Affini-T Therapeutics公司宣布，其针对KRAS G12D突变的AFNT-212疗法在SITC 38届年会上将展示临床前数据。公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，通过基因编辑技术，AFNT-212疗法能够有效激发CD4+ CD8+ T细胞对KRAS G12D突变肿瘤的免疫反应，展现出良好的临床前活性和耐受性。该疗法将在SITC会议上以海报形式展示，包括直接使用非病毒靶向敲入技术增强抗肿瘤反应的研究成果。Affini-T Therapeutics致力于开发针对核心致癌驱动突变的精准免疫疗法，利用先进的工程、合成生物学和基因编辑技术，优化T细胞功能，改变实体瘤微环境，以期在患者中实现持续的疗效。

Compugen Ltd.宣布将在2023年11月3日至5日在美国圣地亚哥举行的第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，通过口头报告展示其领先的前临床资产COM503的新数据。COM503是一种潜在的同类首创抗IL18BP抗体，旨在通过利用细胞因子生物学来治疗癌症。公司表示，其独特的计算发现平台发现了这一新方法，旨在解决系统性给药细胞因子时的高剂量带来的副作用问题。Compugen首席科学官Eran Ophir博士指出，通过抗体阻断IL-18BP，人体肿瘤中的内源性IL-18水平足以引发抗肿瘤免疫反应，并且抗IL18BP抗体疗法有望比工程化IL-18细胞因子疗法具有更好的治疗窗口。Compugen的COM503项目正在进行IND文件提交前的准备工作，预计将在2024年提交。

Kernal Biologics公司宣布在2023年11月3日于圣地亚哥举行的免疫治疗癌症学会年会上展示关于其KR-336肿瘤选择性mRNA LNP疗法的海报。该疗法利用mRNA2.0平台设计，旨在肿瘤微环境中选择性翻译成治疗蛋白。研究数据显示，通过系统给药，该疗法在多种小鼠肿瘤模型中显示出良好的抗肿瘤效果，包括对检查点抑制剂产生抵抗的模型。KR-336是mRNA2.0平台首个针对免疫肿瘤学的选择性治疗产品，旨在提高患者的生存率和生活质量，同时减少传统肿瘤治疗药物的副作用。

Gracell Biotechnologies公司宣布，其针对实体瘤的下一代CAR-T细胞疗法SMART CART™技术表现出对免疫抑制性肿瘤微环境的抵抗能力，并在体外和体内实验中保持了长期的增殖和细胞毒性。该技术通过阻断抑制性TME分子TGF-β的抑制信号，将其转化为支持性信号，以增强CAR-T细胞的功能。SMART CART™细胞在预临床研究中表现出对TGF-β介导的细胞凋亡和耗竭的增强抵抗力，在体外和体内实验中比传统CAR-T细胞具有更强的肿瘤特异性杀伤能力。Gracell计划推进SMART CART GC506的临床试验，针对Claudin 18.2阳性的肿瘤进行治疗。

初步数据显示，WTX-124在治疗晚期或转移性实体瘤方面显示出剂量依赖的生物标志物和抗肿瘤活性，其中两名患者在最高剂量（12 mg）组中观察到持续的未确认部分缓解。安全性数据显示，WTX-124在至多12 mg的剂量下通常耐受性良好，没有剂量限制性毒性，也没有血管渗漏综合征或其他典型的严重IL-2介导的毒性迹象。初步数据支持WTX-124作为下一代IL-2化合物的潜力，因为它在肿瘤微环境中显示出免疫细胞激活和门诊环境中的单药临床活性。治疗指数宽泛，支持继续剂量递增，第五组（18 mg）已完全入组，预计将在2024年上半年获得单药剂量递增臂的额外中期数据和推荐剂量扩展臂。此外，还将有五篇展示Werewolf管线预临床数据的海报，包括WTX-330、WTX-712和新型细胞疗法方法。公司将于今日上午8:30 AM ET举办网络直播。

SOTIO Biotech将在2023年11月1日至5日在加州圣地亚哥举行的癌症免疫治疗学会第38届年会上展示新的临床前数据。这些数据包括支持SOT201（一种下一代PD-1抑制性细胞因子）继续开发的临床前结果，SOT201预计将在2024年第二季度进行首次人体研究。SOT201是一种抗体-细胞因子融合蛋白，有望通过将PD-1阻断与IL-15免疫刺激结合在单一治疗结构中，提高已批准的检查点抑制剂的疗效。会议还将展示SOTIO的IL-15超级激动剂与CAR T细胞疗法协同作用的数据，以及关于SOTIO的IL-15超级激动剂nanrilkefusp alfa的数据。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的益处，其产品管线包括SOT102（下一代Claudin-18.2靶向抗体药物偶联物）和BOXR1030（一种针对GPC3表达肿瘤的代谢增强CAR-T细胞疗法）等。

