上海核舟医药有限公司宣布完成数千万美元种子轮融资，斯道资本联合领投。该公司专注于创新靶向放射性配体药物研发，已搭建以Pb-212为核心的产品管线，领先产品进入早期临床开发阶段。核舟医药由投资者团队与程震教授共同孵化，程震教授将担任科学联合创始人兼科学顾问委员会主席。此外，公司致力于解决α核素类放射性药物供应不足的问题，并计划构建领先的研发技术平台。本轮投资将助力公司推进Pb-212管线临床开发，推动精准靶向核药的开发和上市。

礼邦医药与罗氏制药签订商业化协议，礼邦将独家推广甲氧聚二醇重组人促红素注射液（美信罗® MIRCERA®），用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。该药是全球首个仅需每月给药一次的促红细胞生成素，具有长效、半衰期长、血红蛋白波动小等特点，有助于提高患者依从性。CKD是我国重要公共健康问题，贫血是其常见并发症。礼邦医药致力于创新肾脏病疗法，此次合作将进一步丰富其业务管线，为肾脏病患者提供更优解决方案。罗氏制药深耕中国市场，旨在通过合作加速本土创新，助力中国健康事业。

Telix Pharmaceuticals Limited宣布其rADC疗法候选药物TLX591在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的Phase I ProstACT SELECT研究取得积极初步结果。该研究旨在评估PSMA成像在rADC疗法选择患者中的效用，并确认rADC研究性疗法的生物分布。主要临床目标是确定全身分布和器官辐射，评估TLX591与SoC联合用于二线mCRPC时的安全性和耐受性。研究结果显示，TLX591在两个周期、14天间隔下（总累积剂量152mCi）的安全性良好，耐受性良好，进一步证实了短周期、分剂量给药方案的临床实用性。研究还表明，TLX591在肿瘤（和转移灶）中的长期保留和内化，可能最大化177 Lu放射性同位素在肿瘤部位的细胞杀伤效果。

欧洲委员会批准了武田制药的ADCETRIS（布伦妥昔单抗）与多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD）联合治疗未经治疗的CD30+ III期霍奇金淋巴瘤成人患者。ADCETRIS是一种针对霍奇金淋巴瘤特征性标记CD30的抗体药物偶联物（ADC），此前已在欧洲获得六项不同适应症的批准，包括未经治疗的CD30+ IV期霍奇金淋巴瘤。这一决定是在2023年9月14日药品人类使用委员会（CHMP）发出积极意见后做出的。批准基于随机III期ECHELON-1试验的结果，该试验旨在比较ADCETRIS加AVD与多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪（ABVD）作为未经治疗的III期或IV期霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗方案。该试验达到了其主要终点——修改后的无进展生存期（PFS），以及其关键次要终点——总生存期（OS），表明ADCETRIS+AVD治疗未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人患者的总生存期有统计学意义的改善。ADCETRIS的安全性特征与先前的研究一致，未观察到新的安全信号。

ILiAD Biotechnologies宣布，其首席医疗官Stephanie Noviello将在世界疫苗大会欧洲会上展示其新一代百日咳疫苗BPZE1的数据。BPZE1是一种创新的疫苗，旨在克服现有疫苗的局限性，如疫苗效力有限和无法预防鼻咽部感染，从而防止疾病的传播。该疫苗已获得FDA的快速通道资格，并在四项人体临床试验中表现出良好的效果。Noviello博士将在会议上概述BPZE1 Phase 2b临床试验的主要结果，这是首次在健康成人中证明预防百日咳菌感染。该会议将于2023年10月17日至19日在西班牙巴塞罗那举行。

VolitionRx Limited发布了一项临床研究，表明其Nu.Q NETs测试在评估脓毒症休克患者疾病严重程度方面具有潜在生物标志物的价值。该研究由法国里昂市民医院临床免疫实验室主任Guillaume Monneret教授领导，在《重症监护年鉴》上发表。研究使用Nu.Q NETs检测脓毒症休克患者的核小体水平，并确定其与死亡率的关系。结果显示，脓毒症休克患者的核小体水平显著升高，且与多种疾病严重程度指标相关，包括SOFA、SAPS II、IL6浓度和中性粒细胞计数。研究还发现，核小体水平与28天和5天死亡率显著相关。VolitionRx表示，这是首次发表的数据，表明Nu.Q NETs是评估疾病严重程度和脓毒症预后的潜在生物标志物。

Mayo Clinic与Oxford Nanopore Technologies宣布开展多年联合研发合作，旨在开发新的临床检测方法，提升患者护理水平。双方将共同致力于从人类遗传学转化研究到癌症遗传易感性检测等广泛领域。Oxford Nanopore Technologies的CEO Gordon Sanghera表示，此次合作标志着公司技术成熟和长期愿景的实现，旨在成为全球知名临床中心的核心力量。Mayo Clinic的Bobbi Pritt博士表示，与Oxford Nanopore Technologies的合作将有助于推进患者护理，并开发出为患者提供及时准确答案的新临床检测方法。合作活动将在明尼苏达州罗切斯特的Mayo Clinic校园内进行。

