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AC Immune 报告了 ACI-24.060 治疗唐氏综合症的 1b/2 期 ABATE 试验的中期安全性数据研发注册政策AC Immune公司公布了ABATE试验的初步安全性和耐受性数据，该试验评估了ACI-24.060在唐氏综合症（DS）患者中的疗效。结果显示，ACI-24.060在DS患者中总体安全且耐受性良好，未观察到与研究药物相关的严重不良事件，也未观察到与淀粉样蛋白相关的影像学异常。基于这些发现，AC Immune计划在ABATE试验中为DS患者开放高剂量组。ACI-24.060是一种针对有毒形式的淀粉样β蛋白（Abeta）的主动免疫疗法，旨在为DS患者提供一种新的治疗选择，同时提供初步的良好的安全性和耐受性。该试验将继续评估ACI-24.060的高剂量在DS患者中的效果。
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朗致枳术宽中胶囊——全球首个纳入国际权威通识指南的中成药审批动态中医药作为我国重要的卫生、经济、文化和生态资源，在满足人类健康需要和实现中国式现代化中扮演着不可或缺的角色，其高质量发展不仅关乎国民福祉的提升，更是推动民族复兴的关键任务。 最新版《亚洲功能性消化不良共识》（下称“《共识》”）11月22日在印度尼西亚巴厘岛举行的2024年亚太消化疾病周 （下称“APDW”） 大会期间发布。 中国中成药枳术宽中胶囊被正式纳入该共识文件，推荐用于治疗 功能性消化不良（下称“FD”）。
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ACS Nano | 姜黄变身“纳米卫士”！成为对抗全球肥胖危机的新武器前沿研究肥胖问题在全球范围内日益严峻，已成为多种健康问题的重要危险因素。 姜黄重组纳米囊泡的制备与表征。 研究人员通过一系列复杂的步骤制备了Rec-tNVs。
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登陆A股24年后再赴港上市，恒瑞“借船出海”医药投融资12月9日晚间，恒瑞医药正式公告宣布将赴港二次上市，借此进一步助力公司国际化业务的发展。 当日，恒瑞医药已召开董事会审议通过了相关议案，预计此次赴港上市公开发行的H股股数 不会超过本次发行后公司总股本的10% ，将在有效期内 选择合适的时机及发行窗口完成股份的发行并上市 ( 即经公司股东会审议通过之日起 18 个月或同意延长的其他期限） 。 A股上市24年未融资。
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隐藏的ADC王者前沿研究2023年销售额超过10亿美元的ADC中，辉瑞的Adcetris（16.5亿美元）位居第二，罗氏的Polivy销售额也直逼10亿美元。 另一方面，ADC还能成为前线疗法的有效手段。 虽然双抗、CAR-T疗法来势汹汹，但ADC可以通过均衡的安全性和疗效等综合优势，换取更高的可及性。
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严密匿名化处理！北京首笔公立医院数据交易完成招标采购近日，首都医科大学宣武医院与北京国际大数据交易所合作，成功完成了本市首笔公立医院数据交易，为全国医疗健康数据的合规应用树立了新的标杆。 这批“中国数据”将用于打造出更适宜中国人群的治疗器材。 宣武医院副院长焦力群介绍，本次交易的数据来自该院2500多例完成颈动脉支架手术的病例，内容包括疾病信息、检验检查结果、医学影像、治疗数据等。
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Merakris Therapeutics 宣布开放皮下注射药物治疗下肢静脉溃疡的 II 期临床试验研发注册政策Merakris Therapeutics宣布，其用于治疗静脉溃疡的实验性伤口护理药物Dermacyte® Amniotic Wound Care Liquid的第二阶段多中心临床试验已开始招募患者。该随机、双盲、安慰剂对照研究将在美国约10个医疗中心进行，旨在评估50名18至80岁患有慢性非感染性静脉溃疡的患者。公司还向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了中间期扩大访问方案（EAP），以提供该药物的访问权限。如果获得批准，该药物将成为首个用于治疗静脉溃疡的生物药物疗法，这对于每年影响约500万至200万美国人的公共健康挑战具有重要意义。GlobeNewswire2024-12-10Merakris Therapeutic
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知名药企原总裁被判刑3年6个月人事变动近日，翰宇药业发布公告，公司原总裁袁建成因挪用资金罪， 判处有期徒刑三年六个月 ，袁建成所涉犯罪行为发生在六年以前，且其已于2019年8月从公司离职，本裁定为终审裁定，本案已审结。 2022年1月25日，翰宇药业发布了《关于公司原董事、高级管理人员被采取刑事强制措施的公告》，公司原董事、高级管理人员袁建成因涉嫌职务犯罪被公安机关采取刑事强制措施的情况。 2022年2月15日，深圳市南山区人民检察院指控被告人袁建成犯挪用资金罪，向南山区人民法院提起公诉。
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石药人事变动丨刘勇军仅仨月即离职，黑永疆履新，老牌药企的隐忧人事变动但创新药的研发是一个非常漫长的过程，且充满了不确定性，引进创新产品和创新实力派管理人员的加入，是老牌大型药企常用的方式，但也面临水土不服的风险。 ——石药集团最新人事变动 ——。 2024年12月6日，石药集团发布公告，自2024年12月6日起， 姜昊博士因工作调整已辞任本公司执行董事 ，将继续担任本集团业务拓展部总经理； 陈卫平先生获委任石药集团执行董事 。
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入职仅3个月，石药集团全球研发总裁刘勇军「火速」离职？人事变动12月9日，有市场消息称 石药集团（1093.HK）的全球研发总裁、执行总裁刘勇军已经离职。 值得注意的是， 这距离刘勇军入职仅3个月 ——今年9月，石药集团才官宣刘勇军入职，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 公开报道显示，加入信达生物前， 刘勇军曾在赛诺菲任全球研究负责人。