Context Therapeutics公司宣布其Claudin 6（CLDN6）x CD3双特异性抗体CTIM-76在临床前模型中表现出剂量成比例的肿瘤反应和安全性。CTIM-76在结合和细胞毒性实验中显示出高活性和选择性，体内异种移植实验中诱导剂量成比例的肿瘤消退，并在IND启动毒性研究中表现出良好的耐受性。与临床阶段分子TORL-1-23和AMG-794的克隆比较研究显示，CTIM-76在体外细胞毒性和细胞因子激活方面比AMG-794表现出十倍以上的活性。CTIM-76预计将针对美国约7万名CLDN6阳性转移性实体瘤患者，目前尚无批准的治疗方案。公司计划在2024年第一季度末提交CTIM-76的IND申请，并将相关数据在SITC第38届年会上展示。

Asher Biotherapeutics宣布了其CD8靶向IL-21免疫疗法AB821的新临床前数据，这些数据将在2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行的SITC第38届年会上展示。AB821旨在激活CD8+ T细胞，以增强其功能并促进其存活，从而有效促进强大的抗肿瘤活性。基于这些数据，AB821有望显著改善对检查点阻断疗法无反应的肿瘤患者的治疗模式。此外，Asher Bio的另一个候选药物AB248，一种CD8+ T细胞选择的IL-2，正在进行一项针对晚期实体瘤患者的1a/1b期临床试验。

亘喜生物科技集团宣布其自主研发的SMART CART™技术，一种旨在强化CAR-T细胞功能以攻克实体瘤的创新疗法，在临床前实验中展现出优异的对抗免疫抑制性肿瘤微环境（TME）的能力。该技术通过阻断TGF-β抑制性信号，将免疫抑制信号转化为CAR-T细胞的激活信号，增强CAR-T细胞在抑制性TME中的扩增能力及持久性。公司计划开展SMART CART GC506疗法针对Claudin 18.2阳性实体瘤的研究，并在SITC第38届年会上公布相关临床前数据。亘喜生物致力于利用SMART CART™技术攻克CAR-T疗法在实体瘤治疗中的难题，并推动其产品管线的发展。

Nimbus Therapeutics公司宣布，其在研药物NDI-101150的初步临床试验数据在SITC会议上展示。该药物是一种小分子HPK1抑制剂，用于治疗实体瘤。试验结果显示，单药治疗在13名患者中显示出临床获益，其中一名肾细胞癌患者达到完全缓解，两名胰腺癌和肾细胞癌患者疾病稳定超过6个月。这些患者之前接受过免疫检查点抑制剂治疗但未取得进展。NDI-101150在每日剂量低于200毫克时表现出可接受的安全性。Nimbus Therapeutics首席执行官Jeb Keiper表示，这些数据支持NDI-101150作为HPK1抑制剂的潜力，并期待未来更多数据。此外，Nimbus还展示了NDI-101150在HPK1抑制剂中的优越选择性和免疫治疗潜力。

AffaMed Therapeutics宣布在中国海南博鳌乐城先行区进行的真实世界研究显示，其产品DEXTENZA（0.4毫克地塞米松眼用植入剂）在治疗白内障手术后的眼部炎症和疼痛方面表现出良好的安全性和有效性。这是AffaMed Therapeutics在推进该产品在中国大陆注册方面的重要里程碑。AffaMed Therapeutics与Ocular Therapeutix, Inc.签订了许可协议，负责在中国、韩国及部分东盟市场开发和商业化DEXTENZA。DEXTENZA在美国和澳门特别行政区获准用于治疗眼科手术后眼部炎症和疼痛，以及过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。AffaMed Therapeutics致力于将DEXTENZA发展成为首个在中国提供长达30天无防腐剂地塞米松持续释放的单一给药眼内植入剂，为患者提供显著的好处和便利。

