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  • 赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头Olink
    交易并购
    赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头Olink
    赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头Olink
    2023-10-17
    Thermo Fisher Scient
  • Blue Earth Diagnostics Ltd 与 Sinotau Pharmaceutical Group 合作，将前列腺癌 PET 诊断显像剂 Flotufolastat （18F） 注射液引入中国
    交易并购
    Blue Earth Diagnostics Ltd 与 Sinotau Pharmaceutical Group 合作，将前列腺癌 PET 诊断显像剂 Flotufolastat （18F） 注射液引入中国
    Blue Earth Diagnostics与Sinotau Pharmaceutical Group签署了独家战略协议，旨在将创新型PET显像剂flotufolastat（18F）注射剂引入中国市场，用于前列腺癌的诊断。该协议标志着Blue Earth Diagnostics全球战略的重要一步，旨在将flotufolastat（18F）推广至全球患者和临床医生。此产品有望填补中国市场上18F标记的PSMA-PET诊断放射性药物领域的空白，为中国的前列腺癌诊断和治疗提供新的解决方案。随着中国前列腺癌发病率的上升，这一合作对于满足临床医生和患者对最新治疗手段的需求具有重要意义。
    Businesswire
    2023-10-17
    北京先通国际医药科技股份有限公司 Blue Earth Diagnosti Bracco Imaging SPA
  • Elevar Therapeutics 和江苏恒瑞医药宣布达成 PD-1 抑制剂 Camrelizumab 与 Rivoceranib 联合治疗 uHCC 的全球商业化许可协议
    交易并购
    Elevar Therapeutics 和江苏恒瑞医药宣布达成 PD-1 抑制剂 Camrelizumab 与 Rivoceranib 联合治疗 uHCC 的全球商业化许可协议
    Elevar Therapeutics与江苏恒瑞医药签署全球商业化许可协议，将恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与瑞伐木单抗联合用于不可切除性肝细胞癌（uHCC）治疗。双方于2023年5月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA），预计2024年5月获得批准。Elevar将支付恒瑞医药高达6亿美元的销售里程碑和卡瑞利珠单抗净销售额的双位数版税，预计10年总支付额可达10亿美元。该协议将促进双方在uHCC治疗标准提升方面的共同关注，Elevar首席执行官表示，该协议将有助于将改变生命的药品带给癌症患者。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Elevar Therapeutics HLB Co Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • ABVC BioPharma 宣布完成 ADHD IIb 期临床研究中期分析的受试者招募
    研发注册政策
    ABVC BioPharma 宣布完成 ADHD IIb 期临床研究中期分析的受试者招募
    ABVC BioPharma公司宣布，其针对成人注意力缺陷多动症（ADHD）的PDC-1421胶囊Phase IIb临床试验进展顺利。该试验在美国加州大学旧金山分校医疗中心和台湾五家医疗中心进行，共69名受试者参与，其中50人已完成研究，11人正在接受治疗。这是继ABV-1505的Phase IIa临床试验之后，ABVC BioPharma在ADHD治疗领域的又一重要进展。据市场研究报告，全球ADHD治疗市场预计到2030年将达到321.4亿美元，年复合增长率为7.1%。ABVC BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有包括PDC-1421在内的多个药物和医疗设备在研发中。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    ABVC BioPharma Inc University of Califo University of Califo
  • SynerFuse（TM） 概念验证研究的入组完成
    研发注册政策
    SynerFuse（TM） 概念验证研究的入组完成
