摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
Odronextamab ASH 的呈报强调了在早期治疗线和其他类型淋巴瘤中的巨大潜力研发注册政策Regeneron制药公司在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布了odronextamab的新数据和更新数据，展示了其在多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型中的临床开发进展。在OLYMPIA-1试验的第一部分中，odronextamab单药治疗在所有可评估疗效的无治疗性滤泡性淋巴瘤患者中均取得了完全缓解。ELM-1试验的扩展队列分析显示，在CAR-T治疗后疾病进展的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中，odronextamab表现出持续的有效性和持久性。ELM-2试验的初步结果显示，在复发性/难治性边缘区淋巴瘤患者中，odronextamab显示出高完全缓解率。这些数据表明odronextamab在治疗B-NHL中的潜力。
-
CRISPR Therapeutics 在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上呈报数据研发注册政策CRISPR Therapeutics公司宣布，其新一代CD19同种异体CAR T细胞疗法CTX112在治疗某些复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤方面显示出良好的安全性和有效性，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其再生医学高级治疗（RMAT）资格。CTX112正在进行1/2期临床试验，评估其在系统性红斑狼疮（SLE）中的安全性和有效性，未来有望扩展到其他自身免疫性疾病。公司预计将在2025年中提供关于肿瘤学和自身免疫性指标的更广泛更新。初步数据显示，CTX112具有良好的耐受性，有望为患者提供有意义的临床益处。
-
Ichnos Glenmark Innovation （IGI） 公布了三特异性 TREAT™ 抗体 ISB 2001 1 期研究的首个临床数据，该研究显示，在经过大量治疗的多发性骨髓瘤患者中具有高总体缓解率 （ORR） 和持久的缓解和良好的安全性研发注册政策Ichnos Glenmark Innovation（IGI）公司近日在66届美国血液学会（ASH）年会上首次公布了其针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的ISB 2001抗体药物的初步临床试验数据。ISB 2001是一种针对BCMA和CD38的靶向性抗体，能够激活T细胞攻击肿瘤细胞。初步数据显示，在20名RRMM患者中，ISB 2001的总缓解率（ORR）为75%，其中在活性剂量（0.05 mg/kg及以上）下，ORR达到83%，严格完全缓解（sCR）和完全缓解（CR）率为20%。ISB 2001的安全性良好，耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或因不良事件而停药的情况。这些结果表明，ISB 2001有望成为RRMM治疗领域的一项重大突破。
-
Eikonizo Therapeutics 宣布获得 Novo Nordisk 的投资;推进主要候选药物 EKZ-102 的临床开发医药投融资Eikonizo Therapeutics获得Novo Nordisk的股权投资，用于支持其领先候选药物EKZ-102的研发，该药物是一种新型口服CNS穿透性HDAC6抑制剂，具有治疗神经退行性疾病如ALS的潜力。Novo Nordisk的投资还将推动Eikonizo开发新型HDAC6抑制剂，作为治疗心肾疾病的潜在疾病修饰疗法。同时，Novo Nordisk的高管将加入Eikonizo的董事会和科学顾问委员会。Eikonizo还宣布了领导团队的加强，包括Navitor Pharmaceuticals的CEO Thomas E. Hughes博士加入董事会，以及多位拥有丰富行业经验的科学和财务专家的加入。Eikonizo的领先候选药物EKZ-102是一种新型口服小分子HDAC6抑制剂，具有高活性、选择性和CNS穿透性，旨在保护神经元功能并减少潜在的副作用，以实现良好的安全性和耐受性。
-