Flare Therapeutics Inc.在即将于2023年11月1日至5日在加州圣地亚哥举行的SITC第38届年会上，将展示关于肌肉浸润性尿路上皮癌（MUUC）对PD-1免疫疗法反应不足与PPARG扩增相关性的研究。该研究由Flare Therapeutics的高级转化医学总监Evisa Gjini进行展示。Flare Therapeutics专注于开发针对转录因子的精准药物，其核心产品FX-909是一种新型、强效且选择性的小分子，可抑制PPARG，用于治疗高级尿路上皮癌（UC）的管状亚型。目前，FX-909正在进行一项1期临床试验，评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学及临床活性。此外，研究还揭示了PPARG在高级UC病例中的重要性，以及其在治疗中的潜在作用。

Virpax® Pharmaceuticals计划在2024年中提交Envelta的IND申请，该产品是一种非成瘾性疼痛管理候选药物，旨在治疗急性与慢性疼痛。Envelta利用一种创新的鼻内给药系统，名为分子包裹技术（MET），以绕过血脑屏障。该技术由英国纳米技术公司Nanomerics开发，并已许可给Virpax。初步的剂量范围研究在老鼠和狗身上已完成，显示无治疗相关的不良反应。Envelta在动物模型中显示出与吗啡相比的疗效信号，且副作用最小。Virpax对FDA的指导表示感激，并期待在2024年开始人体试验。公司正在开发多种非成瘾性药物，包括用于术后疼痛管理的Probudur™和用于治疗癌症相关疼痛的Envelta™。此外，Virpax还拥有与NIH和DOD的CRADA，以推进其产品候选人的研发。

LocumTenens.com，隶属于Jackson Healthcare公司，宣布收购了Kimedics，一家专注于提供人力资源管理平台的公司，其解决方案能够简化人力资源运作、提高效率、控制成本并帮助医疗机构做出更快、更明智的决策。自2021年起，LocumTenens.com与Kimedics合作，为顾客定制解决方案，并取得了市场成功。此次战略收购进一步丰富了LocumTenens.com的工作优化解决方案，为医疗机构提供基于行动洞察的下一代人力资源管理系统。借助Kimedics平台，客户可以执行创新的劳动力策略，利用强大的分析和情报提供对人力资源运作各个方面的可见性。Chris Franklin表示，通过收购Kimedics，LocumTenens.com能够为客户提供实时洞察，以推动他们独特的临床人力资源策略。Kimedics将继续保持其运营自主性和品牌身份，作为LocumTenens.com的独立实体，与现有领导团队合作。Kimedics专注于帮助组织优化医疗人力资源，通过专为医疗市场构建的创新人力资源管理系统，与医疗提供者、医疗运营商和医疗合作伙伴协作，高效地在组织内和组织间部署临床人员。Locu

2023年10月31日，霍德生物与中南大学湘雅医院共同启动了“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC01注射液）改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究”项目。此次会议汇集了20余位专业人士，旨在加快治疗脑卒中后遗症患者的有效药物开发。hNPC01注射液是国际首个获注册临床试验默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品，旨在改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症。霍德生物与湘雅医院临床团队在短时间内完成了多项流程，即将开始招募受试者。双方将共同努力，推进iPSC干细胞治疗临床研究，为脑卒中细胞治疗领域做出贡献。

Citius Pharmaceuticals公司宣布，一项关于LYMPHIR（denileukin diftitox或E7777）的预临床研究在《免疫学前沿》期刊上发表，研究显示LYMPHIR与抗PD-1检查点抑制剂联合使用在治疗实体瘤（肝和结肠癌）方面比单独使用任何一种疗法更为有效。该研究有助于设计正在进行中的两所大学的研究方案。LYMPHIR通过暂时耗尽肿瘤微环境中的Treg细胞，增强了抗肿瘤活性并改善了总生存率。研究结果表明，LYMPHIR与抗PD-1抑制剂联合使用，无论是顺序还是同时使用，都能显著提高抗肿瘤活性和延长生存期。目前，有研究人员在顶尖癌症研究机构开展了两项1期临床试验。

辉大基因宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对MECP2重复综合征（MDS）的药物HG204两项重要认定：罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定（ODD）。MDS是一种罕见且致命的儿童神经发育障碍，目前尚无治疗方法。辉大基因的CEO表示，这一认定是对MDS的认可，为患有这种疾病的孩子和青少年带来了希望。HG204是一种基于CRISPR的RNA编辑疗法，旨在降低MECP2的表达水平，恢复运动功能，并显著延长MDS小鼠模型的寿命。辉大基因致力于将HG204推进临床试验，以满足这种遗传性儿科疾病的迫切临床需求，并向全球患者提供基于CRISPR的基因组药物。