tab-cel（R） 合作伙伴关系，并公布 2023 年第三季度财务业绩
    交易并购
    Atara Biotherapeutics 宣布扩大与皮尔法伯实验室的全球 Tab-cel（R） 合作伙伴关系，并公布 2023 年第三季度财务业绩
    Atara Biotherapeutics宣布与Pierre Fabre Laboratories扩大全球合作，授予其在美及全球其他市场tab-cel的商业化权利，涉及监管、制造和开发活动，Atara将获得高达6.4亿美元的额外付款，以及基于净销售额的显著双位数字分级特许权使用费。同时，Atara将重组运营，减少约30%的员工，以专注于其药物研发管线，包括ATA188和AlloCAR-T项目。此外，Atara还发布了2023年第三季度财务报告，显示公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.024亿美元，净亏损为6980万美元。
    Businesswire
    2023-11-01
    Atara Biotherapeutic Pierre Fabre Laborat
  • Sarepta Therapeutics 公布 2023 年第三季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Sarepta Therapeutics 公布 2023 年第三季度财务业绩和近期公司动态
    Sarepta Therapeutics在2023年第三季度取得了显著成绩，推出了针对杜氏肌肉萎缩症男孩的第四种疗法ELEVIDYS，这是首个基因疗法。公司业绩强劲，第三季度净产品收入达到3.093亿美元，同比增长49%。非GAAP基础上实现盈利，达到3800万美元。ELEVIDYS的净产品收入为6910万美元。此外，公司宣布了ELEVIDYS基因疗法全球关键性研究EMBARK的顶线结果，支持ELEVIDYS可以改变杜氏肌肉萎缩症患者的疾病进程。第三季度GAAP净亏损为4097万美元，而去年同期为2.577亿美元。非GAAP净收入为3772万美元。九个月累计GAAP净亏损为5.816亿美元，去年同期为5.942亿美元。非GAAP净亏损为1.23亿美元，去年同期为2.217亿美元。
    Businesswire
    2023-11-01
    Sarepta Therapeutics BioMarin Pharmaceuti Henogen SA Nationwide Children' Parent Project Muscu Roche AG Thermo Fisher Scient University of Wester
  • Kyverna Therapeutics 宣布与 Charité 合作，资助自身免疫性疾病患者的 B 细胞和浆细胞靶向疗法的研究
    研发注册政策
    Kyverna Therapeutics 宣布与 Charité 合作，资助自身免疫性疾病患者的 B 细胞和浆细胞靶向疗法的研究
    Kyverna Therapeutics与Charit合作，共同资助针对系统性自身免疫疾病患者B细胞和浆细胞靶向疗法的研究，包括KYV-101在内的多种治疗方法的免疫学后果。研究将调查B细胞和浆细胞靶向疗法对免疫表型和临床结果的影响，并涉及CAR T细胞疗法。Kyverna Therapeutics的CEO Peter Maag表示，与Charit的合作将推进对B细胞驱动疾病的知识，有助于患者从潜在的生命拯救疗法中受益。Kyverna Therapeutics是一家致力于开发治疗自身免疫和炎症疾病的细胞疗法公司，其产品线包括KYV-101和KYV-201，旨在通过多种机制来控制自身免疫。
    美通社
    2023-11-01
    Charite University H
  • New York Blood Center Enterprises 授予 Big Eye Diagnostics 用于河盲症诊断生物标志物的独家许可
    交易并购
    New York Blood Center Enterprises 授予 Big Eye Diagnostics 用于河盲症诊断生物标志物的独家许可
    纽约血液中心企业授予Big Eye Diagnostics独家商业许可，用于开发河盲症（盘尾丝虫病）的诊断工具。该工具将利用纽约血液中心企业和美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）发现的关键生物标志物，提高对Onchocerca volvulus寄生虫感染血清学检测的特异性。河盲症影响1800万人，另有2.18亿人面临感染风险。该疾病主要在非洲热带和亚热带地区流行，对贫困人口影响尤为严重。世界卫生组织（WHO）将河盲症列为“被忽视的热带病”，并计划到2030年消除传播，至少在12个具有地方病人群的国家停止大规模药物分发（MDA）。该战略路线图强调开发具有极低假阳性率的增强型诊断工具的重要性。目前，血清学诊断方法敏感性有限，检测不到80%的暴露或感染O. volvulus的个人，且无法确保所需的特异性水平。这项协议有望产生突破性产品，为提高诊断的敏感性和超高特异性提供关键工具。此外，该解决方案有望在受影响地区简化部署，满足对抗河盲症的重大需求。
