Humacyte公司发布了一项关于其研究性小直径HAV（Human Acellular Vessel）的预临床研究，该研究展示了HAV在治疗先天性心脏病Tetralogy of Fallot（法洛四联症）方面的潜力。该研究在《胸心外科杂志》（JTCVS Open）上发表，描述了研究人员在青少年大型动物模型中植入HAV以模拟治疗法洛四联症的手术过程。HAV在植入后六个月内保持通畅，并观察到HAV被宿主细胞重新填充，与在人类患者中植入6.0mm HAV观察到的情况相似。此外，该研究还展示了Humacyte制造平台从6.0mm血管生产扩展到3.5mm血管的成功。Humacyte的HAV目前也在大型动物模型中测试，以评估其在治疗从儿童到成人的各种心脏病方面的潜力。HAV是一种研究性产品，尚未获得FDA或其他监管机构的销售批准。

先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布，其自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白注射用SIM0237获得新的药物临床试验批准，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。NMIBC是膀胱癌中最常见的类型，占初诊患者的75%，目前主要治疗手段包括手术切除和化疗，但存在复发风险。SIM0237通过结合PD-L1和激活免疫系统，有望提高治疗有效率，改善患者生活质量。该药物目前在中美两国同步开展I期临床研究，临床前研究显示其药效优于单药治疗，具有较高临床开发潜力。先声再明作为专注于抗肿瘤创新药研发的公司，致力于解决全球肿瘤领域的未满足需求，并与全球合作伙伴共同推动创新，为肿瘤患者提供更有效的治疗手段。

Aprea Therapeutics在2023年10月16日宣布，在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了两个海报，其中包含ATRN-119（ATR抑制剂）的临床数据和ATRN-1051（WEE1抑制剂）的预临床数据。ATRN-119正在进行一项I/IIa期剂量递增试验，用于确定II期推荐剂量，至今未观察到血液或肝功能毒性。ATRN-1051具有对PLK1、PLK2和PLK3的低脱靶活性，这些激酶家族促进有丝分裂期进入，是细胞周期的关键阶段。Aprea总裁兼首席执行官Oren Gilad表示，ATRN-119的每日剂量似乎耐受性良好，且毒性可控，目前在美国四个地点招募患者，预计2024年第二季度开始剂量扩大试验。

一项名为“选择性内部放射治疗（SIRT）与化学饱和经皮肝灌注（CS-PHP）在转移性脉络膜黑色素瘤患者中的应用：一项回顾性比较研究”的文章发表在Cancers杂志上。该研究比较了两种治疗肝转移性脉络膜黑色素瘤的方法：CS-PHP和SIRT。结果显示，接受CS-PHP治疗的患者总体生存期显著长于接受SIRT治疗的患者（分别为17个月和9.9个月；p=0.006）。这项研究由德国图宾根大学医院的多学科团队进行，包括28名接受CS-PHP治疗的患者和34名接受SIRT治疗的患者。研究结果表明，CS-PHP可能是转移性脉络膜黑色素瘤患者更优越的肝靶向治疗选择。Delcath Systems公司致力于将这一治疗选项在美国推广。

A2 Biotherapeutics公司在2023年SITC年会中展示了其针对实体瘤的创新细胞疗法研究进展。公司宣布了在BASECAMP-1预筛选研究和EVEREST-1首个人类一期临床试验中的数据，包括针对高风险或转移性实体瘤患者的Tmod CAR T细胞疗法。会议中，Diane Simeone博士介绍了BASECAMP-1研究，旨在通过HLA杂合性缺失（LOH）筛选患者，而Salman Punekar博士则分享了关于CEA逻辑门控Tmod CAR T细胞疗法（A2B530）的临床研究。A2 Bio致力于开发能够区分肿瘤与正常细胞的Tmod™细胞疗法平台，以解决实体瘤治疗中的挑战。

