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  • Corbus Pharmaceuticals 宣布在肥胖临床前模型中发表其新型大麻素 1 型受体反向激动剂的数据，并在 2023 年肥胖周上发表演讲
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals 宣布在肥胖临床前模型中发表其新型大麻素 1 型受体反向激动剂的数据，并在 2023 年肥胖周上发表演讲
    Corbus Pharmaceuticals宣布，其新型CB1受体inverse agonist CRB-913在DIO小鼠模型中表现出强大的单药疗效，且与tirzepatide、semaglutide或liraglutide联合使用时，体重减轻和相关结果显著增强。该研究在2023年肥胖周会议的肥胖杂志研讨会上进行了口头报告，并作为最新突破性海报展出。研究结果表明，CRB-913单药治疗可剂量依赖性地降低DIO小鼠体重，与增敏素类似物联合使用时效果更佳，同时观察到身体脂肪含量、瘦素血症、胰岛素抵抗、肝脏甘油三酯、肝脏脂肪沉积和肝脏组织学改善，所有变化均具有统计学意义。CRB-913未引起任何瘦体质量的损失。研究结论认为，CRB-913与增敏素类似物联合使用有望在肥胖和相关疾病治疗中带来显著改善。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Corbus Pharmaceutica
  • Flamingo Therapeutics 宣布在 2023 年 ESMO 年会上展示海报
    研发注册政策
    Flamingo Therapeutics 宣布在 2023 年 ESMO 年会上展示海报
    Flamingo Therapeutics在2023年10月20日至24日于西班牙马德里举行的ESMO大会期间，将展示一项名为“PEMDA-HN”的开放标签、II期、随机对照研究海报。该研究评估了STAT3靶向药物danvatirsen与pembrolizumab联合使用，与单独使用pembrolizumab相比，在复发或转移性头颈鳞状细胞癌（RM HNSCC）患者中的疗效。Flamingo Therapeutics是一家致力于RNA靶向肿瘤疗法的公司，其临床阶段管线正在推进。公司领导团队将出席大会，并详细介绍了TiP海报的内容。Flamingo Therapeutics与Ionis Pharmaceuticals有合作关系，并得到多家知名生物技术投资者的支持。
    PRNewswire
    2023-10-17
    Flamingo Therapeutic
  • Rezolute 获得欧洲药品管理局的优先药物 （PRIME） 资格，以加强对 RZ358 治疗先天性高胰岛素血症的监管支持
    研发注册政策
    Rezolute 获得欧洲药品管理局的优先药物 （PRIME） 资格，以加强对 RZ358 治疗先天性高胰岛素血症的监管支持
    Rezolute公司宣布，其针对先天性高胰岛素血症（HI）的药物RZ358获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）资格认定。PRIME资格旨在支持具有重大治疗潜力的药物开发，以加速新疗法的审批流程。RZ358是一种针对肝脏、脂肪和肌肉中胰岛素受体的全人源单克隆抗体，旨在通过调节胰岛素的活性来恢复血糖水平。EMA的认定基于RIZE研究的临床数据，显示RZ358在降低低血糖事件和持续时间方面表现出显著改善。先天性HI是一种常见的儿童低血糖原因，如果不及时治疗，可能导致严重的脑损伤甚至死亡。Rezolute计划在本季度启动RZ358的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Rezolute Inc
  • 全球医疗健康初创公司 Sky Labs 在 C 轮融资中吸引总计 207 亿韩元的投资
    医药投融资
    全球医疗健康初创公司 Sky Labs 在 C 轮融资中吸引总计 207 亿韩元的投资
    全球医疗初创公司Sky Labs成功吸引了20.7亿韩元的C轮融资，累计投资额达54.8亿韩元，投资方包括韩国发展银行（KDB）等。公司推出的新型无袖带式连续血压监测器'CART BP'，可在24小时内连续监测血压，并通过与Daewoong Pharmaceutical签订的韩国市场分销协议，将在韩国医院和诊所全面推广。该产品基于AI算法，可追踪生活方式对血压的影响，有助于高血压患者管理血压，预防心血管疾病。Sky Labs计划在未来三年内仅韩国市场销售额达到700亿韩元，并计划明年进入美国和欧洲市场。
    PRNewswire
    2023-10-17
  • INmune Bio Inc. 在阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上展示了支持使用 XPro™ 治疗阿尔茨海默病的 1b 期研究的新生物标志物和可行性数据