    TMCnet
    2023-11-01
    National Institute o National Institutes
  • 白血病和淋巴瘤协会为血癌研究提供6500万美元的新资金
    医药投融资
    白血病和淋巴瘤协会为血癌研究提供6500万美元的新资金
    美国白血病与淋巴瘤协会（LLS）宣布投入6500万美元新资金支持血液癌研究，该协会是血液癌研究最大的私人资助者。这些资金将分配给来自七个国家的78个研究团队，扩大LLS的学术研究组合至超过2.4亿美元。这些资助支持了近300名顶尖科学调查员，在包括达纳-法伯癌症中心、M.D.安德森癌症中心、圣犹达儿童研究医院等著名癌症机构进行工作。LLS的疗法加速计划（LLS TAP）目前还投资了4000万美元，与20多家生物技术公司合作，支持新型治疗平台技术和首类药物的开发，以解决未满足的医疗需求，包括罕见血液癌。LLS自1949年成立以来，已投资超过17亿美元用于科学研究，推动了几乎所有重大血液癌研究突破，使患者能够获得更长的生存时间和更健康的生活。
    美通社
    2023-11-01
    MD Anderson Cancer C Albert Einstein Coll Columbia University Dren Bio Inc Enterome SA Immune-Onc Therapeut Indiana University Memorial Sloan Kette Peter MacCallum Canc Stanford University Childrens Hospital o Washington Universit
  • Geneial 获得新的 NIH 私人药物基因组学工作流程资助
    医药投融资
    Geneial 获得新的 NIH 私人药物基因组学工作流程资助
    Geneial获得了一项来自美国国立卫生研究院（NIH）的新资助，用于扩展其隐私保护遗传数据平台至药代基因组学（PGx）领域。这一资助将支持Geneial开发一种能够保护患者隐私的PGx推荐生成方法，允许患者对其全基因组测序（WGS）数据保持所有权和交易级控制。该项目旨在解决PGx在临床应用中面临的障碍，如测试成本、结果转移难度和结果解读复杂性。通过这一资助，Geneial将能够实现患者特定PGx推荐的无视底层WGS数据的私密生成，从而为患者提供对数据释放的细粒度控制。此举旨在提高数据的使用价值、便携性和价值，同时降低数据生成成本。
    美通社
    2023-11-01
    Geneial National Institutes NIH National Library
  • CooperCompanies 通过收购 Select Cook Medical® 资产扩展了 CooperSurgical 的医疗器械产品组合
    医药投融资
    CooperCompanies 通过收购 Select Cook Medical® 资产扩展了 CooperSurgical 的医疗器械产品组合
    CooperCompanies宣布完成对Cook Medical部分资产的收购，主要涉及产科、多普勒监测和妇科手术市场，交易金额为3亿美元，其中2亿美元在交割时支付，剩余1亿美元分两年支付。收购的资产包括Bakri®产后球囊、Cook的宫颈成熟球囊、多普勒血流监测产品组合以及部分手术产品，这些资产在截至2023年9月30日的过去12个月中产生了约5600万美元的收入。预计这一交易将在2024财年使CooperSurgical的营收增长5-7%，并有望提升非GAAP的毛利率和运营利润率，以及每股收益约0.20美元。
    Biospace
    2023-11-01
    CooperSurgical
  • InspireMD 在 VIVA23 上公布了 C-GUARDIANS 美国研究性器械豁免 （IDE） 临床试验的 30 天积极随访结果
    研发注册政策
    InspireMD 在 VIVA23 上公布了 C-GUARDIANS 美国研究性器械豁免 （IDE） 临床试验的 30 天积极随访结果
    InspireMD公司在美国VIVA23会议上公布了C-GUARDIANS临床试验的30天随访结果，该试验评估了CGuard颈动脉支架系统在治疗颈动脉狭窄患者中的安全性和有效性。结果显示，在术后30天内，主要不良事件（包括死亡、任何卒中或心肌梗死）的发生率为0.95%。这些数据进一步支持了CGuard EPS支架的安全性，并有望加速颈动脉再血管化从手术优先转向血管内支架优先的方法。公司预计将在2024年下半年报告主要终点结果，并可能支持PMA申请。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
    OhioHealth Corp
  • Siren Biotechnology 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 $4M 赠款
    医药投融资
