Enterome公司宣布在38届免疫治疗癌症学会（SITC）年会上展示了EO2401免疫疗法的免疫监测数据，该疗法正在肾上腺肿瘤和复发性胶质母细胞瘤的试验中进行。EO2401是一种新型基于OncoMimics™肽的免疫疗法，旨在激活针对细菌肽的预存效应记忆T细胞，并强烈交叉反应于选择的肿瘤相关抗原（TAAs），如IL13Ra2、BIRC5和FOXM1，这些抗原在肾上腺肿瘤和胶质母细胞瘤中上调。研究结果显示，EO2401与nivolumab联合使用在患者中诱导了强大且持久的免疫反应。此外，来自德国图宾根大学的研究合作者展示了EO2401与nivolumab联合用于复发性胶质母细胞瘤的1/2期ROSALIE研究的免疫反应数据。所有摘要将随后在2023年12月的《免疫治疗杂志》（JITC）增刊中发表。Enterome公司致力于开发突破性的免疫调节药物，用于治疗癌症和免疫疾病，其独特的细菌Mimicry药物发现平台能够分析并揭示人体与肠道细菌蛋白之间持续的交叉对话中的新生物学见解。

上海华药生物制药有限公司临床研究副总裁杨勇民博士在国际学术期刊《英国皮肤病学杂志》上发表了题为“HB0017，一种针对白介素-17A的人源化单克隆抗体在健康受试者和中重度斑块型银屑病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效”的研究论文。该论文主要作者包括三位共同第一作者（蒋从军、杜宇、刘晓燕）和两位共同资深作者及通讯作者（张一帆博士、朱湘阳博士）。HB0017是一种由华药自主研发的人源化单克隆抗体，针对白介素-17A（IL-17A），用于治疗中重度斑块型银屑病和强直性脊柱炎。目前，HB0017已完成新西兰健康个体的Ia期研究和中国中重度斑块型银屑病患者的Ib期研究。此外，HB0017在多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验中探索了不同剂量方案。所有患者已入组，预计将于2024年第一季度进入关键的III期临床试验。研究结果表明，HB0017在健康受试者和中重度斑块型银屑病患者中表现出良好的安全性和耐受性，其药代动力学特征显著优于其他靶向同一通路的上市药物。华药生物制药总经理朱湘阳博士表示，基于HB0017的卓越表现，他们期待其迅速上市，希望为长期遭受慢性疾病困扰的全球患者提供持久、安全、有效的治疗方案。

迈威生物在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上报告了其靶向Nectin-4的ADC药物9MW2821在晚期实体瘤患者中的I/II期研究初步结果，并展示了8MW0511的III期临床研究结果。9MW2821在实体瘤患者中表现出良好的安全性和初步疗效，客观缓解率和疾病控制率分别达到38.5%和84.6%，8MW0511则显示出确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物，安全可控。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病的治疗领域，拥有14个品种处于不同阶段，并已构建了覆盖药品研发全周期的创新体系。

Antiverse Ltd与GlobalBio Inc宣布将深化合作，共同推进免疫检查点抑制剂在癌症治疗中的应用。双方在前期合作中成功研发出多种抗PD-1抗体，其中两个候选抗体已进入临床前研究阶段。此次合作利用了Antiverse的AI驱动抗体发现平台和GlobalBio的ALTHEA半合成库，通过筛选超过300个克隆，成功获得对PD-1具有高特异性和交叉反应性的抗体。这些抗体在ELISA和Jurkat细胞实验中表现出阻断PD-1:PD-L1和PD-1:PD-L2相互作用的能力，并在混合淋巴细胞反应共培养实验中促进干扰素-γ的表达。其中，抗体D6和D13表现优异，正进入临床前研究阶段。Antiverse和GlobalBio均表示，此次合作进一步验证了其平台和技术的有效性，并有望加速新型抗体药物的研发。

甘李药业的三款胰岛素产品长秀霖、速秀霖和锐秀霖在欧洲完成的I期注册临床研究成果在国际权威学术期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》上发表。这三款产品已在国内上市多年，并获得欧美上市申请受理。临床试验结果显示，甘李胰岛素与原研参照药在药代动力学和药效学方面高度相似，且安全性良好，无严重不良事件报告。甘李药业董事长甘忠如博士表示，期待这三款胰岛素早日在欧美上市，为更多糖尿病患者带来福音。