    SynerFuse公司已完成其概念验证研究的患者招募，该研究旨在评估将脊柱融合与直接神经刺激相结合的e-TLIF手术在治疗慢性下背痛患者中的安全性和耐受性。研究在完成对15名患者的手术后达到这一里程碑，旨在解决术后疼痛管理问题，避免长期使用阿片类药物。SynerFuse公司致力于开发一种结合脊柱融合硬件和主动神经调节系统的非阿片类药物疼痛管理方案，以改善慢性下背痛患者的治疗效果和生活质量。
    美通社
    2023-10-17
    SynerFuse Inc South Bend Orthopaed University of Minnes
  • Revive Therapeutics 与加拿大国防研究与发展部达成协议，评估布西拉明对神经毒剂暴露的评估
    交易并购
    Revive Therapeutics 与加拿大国防研究与发展部达成协议，评估布西拉明对神经毒剂暴露的评估
    Revive Therapeutics与加拿大国防研究与发展部下属的Suffield研究中心达成协议，评估Bucillamine作为神经毒剂暴露的潜在治疗药物。该研究项目由DRDC资助，预计2024年第一季度开始。DRDC正在研究能够减轻神经毒剂引起的脑损伤的药物化合物。Bucillamine作为一种抗氧化剂，比NAC更有效，可能有助于限制癫痫发作并提高GABA介导的药物如地西泮的抗惊厥效果。如果研究取得积极结果，将进一步进行健康加拿大批准Bucillamine用于神经毒剂或有机磷农药中毒，并可能开始针对由撞击或爆炸力引起的轻度脑震荡的疗效研究。Revive Therapeutics首席执行官Michael Frank表示，公司对与DRDC合作评估Bucillamine作为神经毒剂暴露的潜在治疗药物感到兴奋，并希望验证Bucillamine在公共卫生紧急情况下的新用途和配方。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Canadian Department Revive Therapeutics
  • 药明合联与香港科技园公司携手推动香港生物偶联药物产业发展
    交易并购
    药明合联与香港科技园公司携手推动香港生物偶联药物产业发展
    香港科技园公司（HKSTP）与WuXi XDC签署合作协议，共同推动香港生物偶联药物行业的发展。双方将建立合同研究、开发与制造组织（CRDMO）价值链，利用WuXi XDC的一站式服务平台，支持香港科技园内公司开发ADC和其他生物偶联药物。WuXi XDC将为香港生物技术公司和研究机构提供咨询和培训，加速科研成果转化为市场产品。此外，双方将共享资源，组织活动，制定推进香港CRDMO价值链建立的路线图，以加快药物开发进程，缩短上市时间。
    美通社
    2023-10-17
    Hong Kong Science an
  • Sobi 宣布 pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的阳性 2 期 NOBLE 结果
    研发注册政策
    Sobi 宣布 pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的阳性 2 期 NOBLE 结果
    Sobi公司宣布，其研发的pegcetacoplan在治疗移植后原发性IC-MPGN和C3G复发方面的II期NOBLE研究取得积极成果。研究显示，接受pegcetacoplan治疗的50%患者C3c染色强度降低两个或更多数量级，80%患者C3c染色强度降低一个或更多数量级，40%患者C3沉积清除。此外，pegcetacoplan在12周内使蛋白尿减少39.2%，并改善其他生物标志物，如血清C3、血清C5b-9和肾脏功能。目前，IC-MPGN和C3G尚无批准的治疗方法。Sobi公司将继续推进pegcetacoplan的研发，以帮助更多患者。
    美通社
    2023-10-17
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • Apellis 将在肾脏周展示 Pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的积极 2 期 NOBLE 结果
    研发注册政策
    Apellis 将在肾脏周展示 Pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的积极 2 期 NOBLE 结果
