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  • AIM ImmunoTech 与业务开发公司 Azenova， LLC 合作，促进 Ampligen（R） 管道项目的合作、开发和商业化工作
    交易并购
    AIM ImmunoTech 与业务开发公司 Azenova， LLC 合作，促进 Ampligen（R） 管道项目的合作、开发和商业化工作
    AIM ImmunoTech Inc.与专业商业发展咨询公司Azenova达成协议，旨在将公司的领先资产Ampligen与合作伙伴联合开发，用于治疗多种恶性实体瘤。Azenova将协助AIM进行商业发展，目标是达成合作、授权或其他交易，使一家生物制药公司承担Ampligen的进一步开发和商业化，以最大化AIM的价值。尽管这一过程可能不会导致任何交易，但AIM首席执行官Thomas K. Equels表示，Ampligen的临床数据表明其在治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病方面具有巨大潜力。Azenova的创始人Jeff Southerton表示，Azenova很高兴正式被AIM聘请，协助公司实现潜在的具有价值转折的商业发展交易。
    MarketScreener
    2023-10-17
    AIM ImmunoTech Inc
  • 纽约玻璃体视网膜黄斑顾问公司宣布参与与 Regenxbio 合作的湿性 AMD 研究
    交易并购
    纽约玻璃体视网膜黄斑顾问公司宣布参与与 Regenxbio 合作的湿性 AMD 研究
    纽约Vitreous Retina Macula Consultants of New York（VRMNY）宣布与Regenxbio合作参与一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的创新研究。VRMNY是纽约大都会地区最大的视网膜玻璃体中心，将成为曼哈顿唯一参与该研究的机构，为患者提供一种实验性疗法。该疗法旨在将特定基因直接输送到视网膜，使细胞产生抗VEGF蛋白，有望减少或消除湿性AMD患者频繁的VEGF抗体注射需求。VRMNY的著名眼科医生Richard F. Spaide博士对该研究表示出极大的热情，并希望这种一次性基因疗法能改变湿性AMD患者的治疗格局。VRMNY鼓励有兴趣的患者或了解更多信息的人士预约他们的研究团队。
    美通社
    2023-10-17
    REGENXBIO Inc Vitreous -Retina- Ma
  • CytoAgents 宣布开始患者入组 1b/2a 期临床试验，以治疗 CAR T 细胞疗法中的细胞因子释放综合征
    研发注册政策
    CytoAgents 宣布开始患者入组 1b/2a 期临床试验，以治疗 CAR T 细胞疗法中的细胞因子释放综合征
    CytoAgents公司宣布开始招募患者，并将在UPMC Hillman癌症中心启动CTO1681治疗CRS的1b/2a期临床试验。该试验旨在评估CTO1681在淋巴瘤患者接受CAR T细胞疗法时的安全性、耐受性和疗效。CytoAgents致力于开发针对CRS的创新药物，以解决与CAR T细胞疗法相关的未满足的医疗需求。该公司期望有效管理CRS将支持这些高效疗法的更广泛使用。
    Businesswire
    2023-10-17
    CytoAgents Inc UPMC Hillman Cancer
  • Talaris Therapeutics 宣布股东批准与 Tourmaline Bio 合并
    医药投融资
    Talaris Therapeutics 宣布股东批准与 Tourmaline Bio 合并
    Talaris Therapeutics宣布与Tourmaline Bio合并，合并后公司将更名为Tourmaline Bio，并在纳斯达克全球市场以“TRML”为股票代码交易。合并预计于10月19日完成，合并后公司将专注于开发治疗严重免疫疾病的创新药物。此外，Talaris宣布将进行1比10的反向股票分割，以减少流通股数量，并调整股票期权行权价格。合并和反向股票分割后，Talaris的股东将获得15.118美元的现金股息。
    Biospace
    2023-10-17
  • HALO Precision Diagnostics 与拜耳合作推进对比增强 MRI
    研发注册政策
    HALO Precision Diagnostics 与拜耳合作推进对比增强 MRI
