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共 368263 篇内容
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Cambium Bio 成功完成 A$3.0M 融资医药投融资Cambium Bio Limited成功完成3000万澳元的资本筹集，其中包括来自AventaCell Biomedical Corp的战略投资、现有主要股东Zheng Yang Biomedical Technology的投资，以及公司董事、CEO和澳大利亚机构及复杂投资者的参与。筹集的资金将主要用于推进Elate Ocular®干眼症的注册性三期临床试验，并支持公司日常运营。
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阿斯利康新任命！王磊继任尘埃落定，由Iskra Reic博士接替人事变动阿斯利康（AZ）前国际首席执行官王磊接受调查一事，闹得沸沸扬扬。 另一边，AZ总部已行动起来，于昨日在官网，官宣了新的任命—— Iskra Reic博士 ，来接替王磊的职位。 Iskra Reic 为国际执行副总裁 （EVP）、国际业务负责人，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的这一广袤地区整体战略。
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玻思韬助力康刻尔氨溴索口腔崩解片成功通过仿制药一致性评价审批动态成功通过仿制药一致性评价。 近日，重庆康刻尔制药股份有限公司（以下简称“康刻尔”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨溴索口腔崩解片的《药品补充申请批准通知书》， 标志着该产品 已顺利通过仿制药一致性评价 。 受康刻尔委托，玻思韬承接了氨溴索口腔崩解片的全部药学研究工作，包括制剂处方工艺开发、分析方法开发与验证、工艺优化、质量研究、技术转移、申报批生产现场支持、CMC申报资料撰写、研制现场核查等工作。
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净利润4.86亿元，北交所IPO！深科技“分拆”，净利占比一度逾50%医药投融资成都长城开发科技股份有限公司（873879）申报北交所IPO于2023年12月12日获得受理，现已完成三轮问询。 公司本次IPO拟募资10.17亿元。 公司注册地四川省成都市，成立于2016年4月20日，于2023年1月10日在全国股份转让系统挂牌，于2023年9月调至创新层。500VC2024-12-05深科技
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NMPA发布《仿制药参比制剂目录（第八十五批）》研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。药多网2024-12-05
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2024 ASH 上公布重磅结果的国产双抗临床研究2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，根据已公布的摘要，Insight 数据库收录了 10 款国内企业研发的双抗最新临床结果数据，其中有 4 款是首次披露 。 维立志博 PRC5D/CD3 双抗。 LBL-034 是基于维立志博的 CD3 双抗技术平台「LeadsBodyTM」开发的新一代靶向 GPRC5D 和 CD3 的 T 细胞连接器。
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院士创立！凯德维斯完成近2亿元B轮融资医药投融资近日， 武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯”）宣布完成近2亿元B轮融资 ，由冷杉溪资本领投5000万元，武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资等机构跟投。 近年来，宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤发病率显著提高，且呈现年轻化趋势。 临床亟待无创精准筛查、诊断、分期技术和有效的治疗手段。
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全球首创！高田生物创新脂质体型TCE药物HF50获CDE临床试验默示许可 | 项目进展临床研究近日，据CDE官网公示，高田生物研发的脂质体型T细胞衔接器（TRAFsome）药物HF50获临床试验默示许可，用于HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤，这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器。 HF50是一种全新的脂质体型T细胞衔接器，基于高田生物独特的药物设计，通过抗体定点偶连技术修饰脂质体，结合肿瘤表面表达的HER2和激活T细胞，可以起到介导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的作用。 高田生物是一家专注于脂质纳米创新药物研发和生产的高新技术企业。
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预防儿童和青少年偏头痛，梯瓦创新疗法3期临床结果积极临床研究Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体。 试验结果显示，与安慰剂相比，Ajovy在12周内的疗效在统计学上显著优于安慰剂， 在12周的时间内显著减少了每月偏头痛天数（MMD）和每月头痛天数（MHD） ，其良好的安全性与在成人人群中观察到的结果一致。 Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体，于2018获美国FDA 批准上市 ，作为 成人偏头痛的预防性疗法 。
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辉瑞泛KRAS抑制剂癌症新药首次在中国申报临床临床研究公开资料显示，这是辉瑞公司在研的一款 泛KRAS抑制剂 ，正在国际范围内开展1期临床。 本次是该产品首次在中国申报IND。 KRAS 是最早发现的癌症基因之一，其突变在癌症患者中很常见。