HUTCHMED宣布将在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示关于fruquintinib的新数据和更新数据。这些数据来自多个正在进行的研究，包括与化疗和/或免疫疗法的组合使用。研究涉及不同类型的癌症，如胃癌、结直肠癌和肺癌，以及fruquintinib与其他药物（如Sintilimab、卡培他滨、mFOLFOX6/FOLFIRI、tislelizumab）的联合应用。Fruquintinib是一种选择性口服VEGFR-1、-2和-3抑制剂，旨在抑制肿瘤血管生成。HUTCHMED是一家致力于发现、全球开发和商业化针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的创新型、商业化阶段的生物制药公司。

安济盛生物宣布其创新药AGA111获得中国国家药品监督管理局批准开展III期临床试验，该药用于治疗退行性椎间盘疾病。此前，AGA111已完成I/II期研究，结果显示安全性和疗效性均达到预期。AGA111的III期临床研究旨在评估其在椎体间融合术患者中的疗效和安全性。安济盛生物致力于为骨骼、关节和肌肉重症疾病患者提供创新治疗方案。

亚虹医药宣布其泌尿生殖系统肿瘤创新药培唑帕尼片（迪派特）在中国成功上市，该药用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，并获得医保报销。复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授开出首张处方。培唑帕尼在中国人群中表现出良好的缩瘤效果和总生存期获益，且耐受性良好。亚虹医药市场营销副总裁江新明表示，迪派特的上市是公司迈入商业化阶段的重要里程碑，将为患者带来新的治疗选择。同时，公司推出国内首个晚期肾癌患者全病程管理公益项目，旨在提高诊疗质量，增加患者治疗信心。亚虹医药致力于成为泌尿生殖系统肿瘤领域的国际领先制药企业，提供最佳的诊疗一体化解决方案。

BioNTech在2023年欧洲分子肿瘤学会（ESMO）大会上将展示其肿瘤学管线的新数据，涵盖多种实体瘤类型和新型作用机制。公司重点介绍了其CAR-T细胞疗法BNT211、新型ADC BNT325、mRNA癌症疫苗FixVac和双特异性抗体。BNT211的数据显示，结合CAR-T细胞疗法和mRNA疫苗在治疗Claudin-6阳性的肿瘤中具有潜力。BNT325的初步数据显示，在治疗晚期/转移性非小细胞肺癌患者中表现出令人鼓舞的初步疗效和可控的安全性。此外，BioNTech还计划在2024年初开始BNT314（GEN1059）的1/2期临床试验，评估其在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。BioNTech拥有超过25个临床研究项目，旨在满足高未满足医疗需求的实体瘤领域。

百时美施贵宝公布了氘可来昔替尼治疗成年中重度斑块状银屑病患者的POETYK-PSO长期扩展试验三年结果，显示持续治疗三年后，银屑病面积和严重程度指数（PASI）至少改善75%的临床应答率维持在73.2%，安全性特征与既往一致，未增加不良或严重不良事件，且未观察到新的安全性信号。新数据将在2023年欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）上公布，展现BMS在皮肤病学研究领域的实力。研究显示，氘可来昔替尼作为首个且目前唯一获批的每日一次口服的TYK2抑制剂，其长期疗效和可靠安全性得到验证，增强了作为口服治疗选择的信心。

北京立康生命科技有限公司的LK101注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验在北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院启动，这是我国首个个性化肿瘤新生抗原树突状细胞疫苗产品进入临床研究阶段。该研究旨在评估LK101注射液的安全性、耐受性、免疫反应和初步有效性，并确定推荐的免疫治疗程序。立康创始人陈立博士指出，肿瘤免疫治疗药物虽提高了肿瘤患者的生存质量，但有效率、耐药和不良反应等问题限制了其使用。LK101通过激活肿瘤特异性T细胞，放大抗肿瘤免疫反应，激发针对更广泛肿瘤抗原的免疫应答，具有潜在协同作用。LK101注射液治疗晚期实体肿瘤的临床试验已获得国家药品监督管理局药审中心的批准。立康是一家自主研发的创新型企业，拥有自主知识产权，开发以肿瘤新生抗原为靶标的个性化肿瘤疫苗和T细胞药物。

