摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
泰煜投资Portfolio |柯君医药自研创新药物CG-0255注射剂获批临床审批动态近日，泰煜投资已投项目上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）再度传来积极讯息，宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。 这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步，为进一步推进其临床试验和产品的最终上市奠定了坚实的基础，有望为冠心病患者带来新的治疗选择。 创新药苯磺酸CG-0255是柯君医药自主研发的一种新型经静脉注射用抗血小板药物，主要用于急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险。
-
官宣！阿斯利康新任全球副总裁！人事变动12月4日， 阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人 ，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的整体战略，推动业务实现可持续增长。 Iskra将接替王磊先生，王磊先生因在中国接受调查而继续暂离工作岗位。 Iskra于2001年加入阿斯利康，曾在中东欧、欧亚大陆、中东和非洲等地担任领导职务。
-
又有3款1类新药拟纳入突破性治疗品种！招标采购
-
刚刚，第十批国采企业间关系公示！附文件下载招标采购截至2024年12月2日下午4:00，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 为推进第十批全国药品集中采购工作，现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示，详见附件。 未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。Pharma CMC2024-12-05
-
复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市审批动态HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；以及拟联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者，患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。 2021年11月，HLX11成功完成于中国境内（不包括港澳台地区，下同）的1期 临床研究。 2024年9月，HLX11用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。
-
全球首款！科弈药业纳米双抗ADC获得FDA临床试验许可审批动态2024年12月5日， 科弈（浙江）药业科技有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准全球首个纳米双抗ADC—KY-0301临床试验申请（IND）。 这是科弈药业获得的第8个临床试验批件，也是科弈药业第2个进入美国临床阶段的创新药管线。 KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC。
-
Ariceum Therapeutics和Eckert & Ziegler签署全球供应协议，以开发用于精准癌症治疗的下一代放射治疗药物交易并购Ariceum Therapeutics与Eckert & Ziegler签署全球供应协议，共同开发用于诊断和治疗难治性癌症的放射性药物。协议涉及供应非载体添加的Actinium-225和Lutetium-177，用于Ariceum的领先放射性药物SS0110的放射性标记，该药物针对难治性癌症进行临床试验和后续商业化阶段。此举旨在加速Ariceum的创新靶向放射性药物管线项目，并确保临床试验所需的同位素供应。Ariceum的CEO表示，期待与Eckert & Ziegler合作，建立稳健的供应链，为患有难治性癌症的患者提供靶向治疗。Eckert & Ziegler的CEO强调，与Ariceum的合作支持其开发创新放射性药物以造福患者的使命。
-
SINOVAC科兴四价肠道病毒灭活疫苗获批临床审批动态2024年12月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)的临床试验申请，该疫苗 用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）、柯萨奇病毒6型（CA6）四种病毒感染所致手足口病 。 结果显示，SINOVAC科兴二价肠道病毒灭活疫苗在6~71月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性。 SINOVAC科兴自主研制的预防用生物制品1类新药益尔来福®于2015年在国内获批上市，用于预防由EV71引起的手足口病。
-
局限期小细胞肺癌！阿斯利康「度伐利尤单抗」新适应症获 FDA 批准上市审批动态12 月 5 日，阿斯利康公布，其 PD-L1 单抗度伐利尤单抗 （Imfinzi） 新适应症 在美国获 FDA 批准，用于治疗 在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者 ，成为 首个也是唯一一个针对 LS-SCLC 的免疫治疗方案 。 结果显示，基于 OS 比较， Imfinzi 相比安慰剂将死亡风险降低了 27% 。 接受 Imfinzi 治疗的患者的 中位 OS 为 55.9 个月 ，而安慰剂组为 33.4 个月。
-