    Apellis制药公司宣布，其在肾脏周会上将展示Pegcetacoplan治疗移植后原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）和C3肾小球病（C3G）的积极2期NOBLE研究结果。结果显示，接受Pegcetacoplan治疗的患者在12周内，80%的患者C3c染色减少，40%的患者C3c沉积物被清除，治疗还改善了蛋白尿等关键临床指标，稳定了肾脏功能。目前，IC-MPGN和C3G这两种罕见病没有批准的治疗方法。Pegcetacoplan是一种针对C3的治疗药物，旨在调节补体级联反应的过度激活，该反应可能导致多种严重疾病的发生和发展。Apellis和Sobi正在全球范围内共同开发Pegcetacoplan，Sobi拥有除美国以外的独家商业化权利，Apellis则拥有美国独家商业化权利以及全球眼科Pegcetacoplan的商业化权利。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • 吉利德与 Assembly Biosciences 建立合作伙伴关系，开发针对严重病毒性疾病的下一代疗法
    交易并购
    吉利德与 Assembly Biosciences 建立合作伙伴关系，开发针对严重病毒性疾病的下一代疗法
    Gilead Sciences和Assembly Biosciences宣布建立为期12年的合作伙伴关系，共同推进新型抗病毒疗法的研发，重点针对严重病毒性疾病，如单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒。该合作将结合Gilead在开发变革性疗法方面的丰富经验和Assembly Biosciences在抗病毒研发方面的专业知识。Assembly Biosciences将获得1亿美元的前期付款，包括股权投资，以及未来可能的监管、商业、选择权和合作延期付款。Gilead有权选择加入Assembly Biosciences的现有和未来项目，并可能获得高达3.3亿美元的潜在监管和商业里程碑付款。此外，Assembly Biosciences将负责合作项目的研究和开发工作，包括Gilead贡献的两个项目，在Gilead选择加入之前。
    Pharma Journalist
    2023-10-17
    Assembly Biosciences Gilead Sciences Inc
  • SpliceBio 与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法
    交易并购
    SpliceBio 与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法
    SpliceBio与Spark Therapeutics达成独家合作，共同开发针对一种未公开的遗传性视网膜疾病的基因疗法。SpliceBio将获得高达2.16亿美元的前期、选择权和里程碑付款，以及净销售额的版税。Spark Therapeutics将获得SpliceBio专有的蛋白质拼接平台的全球独家权利，用于开发、生产和商业化基因疗法。这项合作旨在解决目前无法通过基因疗法治疗的疾病，因为所需的基因太大，无法通过腺相关病毒（AAV）载体递送。SpliceBio将继续开发其针对Stargardt病的领先项目，并进一步建立其完全拥有的基因疗法项目组合，为患者提供改变生活的疗法。
    美通社
    2023-10-17
    Splice Bio
  • Persephone Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 完整的可重复使用拟杆菌厌氧工程工具包
    交易并购
    Persephone Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 完整的可重复使用拟杆菌厌氧工程工具包
    Persephone Biosciences和Ginkgo Bioworks共同完成了Bacteroides厌氧工程工具包的研发，该工具包可用于快速生成治疗药物。Persephone将利用这项技术从其正在进行的研究中快速生成治疗药物，而Ginkgo则保留使用该工具包的权利，以满足客户的各种需求和应用。这项技术包括一套可通用的遗传工具，可以促进Bacteroides的快速工程，包括在高通量厌氧工程环境中。Ginkgo在其旗舰硬件和软件工作流程中加入了厌氧层，显著扩展了其细胞工程平台的能力，使其能够在厌氧环境中高效工作。
    美通社
    2023-10-17
    Ginkgo BioWorks Inc Persephone Bioscienc
  • Ocean Biomedical（纳斯达克股票代码：OCEA）宣布与 Virion Therapeutics 成立 50-50 合资企业，招募慢性乙型肝炎治疗 1b 期研究患者
    研发注册政策
    Ocean Biomedical（纳斯达克股票代码：OCEA）宣布与 Virion Therapeutics 成立 50-50 合资企业，招募慢性乙型肝炎治疗 1b 期研究患者
