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  • Kane Biotech 和 ProgenaCare Global 在 Advanced Wound Care 秋季论坛上推出全新更名的 revyve(TM) 抗菌伤口凝胶
    医投速递
    Kane Biotech与ProgenaCare Global共同推出了全新品牌revyve抗菌伤口凝胶,该产品原名为coactiv+抗菌伤口凝胶。这款凝胶结合了专利技术coactiv+和PHMB,以及非离子聚醚类表面活性剂,具有热凝胶特性,为伤口愈合提供了湿润环境,并具有有效的抗菌活性。产品名称“revyve”寓意着慢性伤口治疗的新开始。该产品在2023年11月2日至5日在拉斯维加斯举行的先进伤口护理秋季论坛上首次亮相,旨在推广其在伤口护理领域的应用。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    Kane Biotech Inc ProgenaCare Global L
  • Affimed 宣布在 2023 年 ASH 年会上口头呈报 AFM13 联合同种异体 NK 细胞的 1/2 期数据
    研发注册政策
    Affimed公司在2023年ASH年会上宣布,其药物AFM13与同种异体NK细胞结合治疗CD30阳性淋巴瘤的1/2期临床试验数据,在36名接受推荐剂量治疗的CD30阳性淋巴瘤患者中,客观缓解率为94.4%,完全缓解率为72.2%。患者接受最多四个周期的治疗,且治疗耐受性良好。更新的临床结果包括无事件生存期和总生存期数据将在2023年12月11日的口头报告中提供。此外,Affimed还计划在会议上展示其LuminICE-203临床试验的设计,该试验将评估AFM13与AlloNK(AB-101)结合使用的疗效和安全性。
    雅虎财经
    2023-11-02
    Affimed NV Artiva Biotherapeuti MD Anderson Cancer C
  • IDRx 在 CTOS 2023 上呈报正在进行的 1 期 StrateGIST 研究的初步临床数据,支持 IDRX-42 在 GIST 患者中的最佳潜力
    研发注册政策
    IDRx公司宣布了其正在进行的1期StrateGIST研究中IDRX-42的初步临床数据,该研究针对既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者。IDRX-42是一种针对KIT的所有主要驱动和耐药突变的高度有效、多突变选择性的抑制剂。初步数据显示,IDRX-42在经过大量前期治疗且对伊马替尼和其他TKI疗法无效的晚期GIST患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全特性。这些数据将在CTOS 2023年会上由Leuven大学医院总医疗肿瘤科主任Patrick Schffski教授进行展示。IDRx公司对IDRX-42的初步数据表示高度鼓励,并认为这些数据支持了IDRX-42在所有治疗线中改善GIST患者预后的潜力。研究中的患者接受了从每日120毫克到每日400毫克的IDRX-42治疗,其中28名患者可评估客观反应。在目前的研究剂量下,68%的患者显示出临床获益。IDRX-42显示出良好的安全性和耐受性,大多数不良事件为轻度。
    Businesswire
    2023-11-02
    IDRx Inc Universitaire Zieken
  • XORTX 赞助的研究在美国肾脏病学会 – 2023 年肾脏周上发表
    研发注册政策
    XORTX Therapeutics公司在2023年11月3日的美国肾脏病学会会议上展示了关于尿酸在多囊肾病发病机制中的作用以及其专有配方奥昔普鲁林作为治疗选项的研究成果。研究在科罗拉多大学查尔斯·埃德尔斯坦博士的独立实验室进行,由XORTX赞助。研究结果表明,适度的循环尿酸水平可以加速肾脏扩张速率、恶化肾脏功能,并在多囊肾病中成为肾脏损伤的机制,即使没有尿酸晶体形成。此外,黄嘌呤氧化酶抑制/尿酸降低的阈值可能对多囊肾病患者的最佳治疗效果具有预测性。这些研究结果支持将XORTX的专有配方奥昔普鲁林(XORLOTM)作为治疗多囊肾病和伴随高尿酸血症患者的治疗选择。
    Financial Post
    2023-11-02
    University of Colora XORTX Therapeutics I
  • 早期发现数据显示,Castle Biosciences 的 Pipeline 项目能够区分对特应性皮炎治疗的反应者和非反应者
    研发注册政策
