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共 368263 篇内容
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Nona Biosciences 和 Kodiak Sciences 合作开发针对眼科疾病的下一代抗体疗法交易并购Nona Biosciences与Kodiak Sciences达成合作，旨在通过Nona的Harbour Mice®全人源抗体平台推进治疗眼科疾病的创新抗体疗法研究。该平台能生成两种格式的人源单克隆抗体，包括H2L2和HCAb，后者能产生独特的小型人源重链抗体，为下一代抗体疗法带来显著优势。Kodiak Sciences将获得使用这两种平台进行多个治疗性抗体发现和开发项目的权利。此次合作旨在加速新一代生物疗法的研发，为患者带来更多创新疗法。
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重组人血白蛋白的行业现状与未来展望公司动态白蛋白是人血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白含量的 50~60% ，其最重要的生理功能包括维持渗透压、保持毛细血管通透性、稳定内皮细胞、转运和代谢多种化合物等，临床上主要用于补充体液和治疗低蛋白血症等。 人血白蛋白应用广泛，市场持续增长，据弗若沙利文数据显示， 2020 年，中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到 258 亿元人民币， 2025 年预计达到 425 亿元人民币，复合年均增长率 10.5% ， 2030 年市场规模预计 570 亿元人民币， 2025 年至 2030 年复合年均增长率 6.0% 。 国内人血白蛋白仍未实现自给自足，国产替代空间广阔。云锦华彰生物2024-12-10白蛋白
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2024 ASH 口头 | 江倩教授发布 TGRX-678 I 期临床最新试验结果临床研究在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（以下简称“塔吉瑞”）通过口头报告和壁报展示的形式，公布了其用于治疗慢性髓性白血病（CML）的 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 的 Ⅰ 期临床试验最新进展，并分享了有关其潜在透脑能力的临床前研究数据。 口头报告 (Oral Presentation)。 TGRX-678 临床研究 PI 江倩教授进行口头报告。
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恒瑞这三款突破性 ADC，也有出海潜力！审批动态Insight 「医药交易」 数据库 显示，在今年（ 截至 12 月 9日 ）已经发生的 101 起国产药品/技术 License Out 中， ADC 和化药的交易数量有 20 个，并列榜二 ，成为外资扫货的 TOP 级别热门药物。 数据来源： Insight 数据库。 HER2 ADC：瑞康曲妥珠单抗。
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驯鹿生物在2024 ASH年会壁报展示福可苏®（伊基奥仑赛注射液）CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果研发注册政策驯鹿生物在2024年美国血液学会年会上展示了其CAR-T产品伊基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中的临床研究数据。研究证实了效靶比对骨髓瘤控制具有显著影响，并揭示了CAR-T细胞存续持久性的重要性。伊基奥仑赛注射液的长期存续对改善患者预后有重要作用，且其安全性得到验证。研究结果显示，效靶比高的患者预后更好，且伊基奥仑赛注射液的长期存续不会增加血液学毒性。驯鹿生物正推进该疗法用于多发性骨髓瘤的3期临床研究。
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2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果临床研究2024年12月10日，驯鹿生物在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响。 研究成果证实了 效靶比对骨髓瘤控制具有显著影响，并进一步揭示了骨髓瘤CAR-T治疗需要选择CAR-T细胞存续长且存续不受可溶性B细胞成熟抗原（sBCMA）基线水平影响的CAR-T药物 。 效靶比或可成为未来治疗规划的生物标志物，强调了为实现最佳疾病控制而需要延长CAR-T细胞存续的必要性。
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【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果临床研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞抗原受体（BCR）信号通路中的关键激酶，BTK作为B细胞增殖、分化与凋亡的重要调节因子，在各种B细胞恶性肿瘤的发生发展中发挥重要作用。 目前全球范围内共有5款不可逆BTK抑制剂获批上市。 TT-01488 是一款新型、非共价、可逆性 BTK 抑制剂，开发用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤。
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盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！临床研究背景： 注射用PDLLA，品牌名AestheFill（REGENBiotech，Inc.，韩国首尔），是一种生物相容性好、可生物降解的生物刺激剂，用于纠正软组织容量缺失。 其有效性和安全性尚未在大型人群中得到充分研究。 每位患者均接受PDLLA或透明质酸注射以改善鼻唇沟，并随访52周。
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华南疫苗2.1亿技术转让，丽珠单抗开启疫苗合作新纪元交易并购2024年接近尾声，疫苗行业迎来了一项疫苗重磅BD交易，将为后续不断增加的疫苗合作交易提供合作条款、付款节点、里程碑付款、利润分成比列等实际的参考~。 一品红 2024年12月9日公告，公司董事会同意公司控股 子公司广东华南疫苗 股份有限公司(简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》(简称“协议”)，根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的 三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的 项目权利转让给丽珠单抗。 本次交易总金额2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。