加速药物递送技术发展进程！纳科药业与乐纯生物签署战略合作协议公司动态近日， 健康基地园区企业中山康天晟合生物技术有限公司（下称“康晟生物”）其股东上海乐纯生物技术股份有限公司（下称“乐纯生物”）与纳科药业科技（深圳）有限公司（下称“纳科药业”）签署战略合作框架协议。 乐纯生物 在生物制药领域拥有十二年经验及强大科研创新能力 ， 业务已广泛覆盖 一次性使用系统、过滤纯化、 细胞培养、洁净室污染控制 四大 系列 ， 在 生物制药 设备、工艺 开发 及 行业 资源整合上均展现出综合优势的 ，借 与乐纯合并 契机，康晟生物的业务范围也成功扩展至基因细胞治疗等多 元 领域。 此次双方将围绕脂质体和药物递送领域展开深化合作，加速创新型药物递送技术产业化进程。
-
莱芒生物与和元生物开展深度合作，加速推进代谢增强型CAR-T临床开发及商业化公司动态莱芒生物 ×和元生物。 莱芒生物特有的代谢增强型CD19 CAR-T细胞药物，目前正在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、浙江大学医学院附属第一医院开展IIT临床研究。 该项目 已成功完成20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗，均获得完全缓解（CR）并出院 。
-
恒瑞Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102尿路上皮癌适应症纳入拟突破性治疗品种公示审批动态近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司的 注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 今年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应症已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予 快速通道资格 （fast track designation, FTD）。 尿路上皮癌（UC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，UC主要为肾盂、输尿管、膀胱和尿道的尿路上皮恶性肿瘤，其中膀胱癌约占90% 。
-
【聚焦】狙击超$85亿市场，信达1类新药上市提速审批动态近日，CDE官网显示，信达生物的1类新药IBI354拟纳入突破性治疗品种，用于HER2表达（IHC1+、2+或3+）的铂耐药卵巢癌。 这是一款靶向HER2的ADC药物，目前全球已有16款ADC新药获批，2023全球销售规模合计超过85亿美元。 信达生物国内在研ADC新药。
-
人福医药大爆发！18个新品获批，领跑5大百亿市场，20多款新药、4个首仿药在路上审批动态最近一周，人福医药喜讯“3连爆”：集团1款1类新药和2款首仿药新进2024版国家医保目录；12月3日，人福医药拿下18亿大品种熊去氧胆酸胶囊，今年集团已累计获批了18个新品；12月4日，备受市场瞩目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市申请，集团将迎来首款生物药1类新药…… 近几年人福医药加快转型，在中国公立医疗机构终端已挺进5个百亿市场TOP20集团名单，目前有35个仿制药新品冲刺上市，20多款新药加速推进，未来可期。 3个重磅产品新进医保，今年已拿下18个新品。
-
【重磅】齐鲁制药拿下13亿品种，又一首仿药获批了审批动态近日，齐鲁制药的盐酸达泊西汀片和阿帕他胺片同日获批，集团今年以来已获批了39个新产品。 盐酸达泊西汀片2023在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额超过13亿元，齐鲁制药成为了阿帕他胺片的国内首仿+首家过评。 2023年在中国三大终端六大市场，盐酸达泊西汀片的销售额突破13亿元，该产品的销售主战场为网上药店，占比在七成以上。
-
博锐生物CEO王海彬博士获评“2024福布斯中国新时代颠覆力创始人”人事变动近日，福布斯中国携手全球化商业研究院（GBRC）正式发布了2024福布斯中国新时代颠覆力创始人评选结果， 博锐生物CEO王海彬博士荣获“2024福布斯中国新时代颠覆力创始人” 。 本届福布斯中国新时代颠覆力创始人评选，历经8个月的深入调研和洞察，标准不再局限于创始人的年龄、性别或所属行业等传统框架， 重点关注候选者及其企业两大主体的商业成就、行业贡献、颠覆力、创新力、社会责任五大维度 ，最终形成了榜单结果并正式发布。 王海彬博士的入选，不仅是对她个人领导力和创新精神的认可，也是对其在推动医药行业进步中所做贡献的肯定。
-
官宣国采十批竞争格局，联合关联关系（附明细）招标采购从国采第九批开始，国采办官网（上海阳光医药采购网）就发布各产品的投标企业、关联关系。 第十批的各产品投标企业，关联关系如下；。 （信息来源： 上海阳光医药采购网 ）。风云药谈2024-12-05
-
横纹肌肉瘤5年后复发，复大为菲律宾小伙再点“生命之光”临床研究
-
Rgenta Therapeutics宣布与GSK建立战略合作，共同开发RNA靶向小分子剪接调节剂公司动态动脉网第一时间获悉，2024年12月4日，美国马萨诸塞州伍本—— Rgenta Therapeutics宣布与全球领先的制药公司GSK达成一项为期多年的、多目标的战略性研究联盟 。 Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤和神经系统疾病的新型口服小分子RNA靶向药物。 此次合作旨在推动新型RNA靶向小分子剪接调节剂，还包括肿瘤学在内的多个疾病领域的发现与开发。
-
一款GLP-1即将撬起一个IPO医药投融资12月3日，港交所官网公示，广州银诺医药集团股份有限公司-B（以下简称“银诺医药”）已向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为中信证券和中金公司。 银诺医药成立于2014年，成立之初是昆药的控股子公司，直到2020年，银诺医药才开始了独立的市场化发展之路，随即引来了投资者的关注。 2020年底至今，四年时间里，银诺医药一共完成过四轮融资，总共募集了超过人民币15亿元资金，投资机构包括KIP资本、同创伟业、博远资本、洪泰基金、兰亭投资、优山资本、华创资本、中金资本旗下中金启德基金、源星资本、朗玛峰创投、德屹资本、光大控股、晓池资本、国科嘉和、浦东投控等。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
