Phanes Therapeutics与Merck达成临床试验合作及供应协议，旨在评估其首创双特异性抗体PT886与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗 Claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效。PT886采用Phanes的专有双特异性抗体平台PACbody和SPECpair构建，去年获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。Phanes正在进行PT886的多中心I期临床试验，评估其在局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部或胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。Phanes与Merck的合作将评估PT886与KEYTRUDA联合治疗Claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效。Phanes创始人兼CEO Ming Wang表示，Claudin 18.2是经临床验证的靶点，在胃肠道肿瘤中过度表达，PT886与pembrolizumab的机制互补，有望改善患者预后。此合作标志着Phanes在开发创新癌症治疗方法方面迈出的又一里程碑。

Lygos公司与韩国CJ Food & Nutrition Tech（CJ FNT）签署协议，共同支持大规模生产用于Lygos Soltellus & Ecoteria产品的氨基酸和有机酸前体。CJ FNT拥有超过60年的发酵业务经验，具备微生物发酵和基础设施优化生产流程的专业能力。此次合作使Lygos能够利用CJ先进的制造能力，并获取其新成立的精确发酵CDMO业务的技术和优化工具。Lygos计划执行针对Soltellus和Ecoteria产品应用的中短期需求计划，而CJ将为工艺和生产的商业化提供关键的技术和战略优化。Lygos的CEO Eric Steen表示，此次合作加强了公司的商业化战略，并提供了CJ的技术和优化能力，以及合作开发新产品的潜力。CJ FNT的CEO Lance Choi认为，Lygos是CJ的杰出合作伙伴，其技术和商业计划符合CJ未来增长的目标。Soltellus聚合物是一种可持续、可生物降解、水溶性的聚合物，适用于家居护理、农业和水处理等领域。Ecoteria丙二酸盐在香料、涂料、农业化学品、制药和其他特种应用中提供安全性、可持续性、性能和供应弹性。

Vaxcyte与Lonza宣布扩大合作，共同推进全球商业化生产广谱肺炎球菌结合疫苗（PCV）。双方将共同建立全球商业化生产基地，用于生产Vaxcyte的PCV候选疫苗VAX-24和VAX-31，适用于成人和儿童。Lonza将在其瑞士Visp工厂的Ibex生物园区内为Vaxcyte提供定制制造套件，用于生产关键成分。VAX-24正处于后期临床开发阶段，预计其专用制造套件将满足全球成人和儿童市场的长期需求。此次合作标志着双方长期关系的进一步加强，并有助于Vaxcyte实现其战略目标和财务计划。

Carmot Therapeutics公司公布了其两种新型GLP-1/GIP受体调节剂CT-388和CT-868的临床试验和机制研究积极结果。CT-388在一项针对超重或肥胖且无2型糖尿病的受试者的临床试验中，每周一次给药，在4周治疗期内实现了临床意义的体重减轻和胰岛素敏感性改善。CT-868在26周的治疗期间，每日一次给药，约70%的2型糖尿病患者达到非糖尿病范围内的HbA1c水平，显示出良好的血糖控制。机制研究表明，中枢神经系统中的G蛋白偏向信号传导导致持续的食欲抑制和体重减轻。这些研究结果为CT-388和CT-868作为治疗肥胖和2型糖尿病的潜在药物提供了强有力的支持。

Mesa Laboratories, Inc. 宣布已完成对GKE-GmbH的灭菌指示器业务及其认可的独立测试实验室SAL GmbH的收购，并签署了收购GKE的中国销售实体北京GKE科技有限公司（GKE China）的最终协议。总收购价格为8500万美元（其中500万美元与GKE China相关），受常规购买价格调整和保留金的影响。GKE总部位于德国Waldems，专注于监测、清洁和灭菌过程的概念开发，以及生物、化学和清洁过程指示器的开发、制造、验证和分销。GKE的加入预计将在完全拥有后12个月内增加1900-2000万美元的收入，并在未来几年内实现中个位数的有机收入增长。Mesa认为，GKE的化学指示器和医疗保健销售渠道的优势将与SDC部门在生物指示器和生命科学渠道的优势相辅相成，为两家业务带来强劲的长期增长。

