PharmaForce Group LLC，一家为医院和健康诊所提供药房解决方案的公司，宣布Aquiline Capital Partners LP（Aquiline）进行了多数投资。Aquiline是一家专注于金融服务和相关技术的私人投资公司，截至2023年9月30日，其管理资产超过100亿美元。自2017年成立以来，PharmaForce已向280多家客户提供透明和灵活的340B管理软件。随着其创新药房福利管理产品的推出，公司继续在行业领域引领潮流。借助与Aquiline的伙伴关系，该公司在医疗保健与保险交叉领域的深厚专业知识，PharmaForce将加速战略并购并继续扩大其产品能力。PharmaForce首席执行官兼联合创始人Daniel Dimitri表示，Aquiline的投资是公司的一个重要里程碑，Aquiline的战略见解和网络将有助于实现其愿景。Aquiline合伙人Benedict Baerst表示，PharmaForce以其技术驱动的方法，在340B项目中持续提供卓越成果，投资反映了对其成为市场领导者的信心。交易由Piper Sandler担任独家财务顾问，Taft担任PharmaForc

Eisai公司在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上公布了关于不可切除性肝细胞癌一线治疗的长期疗效和安全性结果。这些结果来自LEAP-002三期临床试验，评估了Eisai发现的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib（LENVIMA）与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合用药对比lenvatinib单药治疗的效果。此外，Eisai还展示了其药物研发管线，包括tasurgratinib（前称E7090）和E7386的研究进展，旨在为癌症患者提供更多治疗选择，改善患者预后。Eisai与Merck的战略合作自2018年3月起，共同开发和商业化LENVIMA及其与KEYTRUDA的联合用药。Eisai致力于通过其全球研发设施和营销子公司，针对神经科学和肿瘤学等战略领域的高未满足医疗需求疾病，创造和提供创新产品。

Precigen公司宣布，其创新药物PRGN-2012获得欧盟孤儿药指定，用于治疗罕见的呼吸道乳头状瘤病（RRP）。PRGN-2012是一种基于大猩猩腺病毒载体的免疫疗法，旨在针对感染人乳头瘤病毒6型或11型的细胞。该药物已在美国获得孤儿药指定，并成为首个获得突破性疗法指定和加速审批途径的公司。RRP是一种罕见、难以治疗的疾病，目前尚无批准的治疗方案。PRGN-2012在美国的1/2期临床试验中显示出显著的临床效益，50%的患者在治疗后两年内无需手术。这一指定为将新型疗法推广至欧盟迈出了重要一步，旨在满足RRP患者的未满足需求。

欧洲委员会批准了武田制药的HYQVIA作为所有年龄段慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）患者的维持治疗，该药物在静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗后稳定。HYQVIA作为首个也是唯一一种用于CIDP的促进皮下免疫球蛋白（fSCIG），患者每月可注射一次（每两周、三周或四周一次），其透明质酸酶成分有助于在皮肤和肌肉之间的皮下空间中分散和吸收大量免疫球蛋白（IG）。该药物可由医疗保健专业人员或经过适当培训的患者在家自我注射。HYQVIA的批准基于ADVANCE-CIDP 1试验的数据，这是一项多中心、安慰剂对照、双盲研究，评估了HYQVIA作为维持治疗在CIDP患者中预防复发的疗效和安全性。

以色列健康解决方案公司Epitomee®宣布，其减肥胶囊产品已完成名为RESET的关键性临床试验。该试验在美国9个中心进行，招募了279名BMI在27-40之间且无并发症的超重或肥胖成年人，采用双盲设计，对比了Epitomee®胶囊与安慰剂胶囊的安全性和有效性。结果显示，服用Epitomee®胶囊的患者体重减轻显著，其中56%的患者体重减轻5%以上，27%的患者减轻了至少10%，11%的患者减轻了15%以上。试验还证明了Epitomee®胶囊的安全性，未出现严重不良事件，且患者生活质量得到改善。Epitomee®董事会主席和首席执行官均表示，该试验验证了产品的有效性和安全性，并期待进一步扩大市场影响力。

