Alzheon公司将在CTAD会议上展示其针对阿尔茨海默病（AD）的口服抗淀粉样蛋白疾病修饰疗法ALZ-801的临床数据。ALZ-801在III期临床试验中表现出良好的安全性和疗效，针对高风险的APOE4/4同型纯合子患者，有望改变AD的治疗模式。此外，公司还将在会议上展示关于ALZ-801在早期AD患者中的生物标志物效应、临床疗效和安全性研究的结果，以及与捷克有机化学与生物化学研究所合作开发的测量脑脊液中神经毒性淀粉样蛋白寡聚体的检测方法。

浙江博锐生物制药有限公司宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BRY812完成首例受试者给药，该药物是靶向LIV-1的第三代抗体偶联药物，用于治疗晚期恶性肿瘤。临床试验由中山大学孙逸仙纪念医院主导，主要研究者为宋尔卫院士与姚和瑞教授。BRY812是全球第二个进入临床试验阶段的靶向LIV-1的药物，具有潜在同类最佳的抗肿瘤活性，相比同类药物具有更稳定的循环稳定性，能显著减少毒素的脱落和交换，具有良好的安全性及更优的治疗窗。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和6个已商业化上市。

武田中国与信念医药集团达成独家合作协议，获得信念医药在研产品BBM-H901注射液在中国内地、香港和澳门的商业化经营许可。双方将合作推动该产品商业化，助力B型血友病患者获得创新治疗选择。BBM-H901是国内首个获批进入注册临床试验的B型血友病腺相关病毒基因治疗药物，已完成Ⅲ期临床试验，临床数据显示有效降低患者年化出血率。此次合作将丰富武田在罕见病领域的产品布局，满足中国罕见疾病患者的需求。

先通医药与英国分子影像公司Blue Earth Diagnostics达成独家战略协议，将在中国开发、生产及商业化创新型PSMA靶向PET显像剂Flotufolastat（18F）。Flotufolastat（18F）是一种用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子断层扫描（PET）显像剂，有望填补国内同类产品的空白，为我国前列腺癌患者的管理提供全新方案。近年来，我国前列腺癌发病率呈上升趋势，早期诊断和治疗对提高患者生存率至关重要。Flotufolastat（18F）基于RadioHybrid技术开发，具有便捷的临床应用过程，有望改善我国前列腺癌患者的诊断和治疗。先通医药CEO唐艳旻表示，期待将Flotufolastat（18F）推向中国临床界，惠及更多患者。Blue Earth Diagnostics首席执行官David E. Gauden博士表示，Flotufolastat（18F）有望成为全球市场的宝贵诊断工具。

STORM Therapeutics Ltd.宣布，其创新药物STC-15，一种针对RNA甲基转移酶METTL3的小分子抑制剂，在临床试验中显示出激活抗肿瘤免疫和重塑肿瘤微环境的潜力。该药物与DNA损伤疗法结合使用，能够改变肿瘤微环境，增强现有癌症治疗的疗效。STORM Therapeutics的转化肿瘤学总监Yaara Ofir-Rosenfeld在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了这一研究成果。STC-15是首个进入临床开发的RNA甲基转移酶酶抑制剂，目前正在进行针对实体瘤患者的I期临床试验。这些发现为STC-15与多种现有标准癌症药物的结合提供了巨大潜力，有望成为癌症患者的新型治疗选择。

泛生子开发的“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”获得国家药品监督管理局审批，成为首个国产原研伴随诊断试剂盒。该试剂盒用于治疗携带PDGFRA第18外显子突变的胃肠道间质瘤患者，实现了多项“首个”，包括结合中国境内外药效数据批准上市的国产伴随诊断试剂盒，首个以完整桥接路径上市的伴随试剂盒，以及首个药物和器械均获得优先审评的伴随试剂盒。该试剂盒的上市反映了泛生子的研发与注册报证能力、药企合作服务能力，同时新规的出台有助于优化和高效审查伴随诊断试剂的注册申请，加快上市进程。伴随诊断是实现精准医疗的关键所在，泛生子伴随诊断试剂盒的上市将为GIST患者带来希望，精准治疗将高效获益。

卫材株式会社在第16届阿尔茨海默病临床试验年会上将公布其阿尔茨海默病治疗药物LEQEMBI的III期Clarity AD研究最新数据及皮下制剂新数据，同时介绍E2511等研究性药物的临床数据。会议期间，卫材将通过五场口头报告和十场海报展示介绍数据和研究成果，并举办专题研讨会展示Clarity AD研究的最新数据。卫材神经内科临床研究高级副总裁表示，期待分享LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。

Zealand Pharma在2023年10月17日于丹麦哥本哈根举办的肥胖周会议上公布了其减肥药ZP8396的临床和非临床数据。ZP8396是一种长效的胰淀素类似物，旨在改善溶解性、减少纤维化，并允许与其他肽类，包括GLP-1激动剂联合使用。6周的多剂量递增临床试验结果显示，低剂量ZP8396在健康瘦子和超重参与者中可导致体重减轻高达5.3%，与近期批准或处于开发阶段的肽类疗法相当。ZP8396在试验中也表现出安全性和良好的耐受性。此外，ZP8396与GLP-1/GIP双重激动剂tirzepatide联合使用在肥胖大鼠模型中显示出比单独使用任何一种治疗更大的体重减轻效果。Zealand Pharma表示，他们期待分享ZP8396正在进行的高剂量和更长时间16周治疗期的临床试验结果。

