摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
Nkarta 宣布研究者赞助的重症肌无力试验获得 IND 批准并开放 Ntrust-2 入组研发注册政策Nkarta公司宣布开放Ntrust-2临床试验，并获得了研究者发起的试验（IST）的IND批准，以评估其CD19靶向的CAR NK细胞疗法NKX019在重症肌无力患者中的疗效。Ntrust-2是一个多中心临床试验，将评估NKX019在系统性硬化症、肌炎和ANCA相关血管炎患者中的安全性。同时，Ntrust-1临床试验已开始患者剂量给药和登记，该试验旨在评估NKX019在系统性红斑狼疮患者中的疗效。NKX019是一种异基因、现货、CAR NK细胞疗法候选药物，旨在耗尽B细胞介导的疾病中的CD19阳性细胞。Nkarta公司计划在2025年发布Ntrust-1和Ntrust-2的临床数据。
-
FDA 接受罗氏 Columvi 联合疗法的补充生物制品许可申请，用于复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者研发注册政策罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对Columvi（glofitamab）与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合治疗复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请基于III期STARGLO研究的成果，该研究显示Columvi联合GemOx在总生存期（OS）方面具有统计学和临床意义的改善。这一治疗方案有望为患者提供一种现成的、固定疗程的治疗选择，对于疾病进展风险高的患者尤为重要。该药物目前已被批准用于治疗R/R DLBCL，且正在全球范围内提交审批申请。
-
Nxera Pharma 在韩国的 Daridorexant 3 期临床试验中招募了首位失眠患者研发注册政策Nxera药业宣布开始一项针对韩国成年和老年失眠患者的Daridorexant（达利多雷克斯安）三期临床试验，Daridorexant是一种新型双效奥雷宁受体拮抗剂，用于治疗失眠。该试验旨在收集更多疗效和安全性数据，以获得韩国食品药品安全部（MFDS）的上市批准。Nxera拥有Daridorexant在日本和亚太地区（除中国外）的权利，该药在日本以QUVIVIQ™品牌销售，预计将于2024年第四季度在日本上市。Daridorexant在美、欧和其他国家也获得批准，由Idorsia制药公司销售。Nxera药业韩国总裁表示，失眠在韩国非常普遍，并导致多种并发症，强调失眠不仅仅是睡眠不足，而是一个严重的健康问题，影响数百万人的日常生活。
-
Foresight Diagnostics 宣布启动 SHORTEN-ctDNA 试验，以评估 DLBCL 淋巴瘤患者的个性化治疗持续时间交易并购Foresight Diagnostics宣布启动名为SHORTEN-ctDNA的临床试验，旨在评估Foresight CLARITY™ MRD检测技术对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者实时治疗优化的能力。该研究旨在通过检测ctDNA，判断患者是否可以安全地减少化疗周期，同时保持长期生存率。研究将招募约32名新诊断的DLBCL患者，在完成三个周期的R-CHOP或pola-R-CHP治疗后，进行ctDNA检测。对于MRD阳性的患者将继续接受化疗，而MRD阴性的患者将减少化疗周期。该研究旨在通过使用下一代超灵敏ctDNA技术，识别早期响应者并个性化治疗策略，可能减少治疗时间和相关毒性，使患者更快恢复正常生活。
-
MaaT Pharma 宣布 MaaT013 在急性移植物抗宿主病中扩大单例患者可及性，在希望之城接受首例美国患者治疗交易并购MaaT Pharma公司在美国首次使用其Microbiome Ecosystem Therapies治疗一名急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者，该疗法在美国食品药品监督管理局（FDA）的单个患者扩大访问权限下进行。患者之前接受了多种疗法，包括类固醇和鲁索替尼。此次治疗在City of Hope进行，由Monzr M. Al Malki博士和Ryotaro Nakamura博士负责。MaaT Pharma正在推进欧洲的Phase 3 ARES试验，并计划在美国启动Phase 3临床试验。此外，MaaT013已获得美国和欧洲的孤儿药资格认定。
-
Simcha Therapeutics 宣布启动两项临床研究，探索 ST-067 在血液学适应症中的应用研发注册政策Simcha Therapeutics公司宣布开展两项临床研究，评估其新型IL-18免疫疗法ST-067在血液学疾病中的应用。一项研究针对急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，另一项则与双特异性抗体teclistamab联合，用于多发性骨髓瘤患者。Simcha Therapeutics首席执行官Sanuj Ravindran表示，这两项研究旨在探索IL-18在多种血液癌症中的治疗潜力。AML/MDS研究由Fred Hutch癌症中心Elizabeth Krakow博士主持，旨在评估ST-067在经过造血干细胞移植（HCT）后复发或复发的AML或MDS患者中的疗效。另一项研究由华盛顿大学和Fred Hutch癌症中心Rahul Banerjee博士领导，旨在评估ST-067与teclistamab联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的疗效。Simcha Therapeutics正在开发ST-067作为单药治疗和与其他抗癌药物联合治疗的产品。
-