Fate Therapeutics公布FT819治疗系统性红斑狼疮的现成CAR T细胞候选产品新的1期临床数据研发注册政策Fate Therapeutics公司在其FT819 Phase 1 Autoimmunity研究中，对三名患有中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）的患者进行了治疗，这些患者均接受了无氟达拉滨的预处理，并接受了360百万细胞的FT819单剂量治疗。结果显示，没有观察到剂量限制性毒性，也没有发生任何级别的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或移植物抗宿主病（GvHD）。治疗期间观察到外周CD19+ B细胞的快速、深度和持续消除。首名接受治疗的患者在6个月随访时仍处于DORIS临床缓解状态，且无需免疫抑制疗法。公司计划在首个剂量水平（360百万细胞）启动剂量扩展，并基于有利的安全性特征提高剂量。此外，公司还宣布，首名患者已作为维持疗法的辅助治疗接受FT819治疗，无需预处理化疗。
-
Disc Medicine 在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了所有产品组合的积极临床和转化数据研发注册政策Disc Medicine公司在2024年ASH年会上展示了8项研究成果，包括针对红细胞生成性卟啉症（EPP）的bitopertin治疗进展、DISC-3405在健康志愿者中的1期SAD/MAD试验结果，以及EPP疾病负担的实地患者调查。此外，公司还展示了DISC-0974在骨髓纤维化（MF）贫血症中的1期b临床试验结果，显示其对贫血有积极影响，并支持将其推进至2期临床试验。公司管理层在12月8日的会议上讨论了数据亮点和下一步的开发计划。
-
Tempus 宣布 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会接受四篇摘要呈报研发注册政策Tempus公司宣布，其四篇关于乳腺癌研究的摘要被2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会接受并将在会上展示。Tempus作为人工智能和精准医疗领域的领导者，致力于利用真实世界数据和AI驱动的洞察力，为临床医生提供工具，以改善乳腺癌患者的治疗效果并加速乳腺癌研究的步伐。Tempus公司通过其庞大的多模态数据库和操作系统，为医生提供AI赋能的精准医疗解决方案，旨在让每位患者都能从先前患者的治疗中受益。此外，Tempus还强调了对乳腺癌患者进行精准医疗的承诺，并指出其产品和服务在推动临床护理进步方面的作用。
-
Editas Medicine 在美国血液学会 （ASH） 年会上报告了 Reni-cel 在重症镰状细胞病患者中的 RUBY 试验的最新临床数据研发注册政策Editas Medicine公司将在12月9日美国血液学会（ASH）年会上展示其基因编辑药物reni-cel（原名EDIT-301）在RUBY临床试验中治疗严重镰状细胞性贫血（SCD）患者的最新安全性及有效性数据。该研究显示，28名接受reni-cel治疗的患者中，27人未出现血管闭塞性事件（VOEs），总血红蛋白和胎儿血红蛋白水平显著提高，且患者报告的疼痛、身体功能和社交活动等方面均有显著改善。reni-cel表现出良好的耐受性和安全性，所有患者均成功植入，无严重不良事件报告。
-
Santhera 获得 NICE 的积极推荐，将 AGAMREE®（Vamorolone）用于治疗杜氏肌营养不良症研发注册政策NICE推荐AGAMREE®（瓦莫罗龙）在英国、威尔士和北爱尔兰的国民医疗服务体系中用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者，Santhera将与NHS紧密合作确保患者快速获得治疗。同时，Santhera也在苏格兰药物和医疗产品联合委员会（SMC）推进报销流程，以确保苏格兰患者也能获得AGAMREE。AGAMREE是首个在欧盟、美国和英国获得全面批准的DMD药物，其作用机制独特，可减少传统皮质类固醇的副作用，改善患者生活质量。该药物已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，并有望在90天内进入英国、威尔士和北爱尔兰市场。
-
CatalYm 的 Visugromab 1/2a 期数据证明通过 GDF-15 中和逆转对检查点抑制剂的耐药性，该数据在《自然》杂志上发表研发注册政策CatalYm公司宣布其领先药物候选物visugromab的一期/二期a临床试验数据发表在《自然》杂志上。该研究显示，visugromab作为一种人源化单克隆抗体，可对抗肿瘤细胞生存的关键免疫抑制因子GDF-15，与PD-1抑制剂nivolumab联合使用，在晚期至末线实体瘤患者中表现出深层次和持久的疗效。研究数据表明，visugromab在治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌和肝细胞癌患者中，能够显著提高患者的生存质量。CatalYm公司计划在2025年对visugromab进行多项临床试验，以进一步验证其在多种实体瘤治疗中的潜力。
