Genentech宣布，其全球III期BALATON和COMINO研究评估了Vabysmo（faricimab-svoa）在分支和中央视网膜静脉阻塞（BRVO和CRVO）引起的黄斑水肿中的延长治疗间隔的长期结果。结果显示，使用个性化治疗和延长给药方案，接受Vabysmo治疗的患者将治疗间隔延长至每四个月一次，同时维持了试验前24周实现的视力改善。Vabysmo在72周内持续显示出强大的视网膜液体干燥效果，这是首次在BRVO和CRVO的全球III期试验中，通过个性化治疗和延长给药方案在超过一年的时间内维持了视力和解剖学上的改善。Vabysmo在两项研究中普遍耐受良好，安全性特征与先前试验一致。如果获得FDA批准，RVO将成为Vabysmo的第三个适应症，除湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）外，这三个条件影响美国约300万人，是导致视力丧失的主要原因之一。

2023年10月10日，先声药业集团与嘉兴安谛康生物科技有限公司签订合作协议，获得抗流感创新药ADC189在中国市场的独家商业化权益。此举将增强先声药业在抗感染领域的布局，ADC189具有抑制流感病毒复制、安全性高、口服剂量低等优势，有望为流感患者带来便利。先声药业董事长任晋生表示，期待与安谛康共同为公共卫生事业贡献力量。安谛康董事长蒋维平表示，期待与先声药业合作，为患者提供高质量抗流感药物。ADC189目前正在进行III期临床试验。

2023年10月，成都惠泰生物医药有限公司宣布其自主研发的抗纤维化新药吸入用HTPEP-001获得国家药品监督管理局临床许可，用于治疗PF-ILD。该药基于对CD36蛋白的改造，能阻断CD36与TSP-1的相互作用，抑制TGF-β1活性，改善纤维化和炎症指标。临床前试验显示其安全窗口大，无呼吸刺激性等不良反应。吸入用HTPEP-001是惠泰生物针对肺部给药特点设计的雾化吸入制剂，具有高肺部暴露量和优异稳定性。惠泰生物致力于纤维化疾病和实体肿瘤的创新药物研发，其前期数据得到国际认可。

上海本导基因技术有限公司的BD112体内基因编辑疗法获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗亨廷顿舞蹈症，此前已获欧盟委员会孤儿药资格批准，标志着该疗法在欧美市场均获得认可。亨廷顿舞蹈症是一种常染色体显性遗传疾病，目前无法治愈，患者死亡率高。孤儿药认定对于新药研发具有重要意义，FDA和欧盟均为此设立了专门的认定程序和激励措施。本导基因是一家专注于基因治疗创新药物研发的企业，拥有国际领先的递送平台和多项first-in-class产品管线，与国际著名药企合作开展重大神经系统疾病新型疗法研发。

陈亚珠院士团队近40年科研成果的结晶——国产磁波刀，由上海沈德无创时代医疗科技有限公司研发，近期完成近2亿人民币D轮融资，估值翻番，进入快速发展阶段。该公司近三年累计融资近4亿人民币，资金将用于新产品研发、临床、申证、市场推广等。沈德无创时代结合国家战略，突破关键技术，填补行业空白，研制出高技术含量与高应用价值的国产高端医疗器械。公司荣获多项国家级、省部级课题，并承担国家重点研究计划。沈德无创时代致力于磁波刀技术发展，积极布局全球市场，为患者提供无创治疗解决方案。

艾里奥斯生物科技（上海）有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金领投，老股东君联资本、经纬创投和羿水流山等跟投。资金将用于北美膜材研发团队扩充、过滤器产品线延展等。艾里奥斯专注于制药过程工艺配套技术产品，致力于提供高质量的分离、纯化解决方案，助力制药企业工艺优化和供应链安全。公司已在美中成立研发中心，组建由科学家领头的研发团队，实现产品创新与突破。艾里奥斯自建生产基地和实验室，通过ISO9001审计。创始人贾启军表示，A+轮融资将助力公司在接下来的1年里实现突破，成为制药过滤工艺合作伙伴。阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理陈冰认为，过滤器和过滤膜材补足了中国自主研发生产的产业链闭环，艾里奥斯将在国内外市场赢得独特空间。中金资本董事长单俊葆表示，艾里奥斯有望成为生物医药领域的细分龙头企业，为中国生物医药产业升级贡献力量。

阿斯利康的AKT抑制剂Capivasertib上市申请已获受理，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者。该药基于III期临床试验CAPItello-291的积极数据，结果显示capivasertib联合氟维司群治疗显著提高了患者的无进展生存期和客观缓解率，同时安全性可控。若顺利获批，Capivasertib将成为首款获批上市的AKT抑制剂。

Harpoon Therapeutics宣布将在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2023年大会上展示其HPN328单药治疗小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌肿瘤（NEN）的1/2期临床试验的初步数据。HPN328是一种针对DLL3的Tri-specific T细胞激活结构（TriTAC®）平台药物，旨在激活患者自身的免疫细胞来杀死肿瘤细胞。公司计划在1毫克启动剂量组中完成全部入组，并基于此确定推荐的2期剂量。此外，公司还启动了HPN328与atezolizumab联合用药的试验，以探索其在早期治疗中的应用。

Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布，其研发的钾通道开放剂XEN1101在治疗局灶性癫痫的2b期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，相关结果已发表在JAMA Neurology医学期刊上。该药在325名患者中表现出显著的剂量反应性，与安慰剂相比，XEN1101在减少每月局灶性发作频率方面具有显著效果。XEN1101耐受性良好，不良事件与常用抗癫痫药物相似。XEN1101目前正在进行3期临床试验，并计划在2023年12月的美国癫痫学会年会上公布更长期的数据。