默克和 Ridgeback Biotherapeutics 宣布启动 3 期研究 （MOVe-NOW），评估 LAGEVRIO™（molnupiravir）治疗高危成人 COVID-19 的效果交易并购默克公司宣布启动了名为MOVe-NOW的3期临床试验，旨在评估LAGEVRIOTM（莫努匹拉韦）这一正在研究的口服抗病毒COVID-19药物，用于治疗有疾病进展高风险的成年人。该试验为双盲、安慰剂对照、全球性研究，招募年龄至少18岁、SARS-CoV-2检测呈阳性、COVID-19症状出现不超过四天且未住院的个体。研究仅招募不能接受nirmatrelvir/ritonavir（NMV/r）的成年人，原因包括药物相互作用、过敏、既往不良反应或不可获得。MOVe-NOW研究将使用LAGEVRIO的不同配方，每剂包含两个400毫克的小片（每日四片），而不是目前可用的每剂四粒200毫克胶囊（每日八粒）。该小片尚未在任何国家获得批准。默克公司表示，进一步研究LAGEVRIO可能为如何帮助预防当前COVID-19环境中的严重后果提供重要见解。LAGEVRIO已在包括日本、澳大利亚和美国在内的多个国家获得批准或授权使用。
-
EpicentRx 的溶瘤病毒递送的 TGFβ 抑制剂 AdAPT-001 获得 FDA 复发性或难治性软组织肉瘤治疗快速通道资格研发注册政策EpicentRx宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对复发或难治性软组织肉瘤（STS）的抗癌腺病毒载体TGFβ抑制剂AdAPT-001联合抗PD-1药物nivolumab或抗PD-L1药物atezolizumab的快速通道资格。这一资格旨在加速类似AdAPT-001等治疗严重疾病或满足未满足需求的药物的开发和审批进程。AdAPT-001有望提高对检查点抑制剂如nivolumab或atezolizumab的敏感性，这些抑制剂在之前的治疗中无效或从未使用过，因为肿瘤突变负荷（TMB）和T细胞炎症基因表达谱（GEP）水平低。该决定基于AdAPT-001在临床试验中的积极结果，包括在癌症患者中的活性、安全性和反应持久性。EpicentRx首席执行官兼病毒肿瘤学家Tony Reid博士表示，AdAPT-001旨在通过中和TGFβ来对抗免疫抑制，从而在肿瘤微环境中引发炎症，并与检查点抑制剂联合使用以治疗多种肿瘤类型。EpicentRx是一家私有生物制药公司，拥有两个快速通道领先疗法，AdAPT-001和RRx-001，均处于晚期临床试验阶段。
-
Nuvig Therapeutics 宣布获得 1.61 亿美元的 B 轮融资，并进入新型第二代免疫调节剂的 2 期开发医药投融资Nuvig Therapeutics，一家专注于开发针对炎症性自身免疫疾病的新型免疫调节疗法的私营生物技术公司，成功完成了1.61亿美元的B轮融资。投资方包括Sanofi Ventures、Blue Owl Healthcare Opportunities、Norwest Venture Partners等，以及新投资者B Capital、Leaps by Bayer、Global BioAccess Fund等。Nuvig的领先候选药物NVG-2089是一种首创的重组Fc片段免疫调节剂，旨在改善自身免疫失调，其临床研究进展顺利，已完成1期研究，安全性和耐受性良好。融资将支持NVG-2089的临床概念验证研究和推进公司的临床前管线。同时，Nuvig任命了新的独立董事，并介绍了其研发的慢性炎症性脱髓鞘多发性神经根病（CIDP）等疾病的相关信息。
-
Alkeus Pharmaceuticals 宣布将于 12 月 5 日至 8 日在意大利佛罗伦萨举行的第 12 届国际 FLORetina ICOOR 大会上公布 Gildeuretinol 的阳性数据研发注册政策Alkeus Pharmaceuticals宣布，其针对Stargardt病研发的口服药物gildeuretinol的临床研究结果显示，该药物能有效减缓Stargardt病的进展。这些研究结果将在意大利佛罗伦萨举行的第12届国际FLORetina ICOOR大会上进行展示。研究包括四个独立临床试验，其中TEASE-1试验显示gildeuretinol在50名Stargardt病患者中，视网膜萎缩病变面积增长速度降低了21.6%，未转化区域降低了29.5%。Gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。Alkeus是一家专注于开发治疗视网膜疾病新疗法的生物制药公司，其总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。
-
Phanes Therapeutics 的 PT217 被 FDA 授予 NEPC 快速通道资格研发注册政策Phanes Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其创新药物PT217快速通道资格，用于治疗转移性去神经内分泌前列腺癌（NEPC）患者，这是PT217获得的第二个快速通道资格。PT217是一种针对DLL3和CD47的原创性IgG样双特异性抗体（bsAb），旨在治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌，包括神经内分泌前列腺癌（NEPC）。此外，PT217还获得了针对小细胞肺癌和神经内分泌癌（NEC）的孤儿药资格。目前，PT217的多中心I/II期临床试验SKYBRIDGE研究正在评估其在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Phanes Therapeutics公司正在利用其专有的技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®开发新型生物制剂，以满足癌症治疗中的未满足医疗需求。
-
IMFINZI® （durvalumab） 在美国获批作为首个也是唯一一个用于局限期小细胞肺癌患者的免疫治疗方案研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的IMFINZI（durvalumab）用于治疗经过铂类化疗和放疗后未进展的有限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的成年患者。这一批准是基于ADRIATIC III期临床试验的结果，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并在《新英格兰医学杂志》上发表。IMFINZI是首个在治愈意图的铂类化疗和放疗后显示改善生存的小细胞肺癌系统性治疗，这是40年来该疾病的首个进展。IMFINZI的批准标志着小细胞肺癌患者免疫疗法的突破，提高了中位总生存期，成为目前唯一获批用于治疗有限期和广泛期小细胞肺癌的免疫疗法。
-