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恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对尿路上皮癌审批动态SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的 靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 。 该药治疗晚期尿路上皮癌此前已经被美国FDA授予快速通道资格。 SHR-A2102为一款靶向Nectin-4的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。
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和黄医药「赛沃替尼」肺癌联合疗法拟纳入突破性治疗品种审批动态公开资料显示，奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI；赛沃替尼片是一种强效、高选择性的口服间充质上皮转化因子 (MET) TKI。 赛沃替尼 是一种强效、高选择性的口服MET TKI，由阿斯利康 （AstraZeneca） 与和黄医药联合开发，并由阿斯利康负责商业化。 其已经在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的 MET 外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
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【凯泰已投企业动态】Rgenta宣布与GSK建立战略合作，共同开发RNA靶向小分子剪接调节剂公司动态美国东部时间2024年12月4日，凯泰资本被投企业Rgenta Therapeutics（以下简称“Rgenta”）宣布与全球领先的制药公司GSK达成一项为期多年的、多目标的战略性研究合作。 此次合作旨在利用Rgenta全球领先的RNA靶向小分子剪接调节剂研发平台，在肿瘤等多个疾病领域进行多靶点药物发现与开发工作。 GSK则拥有将合作范围扩展到其他靶点的选择权。
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11月长三角医疗健康事件盘点：38起融资，总额超20亿，总额环比上升45.84%医药投融资根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年11月，长三角医疗健康领域共发生38起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约21亿人民币（约2.91亿美元）。 其中，上海共发生12起融资事件，披露融资总额约9.5亿人民币； 江苏共发生9起融资事件，披露融资总额3.8亿人民币； 浙江共发生15起融资事件，披露融资总额6.1亿人民币； 安徽共发生2起融资事件，披露融资总额1.6亿人民币。 大额融资事件方面，11月共发生12起过亿人民币事件，累计融资金额约17.5亿人民币。
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减肥效果高出47%，为何全球制药巨头竞逐GLP-1药物临床研究礼来与诺和诺德在行业内并称为“GLP-1双雄”， 但12月4日礼来公司公布一项临床结果，有望在与诺和诺德的激烈竞争中胜出。 礼来宣布，在72周时，其减重版替尔泊肽（Zepbound）的参与者减掉了50.3磅（22.8公斤），而使用诺和诺德减重版司美格鲁肽（Wegovy）的参与者减掉了33.1磅（15公斤）。 事实上，肥胖不仅是一场私人斗争，更是一场公共卫生危机。
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新华网：国药集团首款抗ED药获批，瞄准大涨57%的明星药审批动态厦门生物医药港2024-12-05
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药友制药两产品获批上市审批动态
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辐联科技公布其比利时放射性药物生产设施建设进展研发注册政策该设施于2023年12月开工建设，2024年3月获得比利时辐射安全许可证。 在最大产能下，该工厂预计每年将为数万名肿瘤患者提供Ac-225治疗性核药。 辐联科技有限公司（“辐联科技”）是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。
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方达医药助力全球首创脂质体型TCE药物HF50获CDE临床试验默示许可临床研究12月4日， 方达医药 合作伙伴 高田生物 全球首创的脂质体型T细胞衔接器（TRAFsome）药物HF50获临床试验默示许可，用于HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤，这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器。 方达医药中国安评及DMPK团队为该项目的研发提供了 ：重复静脉输注给予食蟹猴和SD 大鼠的毒性和毒代动力学试验，体外溶血试验，脂质体复合结构分析，小分子生物分析，抗药抗体分析，血浆蛋白结合率等试验设计及服务。 HF50是一种全新的脂质体型T细胞衔接器，基于高田生物独特的药物设计，通过抗体定点偶连技术修饰脂质体，结合肿瘤表面表达的HER2和激活T细胞，可以起到介导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的作用。
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接替王磊！阿斯利康新任国际执行副总裁人事变动12月4日， 阿斯利康宣布任命 Iskra Reic 为国际执行副总裁 （EVP）、国际业务负责人，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的这一广袤地区整体战略，推动业务实现可持续增长。 10月30日晚，阿斯利康官网公告， 国际执行副总裁兼阿斯利康中国区总裁 Leon Wang 正在配合中国当局正在进行的调查 。 阿斯利康中国总裁王磊正在配合调查。
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