    Siren Biotechnology 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的 $4M 赠款
    Siren Biotechnology获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元研究资助，以支持其开发新型AAV免疫基因疗法。该公司此前在脑癌的预临床模型中展示了其AAV免疫基因疗法的强大抗肿瘤效果。这笔资金将支持CMC和工艺开发工作，并在资助完成后为公司成功进行新药临床前会议奠定基础。Siren Biotechnology的CEO和创始人Nicole Paulk表示，他们对获得CIRM的支持感到兴奋和荣幸，并期待将这一新型疗法推进到临床阶段。Siren Biotechnology总部位于旧金山，致力于癌症治疗，其Universal AAV免疫基因疗法结合了AAV基因疗法和细胞因子免疫疗法的优势，有望成为任何实体瘤癌症的标准治疗方法。加州再生医学研究所（CIRM）致力于加速干细胞治疗，以帮助满足未满足的医疗需求，并已投资超过55亿美元，拥有150多个活跃的干细胞项目，是世界上最大的致力于将细胞医学的未来带入现实的研究机构之一。
    Biospace
    2023-11-01
    California Institute Siren Biotechnology
  • 基石药业宣布与三生制药达成战略合作并达成诺法辛利单抗（抗PD-1抗体）在中国大陆的独家许可协议
    交易并购
    基石药业宣布与三生制药达成战略合作并达成诺法辛利单抗（抗PD-1抗体）在中国大陆的独家许可协议
    CStone与3SBio达成战略合作及独家授权协议，共同推进抗PD-1抗体nofazinlimab在中国大陆的研发、注册、生产和商业化。CStone保留nofazinlimab在全球范围内的权利。双方将结合各自优势，加速nofazinlimab的临床开发和商业化进程，以惠及更多中国患者。nofazinlimab的全球多区域III期研究CS1003-305已完成患者招募，预计2024年第一季度公布主要结果。2022年ASCO年会报告显示，nofazinlimab与lenvatinib联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）取得了显著疗效和可控的安全性。2023年9月，《英国癌症杂志》发表nofazinlimab首次人体试验数据，显示nofazinlimab单药治疗耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性，并在多种肿瘤类型中显示出初步的抗肿瘤活性。
    美通社
    2023-11-01
    沈阳三生制药有限责任公司
  • vTv Therapeutics 宣布以 440 万美元的收益出售 Reneo Pharmaceuticals 的股份
    交易并购
    vTv Therapeutics 宣布以 440 万美元的收益出售 Reneo Pharmaceuticals 的股份
    vTv Therapeutics宣布以440万美元的价格出售其在Reno Pharmaceuticals的股份，以支持其继续准备cadisegliatin（TTP399）的Phase 3临床试验。vTv与Reno签订了一项普通股回购协议，Reno购买了vTv根据Reno许可协议授予的所有普通股。vTv将继续与融资、合作和/或许可cadisegliatin进行积极讨论。vTv于2017年12月与Reno签订了许可协议，授予Reno其PPAR激动剂项目的全球独家许可。Reno的主导项目mavodelpar正在进行针对原发性线粒体肌病成年人的关键Phase 2b临床试验。vTv有资格获得高达9450万美元的临床、监管和商业里程碑付款，以及基于许可产品年度净销售额层级的低个位数到低两位数的分级版税。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
    Reneo Pharmaceutical
  • Corcept Therapeutics 公布第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Corcept Therapeutics 公布第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    Corcept Therapeutics发布2023年第三季度财务报告，收入同比增长22%至1.236亿美元，上调2023年营收预期至4.7亿至4.8亿美元。公司专注于通过调节皮质醇来治疗严重的内分泌、肿瘤、代谢和神经学疾病。第三季度净收入为3107.8万美元，较去年同期的3460.8万美元有所下降。公司临床开发项目进展顺利，包括Cushings综合征、卵巢癌、肌萎缩侧索硬化症和非酒精性脂肪性肝炎等研究。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
    Corcept Therapeutics University of Chicag
  • Heartseed使用I Peace的iPS细胞成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步