-
DEA 继续阻止 MMJ 大麻药物开发治疗神经系统疾病研发注册政策MMJ国际控股公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新型大麻衍生物药物的IND申请，旨在治疗亨廷顿病（HD）相关的舞蹈病。此举标志着公司致力于利用大麻的药用价值推动医学科学发展的决心。MMJ还获得了孤儿药资格认定，以加快临床试验进程，验证其研究药物的有效性。尽管面临监管挑战，MMJ仍致力于开发具有影响力的 cannabinoid 衍生物药物，并计划进行MMJ-002的第二阶段临床试验，以展示其减轻亨廷顿病舞蹈病症状的潜力。公司还在国际范围内扩展了药物开发业务，以绕过国内监管障碍，并应对与司法部（DOJ）和DEA之间的法律纠纷。MMJ凭借强大的药物发现和开发能力、强大的知识产权组合和制造专业知识，继续在医疗大麻领域引领创新。
-
NANOBIOTIX宣布完成NBTXR3 （JNJ-1900）治疗胰腺癌的1期研究研发注册政策纳米生物技术公司Nanobiotix宣布，其研发的NBTXR3纳米粒子疗法在胰腺癌治疗中取得积极进展。一项针对局部晚期或临界可切除胰腺癌患者的1期临床试验已完成剂量递增和剂量扩展阶段，结果显示NBTXR3与标准治疗同步放化疗相比，患者的中位总生存期达到23个月。美国食品药品监督管理局已批准对NBTXR3进行新的研究，评估其与标准治疗同步放化疗的联合应用。Nanobiotix预计将在2025年上半年医学会议上公布完整数据。
-
Tessera Therapeutics 获得投资，开发针对镰状细胞病的治疗性体内基因治疗医药投融资Tessera Therapeutics与比尔及梅琳达·盖茨基金会达成协议，共同资助其针对镰状细胞病（SCD）的体内治疗方案。该协议包括初始投资及最高可达5000万美元的潜在投资，旨在支持Tessera的SCD项目进入临床试验。Tessera致力于开发一种名为Gene Writers™的基因编辑工具，通过一次静脉注射实现体内对镰状细胞突变的真正校正，无需复杂的干细胞动员或毒性化疗预处理。此外，Tessera利用其专有的非病毒递送平台，开发脂质纳米颗粒，以靶向递送Gene Writers至长期造血干细胞。Tessera Therapeutics的CEO Michael Severino表示，他们期待开发一种颠覆性的、一次性的、安全、简便且可扩展的SCD治疗方案，有望改变全球SCD的治疗格局。Tessera Therapeutics成立于2018年，由生命科学创新企业Flagship Pioneering创立，旨在通过其基因编辑和递送平台，开发具有变革性的遗传药物，治疗由单个基因错误引起的疾病，并可能改变常见疾病的遗传风险因素，以及治疗癌症和潜在的自身免疫病等。
-
Astria Therapeutics 宣布 FDA 批准用于治疗特应性皮炎的单克隆抗体 OX40 拮抗剂 STAR-0310 的 IND 申请研发注册政策Astria Therapeutics宣布其针对特应性皮炎（AD）的OX40单克隆抗体STAR-0310的IND申请获得FDA批准，计划于2025年第一季度开始进行健康受试者的1a期临床试验，预计2025年第三季度获得初步概念验证结果。公司还预计2026年第二季度在AD患者中取得概念验证结果。STAR-0310旨在利用OX40受体和OX40配体项目的学习，具有高亲和力和高活性，同时低ADCC，有望实现更宽的治疗窗口，并可能每六个月给药一次。Astria Therapeutics致力于开发针对过敏和免疫疾病的生命改变疗法，其领先项目navenibart（STAR-0215）正在开发用于治疗遗传性血管性水肿。
-
Cybin 在 2024 年美国神经精神药理学会年会上宣布壁报展示，包括 CYB003 12 个月疗效结果研发注册政策Cybin公司宣布在2024年12月8日至11日在亚利桑那州凤凰城举行的美国神经精神药理学学会（ACNP）年会上展示了两份海报。这些数据包括公司针对其脱氘麦角酸二乙胺（CYB003）在重度抑郁症（MDD）中的12个月疗效研究结果，以及一项已完成的一期b阶段研究，该研究探讨了N,N-二甲基色胺（DMT）与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）之间的药物相互作用。Cybin首席执行官Doug Drysdale表示，ACNP年会是一个分享Cybin在脱氘麦角酸二乙胺和DMT项目上快速临床进展的绝佳机会。Cybin首席医疗官Amir Inamdar表示，CYB003在MDD的12个月研究中表现出显著的疗效结果，显示出100%的响应率和71%的缓解率。Cybin还正在推进其脱氘DMT项目CYB004，目前正在进行一项针对广泛性焦虑症（GAD）的二期研究。
-