LIXTE公司与荷兰癌症研究所（NKI）和Oncode研究所签署了扩展合作协议，旨在研究其领先临床化合物LB-100与免疫疗法在多种癌症中的协同作用。新协议旨在寻找更多癌症类型的合成致死组合。这一两年期扩展协议是在过去两年成功合作的基础上达成的，旨在确定与LB-100结合治疗结直肠癌的最有希望的药物，并确定这些组合背后的特定分子机制，以便为在临床试验中测试这些组合提供依据。NKI的Ren Bernards教授及其团队利用全基因组功能遗传学技术确定了多种有效的药物组合，这些组合现在已获批准用于患者或处于晚期临床试验阶段。LIXTE公司首席执行官Bas van der Baan表示，与Bernards教授及其团队的合作为公司提供了独特的见解，有助于识别LB-100的潜在治疗组合，并采用更精准的癌症治疗方法。

SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，其新型CDK9抑制剂SLS009在急性髓系白血病（AML）患者中与venetoclax和azacitidine（aza/ven）联合使用时，在2a期临床试验中显示出积极的首个顶线数据。该研究针对的是对venetoclax联合疗法无反应或停止反应的复发/难治性（r/r）AML患者。在45毫克剂量水平下，共有五名患者入组，其中第一名患者实现了完全缓解，目前处于治疗的第五个月。所有患者均未观察到显著的安全问题。这一结果可能代表了治疗对venetoclax联合疗法耐药的患者的突破，有望为SLS009开启多个注册机会。

Dar Bioscience公司宣布，其XACIATO阴道凝胶首次在美国商业销售，并已启动首次发货，这一成就标志着该公司在其与Organon的全球许可协议下获得1800万美元的里程碑付款。XACIATO凝胶是用于治疗细菌性阴道炎的药物，其新药申请得到了DARE-BVFREE III期临床试验的积极结果支持。Dar Bioscience与Organon于2022年3月签订了XACIATO的全球独家许可协议，Dar Bioscience在此协议下获得了1000万美元的付款，并在协议生效后获得了1000万美元的前期付款。Dar Bioscience还可能获得高达1.8亿美元的潜在未来里程碑付款和基于净销售额的双位数版税。Dar Bioscience致力于推动女性健康创新，其产品线还包括Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1等潜在新产品。

Helocyte，Fortress Biotech的子公司，与City of Hope签署了一项独家选择权协议，获得使用Triplex疫苗与CMV/HIV-CAR T细胞疗法（可选与Triplex联合使用）治疗HIV-1成年患者的全球专利权。这项疗法旨在治疗HIV-1病毒，包括潜伏库中的病毒。加州再生医学研究所（CIRM）最近授予City of Hope 1130万美元的拨款，用于资助City of Hope的1期临床试验，该试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Triplex疫苗在多项临床试验中表现出安全性和免疫原性，目前正在进行多个临床试验，包括1/2期临床试验、2期临床试验和1期临床试验。Fortress Biotech首席执行官Lindsay A. Rosenwald表示，公司致力于为患有高未满足医疗需求的疾病的患者提供变革性的治疗选择，并期待结合Helocytes Triplex疫苗与双特异性CMV/HIV-CAR T细胞疗法，以消除HIV而不引起安全问题。

Biocartis在乳腺癌意识月期间推出了新的乳腺癌产品组合，包括Idylla PIK3CA-AKT1突变检测、APIS乳腺癌亚型试剂盒和APIS ESR1突变试剂盒。这些产品旨在提高乳腺癌的诊断和治疗，通过自动化和快速检测，为临床提供更有效的解决方案。其中，Idylla PIK3CA-AKT1突变检测可在约150分钟内完成，APIS乳腺癌亚型试剂盒则通过基因表达分析提供更准确的诊断。Biocartis首席执行官Roger Moody表示，这些新产品的推出是对乳腺癌研究的重要贡献，有助于改善患者护理。