    Castle Biosciences公司宣布其正在开发的测试能够区分对特应性皮炎(AD)疗法有反应和无反应的患者,并区分AD、银屑病(PSO)和蕈样肉芽肿(MF)皮肤病变。该公司的目标是开发一种基因测试,以指导患有中度至重度AD、PSO和相关疾病的患者进行系统性治疗选择。公司计划在2025年底前推出该测试。该测试有望在治疗这些疾病方面取得重大进展,帮助临床医生根据患者的分子特征个性化治疗选择,并可能帮助患者避免在找到有效控制症状的药物之前经历多次无效且昂贵的药物治疗。Castle Biosciences在2023年秋季临床皮肤病学会议上分享了关于其创新管线项目的数据,包括AD患者的治疗反应数据,以及AD、PSO和MF皮肤病变之间基因表达差异的数据,这有助于临床医生做出适当的诊断。
    Businesswire
    2023-11-02
    Castle Biosciences I
  • TC BioPharm 宣布通过选择单一全球 CRO 进行临床试验来提高效率并减少开销
    交易并购
    TC BioPharm宣布选择Fortrea作为其全球临床试验的单一全球合同研究组织(CRO),包括在英国和美国的ACHIEVE和ACHIEVE2试验。此举旨在通过垂直整合数据库和管理,提高运营效率,优化数据管理和审查,创造价值。TC BioPharm预计通过整合CRO服务在单一实体下实现现金节约。Fortrea作为全球领先的CRO,其丰富的知识和经验预计将提高试验成功的可能性。通过将试验集中在单一CRO下,TC BioPharm建立了统一的数据库,消除了潜在的沟通问题,并消除了繁重的成本结构,预计将创造成本节约。TC BioPharm期待在2024年获得数据结果。
    美通社
    2023-11-02
    Fortrea Inc TC BioPharm Ltd
  • Geron IMerge 在即将举行的 ASH 年会上发表的 3 期报告加强了 Imetelstat 在低风险 MDS 中的重要持久性和广度
    研发注册政策
    Geron公司宣布,其首个同类别端粒酶抑制剂imetelstat在低风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的3期临床试验IMerge的数据已发表。该研究在2023年美国血液学会(ASH)年会上展示,结果显示imetelstat在降低风险MDS患者中表现出良好的疗效,包括20%的患者实现了一年或更长时间的输血独立,血红蛋白水平升高,MDS相关突变减少。imetelstat目前正由美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)审查,用于治疗输血依赖性贫血的成人低风险MDS患者。这些数据为imetelstat在治疗低风险MDS患者中的广泛应用提供了重要见解,包括难以治疗的亚组。
    Businesswire
    2023-11-02
    Geron Corp H Lee Moffitt Cancer
  • Cambrex 宣布出售药品业务部门
    交易并购
    Cambrex公司宣布已完成其药物产品业务单元的出售,该业务单元被位于特拉华州威尔明顿的Noramco公司收购。该业务单元在加拿大魁北克省米拉贝尔和纽约州惠普纳设有生产基地,提供产品开发、临床试验和商业制造以及包装服务。此次交易是Cambrex战略决策的一部分,旨在聚焦核心增长和投资领域。未来,Cambrex将优先发展药物原料和分析测试产品组合,以帮助客户开发并向全球患者提供治疗解决方案。此外,Cambrex近期通过收购Snapdragon Chemistry和Q1 Scientific扩展了其药物开发与制造的专业解决方案,并继续在全球13个地点运营,为全球客户提供药物全生命周期的原料开发与制造服务。
    美通社
    2023-11-02
    Cambrex Corp Noramco Inc
  • Noramco 宣布收购 Cambrex 药品业务部
    交易并购
    Noramco,一家全球领先的活性药物成分(API)制造商,专注于管制药物,近日宣布已完成对Cambrex药物产品业务单元(原Halo Pharmaceuticals)的收购。此次收购将使Noramco及其子公司Purisys的API客户获得更多服务选项,包括药物产品配方开发、临床和商业药物产品制造以及来自魁北克省Mirabel和新泽西州Whippany的包装服务。Noramco将回归Halo Pharmaceutical品牌。此次收购使Noramco能够为客户提供除API之外的更多采购选择。Noramco首席执行官Lee Karras表示,凭借这些新增能力,Noramco/Purisys的客户可以为他们的API开发药物产品配方,用于临床和商业目的。他曾在Halo Pharmaceuticals运营,对两个地点的能力有直接了解,并期待与现有和未来的客户合作,同时欢迎近400名新员工加入Noramco集团。Noramco总部位于特拉华州威尔明顿,是全球活性成分(API)供应商,其API被许多领先的品牌和仿制药公司以及中小型制药公司使用。Noramco的API用于350多种产品,并在30多个国家销售。Purisy