    交易并购
    Heartseed使用I Peace的iPS细胞成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步
    Heartseed公司成功利用iPS细胞稳定生产高纯度心肌细胞，这是在推进自体心脏再生医学方面的一大步。该公司与I Peace公司合作，使用I Peace提供的多个人源iPS细胞系和Heartseed专有的心肌细胞分化和纯化方法，实现了从所有iPS细胞系中持续生产高纯度心肌细胞。这一成就标志着自体心脏再生医学的实现迈出了重要一步，该技术使用患者自身的细胞获得的iPS细胞。这种治疗方法的一大优势是无需免疫抑制剂，因为移植细胞时不会发生免疫反应。Heartseed正在开发HS-001和HS-005，这两种产品是从同种异体iPS细胞中生成的高度纯净的心肌细胞微组织，并积累了关于心肌细胞特性和诱导心肌细胞分化的有效方法的知识。通过Heartseed的独特方法，从所有八个iPS细胞系中均观察到高分化效率，并且通过其专有的代谢选择纯化方法，所有八个细胞系的心肌细胞纯度均达到近99%，适用于医疗应用。
    Businesswire
    2023-11-01
    Heartseed Inc I Peace Inc
  • 使用 I Peace 的 iPS 细胞，Heartseed 成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步
    交易并购
    使用 I Peace 的 iPS 细胞，Heartseed 成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步
    Heartseed公司与I Peace公司合作，利用I Peace提供的GMP级iPS细胞和Heartseed的专有技术，成功稳定生产出高纯度心肌细胞，这是自体心脏再生医学领域的一大突破。Heartseed的HS-001和HS-005产品，通过使用自体iPS细胞诱导生成的心肌细胞，有望实现心脏衰竭的治疗。I Peace的个性化iPS细胞银行服务（My Peace）为制造和储存iPS细胞提供了支持，而Heartseed的专有技术则提高了心肌细胞的分化效率和纯度。这一合作标志着再生医学在治疗心脏衰竭方面迈出了重要一步。
    美通社
    2023-11-01
    Heartseed Inc I Peace Inc
  • ViroCell 和大奥蒙德街医院准备在 MHRA 生产批准后解锁临床试验“积压”
    医投速递
    ViroCell 和大奥蒙德街医院准备在 MHRA 生产批准后解锁临床试验“积压”
    ViroCell与伦敦的Great Ormond Street Hospital合作，获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的制造许可，使其能够从GOSH的Zayed研究中心制造和全球出口病毒载体，用于细胞和基因治疗临床试验。这一许可解决了全球病毒载体供应短缺的问题，有助于加速新药研发进程。ViroCell利用GOSH先进的生产设施，旨在缓解临床试验中的压力，扩大精确工程病毒载体的供应。MHRA的批准标志着英国成为生命科学创新中心，并可能促进全球临床试验的加速。Zayed研究中心是2019年建立的GMP认证单位，拥有先进的制造技术和七间专业洁净室，为全球研究人员和行业提供临床级病毒载体。
    Businesswire
    2023-11-01
    Great Ormond Street ViroCell Biologics L
  • Susumu Kobayashi 和 Alexandre Reuben 博士被宣布为 EGFR Resisters/LUNGevity 研究奖的获得者
    交易并购
    Susumu Kobayashi 和 Alexandre Reuben 博士被宣布为 EGFR Resisters/LUNGevity 研究奖的获得者
    Drs. Susumu Kobayashi和Alexandre Reuben被授予EGFR Resisters/LUNGevity研究奖，以表彰他们在克服EGFR阳性非小细胞肺癌患者耐药性方面的创新研究。这项研究由LUNGevity基金会和患者倡导组织EGFR Resisters合作支持，旨在通过资助针对EGFR阳性肺癌的高影响力研究来改善患者的治疗选择。Kobayashi博士的研究聚焦于CD74蛋白，该蛋白在EGFR抑制剂治疗中起到关键作用，他提出通过CD74-抗体药物偶联物消除CD74阳性细胞可能阻止DPTCs的出现。Reuben博士的研究则通过T细胞工程消除药物耐受的持久细胞，以阻断DPTCs并可能预防耐药性的发展。这两项研究均有望为EGFR阳性肺癌患者提供新的治疗策略。
    美通社
    2023-11-01
    LUNGevity Foundation Beth Israel Deacones MD Anderson Cancer C
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