    HALO Precision Diagnostics与全球放射学领导者Bayer合作，加入Bayer的Phase III临床试验项目QUANTI，评估新型钆基对比剂gadoquatrane在MRI中的安全性和有效性。HALO的印度韦尔斯创新中心成为Bayer的首个全球合作伙伴，并首次将儿童纳入gadoquatrane开发计划。QUANTI项目包括三个临床试验，旨在评估gadoquatrane在成人中枢神经系统疾病、全身其他部位以及儿童中的安全性和有效性，预计将招募800名来自17个国家的患者。HALO通过其精密诊断平台，结合先进成像和分子诊断，提供全面的临床洞察，以支持早期疾病检测和治疗。
    Businesswire
    2023-10-17
    Bayer AG HALO Diagnostics Inc
  • Diamond Therapeutics 宣布首例患者参加 FDA 授权研究，该研究评估低剂量裸盖菇素在士气低落的人类受试者中的作用
    研发注册政策
    Diamond Therapeutics 宣布首例患者参加 FDA 授权研究，该研究评估低剂量裸盖菇素在士气低落的人类受试者中的作用
    Diamond Therapeutics公司宣布，在阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）启动了一项由美国食品药品监督管理局（FDA）授权的临床试验，旨在评估低剂量裸盖菇素对患有士气低落的人类受试者的影响。这是首个针对士气低落患者进行的低剂量裸盖菇素影响的研究。该试验由著名迷幻药物研究者彼得·亨德里克斯博士领导，计划招募60名患者，以评估低剂量裸盖菇素治疗士气低落的有效性、可行性和潜在作用机制。该研究旨在解决COVID-19疫情后普遍存在的士气低落问题，并探索低剂量裸盖菇素在心理健康治疗中的潜力。
    美通社
    2023-10-17
    Diamond Therapeutics University of Alabam
  • HCA Healthcare 和 Grail 合作，通过多癌症早期检测筛查推进全面的癌症护理
    交易并购
    HCA Healthcare 和 Grail 合作，通过多癌症早期检测筛查推进全面的癌症护理
    HCA Healthcare、Sarah Cannon癌症研究所和GRAIL公司宣布战略合作，以推进综合癌症护理和早期癌症检测。GRAIL的Galleri多癌症早期检测（MCED）测试将在符合条件的HCA Healthcare医师诊所为患者提供。Galleri测试是首个经过临床验证的MCED测试，可以通过简单的血液检测发现50多种癌症的共同信号。HCA Healthcare和Sarah Cannon将利用其护士导航计划，支持患者和提供者进行诊断旅程。HCA Healthcare还参与Galleri测试的多中心干预性研究，旨在提高癌症早期检测的准确性。
    Businesswire
    2023-10-17
    Grail Inc Hca Healthcare Inc
  • Lupus Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，以支持自然杀伤 （NK） 细胞疗法在狼疮性肾炎中的评估
    交易并购
    Lupus Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，以支持自然杀伤 （NK） 细胞疗法在狼疮性肾炎中的评估
    Lupus Therapeutics与Nkarta公司合作，评估NK细胞疗法在狼疮肾炎中的应用。该疗法针对对标准治疗无反应的难治性狼疮肾炎患者。Lupus Therapeutics将提供咨询服务，并通过北美顶级学术中心的Lupus Clinical Investigators Network（LuCIN）支持Nkarta的早期开发。这项研究首次将NK细胞疗法应用于狼疮肾炎，旨在为狼疮患者提供新的治疗选择。Lupus Therapeutics和Lupus Research Alliance致力于加速狼疮治疗的发展，通过LuCIN网络推动细胞疗法的临床评估。
    美通社
    2023-10-17
    LUPUS RESEARCH ALLIA Nkarta Therapeutics
  • ImmunoForge 是 Froniglutide 治疗皮肌炎/多发性肌炎的 2 期临床试验的首位患者
    研发注册政策
    ImmunoForge 是 Froniglutide 治疗皮肌炎/多发性肌炎的 2 期临床试验的首位患者
