8月20日,同济大学附属东方医院名誉院长、首席科学家刘中民,在首届“同金干细胞前沿技术研发与产业化论坛”介绍,他们研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已进入I期临床试验阶段,“将用于治疗心力衰竭,争取一两年上市。” 干细胞是一类能自我更新并可以定向分化为特定功能细胞的原始细胞群体。作为第三次医学革命的核心技术之一,干细胞技术正在不断突破传统医学瓶颈,为疾病治疗带来全新方案。 作为刘中民团队创立的高科技企业,同金汇聚了一支由科学家、临床医生和核心技术人才组成的团队,在上海金桥经济技术开发区,建设了一个集干细胞研究开发共享实验室、GMP小试生产制备流水线为一体的技术平台和产品体验及展示平台。 “我们建设的不是一个细胞库,也不是一个生产车间,而是一个产业链上下游贯通的闭环,力求打造全球领先的干细胞研发与产业化平台,生产老百姓用得起的细胞药物。”刘中民说,同金为此打造了干细胞生产制备和质控质检平台、细胞药生产平台、细胞衍生产品平台、企业孵化平台、智慧生物制造平台和干细胞产业基金平台,这是目前我国最大规模、也最完整的干细胞研发与产业化平台。 在刘中民看来,大众现在对于干细胞治疗的安全性和有效性有了更充分的认识,他相信未来一两年干细胞产品会走进老百姓的生活,用于治疗帕金森症等慢性病。 他认为,目前缺少的是干细胞行业标准,包括生产、使用和准入标准。为避免遭遇“卡脖子”问题,他建议加强发展与干细胞相关的产业,比如试剂、培养液、冷冻液以及检测、存储设备等,尽早实现国产化替代。 此次论坛由上海干细胞临床转化研究院、中国干细胞产业联盟、同金共同主办。 内容来源:上观新闻 E.N.D 往期文章推荐: 基因递送独角兽云舟生物100万载体里程碑即将达成! 治愈难治性狼疮,上海儿童医学中心成功完成2例自体CD19靶向CAR-T细胞回输 CAR-T疗法全球销售额超140亿 总投资38亿!信达生物制药集团全球研发中心正式开业 科济药业全球同类首创Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌确证性II期临床试验完成入组 国内一CRO公司启动科创板IPO,预计最高募资超16亿元 Moderna推出mRNA技术免费在线课程,首席科学官授课 印度首例本土CAR-T治疗患者宣布“无癌”,费用仅需西方国家1/10 益铂生物正式开业 USP《mRNA疫苗和治疗产品质量分析方法-指南草案》更新 驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获FDA许可 传奇生物CEO回应地缘政治风险和并购传闻 中国首个进入临床的TIL产品正式开启关键II期临床试验 再获突破|全球首个基因编辑抗病毒疗法开启高剂量组患者招募 2500平米,国内一细胞与基因治疗GMP生产与研发平台落成 石药集团CAR-T细胞疗法获批临床,针对系统性红斑狼疮 近20亿美元!罗氏布局阿尔茨海默病AAV基因疗法 瑞金医院成功完成针对帕金森病AAV基因药物临床研究的上海首例受试者给药 总体缓解率达100%,国内这款CAR-T产品有望加速获批上市 首款上市TCR-T细胞疗法定价72.7万美元,年销售峰值或为4亿美元 东北制药拟收购一家细胞治疗企业70%股权 CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)》 超10亿元!国内两家公司就CAR-T产品达成商业化合作 完成超10亿元B轮融资,这家细胞疗法公司借助AI开发新一代细胞疗法 全球首款TCR-T细胞疗法获批上市
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