Tourmaline Bio完成与Talaris Therapeutics的合并，将专注于推进其差异化抗IL-6抗体TOUR006的研发，用于治疗甲状腺眼病（TED）、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）等疾病。公司预计将有约2.18亿美元的现金、现金等价物和投资，支持运营至2026年，包括TED的2b期临床试验和ASCVD的2期临床试验的关键数据。公司股票将于2023年10月20日开始在纳斯达克全球市场以新股票代码“TRML”交易。

日本制药公司大塚安科（Daiichi Sankyo）与美国默克公司（Merck）达成全球开发和商业化协议，共同推进大塚安科三种DXd抗体偶联药物（ADC）候选药物的全球研发和潜在商业化，包括patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd）和raludotatug deruxtecan（R-DXd）。这些药物主要用于治疗多种实体瘤，包括单药治疗或与其他治疗方法的联合治疗。其中，patritumab deruxtecan已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。大塚安科将负责生产供应，而默克公司将支付高达22亿美元的前期和里程碑付款。双方将共享全球范围内的利润，但大塚安科在日本保留独家权利。

Mablink Bioscience 将被礼来公司收购

Endeavor BioMedicines与Hummingbird Bioscience达成一项许可协议，获得全球范围内HMBD-501的独家权利，这是一种针对HER3靶点的下一代抗体-药物偶联物（ADC）。HMBD-501采用优化的安全性及疗效，并计划在2024年上半年提交新药研究申请。Hummingbird Bioscience将获得高达4.3亿美元的前期和里程碑付款，以及销售提成。HMBD-501由Hummingbird Bioscience的抗体发现和工程平台以及先进的ADC技术生成，具有比上一代ADC更优的疗效和安全性。

GigaGen公司获得美国国防部合同扩展，价值增至1180万美元，用于开发针对肉毒杆菌神经毒素的合成人抗体治疗药物。该合同将支持包括制造和IND-enabling研究在内的先进开发活动，以证明产品的高效性和军事效用。GigaGen的下一代超免平台利用高通量、单细胞基因组学和蛋白质工程技术，快速创建针对BoNT A和B的重组人抗体细胞库，以支持快速制造平台的能力。

Edwards Lifesciences公司宣布其EVOQUE三尖瓣置换系统获得CE标志，成为全球首个获监管批准用于治疗三尖瓣反流（TR）的经导管瓣膜置换疗法。EVOQUE系统由镍钛自扩张框架、环内密封裙和与公司市场领先的心脏瓣膜相同的牛心包组织制成的组织瓣叶组成，可提供三种尺寸，通过低轮廓股动脉28F系统输送。该系统在TRISCEND II研究中显示出良好的安全性和有效性结果，显著提高了患者的生活质量。

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布收购新型抗真菌药物GR-2397，用于治疗由曲霉菌引起的侵袭性真菌感染。该药物具有新颖的作用机制，已完成临床1期研究，并计划在2025年上半年开始2期临床试验。Basilea将支付200万美元的前期款项，并在达到特定里程碑后支付高达1750万美元的预审批里程碑款项和6700万美元的审批和商业化里程碑款项。Basilea还将支付从低个位数到中个位数的分级版税。Basilea表示，这是其扩大抗感染药物管线和补充其产品组合的战略的第一步。

ERS Genomics Limited与印度领先的合同研究、开发和制造组织Syngene International达成许可协议，Syngene将获得ERSGenomics的CRISPR/Cas9基础专利组合，推动印度在全球合作伙伴中的技术创新。该合作由诺贝尔化学奖得主Emmanuelle Charpentier共同创立的ERSGenomics提供，Syngene将利用CRISPR/Cas9技术在药物发现、生物技术和基因组学等领域为客户提供创新解决方案。此举标志着印度在科学和商业领域的重大进展，并强化了该国在全球生物技术和生命科学领域的增长影响力。

欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）与Menarini集团宣布启动一项针对早期乳腺癌的新临床试验。该试验名为EORTC 2129-BCG TREAT ctDNA，旨在评估elacestrant（一种选择性雌激素受体降解剂）在早期ER+/HER2-乳腺癌患者中，相较于标准辅助内分泌治疗，是否能延迟转移或死亡的发生。试验预计将在2023年第四季度开始，在12个国家的120多个地点筛选超过1900名早期乳腺癌患者。该研究将使用分子残留疾病（MRD）测试来检测循环肿瘤DNA（ctDNA）。

Aldena Therapeutics，一家专注于皮肤病学领域的siRNA疗法生物技术公司，已选定PCI Pharma Services（PCI）作为全球领先的合同研发和生产组织（CDMO），在PCI圣地亚哥设施内负责ALD-102（一种针对炎症性皮肤病的siRNA研究性注射治疗）的配方、包装和分销。ALD-102目前处于临床前试验阶段，是Aldena研发管线中最先进的疗法。全球有超过9亿人受皮肤病困扰，尽管治疗各种皮肤疾病和障碍取得了显著进展，但仍存在局限性和挑战。Aldena利用siRNA技术，开发针对皮肤状况的先进和长效治疗方法。CDMO在医药价值链中扮演着关键角色，PCI Pharma Services因其复杂的配方和冷链技术而成为Aldena的首选合作伙伴。PCI Pharma Services提供从临床前研究到商业化的全方位服务，并拥有全球网络和先进的自动化设备，以缩短从产品提案到临床试验用注射产品分发的时间。PCI Pharma Services致力于通过其临床和商业供应链解决方案改善患者的生活，并在全球范围内投资扩展其业务。