    ImmunoForge公司在韩国首尔宣布，其正在进行的一项针对肌炎/多发性肌炎的Froniglutide二期临床试验中，已首次给药给第一位受试者。Froniglutide是一种每周一次的GLP-1受体激动剂生物制剂，旨在通过直接作用于肌细胞来增加肌肉质量和力量，以改善肌炎/多发性肌炎患者的肌肉强度和生活质量。该药物有望通过恢复肌肉力量、改善皮疹、吞咽困难、呼吸困难等症状，并减少炎症，为患者带来显著改善。目前，尚无同类作用机制的药物在开发中。该临床试验正在韩国10所大学医院进行，ImmunoForge公司专注于开发罕见和难治性疾病的新药，并已获得美国FDA和韩国食品药品安全部对多发性肌炎和肌炎的孤儿药指定，以及Froniglutide在治疗肌肉肌炎和肌肉减少症方面的专利。此外，公司还获得了美国FDA对杜氏肌营养不良症二期临床试验的批准，并正寻求联合开发。
    美通社
    2023-10-17
    Immunoforge Co Ltd Hanyang University Hanyang University S
  • Arthrosi 宣布在 2023 年美国风湿病学会 （ACR） Convergence 上发表多场演讲
    研发注册政策
    Arthrosi 宣布在 2023 年美国风湿病学会 （ACR） Convergence 上发表多场演讲
    Arthrosi Therapeutics公司在即将于2023年11月10日至15日在圣地亚哥举行的美国风湿病学会（ACR）会议上，宣布其三项海报展示和一项突破性口头报告被接受。这些展示包括AR882（一种针对慢性痛风性关节炎和皮下痛风结节的有效且选择性的URAT1抑制剂）的临床试验结果，以及AR882在治疗痛风患者中的药代动力学和药效学数据。此外，公司还强调了痛风在美国的普遍性，以及管理血尿酸水平对于预防痛风发作和并发症的重要性。Arthrosi Therapeutics致力于开发针对尿酸水平和减少痛风患者关节损伤的治疗方案，并计划在2024年初启动关键的3期临床试验。
    PRNewswire
    2023-10-16
  • Kyowa Kirin 在 ASBMR 年会上呈报真实世界研究结果，强调 X 连锁低磷血症 （XLH） 的进行性疾病负担
    研发注册政策
    Kyowa Kirin 在 ASBMR 年会上呈报真实世界研究结果，强调 X 连锁低磷血症 （XLH） 的进行性疾病负担
    Kyowa Kirin公司在加拿大温哥华举行的美国骨骼和矿物质研究学会（ASBMR）2023年年度会议上展示了两个关于X连锁低磷血症（XLH）的研究海报。研究揭示了XLH作为一种罕见的遗传性代谢性骨病，具有渐进性和累积性，对患者造成重大负担。一项回顾性队列研究分析了使用burosumab治疗的XLH患者的真实世界特征和疾病史，发现严重疾病相关并发症常在年轻时开始，并随年龄增长而增加。另一项回顾性观察队列研究比较了患有家族性低磷血症（FH）的儿童和成人患者与人口统计学上匹配的对照组，发现FH患者经历了多种FH相关并发症，并使用医疗保健服务管理骨科疾病，其使用率显著高于对照组。研究还介绍了CRYSVITA（burosumab-twza）注射剂，这是一种针对XLH的治疗药物。
    PRNewswire
    2023-10-16
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 在第二十六届世界神经病学大会上聚焦 ALS 研究
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 在第二十六届世界神经病学大会上聚焦 ALS 研究
    Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）在蒙特利尔举办的第26届世界神经学大会（WCN）上展示了五篇关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的摘要。这些摘要包括对RADICAVA ORS（edaravone）和RADICAVA（edaravone）的临床和真实世界研究结果的讨论。MTPA的展示将在虚拟平台和现场展示。研究涵盖了真实世界数据、RADICAVA ORS的三期临床试验设计细节、长期疗效和安全性分析，以及48周的安全性结果。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ALS。这些药物由Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（MTPC）开发，MTPA负责在美国进行商业化。
    PRNewswire
    2023-10-16
  • 和誉医药将携两款重磅临床研究成果在2023年ESMO年会上首发亮相
    研发注册政策
    和誉医药将携两款重磅临床研究成果在2023年ESMO年会上首发亮相