    研发注册政策
    INmune Bio Inc. 在阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上展示了支持使用 XPro™ 治疗阿尔茨海默病的 1b 期研究的新生物标志物和可行性数据
    INmune Bio公司公布了XPro™治疗阿尔茨海默病的重要发现，指出XPro™在治疗早期和受影响最严重的AD脑部区域时效果显著，伴随神经元蛋白和与核心AD病理相关的脑电图（EEG）变化改善。公司正在进行一项全球盲法随机II期临床试验，旨在证明XPro™逆转神经炎症并展示其下游益处。CTAD会议上的研究还包括了XPro™治疗阿尔茨海默病后神经相关CSF蛋白组的变化，以及XPro™治疗后大脑皮质微结构的变化。INmune Bio首席执行官RJ Tesi强调，成功药物开发需要资本、有效药物、对药物如何影响疾病生物学的专家理解和展示药物疗法临床益处的策略。INmune Bio正在开发针对先天免疫系统的治疗，包括针对癌症、早期阿尔茨海默病和治疗性抑郁症的药物。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    INmune Bio Inc
  • Nkarta 获得 FDA 批准 NKX019 治疗狼疮性肾炎的 IND 申请
    研发注册政策
    Nkarta 获得 FDA 批准 NKX019 治疗狼疮性肾炎的 IND 申请
    Nkarta公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，以评估其针对CD19+ B细胞的同种异体CAR NK细胞疗法NKX019在治疗狼疮性肾炎方面的疗效。NKX019有望通过改善可及性和耐受性，在细胞疗法治疗自身免疫疾病的领域脱颖而出。此外，Nkarta还宣布了成本控制措施，预计将现金储备延长至2026年，以支持2024年的重要临床数据公布。公司预计到2024年将宣布其三个管线项目（NKX101、NKX019）的临床更新。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Nkarta Therapeutics
  • NorthSea Therapeutics 的 SEFA-6179 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗肠衰竭相关肝病
    研发注册政策
    NorthSea Therapeutics 的 SEFA-6179 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗肠衰竭相关肝病
    北欧海洋疗法公司（NorthSea Therapeutics B.V.）宣布，其新型结构工程脂肪酸（SEFA-6179）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病（RPD）认定，用于治疗肠道衰竭相关肝疾病（IFALD）。SEFA-6179是一种新型口服全合成中链脂肪酸类似物，用于治疗IFALD。该分子在健康志愿者中进行的1期研究中显示出良好的耐受性。IFALD是一种罕见肝疾病，通常由全肠外营养（TPN）引起，TPN是治疗肠道功能不足患者的救命疗法。目前，针对这些患者尚无批准的药物疗法。RPD认定强调了针对儿童IFALD患者的创新疗法的重要性。公司正在开展SEFA-6179的2a期临床试验，以研究其在IFALD患者中的药代动力学、安全性和耐受性以及药效学效果。
    Businesswire
    2023-10-17
  • Bolt Biotherapeutics 宣布 BDC-3042 在晚期癌症患者中的 1/2 期研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics 宣布 BDC-3042 在晚期癌症患者中的 1/2 期研究中完成首例患者给药
    Bolt Biotherapeutics公司宣布，其新型免疫疗法BDC-3042在针对多种实体瘤患者的Phase 1/2剂量递增和扩展研究中已开始给药。该研究旨在评估BDC-3042在转移性或不可切除的三阴性乳腺癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、头颈癌、非小细胞肺癌和卵巢癌患者中的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。BDC-3042是一种单克隆抗体，可重定向肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）以攻击肿瘤细胞，是首个Dectin-2激动剂。由于Dectin-2基因表达在多种实体瘤类型的TAMs中升高，这种新型免疫疗法有望用于广泛的癌症治疗。该研究分为四个部分，包括单药剂量递增、单药治疗、联合检查点抑制剂剂量递增和联合治疗。Bolt Biotherapeutics致力于利用免疫系统治疗癌症，其产品管线还包括BDC-1001和多个Boltbody™ ISACs。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Bolt Biotherapeutics