Cyrano Therapeutics宣布获得900万美元B轮融资，用于推进CYR-064的研发，这是一种针对病毒感染后嗅觉丧失（后病毒性嗅觉减退）的潜在首创新药。公司正在进行FLAVOR二期临床试验，旨在评估CYR-064的安全性和有效性。该试验招募了150名患者，将在美国15个地点进行。目前，美国和欧洲有超过4000万患者遭受长期嗅觉和味觉丧失，而目前尚无FDA批准的药物疗法。Cyrano Therapeutics计划利用B轮融资推进FLAVOR试验，并计划对帕金森病患者进行探索性研究。

Bexion Pharmaceuticals在2024年1月16日宣布，将在1月18日至20日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示BXQ-350的 Trials in Progress海报。BXQ-350是一种新型生物疗法，用于治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变（CIPN）。该研究是一项1b/2期安慰剂对照、双盲研究，旨在评估BXQ-350与mFOLFOX7和贝伐珠单抗联合用于治疗新诊断的转移性结直肠癌（mCRC）的疗效和安全性。BXQ-350是Bexion的主导药物候选，具有多功能的鞘脂质激活蛋白Saposin C和磷脂，已在体外和体内显示出对结直肠癌、脑癌和其他实体瘤的抗癌效果。Bexion是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发新一代生物疗法，用于治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变，并有望在其他癌症和更广泛的神经性疼痛指征中拓展产品组合。

Oxford Medical Simulation（OMS）成功完成了一轮1260万美元的A轮融资，由Frog Capital领投，ACF Investors、现有股东和战略合作伙伴跟投。OMS致力于通过虚拟现实技术革新医疗教育培训，提供沉浸式培训体验，帮助医护人员在任何地点、任何时间进行无风险的实践。这一投资标志着OMS在实现其使命过程中的重要里程碑，旨在解决毕业生护士临床实践准备不足的问题。OMS的培训平台拥有240多个模拟案例和深入的性能数据与分析系统，其产品OMS Create的推出进一步推动了公司的扩张。此次融资将支持OMS扩大其服务范围，包括扩展AI在解决方案中的应用，并帮助客户建立自己的内容。同时，投资还将加速研发工作，确保OMS在医疗培训创新领域保持领先地位。自2017年成立以来，OMS与全球顶尖机构合作，支持医疗工作者的整个职业生涯，目前每月提供超过35,000次模拟训练，其效果与领先的实体训练方法相当，成本比传统训练节省74%。

Regeneron和Sanofi宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已更新Dupixent（dupilumab）在特应性皮炎（AD）的标签，为12岁及以上患有未受控的中重度手和/或足部受累的特应性皮炎患者添加疗效和安全性数据。这些数据来自首个也是唯一一个针对这一难以治疗的患者的生物制剂III期临床试验，并已添加到Dupixent在欧洲联盟的标签中，同时在其他国家进行监管提交。III期LIBERTY-AD-HAFT试验显示，与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的患者中，40%实现了手和脚皮肤清晰或几乎清晰，52%在手和脚上看到瘙痒的显著减少。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发计划已在III期试验中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少，证实IL-4和IL-13是2型炎症的关键和中心驱动因素，在多种相关和通常共病的疾病中起主要作用。

Aviceda Therapeutics公司宣布，其针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的AVD-104药物在Phase 2/3 SIGLEC试验第一阶段中显示出积极的安全性和有效性结果。该试验在3个月后观察到，AVD-104单剂量给药后，患者视觉和功能改善显著，GA病变增长速度迅速降低。Aviceda公司首席医疗官David Callanan表示，AVD-104具有良好的安全性，并期待在SIGLEC试验第二阶段中进一步证明其疗效。SIGLEC试验分为两部分，第一阶段已完成，第二阶段正在进行中，预计将在2024年和2025年发布主要数据。AVD-104是一种基于HALOS™纳米技术平台的创新药物，旨在通过调节炎症来治疗GA。

ANI制药公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其Indomethacin口服悬浮液（OS）的简化新药申请（ANDA）。该产品是Indocin®口服悬浮液的通用版本，目前美国市场年销售额约为410万美元。ANI的Indomethacin OS获得竞争性通用疗法（CGT）指定，享有180天的独家权。ANI表示，将继续利用CGT途径为患者提供更多高质量通用药物。ANI是一家多元化的生物制药公司，致力于开发、制造和营销高质量品牌和通用处方药产品，包括针对高未满足医疗需求的疾病。公司强调其研发团队的能力和执行力，并计划通过扩大罕见病业务、加强通用业务研发能力、创新现有品牌以及利用北美制造能力来实现可持续增长。