Terns Pharmaceuticals宣布其新型抗癌药物TERN-701获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 Investigational New Drug（IND）申请批准，并开始全球Phase 1临床试验，旨在评估该药物在慢性髓性白血病（CML）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该药物是一种独特的异构体BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在针对BCR-ABL的甲酰化口袋。临床试验设计借鉴了合作伙伴在中国进行的Phase 1试验的初步数据，预计将在2024年下半年公布初步数据。该试验计划在2023年12月开始患者筛选，预计在2024年下半年获得初步数据。

GALAXI长期扩展研究显示，TREMFYA（古塞库单抗）在治疗中重度克罗恩病患者中表现出持久的临床和内镜疗效，研究持续至三年。临床缓解和内镜反应率在三年内保持稳定。TREMFYA的安全性特征与其已批准的适应症一致。这些数据在2023年欧洲胃肠病学周上展出，研究作者表示，这些数据增强了医生对TREMFYA治疗中重度克罗恩病的信心。研究涉及的患者在完成48周的第二阶段GALAXI研究后，继续接受三种维持治疗方案之一。研究显示，TREMFYA治疗组表现出相似的治疗效果。TREMFYA目前未获美国批准用于治疗克罗恩病成人患者。

Bionomics Limited与FDA就BNC210治疗社交焦虑症进入三期临床试验达成一致，并确认了相关非临床毒理学研究。公司预计2024年第一季度开始三期临床试验，BNC210具有快速通道资格，有望为美国1700万社交焦虑症患者提供快速、安全的治疗选择。

Dermavant Sciences公司在第43届秋季临床皮肤病学会议上宣布，其Phase 4临床试验中，VTAMA®（tapinarof）乳膏1%治疗间擦性斑块型银屑病（iPsO）取得积极结果。iPsO，也称为逆行性银屑病，影响约20%至30%的斑块型银屑病患者。该治疗针对间擦部位具有挑战性，因为这些敏感区域更容易受到现有激素外用治疗的潜在不良反应。VTAMA乳膏在敏感的间擦部位显示出疗效，安全且耐受性良好，有助于改善患者的生活质量。该研究进一步表明，VTAMA乳膏是一种安全有效的治疗成人间擦性斑块型银屑病的方法。

Ultragenyx公司在纽约市举办的分析师日会议上，通过直播网络研讨会发布了关于其研发管线进展的更新。重点包括：setrusumab（UX143）治疗成骨不全（OI）的2/3期Orbit研究显示，治疗后至少6个月，骨折发生率年化降低了67%；GTX-102治疗安格曼综合征（AS）的1/2期研究数据表明，在多个领域观察到临床意义的改善；UX701治疗威尔逊氏症的1/2/3期Cyprus2+研究低剂量队列中，5名患者中有4名正在减少螯合剂和/或锌疗法，包括2名已完全脱离标准疗法；公司还更新了其他后期基因治疗候选产品，如DTX401治疗糖原贮积病I型（GSDIa）、UX111治疗桑菲洛普西症（MPS IIIA）和DTX301治疗鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症。

Theriva™ Biologics公司宣布，其研发的VCN-01与durvalumab联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的Phase 1临床试验数据令人鼓舞，显示出患者生存期延长，与VCN-01诱导的PD(L)-1上调相关。这些数据将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行展示，并将在KOL网络研讨会中由专家Ricard Mesia M.D., Ph.D.进行讨论。该研究显示，在先前接受过抗PD(L)-1治疗的R/M HNSCC患者中，VCN-01诱导的PD(L)-1上调与患者生存期延长相关，表明VCN-01为基础的联合治疗有望改变治疗高未满足需求癌症的方法。

OrsoBio公司宣布，其研发的针对严重代谢疾病的药物TLC-6740在正在进行的一期临床试验中显示出初步的安全性和药代动力学数据。TLC-6740是一种针对肝脏的线粒体质子载体，旨在作为口服的首个同类药物，用于治疗肥胖及其相关疾病，如糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎。该研究通过减少全身性解偶联带来的毒性，如体温升高，来探索TLC-6740的安全性和有效性。初步结果显示，TLC-6740具有良好的安全性，并有望在低剂量下实现有效的治疗效果。OrsoBio计划在2023年10月的国际肥胖会议上展示这些初步结果，并期待在后续研究中进一步验证TLC-6740的潜力。