    和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布两项自主研发创新小分子候选药物的临床试验成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043。Irpagratinib在晚期肝细胞癌患者中显示出突出疗效，ORR达40.7%；ABSK043在晚期实体瘤患者中耐受性良好，未报告剂量限制性毒性事件。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物的首次大会发布，展示了和誉医药在肿瘤治疗领域的研发实力。
    美通社
    2023-10-16
    上海和誉生物医药科技有限公司
  • 和誉将在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 上首次公布两项重磅临床研究成果
    研发注册政策
    和誉将在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 上首次公布两项重磅临床研究成果
    Abbisko Therapeutics宣布，其FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在首次人体研究中展现出良好的抗肿瘤活性，ORR达到40.7%，针对FGF19+肝细胞癌患者。此外，PD-L1抑制剂ABSK043在首次人体剂量递增研究中也将展示。这两项研究结果将是中国公司首次针对各自靶点发布。Abbisko将在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示相关海报，会议将于10月20日至24日在西班牙举行。
    PRNewswire
    2023-10-16
    上海和誉生物医药科技有限公司
  • Nexcella 在其美国 CAR-T 制造基地完成第 3 批 NXC-201 工程
    研发注册政策
    Nexcella 在其美国 CAR-T 制造基地完成第 3 批 NXC-201 工程
    Nexcella公司宣布成功完成其在美国制造基地的第三批BCMA靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法NXC-201的生产。NXC-201将在加利福尼亚州先进细胞免疫疗法制造设施中为每位患者使用其自身的T细胞定制制造。这一成就标志着NXC-201在美国IND提交的重要里程碑，并且该疗法在难治性AL淀粉样变性患者中观察到100%的总缓解率，已获得FDA的孤儿药指定。NXC-201有望为等待CAR-T细胞疗法的患者带来希望，并可能成为首个扩展到美国95%医院的外科CAR-T疗法。
    GlobeNewswire
    2023-10-16
    Immix Biopharma Inc
  • TaiMed 宣布 HIV 新疗法临床试验取得重大进展
    研发注册政策
    TaiMed 宣布 HIV 新疗法临床试验取得重大进展
    TaiMed Biologics宣布其新型长效HIV治疗药物TMB-365/380组合生物制剂在1b/2a期临床试验中取得积极成果，并已完成哨兵组的试验。公司计划加速2期临床试验，并提交了修订后的临床试验方案给美国FDA，以加快药物上市进程。TMB-365/380组合治疗有望提供更便捷、耐受性更好的治疗方案，与现有药物相比具有显著优势。TaiMed正与潜在合作伙伴探讨许可和共同开发机会，并计划探索每三个月给药的可行性，以及通过静脉注射、肌肉注射和皮下注射等途径进行给药。
    PRNewswire
    2023-10-16
    中裕新药股份有限公司
  • G1 Therapeutics 宣布即将在 2023 年 ASCO Quality Care 研讨会上发表演讲
    研发注册政策
    G1 Therapeutics 宣布即将在 2023 年 ASCO Quality Care 研讨会上发表演讲
    G1 Therapeutics公司宣布，其多个摘要被2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）质量护理研讨会接受，将于10月27日至28日在波士顿举行。这些摘要聚焦于化疗引起的骨髓抑制的负担以及trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的治疗影响。研究包括对真实世界数据的回顾性分析，评估了trilaciclib在社区肿瘤学实践中的使用情况。G1 Therapeutics致力于开发针对癌症的下一代疗法，其首个商业产品为COSELA®（trilaciclib）。
    GlobeNewswire
    2023-10-16
    G1 Therapeutics Inc
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