    Ocean Biomedical宣布与Virion Therapeutics的50-50合资企业正在香港和新西兰招募慢性乙型肝炎（HBV）治疗药物的1b期临床试验患者，并计划今年晚些时候在美国增设试验点。该药物VRON-0200旨在通过新型T细胞激活检查点调节剂控制感染，无需抗病毒药物。这一研究还将加速合资企业管线中其他IND enabling活动，包括VRON-0300，用于治疗晚期实体瘤患者。Ocean Biomedical通过合资企业获得了Virion Therapeutics 50%的股权，并提供了法律、财务、行政、人力资源和投资者关系等企业资源，以支持Virion的运营。Ocean Biomedical首席执行官Elizabeth Ng表示，对于一种无治愈方法的疾病，能够在两个国家招募患者，这是一个重要的里程碑。慢性乙型肝炎是一种全球性健康问题，有高达6.5亿美元的全球市场潜力。Ocean Biomedical致力于将创新治疗方法带给全球患者。
    Public.com
    2023-10-17
    Ocean Biomedical Inc Virion Therapeutics
  • 分子检测服务提供商VedaBio获得4000万美元融资，由OMX Ventures领投
    医药投融资
    分子检测服务提供商VedaBio获得4000万美元融资，由OMX Ventures领投
    2023年10月17日，生物技术公司VedaBio宣布获得4000多万美元早期融资，融资所得资金将用于支持其CRISPR驱动的分子检测平台。本轮融资由OMX Ventures领投，一些家族办公室支持。
    ENDPOINTS NEWS
    2023-10-17
    Kleinmuntz Associate OMX Ventures VedaBio Inc
  • SHL Medical 与 Lifecore Biomedical 达成联合营销合作协议
    交易并购
    SHL Medical 与 Lifecore Biomedical 达成联合营销合作协议
    SHL Medical与Lifecore Biomedical达成非独家联合营销合作协议，共同推进药物输送系统的发展。SHL Medical作为先进的药物输送系统解决方案提供商，Lifecore Biomedical则是一家提供复杂无菌注射药品开发、填充和包装服务的CDMO。双方将共享知识和经验，为顾客提供优质的CDMO服务和一流的药物输送设备开发方案。此次合作将有助于SHL Medical在注射器开发及商业生命周期各阶段提供全面支持，同时Lifecore Biomedical也将扩大其CDMO客户的服务范围。
    美通社
    2023-10-17
    Lifecore Biomedical SHL Medical AG
  • 临床前数据表明，抗 Siglec-15 治疗可减少中度至重度成骨不全症 （OI） 小鼠的骨质流失并提高骨质量
    研发注册政策
    临床前数据表明，抗 Siglec-15 治疗可减少中度至重度成骨不全症 （OI） 小鼠的骨质流失并提高骨质量
    NextCure公司宣布，在2023年美国骨骼和矿物质研究学会（ASBMR）年会上，其新型抗Siglec-15（S15）抗体NC605在治疗成骨不全（OI）小鼠的实验中显示出减少骨丢失和增强骨质量的效果。成骨不全是一种罕见疾病，导致骨骼易碎，目前尚无治愈方法。NC605通过抑制S15（一种在未成熟破骨细胞表面表达并上调的蛋白质）来防止骨丢失和骨吸收，从而提高骨质量。实验结果显示，治疗后的小鼠骨丢失减少，骨强度增加，骨质量得到改善。这些数据支持NC605作为治疗成骨不全的潜在有效药物的开发。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    NextCure Inc Hospital for Special
  • Mark 基金会宣布 2023 年 Endeavor 奖;1200 万美元的癌症合作研究项目资助
    医药投融资
    Mark 基金会宣布 2023 年 Endeavor 奖;1200 万美元的癌症合作研究项目资助
    马克基金会宣布2023年挑战奖获奖名单；为支持癌症研究合作项目提供1200万美元的资助。基金会自2021年以来，通过挑战计划已分配超过3000万美元支持癌症研究。今年的1200万美元将分给七个机构，支持科学家团队解决癌症预防、诊断和治疗中的紧迫挑战。这些300万美元的资助将在三年内发放，以通过合作方式加速高优先级研究领域的进展。共有150多个团队竞争9个决赛席位，经过严格的选拔过程，包括由马克基金会科学顾问委员会进行的现场面试，最终选出四支获奖团队。这些项目涉及新型细胞疗法、肥胖与癌症关系、多模式免疫疗法等，旨在为癌症患者面临的长期难题带来新的解决方案。马克基金会自2017年以来，已向全球13个国家的100多所学术机构提供超过2亿美元的资助，支持早期职业支持、团队合作、新技术创新和治疗方法发现等研究项目。
    美通社
    2023-10-17
    Broad Institute Inc Memorial Sloan Kette Stanford University The Mark Foundation University of Pennsy Vanderbilt Universit
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