    Businesswire
    2023-11-02
    Cambrex Corp Noramco Inc Purisys LLC
  • Kura Oncology 和 Mirati Therapeutics 达成临床合作和供应协议,以评估 KO-2806 和 adagrasib 治疗 KRASG¹²c 突变的 NSCLC
    交易并购
    Kura Oncology与Mirati Therapeutics达成临床合作与供应协议,共同评估新一代香叶基转移酶抑制剂KO-2806与高度选择性的KRASG12C抑制剂adagrasib在KRAS突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的联合治疗效果。该合作旨在为晚期实体瘤患者提供更持久和有效的治疗选择。根据协议,Kura将赞助KO-2806和adagrasib在KRASG12C突变NSCLC患者中的1期研究,Mirati将提供adagrasib用于该研究。KO-2806是一种新型香叶基转移酶抑制剂,具有改善的效力、药代动力学和物理化学特性。Adagrasib正在评估作为单药治疗和与其他抗癌疗法联合治疗晚期KRASG12C突变实体瘤患者。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    Kura Oncology Inc Mirati Therapeutics
  • Anaptys 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    AnaptysBio于2023年11月2日发布了第三季度财务报告,并更新了业务进展。公司宣布启动了全球性2b期试验,以rosnilimab治疗类风湿性关节炎,并计划在2023年第四季度开始治疗溃疡性结肠炎的2期试验。此外,公司宣布了imsidolimab(IL-36R)在泛发性脓疱性银屑病(GPP)治疗中的3期临床试验的积极顶线结果。AnaptysBio重申了到2026年底的现金储备,并更新了2023年底的现金和投资预计在4亿美元至4.1亿美元之间。第三季度财务结果显示,公司现金、现金等价物和投资总额为4.53亿美元,较2022年12月31日的5.84亿美元有所下降。
    Stock Titan
    2023-11-02
    AnaptysBio Inc GSK PLC
  • Onconova Therapeutics 的 ASH 海报将重点关注 Narazaciclib 治疗 MCL
    研发注册政策
    Onconova Therapeutics宣布将在2023年12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会(ASH)年会上展示关于其领先药物narazaciclib的预临床研究成果。研究显示,narazaciclib作为单一药物或与ibrutinib联合使用,在治疗难治性MCL(mantle cell lymphoma)方面表现出显著效果,包括对Brutons酪氨酸激酶抑制剂(BTKis)耐药的细胞。实验表明,narazaciclib在细胞周期的G1阶段发挥作用,与ibrutinib联合使用时,两者协同作用,在体外和体内均表现出抗肿瘤活性。这些数据支持了narazaciclib在MCL和其他周期依赖性指标中的潜在应用,并进一步揭示了其作用机制。
    Biospace
    2023-11-02
    Institut de Recerca
  • SpringWorks Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    SpringWorks Therapeutics在2023年第三季度报告了财务结果,并更新了近期业务亮点。公司正与FDA紧密合作,完成对nirogacestat新药申请的审查,预计将于2023年11月27日获得批准。此外,公司正在进行mirdametinib的Phase 2b ReNeu试验,预计将在2023年第四季度报告顶线数据。公司还在推进其广泛的靶向肿瘤学管线,包括罕见肿瘤学、多发性骨髓瘤的BCMA组合疗法和生物标志物定义的转移性实体瘤项目。财务方面,第三季度研发费用为3750万美元,一般和行政费用为4650万美元,净亏损为7943.7万美元。截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为4224.19万美元。