Belantamab Mafodotin 显示出显著的总生存期获益，在多发性骨髓瘤首次复发时或复发后死亡风险降低 42%研发注册政策GSK公司宣布，DREAMM-7临床试验中期分析结果显示，belantamab mafodotin联合bortezomib和地塞米松（BVd）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，与达尔atumumab联合bortezomib和地塞米松（DVd）相比，在总生存期（OS）方面具有统计学和临床意义的改善。该研究结果在66届美国血液学会（ASH）年会上发表。分析显示，接受belantamab mafodotin组合治疗的患者死亡风险降低了42%。此外，belantamab mafodotin组合在最小残留病（MRD）阴性率等关键次要终点上也表现出显著优势。GSK计划根据DREAMM-7和DREAMM-8试验结果，在美国、欧盟、日本、中国、英国、加拿大和瑞士提交belantamab mafodotin组合的新药申请。
-
ASH 2024 的 Incyte Late-Breaking Tafasitamab （Monjuvi®） 数据显示，复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期显著提高研发注册政策Incyte公司宣布了其在MIND 3期临床试验中，使用tafasitamab（Monjuvi®）结合lenalidomide和rituximab治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的额外结果。结果显示，tafasitamab组患者的无进展生存期（PFS）显著优于对照组，中位PFS分别为22.4个月和13.9个月，降低了57%的进展、复发或死亡风险。此外，安全性方面，tafasitamab总体耐受性良好，最常见的不良事件为中性粒细胞减少、腹泻、COVID-19和便秘。Incyte公司表示，期待与监管机构合作，将这一治疗方案推向FL患者。
-
Novavax 启动 COVID-19-流感联合疗法和独立流感的 3 期试验研发注册政策Novavax公司宣布其COVID-19-流感组合疫苗和单独流感疫苗的III期临床试验已开始招募参与者。该试验旨在评估这两种疫苗在65岁及以上成年人中的免疫原性和安全性，并与Novavax更新的2024-2025年COVID-19疫苗和授权的流感疫苗进行比较。Novavax计划通过战略合作伙伴关系推进其后期管线，并寻求美国FDA加速批准的可能性。公司正在与美国FDA合作，以确定当前CIC和单独流感试验是否支持加速批准，并计划在2025年第二季度提供更多关于潜在下一步行动的信息。
-
Sound Pharma 宣布 SPI-1005 治疗梅尼埃病的 3 期临床试验取得积极结果研发注册政策Sound Pharmaceuticals宣布，其新型抗炎药物SPI-1005（ebselen）在治疗梅尼埃病的3期临床试验中达到主要疗效终点，包括改善听力损失和语音识别。SPI-1005是一种口服胶囊，含有200毫克ebselen，在多个2期临床试验中显示出安全性和有效性。该试验招募了221名有明确梅尼埃病史和活动症状的成年患者，进行了一项随机双盲安慰剂对照试验，患者接受28天的SPI-1005（每日两次400毫克）或安慰剂治疗，并在84天内每月评估听觉和前庭功能。在开放标签扩展期，患者继续接受SPI-1005治疗，每3个月重新评估一次听觉和前庭功能。分析显示，SPI-1005组在低频听力损失和语音识别方面的改善率高于安慰剂组。在开放标签扩展期间，患者的耳鸣、眩晕、耳塞感和头晕严重程度均显著改善。
-
Quantum Biopharma 宣布，安全审查委员会建议在 Lucid-21-302 （Lucid-MS） 的 1 期多次递增剂量临床试验中开始第二队列给药研发注册政策Quantum BioPharma公司宣布，其子公司HUGE Biopharma Australia Pty Ltd.的试验“一项针对健康成年参与者的1期、随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量研究，以评估Lucid-21-302的安全性及药代动力学”的安全审查委员会建议开始对第二组受试者进行给药。该建议是在审查了第一组受试者的安全性和药代动力学数据后提出的。Quantum BioPharma公司致力于构建创新资产和生物技术解决方案的药企，目前正专注于其领先化合物Lucid-MS的研究和开发，该化合物在临床前模型中显示出预防并逆转多发性硬化症的基本机制——髓鞘降解。此外，Quantum BioPharma还拥有UNBUZZD™的OTC版本，并将其转售给由行业资深人士领导的Celly Nutrition Corp.，并保留25.71%的股份。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
