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上海交通大学医学院附属新华医院团队完成首例基因治疗肝豆状核变性患者给药前沿研究
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ADC药物非临床体外研究“一站式”解决方案临床研究抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通过连接子将小分子化合物偶联至靶向性抗体或抗体片段上的一类新型的生物技术药物，可以增强药物的靶向性和稳定性，同时减少临床毒副反应、提高治疗指数，且兼具传统小分子药物的杀伤效应和抗体药物的靶向性，当下主要是应用于抗肿瘤或者其他疾病的靶向治疗的热门药物，是新型的“生物导弹”。 因此， ADC药物一般由单克隆抗体（mAb）、载荷小分子（payload）和连接子（Linker）三部分组成， 通过抗体靶向肿瘤细胞表面抗原，将细胞毒素精准高效地递送到肿瘤部位，同时避开正常组织，发挥高其特异性靶向能力和强效的杀伤作用。 药代动力学药物体外研究的重中之重。
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科研前沿 | 黄帆团队开发了一种机械免疫检查点抑制剂硬化肿瘤细胞用于增强抗肿瘤免疫治疗前沿研究肿瘤细胞的硬度可以被视为一种“机械免疫检查点”，诱导肿瘤细胞对淋巴细胞介导的细胞毒性产生抵抗。 因此，增加肿瘤细胞的硬度能够使其更易受到淋巴细胞的攻击。 研究表明，肿瘤细胞膜通常表现出比正常细胞更高的胆固醇水平，使肿瘤细胞变得柔软。
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映恩生物和BioNTech在2024 ESMO Asia大会上公布了B7H3 ADC 在晚期实体瘤患者中积极的研究数据临床研究I/IIa期全球临床研究中，DB-1311/BNT324在既往经过多线治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者中（如SCLC、NSCLC和CRPC），显示出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性；。 在至少有一次基线后肿瘤评估，且既往接受过免疫治疗、但未接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗的SCLC患者中，DB-1311/BNT324在9 mg/kg剂量水平下，uORR为70.4%；。 计划在多项临床试验中评估DB-1311/BNT324与BNT327/PM8002（PD-L1/VEGF-A双特异性抗体）的联合使用；一项评估DB-1311/BNT324与 BNT327/PM8002 联合治疗 SCLC 或 NSCLC 患者的I/II 期临床试验计划将于 2025 年启动。
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新品上市 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测：革新原发性膜性肾病诊疗审批动态磷脂酶A2受体（Phospholipase A2 Receptor，PLA2R）是一种I型跨膜蛋白，属于哺乳动物甘露糖受体家族。 PLA2R在哺乳动物中发挥着重要作用，其主要分为两种亚型：M型和N型。 PLA2R IgG也是目前公认以及可用于临床检验的肾病标志物之一，且已是诊断 原发性膜性肾病（PMN） 、指导治疗和评估复发及预后的生物标志物。
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杉杉来了！公司动态
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12月5日第十批国采企业间关系公示！62个品种！招标采购12月5日，关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示， 公示时间：2024年12月5日至2024年12月9日， 受理时间：2024年12月5日至2024年12月9日。 为推进第十批全国药品集中采购工作，现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示，详见附件。 未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。广为医药2024-12-06
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《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑧——联盟会员-广东盛泽康华生物医药有限公司α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法）审批动态为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 联盟会员-广东盛泽康华生物医药有限公司 α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法） 为 首批入选 产品 之一 。 随着现代生活方式的改变，眼健康问题日益严峻。 最新数据显示：我国近视人群已达到6.3亿，干眼症患者数量也高达3.6亿，老花眼人群约0.7亿，糖尿病相关眼病人群0.5亿。
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2例患者ORR达100%！宜明昂科公布双抗癌症新药1期临床结果临床研究阿沐瑞芙普α是一款 CD47xCD20双靶点特异性分子 。 阿沐瑞芙普α是一款已进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。 宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。
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阿斯利康“ADC+双抗”联合疗法在中国获批临床，一线治疗这类癌症！审批动态阿斯利康正在全球范围内开展3期临床研究（DESTINY-BTC01），探索Enhertu + rilvegostomig联合疗法一线治疗HER2阳性胆道癌。 这也正是该联合疗法在中国获批临床的适应症。 Rilvegostomig 是一款可同时靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体。