Teva制药公司宣布，在蒙特利尔世界神经学大会上，其药物AJOVY（fremanezumab）在预防性治疗成人偏头痛的同时，能够显著减少患有重度抑郁症的偏头痛患者的偏头痛发作和抑郁症状。该研究显示，与安慰剂组相比，接受fremanezumab治疗的患者的每月偏头痛天数（MMD）显著减少，同时抑郁症状评分也有所降低。研究结果表明，fremanezumab有望减轻偏头痛及其相关抑郁症状的累积负担，为患有偏头痛和重度抑郁症的患者提供新的治疗选择。

Hansa Biopharma公司发布了一项关于酶技术用于罕见免疫条件的研究结果，该研究分析了17-HMedIdeS-14试验的数据，显示在经过imlifidase脱敏治疗的肾移植患者中，5年后大多数患者的生存率和移植物存活率均保持良好。这项研究证实了imlifidase在肾脏移植脱敏治疗中的重要作用，并支持了使用imlifidase实现HLA不兼容肾脏移植的临床益处。imlifidase作为一种新型脱敏策略，能够帮助高度敏感的移植患者实现移植手术，减少对透析治疗的依赖。该研究的数据为高度敏感的等待移植患者提供了新的治疗选择。

Basilea Pharmaceutica Ltd在IDWeek 2023会议上展示了其抗生素ceftobiprole（Zevtera®）的新数据，进一步证明其对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和其他临床相关病原体的活性。这些数据包括药代动力学-药效学建模，支持治疗严重细菌感染的剂量方案。研究涉及金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和社区获得性细菌性肺炎（CABP），这些是公司新药申请中包含的三种适应症。此外，数据还显示ceftobiprole对多种细菌具有良好的体外活性，包括对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和肺炎链球菌等。Basilea的ceftobiprole三期临床试验部分由美国卫生与公众服务部（HHS）资助，公司已获得约1.12亿美元的资金。

康霖生物近日宣布，其自主研发的针对输血依赖型β地中海贫血的自体造血干细胞产品KL003细胞注射液已获得药审中心受理。该产品通过慢病毒载体介导的β-globin基因转导，旨在提高患者血红蛋白水平，摆脱输血依赖。临床试验结果显示，KL003细胞注射液在治疗输血依赖型β地中海贫血方面优于国际领先产品，具有全球同类最优的治疗潜力。康霖生物是一家专注于基因治疗创新药研发的企业，已在多个领域取得国际领先进展，获得多项荣誉。

深圳市新樾生物科技有限公司与广东省小分子新药创新中心宣布，其首个I类新药ND-003的肿瘤适应症获得中国NMPA的药物临床试验批准，同时该药物在美国FDA也获得了临床试验许可，实现中美双报。ND-003是一种高选择性激酶抑制剂，具有极高的治疗窗和临床应用前景。新樾生物依托自主知识产权技术，致力于成为国际领先的新药研发型生物制药公司。小分子中心作为省级制造业创新中心，专注于生物医药创新和共性关键技术突破，推动行业高质量发展。

轩竹生物研发的1类新药吡罗西尼，一种CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，其新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药是国内首个开展临床研究验证单药临床有效性的CDK4/6抑制剂，临床结果显示，吡罗西尼单药治疗转移性乳腺癌的客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期均优于现有治疗方案。吡罗西尼作为口服药物，安全性好，治疗便捷，可获得性强。轩竹生物致力于研发创新药，拥有丰富的研发经验和完整的新药研发体系，产品管线涵盖多种类型药物，正从生物技术公司向研产销一体化的生物制药企业发展转型。

Nuvalent公司宣布以每股56美元的价格，公开发行5357万股A类普通股，预计募集资金约3亿美元。此次发行预计于10月19日完成，承销商有权在30天内额外购买803.571万股。J.P. Morgan、TD Cowen、Piper Sandler和BMO Capital Markets担任联合簿记经理，Wedbush Securities担任经理。Nuvalent正在开发针对癌症患者的精准靶向疗法，旨在克服现有疗法的局限性。

中国生物制药宣布其联合开发的创新药GMA106已提交临床试验申请并获得受理，该药用于治疗成人超重和肥胖症患者。GMA106是一款GIPR拮抗/GLP-1R激动剂，通过M-Body技术实现减重、安全性良好、防止反弹和依从性高等效果。GMA106在澳洲已开展Ⅰ期临床，在中国计划进行Ib/II期研究以确认其安全性和疗效。中国肥胖问题日益突出，GMA106有望成为新一代减肥药物，为健康管理提供优质选择。

奥赛康药业子公司AskGene Limited获得中国国家药品监督管理局批准，开展ASKB589注射液（靶向CLDN 18.2单克隆抗体）联合CAPOX及PD-1抑制剂治疗CLDN 18.2阳性胃癌的III期临床研究。这是ASKB589成为胃癌一线治疗创新疗法的重大里程碑，其I/II期临床试验显示79.2%的客观缓解率和95.8%的疾病控制率。AskGene与伴随诊断公司合作开发了CLDN 18.2特异性伴随诊断检测试剂盒，支持III期临床试验。ASKB589是AskGene自主研发的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体，具有高亲和力和特异性，已在实体瘤受试者临床试验中显示出良好的耐受性和治疗效果。