Gilead Sciences和其子公司Kite将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示关于Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）和Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的新临床数据。Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和预先治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）中的应用得到进一步支持，同时在小细胞肺癌和头颈癌中也展现出潜力。Kite还将展示支持Yescarta在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）中使用的分析。这些数据反映了Gilead和Kite在难治性癌症领域广泛的临床开发计划。

Beyond Air公司宣布其LungFit PH系统获得Vizient公司颁发的创新技术合同，该合同基于医院专家对LungFit PH系统的推荐。LungFit PH系统是一款集成的吸入型一氧化氮（iNO）生成、输送和监控系统，采用专利离子化技术，能在几秒钟内从室内空气中生成iNO，提供前所未有的快速护理。该系统通过床旁即时生成iNO，简化了传统iNO系统的物流和供应挑战。Vizient公司是美国最大的由供应商驱动的医疗保健绩效改进公司，此次合同标志着Vizient客户对LungFit PH系统独特品质的认可，该系统有潜力改善医疗保健行业。

BioAegis Therapeutics获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的2000万美元合同，以推进凝胶素作为治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的疗法。凝胶素是一种调节先天免疫系统的关键蛋白，具有调节炎症、杀死微生物和清除有害炎症介质等多种功能。此次合作支持进行一项大规模的全球2期研究，以评估重组人血浆凝胶素（rhu-pGSN）在治疗中至重度ARDS中的有效性和安全性。这一项目旨在有效治疗ARDS，减少社会对全球大流行的脆弱性。

36氪推出“医疗健康行业周报”，涵盖资本、政策、财务、新产品等多角度行业资讯。本周报道了扬奇医芯获得美鸿投资数千万元战略投资，用于产品迭代、技术创新和人才招募；固源医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速医用新材料研发及市场开拓；Precede Biosciences获5700万美元A轮融资，用于加快精准药物研发；Headway获1.25亿美元C轮融资，建立心理健康服务联络平台；Agomab Therapeutics获1亿美元C轮融资，研发针对纤维化疾病的新型疗法。此外，报道了重组XVII型胶原蛋白的发展，缙绣生物启动首轮融资，以及脑机接口技术在治疗抑郁、瘫痪等疾病的应用进展。

Immunic公司宣布，其在Copenhagen举行的UEGW 2023会议上，展示了IMU-856（一种针对SIRT6蛋白的小分子调节剂）在治疗乳糜泻患者中的1b期临床试验数据。该试验显示，IMU-856在保护肠道结构、改善症状、生物标志物反应和增强营养吸收四个关键维度上优于安慰剂。IMU-856表现出良好的安全性和耐受性，且可每日一次给药。IMU-856有望成为首个治疗乳糜泻的口服疗法，并可能适用于其他胃肠道疾病。Immunic公司正在准备进行IMU-856的2期临床试验。

Avistone生物技术公司宣布其新型小分子II型c-Met酪氨酸激酶抑制剂ANS014004的非临床研究数据，该研究旨在开发针对多种MET基因突变的抗癌疗法。这些数据在AACR-NCI-EORTC会议上展示，ANS014004在体内表现出良好的吸收、分布、药代动力学、疗效和耐受性特征。该药物将很快进入中美两国的一期临床试验。Avistone致力于发现和开发创新药物，其产品管线包括针对MET和EGFR靶点的多种药物，旨在满足全球范围内未满足的医疗需求。

Puma Biotechnology公司在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了alisertib联合pembrolizumab治疗Rb缺陷型头颈鳞状细胞癌的I/II期临床试验结果。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Faye M. Johnson博士展示，主要评估alisertib在Rb缺陷型头颈鳞状细胞癌患者中的疗效和安全性。试验分为两个阶段，第一阶段确定alisertib与pembrolizumab联合使用的推荐剂量，第二阶段评估联合用药在复发或转移性Rb缺陷型头颈鳞状细胞癌患者中的疗效。研究结果显示，alisertib与pembrolizumab联合用药在免疫治疗耐药的患者中表现出良好的耐受性和长期稳定疾病的效果，为Rb缺陷型头颈鳞状细胞癌的治疗提供了新的思路。