FDA 接受基因泰克 Columvi 组合用于复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的补充生物制品许可申请研发注册政策Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Columvi（glofitamab-gxbm）的补充生物制品许可申请（sBLA），该药物与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合使用，用于治疗至少接受过一线治疗且不适合自体干细胞移植的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。该申请基于III期STARGLO研究的成果，该研究显示Columvi联合GemOx与利妥昔单抗和GemOx（R-GemOx）相比，在DLBCL患者中显示出统计学上和临床上有意义的总生存期（OS）改善，成为首个在随机III期试验中显示出生存益处的CD20xCD3双特异性抗体。Columvi是Genentech的CD20xCD3双特异性抗体项目的一部分，该项目已在临床试验中治疗了3000多名患者，在临床实践中治疗了2600多名患者。Columvi是首个获得美国FDA加速批准和欧盟条件性市场授权的固定持续时间双特异性抗体，用于治疗接受过至少两线系统性治疗的R/R DLBCL患者，并在全球50多个国家获得批准。
-
Teva Announces Agreement to Divest Teva-Takeda, its Business Venture in Japan交易并购TEL AVIV, Israel, Dec. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Today, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) announced that it has entered into an agreement with JKI, established by the fund managed and operated by J-Will, whereby all shares of Teva Takeda Pharma Limited and its wholly owned subsidiary Teva Takeda Yakuhin Ltd. will be transferred to JKI.Teva recently communicated that it was open to exploring new strategic approaches in Japan, including a possible divestment of its Teva-Takeda busintevapharm2024-12-05
-
虚拟护理管理服务提供商CoachCare收购Revolution Health Solutions，扩大其虚拟护理管理业务范围医药投融资2024年12月5日，虚拟护理管理服务提供商CoachCare收购Revolution Health Solutions。此次战略收购标志着CoachCare的第六次收购，进一步巩固了其在快速增长的虚拟护理市场中的地位。HIT2024-12-05CoachCare Revolution Health So
-
医疗服务提供商Sollis Health获得3300万美元B轮融资，由Foresite Capital领投医药投融资2024年12月5日，医疗服务提供商Sollis Health获得3300万美元B轮融资。本轮融资由Foresite Capital领投，Torch Capital、Montage Ventures、Friedom Partners、Read Capital和One Eight Capital等参投。这项新投资将加速Sollis Health的使命，即通过产品和服务创新提供无与伦比的个性化护理，同时扩大进入新市场的机会，以满足美国日益增长的需求。VC News Daily2024-12-05Foresite Capital Torch Capital Montage Ventures Read Capital Sollis Health
-
11款中药新药被纳入新版医保，含多个独家品种医保动态11月28日，2024年国家医保目录正式公布，91种药品新进入国家医保药品目录，平均降价63%， 其中新增11种中成药 。 包括 儿茶上清丸、九味止咳口服液、秦威颗粒、济川煎颗粒、温经汤颗粒、一贯煎颗粒、通络明目胶囊、小儿豉翘清热糖浆、小儿紫贝宣肺糖浆、益气通窍丸、枳实总黄酮片。 中药3.1类新药 首次纳入。
-
接替王磊，“老将”Iskra Reic担任阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人人事变动今日（12月4日），阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负 责人， 接替此前因在中国配合调查而暂离工作岗位的王磊， 全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的 广袤地区整体战略，推动业务实现可持续增长。 Iskra为 阿斯利康“老将”， 于2001年加入阿斯利康，曾在中东欧、欧亚大陆、中东和非洲等地担任领导职务。 2017年， 她被任命为全球执行副总裁、欧洲和加拿大负责人，并加入阿斯利康高级管理团队。
-
加入赛诺菲肿瘤团队，百亿赛道等你来战！公司动态赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地和4大研发基地，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。
-
刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第85批）：新增44个，修订16个研发注册政策今日（12月4日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》：。 （1）新增44个品规；。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）。药品圈2024-12-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