    Stock Titan
    2023-11-02
    SpringWorks Therapeu Amgen Inc MapKure LLC
  • Ovation Science 宣布其针对密苏里州的外用/透皮大麻产品的许可协议
    交易并购
    Ovation Science USA Inc.与MidWest Roots, LLC签署独家许可协议,将Ovation的局部和透皮大麻产品引入密苏里州市场。MidWest Roots在密苏里州拥有一个65,000平方英尺的大麻加工设施,负责产品的监管、制造、营销、销售和分销。Ovation将从批发销售中获得版税收入。密苏里州是成人使用大麻州,市场增长迅速,拥有200多家零售店,截至2023年8月销售额已达13亿美元。MidWest Roots计划在2023年第四季度末推出Ovation的产品。这是Ovation今年宣布的第四项协议,此前还与Planet 13、PA Options for Wellness和Golfer's CBD Ltd.达成了协议。Ovation利用其专利的皮肤递送技术Invisicare,通过其高效率的独家产品提供更好的治疗效果。
    美通社
    2023-11-02
    Ovation Science Inc
  • LSL Pharma Group 宣布完成第一批可转换债券发行
    医药投融资
    LSL Pharma Group Inc.成功完成了其brokered private placement的第一阶段,发行了229,300份无担保可转换债券,总收益为2,293,000加元。这些资金将用于公司运营资本、资本支出和一般企业用途。此次发行由iA Capital Markets独家代理,公司为此支付了160,510加元的现金佣金并发行了229,300份经纪认股权证。所有证券均受制于四个月零一天的法定持有期,并需获得TSX Venture Exchange的最终批准。债券可在到期前转换为公司的A类股份,利率为11%,每年支付两次。此外,公司设定了业务目标,以调整利率,并提供了关于证券发行和未来展望的声明。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
  • 汇大演药业宣布HG004治疗遗传性失明的跨国1/2期试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    辉大基因宣布其CRISPR基因疗法药物HG004在多国进行的1/2a期临床试验中首例患者已接受给药。该试验旨在评估HG004治疗由RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良的安全性和有效性。HG004使用重组AAV9载体将功能性RPE65基因递送到视网膜,以恢复和治疗RPE65-IRD患者的视力。该疗法已获得美国FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定。辉大基因正与中国和美国的研究机构合作,致力于开发一种更安全、更有效的“一次治疗”疗法,以满足全球RPE65-IRD患者的需求。
    PRNewswire
    2023-11-01
    辉大(上海)生物科技有限公司
  • Precision Compounding Pharmacy 获得风险投资支持
    医药投融资
    Precision Compounding Pharmacy,一家专注于远程医疗处方的技术驱动型制药公司,近日获得风险投资公司Right Side Capital Management的种子投资。这笔投资将助力Precision Compounding Pharmacy扩大服务范围,提升服务质量,并在制药行业推动创新。Precision Compounding Pharmacy作为远程医疗处方的后端履行中心,已获得44个州的许可,并在纽约和佛罗里达设有两个实体店。此次与Right Side Capital Management的合作,使Precision Compounding Pharmacy成为美国仅有的三家风险投资支持的制药公司之一。Right Side Capital Management专注于初创企业的种子阶段投资,拥有超过1000项种子投资组合。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
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