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产品上新丨抗体测序服务（DNA/蛋白测序双平台）全新上市审批动态大家期待已久的 抗体测序服务 终于上市啦！ 本次该服务为大家带了DNA&蛋白测序双平台的抗体测序服务，到底该服务有哪些内容呢？ 接下来让小编给大家详细的说说~~。
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熹微生物完成近亿元A轮融资！医药投融资近日， 熹微（苏州）生物医药科技有限公司（以下简称“熹微生物”）已完成近亿元A轮融资 ，本轮投资由道彤投资领投。 本轮融资将用于加速推进人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮片、人工真皮等在研管线的眼科与再生医学创新产品的研发、人体临床试验研究、国际化开发注册与营销拓展工作。 熹微生物成立于2020年， 公司专注于新型生物修饰材料在眼科植入医疗器械和再生医学器械的创新产品开发 。生物天使2024-12-06熹微生物
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最新！阿斯利康官宣王磊继任者及中国团队高管重磅任命人事变动2024年12月4日晚间，阿斯利康宣布任命 Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人 ，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的这一广袤地区整体战略，推动业务实现可持续增长。 同时， Reic还宣布了中国团队高管重磅任命。 01 Reic正式接替王磊。
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狂犬病mRNA疫苗最新研究进展前沿研究导读： 狂犬病是由狂犬病毒 (Rabies Virus, RABV)引起的急性传染病，是一种人畜共患的神经系统疾病 。 及时的接触后预防 (Post-exposure Prophylaxis, PEP) 可为狂犬病的个体提供有效的保护，疫苗注射是接触后预防的关键步骤。 mRNA 疫苗具有突变风险低、疗效高、研制周期快和生产成本低等优点，在传染病的预防和治疗方面具有广阔的前景 。生物制品圈2024-12-06狂犬病mRNA疫苗 rabies
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癌症与免疫系统前沿研究
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权威认证｜焕一生物满分通过2024年度CAP能力验证审批动态近日，美国病理学家学会（CAP）公布了2024年度部分项目能力验证结果。 焕一生物凭借卓越的技术实力，满分通过2024年度CAP能力验证（Proficiency Testing ）项目。 美国病理学家学会（College of American Pathologists, CAP）是全球领先的医学实验室质量认证机构，其通过CAP能力验证（Proficiency Testing, PT），对实验室的检测准确性和质量管理水平进行权威评估。AliveX 焕一生物2024-12-06
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Scientific Reports | 噬菌体基因组分析及其对烧伤分离的铜绿假单胞菌的抗菌活性前沿研究本文旨在研究一种新型噬菌体 vB_PaS-HSN4 对多重耐药（ MDR ）和广泛耐药（ XDR ）铜绿假单胞菌的抗菌活性，特别是在烧伤感染中的应用。 本文研究了铜绿假单胞菌、噬菌体作为替代抗生素的治疗手段，以及噬菌体在不同感染模型中的应用。 本文提出了通过实验研究 vB_PaS-HSN4 噬菌体的生物学和遗传特性，并评估其对铜绿假单胞菌的抗菌活性。
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血红蛋白氧气疗法在脑梗治疗中的创新进展前沿研究血红蛋白类携氧载体（ Hemoglobin based oxygen carriers ， HBOCs ）是一种人工修饰的血液替代品，旨在模拟人体红细胞运输氧气的功能。 产品可满足缺血缺氧疾病患者的临床治疗需求。 相比于红细胞， HBOCs 其携放氧能力更强， HBOCs 具有更高的携释氧效率、且携载氧功能尺度仅为红细胞的千分之一，在微循环毛细血管中具有更好的弥散性和血液流变学性质，以保证缺氧组织氧供的及时恢复。云锦华彰生物2024-12-06血红蛋白 脑梗治疗
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牛立志专栏 | “死亡之角”——纵隔淋巴结转移瘤的碘粒子治疗前沿研究
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石药集团注射用奥马珠单抗亮相全国美容皮肤科学大会公司动态2024年11月28日至12月1日，由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的“第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会”（简称CDA）在武汉光谷科技会展中心盛大召开。 本次卫星会由复旦大学附属华山医院徐金华教授、广州市皮肤病医院朱慧兰教授担任主持，中国医科大学附属第一医院肖汀教授、天津市中医药研究院附属医院赵作涛教授担任讲者，分别对《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》、《石药奥马珠单抗III期临床数据》进行了详细解读。 《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》中明确CSU患者的临床诊疗路径，若二代抗组胺药加量或联合治疗2-4周仍不能控制症状，应加用奥马珠单抗；石药奥马珠单抗III期临床研究以原研奥马珠单抗为对照药，研究结果显示与原研生物等效，且呈现高度稳健性。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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