PHAXIAM Therapeutics宣布其两种针对金黄色葡萄球菌的噬菌体（PP1493和PP1815）在临床菌株中表现出高覆盖率，对105种临床金黄色葡萄球菌菌株的响应率为98%。这一数据来自PHAXIAM的噬菌体图谱，这是首个获得CE标志的噬菌体敏感性测试（PST）。PHAXIAM首席执行官Thibaut du Fayet表示，这些数据证实了其噬菌体图谱解决方案在当前和未来的临床开发中非常有效，并且其噬菌体对金黄色葡萄球菌的98%活性范围在与其他竞争产品相比时非常出色。Phagogram是一种体外诊断（IVD）测试，旨在确定PHAXIAM噬菌体对患者的细菌菌株的体外活性。PHAXIAM致力于开发针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌等耐药细菌的创新治疗方法。

Akero Therapeutics将于10月10日举办投资者会议，分享其SYMMETRY研究的36周顶线结果，该研究是一项评估efruxifermin（EFX）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关肝硬化患者中疗效的双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。会议将讨论EFX在改善纤维化、血糖控制和脂蛋白方面的效果，以及安全性。此外，Akero还将提供关于NASH疾病和efruxifermin的详细信息，以及公司未来发展的展望。

Immunic公司宣布，其正在开发的核受体相关1（Nurr1）激活剂vidofludimus calcium（IMU-838）在进展性多发性硬化症（PMS）患者中的phase 2 CALLIPER临床试验中期数据积极。数据显示，vidofludimus calcium在血清神经丝轻链（NfL）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平上显示出改善，这些改善在所有PMS亚型和疾病活动性患者中均一致。此外，该公司还计划在2025年4月公布完整467名患者的脑体积数据，并正在进行phase 3 ENSURE项目。Immunic将于10月10日举行电话会议和网络直播，讨论这些结果。

VESICA HEALTH公司宣布，其非侵入性尿液基因检测AssureDx™在膀胱癌风险识别方面取得显著成果。该研究发表在《欧洲泌尿外科肿瘤学》期刊上，分析了838名血尿患者的样本，结果显示AssureDx检测在所有风险组中均表现出色，全队列的AUC达到0.96。研究证实，AssureDx能够提高美国泌尿外科协会（AUA）血尿指南的准确性，为医生提供了一种敏感且非侵入性的方法，以准确识别高风险尿路上皮癌患者。该测试有助于改善血尿患者的风险评估和膀胱癌的早期检测，从而提高治愈机会。

Commons Clinic，一家提供脊柱、骨科和疼痛管理全面专家护理的值基医疗系统，宣布获得由RA Capital Management领投的1950万美元A轮融资，现有投资者Floating Point和Courtside Ventures以及新投资者Time BioVentures参与。此次融资使Commons Clinic的总资金达到3350万美元，包括来自行业先驱天使投资者如Elliot Cohen（Pillpack联合创始人）、Mike West（Rothman Orthopedics前CEO）和Cityblock Health、CityMD、PatientPing、Elemy等创始人。Commons Clinic通过引入新的董事会成员，如RA Capital Management的Prithviraj Singha Roy和Floating Point的John Loser，进一步扩大了其团队。随着越来越多的病例从医院转移到门诊手术中心，Commons Clinic正成为专科护理的新支柱。预计到2028年，85%的关节置换手术将在门诊进行。Commons Clinic通过其垂直整合的方式，提供全

Kineta公司将在2023年10月12日至13日在加州圣地亚哥举行的牛津全球免疫美国2023会议上展示其新型免疫疗法。公司首席科学官Thierry Guillaudeux博士将介绍KVA12123，这是一种针对VISTA的阻断免疫疗法，目前正在进行1/2期临床试验，用于治疗晚期实体瘤患者。KVA12123是一种新型免疫疗法，旨在解决癌症免疫耐药性问题，其作用机制是通过阻断VISTA（一种负性免疫检查点）来激活T细胞功能，从而增强抗肿瘤反应。Kineta致力于开发下一代免疫疗法，以解决当前癌症治疗中的主要挑战。

TaiGen生物制药公司宣布，其子公司TaiGen Biotechnology与马来西亚Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.签署了独家许可协议，共同开发和商业化TaiGen的新药在马来西亚和新加坡市场。Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.将负责新药申请（NDA）和该区域内市场销售。合同期限从签署之日起开始，为期20年。TaiGen表示，与YSP Industries (M) Sdn. Bhd.的合作将使TaiGen进入东南亚市场，满足当地医疗需求。双方因市场竞争力和保密考虑，目前未透露新药名称。Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.是马来西亚上市公司Y.S.P. Southeast Asia Holding Berhad的子公司，拥有30多年在制药、药物研发和销售方面的丰富经验。TaiGen Biotechnology成立于2001年，是一家专注于抗感染药物研发的创新小分子药物（NCE）开发的全整合制药公司。

Thermedical公司获得国家心脏、肺和血液研究所的300万美元资助，用于在美国和加拿大七个中心进行其SERF消融系统与Durablate导管治疗室性心动过速的FDA批准临床试验。该系统旨在治疗对药物或标准消融程序无效的室性心律失常。公司将在国际室性心律失常会议上展示其技术，并宣布在最新多中心试验中，38名41名参与者术后立即消除了临床室性心动过速，且在六个月随访期间，73%的患者治疗如电击或节律调节显著减少或完全消除。