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用于癌症疫苗的递送系统医保动态摘要: 对抗疾病上升和传播最宝贵且成本效益最高的健康措施是疫苗接种。 癌症疫苗（CV）是临床肿瘤学家极具前景且有益的工具。 众多肿瘤相关抗原为免疫疗法和疫苗接种提供了极好的靶点。
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“伊万卡”真的治愈了！天下无“贫”还会远么？前沿研究“伊万卡” ，一个饱受地贫折磨、身材瘦小的孩子，来自我国云南西双版纳。 她是华大集团CEO尹烨在西双版纳地贫活动走访时遇到的孩子，伊万卡命运的转折从此刻开启。 从来到时空中心开始，所有人的目标只有一个，那就是：治好伊万卡的地贫。
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两部门发文，要求完善医药集采政策（附解读）招标采购《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》政策解读。 为深入贯彻习近平总书记关于“三医联动”改革的重要指示批示精神，落实党的二十大、二十届三中全会精神和2024年《政府工作报告》有关部署，近日国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号，以下简称《通知》）。 《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。县域医共体2024-12-10集采
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多科协作 精准施治丨多病缠身的高龄老人成功接受全腹腔镜下胃癌根治术前沿研究
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完善医药集采重磅政策来袭！招标采购国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、卫生健康委员会：。 近年来，各地区积极推进药品和医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”），总体超量兑现了“带量”承诺。药闻康策2024-12-10集采
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克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药公布双靶点新药最新研究数据临床研究研究表明， DZD8586能够克服经典BTK耐药突变（ C481X ）和BTK激酶失活突变，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、安全性与药代动力学（PK）特征 。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 在此次2024 ASH大会上，一项关于DZD8586针对既往接受过系统治疗后疾病进展或不耐受的B-NHL患者的1/2期临床研究最新汇总分析显示，截至2024年10月20日，DZD8586治疗复发难治性（r/r）B-NHL：。
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和誉医药「匹米替尼」最新2期临床结果亮相ASH口头报告临床研究在大部分患者暂时处于治疗早期，尚未完成6个月关键治疗期的情况下，其中 20毫克剂量组的总体客观缓解率（ORR）已达64% 。 在口头报告中，研究人员强调了具体的肺部缓解情况。 至数据截止时， 共有6名受试者获得肺部改善，其中一名受试者的肺功能检查FEV1（第一秒用力呼气量）增加了11%，另外1名受试者在治疗后FEV1恢复到75%以上，恢复至正常水平。
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治疗过度嗜睡！双机制创新疗法在中国申报上市审批动态公开资料显示，索安非托（solriamfetol，英文商品名为Sunosi）是一种 双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 ，该产品 用于治疗 与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）相关的白天过度嗜睡。 发作性睡病（Narcolepsy）是一种失能性神经疾病，患者无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。 OSA导致的过度嗜睡可能影响患者认知功能，社交关系和生活质量。
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治疗乳腺癌，石药集团一款纳米制剂药物申报上市审批动态该产品是以凯素®（注射用紫杉醇）为基础开发的 创新型纳米制剂 。 该产品按照化学药品2.2类进行申报，适应症为 用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌 （除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。 紫杉烷类药物是针对晚期乳腺癌有效的细胞毒性化疗药物。
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BCMA—ADC国内申报上市审批动态2024年12月7日，葛兰素史克注射用 Blenrep（玛贝兰妥单抗） 的上市申请获得NMPA受理。 Blenrep于2020年8月获得FDA加速批准，用于五线及以后治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 当时的批准是依据DREAMM-2的ORR、DOR数据，以及一项随机三期临床的CBR数据。
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法伯新天完成A2轮亿元融资！专注于分子影像诊断和放射性药物治疗的研发医药投融资近日， 嘉兴法伯新天医药科技有限公司（以下简称“法伯新天”）宣布完成A2轮亿元融资。 本轮融资由中核产业基金管理有限公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“同辐基金”）领投，融资资金将主要用于法伯新天现有管线的研发及放射性药物产业化基地建设。 同辐基金是由中国同辐和中核资本发起，联合国家军民融合基金及北京地方政府共同设立，专注于围绕核技术应用领域进行产业投资，涵盖核素制造、放射源、核药、医疗器械、体外诊断、医疗服务、工业辐照应用等方向。
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企业
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