  • 湃隆生物宣布提名脑通透性PRMT5抑制剂GTA182为临床开发候选化合物
    研发注册政策
    湃隆生物宣布提名脑通透性PRMT5抑制剂GTA182为临床开发候选化合物
    上海湃隆生物科技有限公司宣布提名其自主研发的GTA182为临床开发候选化合物，GTA182是一款具有甲硫腺苷（MTA）协同作用的蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对MTAP缺失的癌细胞具有高度选择性，不针对MTAP正常表达的非癌细胞。该药物在MTAP缺失的胶质母细胞瘤和非中枢神经系统肿瘤模型中展现出疗效，并计划于2024年中期提交新药临床试验申请（IND）。GTA182具有穿透血脑屏障的能力，有望为MTAP缺失型癌症患者提供更有效、更安全的治疗选择。
    微信公众号
    2023-10-17
    上海湃隆生物科技有限公司
  • Evelo Biosciences 宣布其 EDP2939 治疗中度银屑病的 2 期临床研究取得顶线结果
    研发注册政策
    Evelo Biosciences 宣布其 EDP2939 治疗中度银屑病的 2 期临床研究取得顶线结果
    Evelo Biosciences宣布其二期临床试验中，针对中度银屑病的EDP2939主要终点未达到预期效果。公司将继续分析数据，并对EDP2939的开发进行终止。同时，公司将继续支持其SINTAX平台和潜在产品EDP1815，并正在探索潜在的战略选择和合作伙伴机会。EDP1815在先前针对轻度至中度银屑病的二期临床试验中显示出积极的安全性和有效性数据。EDP2939的安全性数据与前期报告一致，表现出良好的耐受性。基于这些结果，Evelo已启动探索战略替代方案的过程。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Evelo Biosciences In
  • AC Immune 宣布即将在第 16 届 CTAD 会议上发表演讲
    研发注册政策
    AC Immune 宣布即将在第 16 届 CTAD 会议上发表演讲
    AC Immune公司在即将于2023年10月24日至27日在美国波士顿举行的第16届CTAD会议上，将展示其针对神经退行性疾病的精准医疗管线。公司将重点介绍其Abeta靶向免疫疗法Anti-Abeta脂质体疫苗ACI-24.060，该疫苗能诱导与临床验证的单克隆抗体相似的抗Abeta抗体。此外，还将展示针对tau蛋白的免疫疗法ACI-35.030，这是一种针对早期阿尔茨海默病的抗磷酸化tau主动免疫疗法。AC Immune是一家致力于成为神经退行性疾病全球领先精准医疗公司的临床阶段生物制药公司，其技术平台SupraAntigen和Morphomer推动了其多样化的管线，包括16个治疗和诊断项目，其中5个处于2期临床试验，1个处于3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    AC Immune SA
  • Antion Biosciences 宣布在欧洲基因与细胞治疗学会 （ESGCT） 年会上展示其多重细胞工程平台的两篇摘要
    研发注册政策
    Antion Biosciences 宣布在欧洲基因与细胞治疗学会 （ESGCT） 年会上展示其多重细胞工程平台的两篇摘要
    Antion Biosciences公司在即将于2023年10月24日至27日在比利时布鲁塞尔举行的ESGCT年度会议上展示了两项最新研究成果。公司利用其独特的miCAR平台，成功开发出具有“调节”HLA-I沉默的异基因抗CD19 CAR T细胞，并展示了其在多靶点基因沉默方面的最新进展。这些研究旨在开发更安全、更有效的现货细胞和基因疗法，通过多靶点基因沉默增强细胞功效。Antion的CEO Marco Alessandrini博士表示，公司对所取得的数据感到非常兴奋，并欢迎所有与会者参加海报会议，了解更多关于其技术进步和应用前景。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Antion Biosciences S
  • 默克公司获得欧盟 CHMP 对 PREVYMIS® 预防高危成人肾移植受者 CMV 疾病的积极意见，并延长对有晚期 CMV 感染和疾病风险的成人 HSCT 受者的 200 天给药
    研发注册政策
    默克公司获得欧盟 CHMP 对 PREVYMIS® 预防高危成人肾移植受者 CMV 疾病的积极意见，并延长对有晚期 CMV 感染和疾病风险的成人 HSCT 受者的 200 天给药
    欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议批准默克公司（Merck）的PREVYMIS（雷特莫韦）用于预防高风险成人肾脏移植受者（供体CMV血清阳性/受者CMV血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒（CMV）疾病。此外，CHMP还建议批准将PREVYMIS的给药时间从移植后的100天延长至200天，适用于高风险的CMV血清阳性（R+）的同种异体造血干细胞移植（HSCT）成人，以预防晚期CMV感染和疾病。这一建议将由欧洲委员会审查，并预计今年将做出最终决定。PREVYMIS是一种抗病毒药物，2017年首次在美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2018年EMA批准用于预防CMV感染和疾病。
    Businesswire
    2023-10-17
    Merck & Co Inc
  • Caris Life Sciences 在其行业领先的综合多组学数据库的支持下，将在 ESMO 2023 上展示研究成果
    研发注册政策
    Caris Life Sciences 在其行业领先的综合多组学数据库的支持下，将在 ESMO 2023 上展示研究成果
    Caris Life Sciences与Caris Precision Oncology Alliance合作，将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示七项研究，涉及多种肿瘤类型和基因组改变，展现Caris在精准医学领域的影响。研究结果表明，Caris的综合临床基因组数据库能够为癌症提供新的见解，对患者的诊断、预后、治疗方案和治疗效果产生深远影响。这些研究揭示了全面分子分析在识别肿瘤生物学中的作用，为改善患者预后提供了治疗策略。Caris和POA合作伙伴通过利用Caris分子分析提供的全面基因组、转录组和蛋白质组分析，帮助临床医生做出最佳治疗选择，研究人员发现新的癌症生物学，以及生物制药行业开发下一代突破性药物。
    PRNewswire
    2023-10-17
    Caris Life Sciences
  • 第一三共携DXd ADC产品组合亮相欧洲肿瘤内科学会会议
    研发注册政策
    第一三共携DXd ADC产品组合亮相欧洲肿瘤内科学会会议
    第一三共将在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其DXd抗体偶联药物（ADC）产品管线在多种癌症治疗中的最新临床研究进展。重点包括datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在乳腺癌和肺癌中的3期研究数据，以及德曲妥珠单抗（T-DXd）在多种实体瘤中的2期研究数据。此外，还将展示HER3-DXd在肺癌中的2期临床研究亚组分析，以及R-DXd和I-DXd在卵巢癌和其他肿瘤类型中的最新进展。会议期间还将召开投资者电话会议，讨论ESMO会议上公布的研究数据。
    美通社
    2023-10-17
  • 济群医药老花眼新药GP-2103突破关键技术即将IND
    研发注册政策
    济群医药老花眼新药GP-2103突破关键技术即将IND
    济群医药研发的GP-2103滴眼液针对老花眼这一常见眼病，成功解决了Vuity等现有药物存在的不良反应多、渗透性差、起效慢等问题。GP-2103通过优化药物配方，提高了眼部靶组织浓度和生物利用度，降低了进入循环血的药物量，显著减少了不良反应。与Vuity相比，GP-2103在药效持续时间、缩瞳强度等方面均有显著提升，且安全性更高。该药物即将进入临床验证阶段，有望为老花眼患者带来新的治疗选择。
    微信公众号
    2023-10-17
    南京济群医药科技股份有限公司
  • 【首发】独家专访“岷山行动”杨寒朔，联合君联资本孵化 “臻愈生物”并完成种子轮融资
    医药投融资
    【首发】独家专访“岷山行动”杨寒朔，联合君联资本孵化 “臻愈生物”并完成种子轮融资
    臻愈生物近日完成数千万元种子轮融资，由君联资本独家投资，资金将用于推进新型低成本、货架型细胞疗法管线。公司创始人杨寒朔教授介绍，臻愈生物作为成都岷山细胞工程技术研究院孵化的首家生物科技企业，旨在探索科技成果转化新模式。君联资本执行董事戚飞表示，中国生物医药科研成果转化需科学积累和产业推动，臻愈生物具备全球创新性和领先性。杨寒朔教授强调，加快科技成果转化需介入更早，引导科研人员研发工作。臻愈生物首个通用型治疗性细胞疫苗进展顺利，针对晚期肿瘤患者取得优异临床治疗效果。君联资本深度关注医疗健康领域投资，已投资多家细分行业龙头公司。
    动脉网
    2023-10-17
    君联资本 成都臻愈生物医药科技有限公司
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