Pulmocide Ltd.近日在ID Week 2023上公布了其吸入性抗真菌剂opelconazole的新的临床药物相互作用数据。数据显示，opelconazole在人体内显示出极低的CYP3A4和CYP1A2抑制风险，低于FDA指导文件中规定的阈值，表明其药物相互作用风险极低。此外，opelconazole在临床试验中表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件。该药物旨在通过吸入给药，以实现高肺浓度和低全身吸收，从而提高疗效并降低毒性。Pulmocide Ltd.正在开发opelconazole用于治疗侵袭性肺曲霉病，并正在进行相关临床试验。

Immutep公司宣布，将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上发布TACTI-002和INSIGHT-003临床试验的数据摘要。TACTI-002是一项II期临床试验，评估了eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA（pembrolizumab）的化疗免费组合在1L非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效。数据显示，在所有PD-L1患者群体中，包括TPS>50%、TPS 1-49%和TPS>1%的患者，1L NSCLC的初始生存受益良好。此外，新的更新数据将在10月21日的ESMO大会上由Dr. Enric Carcereny展示。INSIGHT-003是一项I期临床试验，评估efti与KEYTRUDA和双倍化疗在非鳞状1L NSCLC患者中的联合使用。数据表明，总体反应率为67%。Immutep将于10月23日举办网络研讨会，讨论ESMO 2023的临床数据，并概述efti在1L NSCLC中的未来临床开发计划。

Acrivon Therapeutics展示了其AP3平台在预测患者对CHK1/2抑制剂ACR-368敏感性的应用，成功开发了针对卵巢癌、子宫内膜癌和膀胱癌患者的ACR-368 OncoSignature检测。该检测利用高分辨率质谱磷蛋白组学技术，识别出预测ACR-368敏感性的三个生物标志物，并在临床前研究中表现出高准确率。ACR-368 OncoSignature检测已在注册意向的2期临床试验中使用，以识别最有可能从ACR-368治疗中获益的患者。

Entera Bio Ltd.在2023年10月13日至16日在加拿大温哥华举行的骨与矿物质研究学会（ASBMR）年会上展示了两个关于其口服肽和疗法蛋白研发的展板。公司重点介绍了其口服PTH(1-34)肽和EB613（一种用于治疗骨质疏松症的一次性每日口服促骨生成疗法）的研究进展。在6个月、161名患者的双盲对照2期研究中，EB613在绝经后低骨密度骨质疏松症女性中产生了快速剂量成比例的生化标志物变化和骨矿物质密度（BMD）增加。此外，公司还进行了一项比较口服EB613、皮下注射hPTH(1-34)和Entera新一代口服肽递送平台的1期研究，旨在快速评估Entera口服PTH(1-34)片的药效动力学（PD）效果。Entera Bio Ltd.致力于开发口服肽治疗或蛋白质替代疗法，以解决重大未满足的医疗需求。

Daiichi Sankyo将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其DXd抗体偶联药物（ADC）组合的新临床研究成果，涉及多种癌症类型。大会将重点介绍包括TROPION-Breast01和TROPION-Lung01三期临床试验在内的多个突破性摘要，展示该公司在开发针对癌症患者的新治疗标准方面的领导地位和进展。这些数据将在ESMO新闻发布会上公布，并包括ENHERTU®（曲妥珠单抗衍生物）在多种HER2表达实体瘤中的疗效分析。此外，还将展示其他DXd ADC组合的更新数据，包括patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、raludotatug deruxtecan（R-DXd）和ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的研究进展。Daiichi Sankyo还计划在会议期间举办投资者电话会议，由公司高管概述ESMO研究数据并回答问题。