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恒瑞医药赴港二次上市医药投融资传闻已久的“医药一哥”到港交所二次上市，终于以官宣的形式得以证实。 根据公告，12月9日，公司召开了第九届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。 相关议案还提到，为进一步完善公司组织结构，对公司高管人员的职务名称作出相应调整， 但具体职责及分工并未发生变动。
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卫材痛风新药在华获批上市审批动态
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事关纳米器械，这个指导原则公开征求意见研发注册政策12月10日，国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见至12月16日。 《征求意见稿》包括目的、范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定和特殊规定等五部分内容。 《征求意见稿》中的应用纳米材料的医疗器械产品（以下简称纳米器械）是指，含有纳米材料且含有纳米材料的部分/组件直接或间接接触人体，符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械定义的产品。中国医药报2024-12-10纳米器械
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葛兰素史克Daplusiran/Tomligisiran序贯Bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎，在华获批开展临床审批动态近日，葛兰素史克（GSK）宣布旗下两个创新药管线，Daplusiran/Tomligisiran和Bepirovirsen，继成功纳入上海创新药临床试验审评审批试点项目后，于2024年11月20日获得国家药品监督管理局药品审评中心批准临床。 2024年7月，国家药品监督管理局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，旨在探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制。 Delusia/Tomligisiran和Bepirovirsen的成功获批不仅是GSK积极响应政策号召、深度参与中国医药创新生态建设的有力实践，更是GSK合力加速推动创新研发、惠及更多慢性乙型肝炎患者，助力实现“健康中国2030”的又一印证。
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超5亿美元！GSK达成两项合作，开发纤维化疾病和骨关节炎新药交易并购12月10日， 英国伦敦，在将计算和实验部署到药物发现方面处于行业领先地位的 Relation 宣布与葛兰素史克达成两项多项目战略合作。 这些合作将侧重于识别和验证纤维化疾病和骨关节炎的新治疗靶点。 这些使人衰弱的疾病影响着全世界数百万患者，是医疗需求严重未得到满足的领域。
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监督检查→3药企被约谈!公司动态
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药品集采又有重大新变化！招标采购《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施， 实行全链条管理。 对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材， 采取暂停采购、撤网等措施。 鼓励创新药发展： 通过优化集采机制，鼓励医药企业加大研发投入，推出更多高质量的创新药产品。蒲公英Ouryao2024-12-10集采
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新锐！5200万美元A轮融资，开发新型小分子肿瘤新药医药投融资12月10日，马萨诸塞州波士顿，Tasca Therapeutics，利用一个独特的药物发现平台来识别和绘制蛋白质上的新型脂质结合口袋，以开发治疗人类疾病的新药，宣布完成5200万美元A轮融资，由Regeneron Ventures和Cure Ventures共同领投，Invus Group参与。 Tasca正在开发针对并结合蛋白质麻点表面特定口袋的小分子治疗方法。 Tasca 由科学家 Xu Wu 、 David Fisher 和 Duojia Pan 的研究创建，他们共同研究了癌症、蛋白质信号和组织生长。
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2025版药典高效液相色谱法会有哪些变化前沿研究2025版中国药典0512高效液相色谱法第二次公示（以下简称2025公示稿）已经过去一段时间了，等了很久也不见公示第三次。 但是从2025公示稿来看，中国药典还是准备将两种计算方式均予以保留。 美国药典已经将峰宽的计算公式删除，与欧洲药典一样，只保留了半高峰宽的计算公式。蒲公英Ouryao2024-12-10药典 液相色谱法
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2024医保谈判通过率太低？官方回应来了！医保动态“国家医保局‘真支持创新、支持真创新’的原则和标准是一以贯之， 谈判药品没有通过评审，主要原因是 临床 价值没有得到专家的认可 。 ” 12月9日，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在内部沟通会上说。 据黄心宇介绍：2024年医保谈判中，目录外117个药品参与了谈判或者竞价，最终89个药品谈判成功， 成功率76.1%，与往年基本相当 。健识局2024-12-10医保
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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