德国默克公司宣布，将在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上展示其肿瘤产品组合的最新研究成果，涉及膀胱癌、头颈癌、肺癌、结直肠癌等多种癌症的未满足需求。会议将展示包括BAVENCIO、TEPMETKO和ERBITUX在内的标准治疗方案的新分析。BAVENCIO在膀胱癌治疗中表现出显著疗效，TEPMETKO作为首个口服MET抑制剂在非小细胞肺癌治疗中显示出长期疗效，ERBITUX则针对EGFR靶向治疗。此外，默克公司还在头颈癌、肺癌等领域进行深入研究，旨在改善癌症患者的生存质量。

EMD Serono在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上将展示28篇关于其肿瘤产品组合的最新研究成果，涵盖膀胱癌、头颈癌、肺癌、结直肠癌等多种癌症的未满足需求。这些研究包括对标准治疗药物BAVENCIO（avelumab）和TEPMETKO（tepotinib）的新分析。此外，公司还将在ESMO上展示其改善癌症患者生活的努力，包括针对头颈癌患者的新分析、IAP抑制剂xevinapant（Debio 1143）的临床试验进展，以及教育性研讨会。这些活动体现了EMD Serono在癌症治疗领域的创新和承诺。

CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布，其针对戈谢病（GD）的CAN103 Phase 2临床试验核心部分已实现全面入组。该试验是一项随机、双盲、剂量比较研究，旨在评估CAN103在初治GD患者中的疗效、安全性和药代动力学。CAN103是中国首个处于临床阶段的酶替代疗法（ERT），用于治疗GD Types I和III。据Frost & Sullivan数据，2020年中国约有3000名GD患者，由于报销障碍，大多数患者无法获得批准的ERT治疗。CANbridge与WuXi Biologics合作开发CAN103，旨在为GD患者提供长期治疗。戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病，由GBA基因突变引起，影响男女比例相等。CANbridge是一家全球生物制药公司，致力于罕见病和罕见肿瘤的治疗药物研发和商业化。

广州必贝特医药股份有限公司自主研发的泛突变型EGFR抑制剂BEBT-109获得中国国家药监局批准，将开展针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的二线治疗III期临床试验。中国非小细胞肺癌患者数量逐年增长，预计2030年将达105.7万人，其中EGFR突变比例最高，约40%，20号外显子插入突变占约10%。BEBT-109旨在克服现有靶向药物局限性，提高疗效和安全性，临床前及临床研究显示其对多种EGFR突变具有高抑制活性，且安全性高。必贝特医药致力于创新药物研发，以解决重大疾病领域未满足的临床需求。

法国南特，OSE免疫治疗公司公布了其高亲和力抗PD1单克隆抗体OSE-279在晚期实体瘤中一/二期临床试验的首个积极结果，该结果在2023年10月11日至15日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布。试验评估了OSE-279在无治疗选择的患者中的单药治疗潜力，结果显示了良好的安全性特征和初步的疗效迹象。其中，一名肝细胞癌患者在接受一次300mg剂量OSE-279后肿瘤缩小81%，两名患者在接受600mg剂量OSE-279后也显示出部分缓解。此外，3名患者观察到疾病控制率55%。OSE-279是一种靶向PD1和PD-L2的高亲和力人源化抗体，是OSE公司双功能检查点抑制剂BiCKI®平台的关键成分，该平台旨在针对PD1和其他新的免疫靶点。OSE免疫治疗公司致力于开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的first-in-class资产，并期望从其两个 proprietary药发现平台中获得更多价值。

Gilead Sciences将参加2023年10月18日至21日在波兰华沙举行的第19届欧洲艾滋病大会（EACS），展示其在HIV创新领域的最新进展。公司将在大会上分享其标志性项目、关键合作以及HIV研发计划的新科学数据。Gilead将介绍关于长效HIV治疗方案的新发现，包括评估每半年注射一次的lenacapavir的研究结果，并探讨如何通过全球、国家和地方层面的创新合作来应对HIV患者的多样化需求。此外，Gilead还将举办两场研讨会，探讨帮助HIV患者实现长期成功的障碍和挑战。Gilead强调，通过其全球和地方合作，旨在减少HIV护理和预防领域的差距，并支持当地社区，以推动全球HIV疫情的结束。