NRx Pharmaceuticals宣布其药物NRX-101获得美国FDA的QIDP和快速通道指定，用于治疗复杂性尿路感染和肾盂肾炎。这一决定赋予NRX-101优先审查资格，并增加五年数据独占权。此外，NRX-101还获得了针对复杂性尿路感染的快速通道指定，允许公司滚动提交新药申请。NRX-101的主要成分D-cycloserine（DCS）是一种自20世纪50年代开发的抗生素，用于治疗结核病。NRx Pharmaceuticals通过其NMDA平台研发的NRX-101，有望为治疗复杂性尿路感染提供新的治疗方案，以应对日益增长的抗生素耐药性问题。

恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局批准，开展PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验。宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，治疗手段有限，阿得贝利单抗注射液有望通过免疫治疗联合同步放化疗提高疗效。该药已在中国获批用于小细胞肺癌治疗，并纳入多地“惠民保”特药报销目录。

1月16日，中国国家药品监督管理局批准齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。伊鲁阿克是一种强效且高选择性的新一代ALK-TKI，可有效抑制肿瘤细胞生长。该适应症覆盖所有ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。据研究，伊鲁阿克在亚洲人群中的疗效显著，且安全性良好，有助于提高患者生活质量。这一新适应症的获批将为更多患者带来福音。

荷兰乌得勒支，AM-Pharma公司宣布，其专有的重组碱性磷酸酶ilofotase alfa在预防心脏手术相关肾损伤（CSA-RD）的II期临床试验中已开始治疗首位患者。CSA-RD是心脏手术后常见的并发症，目前尚无针对性的药物治疗。ilofotase alfa在先前的临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，以及显著的肾脏保护作用。该II期临床试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估ilofotase alfa在150名心脏手术患者中的预防效果和安全性。试验预计于2024年第四季度结束，2025年初公布数据。AM-Pharma公司致力于开发治疗严重疾病的药物，ilofotase alfa正在开发用于治疗急性肾损伤（AKI）和罕见病低磷酸酯酶症（HPP）。

深圳虹信生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由紫金港资本和弘陶资本联合领投，深天使直投基金和合成资本跟投。本轮融资将用于核心产品HN2201的临床开发及基于工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNPs）的临床前药物开发。虹信生物成立于2021年12月，专注于核酸药物递送和治疗性mRNA创新药物研发。公司首个肿瘤治疗性药物HN2201已完成临床前研发，即将进入临床试验阶段，并获深圳市科技重大专项支持。虹信生物拥有国内最大自主知识产权的可离子化氨基脂质库，并成功开发了新型可离子化氨基脂质ILB3132，已实现对外授权使用。此外，公司还开发了工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNPs），有望改变全球核酸药物研发格局。创始人查高峰博士表示，本轮融资是公司发展的里程碑，EnC-LNPs平台将引领核酸药物肝外递送。

德国科隆和瑞士苏黎世的生物技术公司DISCO Pharmaceuticals今日宣布从隐形模式中走出，专注于大规模解析癌细胞表面组以识别新靶点和开发首创药物。公司成功筹集了2000万欧元种子轮融资，由Sofinnova Partners等世界领先投资者支持。DISCO利用创新的表面组映射平台，以可扩展的方式识别整个癌细胞表面的蛋白质和蛋白质群体，为单克隆抗体和双特异性抗体提供靶点候选。公司已开始开发针对小细胞肺癌（SCLC）的抗体疗法，并正在研究微卫星稳定结直肠癌。DISCO由ETH苏黎世、科隆大学和斯坦福大学的创始人创立，拥有丰富的表面蛋白质组学、癌症生物学和药物发现经验。公司首席科学官Stefan Ries曾担任罗氏和Versant Ventures的领导职位。DISCO董事会由经验丰富的投资者和行业领袖组成，包括Dieter Weinand和Carsten Reinhardt。DISCO的表面组发现技术有望改变肿瘤学治疗，并最终改善患者预后。