全球首创！环形RNA疗法首个临床研究在瑞金医院心血管外科启动

环码生物CirCode

2024/08/16

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冠状动脉疾病心力衰竭上海交通大学医学院附属瑞金医院上海环码生物医药有限公司缺血性心脏病

2024年8月14日，环形RNA药物-HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由瑞金医院心血管外科赵强教授发起，主要目的是评价在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中使用环形RNA药物HM2002注射液的安全性和耐受性。

缺血性心脏病（IHD）在全球范围内仍然是导致疾病和死亡的主要原因之一，目前的临床干预手段不能有效恢复受损的微血管功能，因此部分心肌细胞在血运重建后依然持续性缺血。在我国，缺血性心脏病死亡率呈明显上升趋势，传统治疗方法包括药物治疗、血管介入成形术和外科冠脉旁路移植术，这些方法虽然明显提高了心肌梗死的生存率和生活质量，但对坏死心肌作用有限，尤其对弥漫性冠状动脉病变难以奏效，心肌梗死已成为心力衰竭的首要原因。治疗性血管新生又称“分子搭桥术”或“生物搭桥术”，为缺血性心脏病病人提供了全新的治疗策略。

目前治疗性血管新生的方法主要包括蛋白治疗、细胞治疗和基因治疗等。多种血管生长因子，如血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子、血管生成素和肝细胞生长因子等能诱导缺血心肌血管新生并改善心脏功能。

环形RNA药物-HM2002注射液正是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物，本研究的启动也标志着HM2002注射液的研发进入“临床试验”阶段。

赵强教授表示：环形RNA-HM2002注射液首次人体研究能在瑞金医院心外科开展离不开医院院领导和科研发展处的支持。得益于我院积极鼓励临床新技术、新疗法的科研政策，以及完善的科研立项、学术审查、伦理审查制度，本研究才能顺利启动。

环码生物首席执行官汤辰翔博士表示：“环形RNA是全新的一种药物类型，HM2002在临床前动物实验中展现出了出色的药效及极好的安全性。感谢瑞金医院、赵强教授团队对公司及产品的信任与支持，相信在赵教授团队的积极推动下，HM2002将成为全球首款为病患带来获益的环形RNA药物。”

关于环形RNA

环形RNA是一类共价闭合的单链RNA分子，在人体内广泛存在。环形RNA因为特殊的构象使其比线性RNA更稳定，可以在体内更持久的表达目的蛋白，在治疗中发挥更持久的药效。同时，环形RNA在不添加修饰核苷酸的情况下，免疫原性就非常低，降低了候选药物潜在的副作用。因此，环形RNA提供了更宽的治疗窗口和更好的安全性，具有潜在的临床优势。

关于环码

环码生物是一家专注于环形RNA药物开发的创新生物技术公司。与线性RNA相比，环形RNA拥有更好的稳定性及更低的免疫原性，使其在治疗领域拥有更大的优势。环码生物完成了多项关键环形RNA技术的开发并搭建了完善的全球专利保护体系，这些技术为环形RNA药物开发铺平了道路。环码生物将积极推动科学技术成就的转化，造福广大病患。了解更多，请访问www.circodebio.com.